Lenalidomide

콘텐츠

• 중요 경고 :
• 왜이 약을 처방 받았습니까?
• 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
• 이 약의 다른 용도
• 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
• 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
• 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
• 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
• 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
• 비상시 / 과다 복용시
• 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
• 브랜드 이름

발음 (len a lid 'oh mide)

중요 경고 :

lenalidomide로 인한 심각한 생명을 위협하는 선천적 결함의 위험 :

모든 환자에게 :

Lenalidomide는 임신 중이거나 임신 할 가능성이있는 환자에게 가져 가면 안됩니다. 레 날리 오마 이드는 출생시 나타나는 문제 (출생시 나타나는 문제) 또는 태아의 사망을 초래할 위험이 높습니다.

REVLIMID REMS라는 프로그램^TM (이전에는 RevAssist로 알려짐^®)은 임산부가 레 날리도 마이드를 복용하지 않도록하고 레 날리도 마이드를 복용하는 동안 여성이 임신하지 않도록하기 위해 설정되었습니다. 임산부와 남성이 될 수없는 여성을 포함한 모든 환자는 REVLIMID REMS에 등록되어 있고 REVLIMID REMS에 등록 된 의사의 처방전을 갖고 REVLIMID REMS에 등록 된 약국에서 처방전을 작성해야만 lenalidomide를 얻을 수 있습니다 .

lenalidomide를 복용했을 때의 위험에 대한 정보를 받고, 약을 복용하기 전에이 정보를 이해했다는 내용의 정보에 근거한 동의서에 서명해야합니다. 18 세 미만인 경우 부모 또는 보호자는 동의서에 서명해야하며이 요구 사항을 충족하는지 확인해야합니다. 치료 중 상태 및 부작용에 대해 이야기하거나 프로그램에서 권장하는 임신 테스트를 받으려면 치료 중 의사를 만나야합니다. 치료 시작과 치료 중 특정시기에 기밀 수사를 완료해야이 정보를 받았고 이해했는지 확인하고 지침에 따라 태아에게 심각한 위험을 예방할 수 있습니다.

lenalidomide와 REVLIMID REMS 프로그램에 관해 들었던 모든 내용과 의사와상의 한 피임 방법을 사용하는 방법 또는 약속을 지킬 수 없다고 생각하는 경우 의사에게 알리십시오.

lenalidomide를 복용하는 동안, 치료 중단 기간 동안, 그리고 최종 복용 후 4 주 동안 혈액을 기증하지 마십시오.

lenalidomide를 다른 사람, 심지어 동일한 증상이있는 사람과 공유하지 마십시오.

lenalidomide로 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 채울 때마다 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 또한 식품 의약청 (FDA) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs), 제조업체 웹 사이트 또는 REVLIMID REMS 프로그램 웹 사이트 (http://www.revlimidrems.com)를 방문하여 Medication Guide.

lenalidomide 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

여성 환자의 경우 :

임신 할 수 있다면, lenalidomide 치료 중 특정 요구 사항을 충족시켜야합니다. lenalidomide 복용을 중단하기 전에 의사에게 일시적으로 lenalidomide 복용을 중단하라고 지시하거나 최종 복용 후 4 주 동안 lenalidomide 복용을 시작하기 전에 4 주 동안 2 가지 허용되는 피임 방법을 사용해야합니다. 담당 의사는 어떤 형태의 피임 제어가 받아 들여지며 피임에 대한 서면 정보를 제공 할 것입니다. 치료를 시작하기 4 주 전, 치료 중, 치료 중단시, 4 주 동안 남성과 성적 접촉을하지 않는다고 보장 할 수 없다면이 두 가지 형태의 피임법을 항상 사용해야합니다 최종 복용량.

lenalidomide 복용을 선택한 경우, 최종 복용 후 4 주 전, 4 주, 4 주 동안 임신을 피하는 것은 귀하의 책임입니다. 모든 피임 방법이 실패 할 수 있음을 이해해야합니다. 따라서 두 가지 형태의 피임법을 사용하여 우발적 인 임신 위험을 줄이는 것이 매우 중요합니다. 피임약에 관해 들었던 모든 것을 이해하지 못했거나 항상 두 가지 피임 방법을 사용할 수 있다고 생각하지 않는다면 의사에게 알리십시오.

lenalidomide를 복용하기 전에 두 가지 부정적인 임신 검사를 받아야합니다. 치료 중 특정 시간에 실험실에서 임신 검사를 받아야합니다. 의사는이 검사를받을시기와 장소를 알려줍니다.

lenalidomide 복용을 중단하고 임신 한 것으로 생각하거나 월경을 놓치거나 비정상적인 월경 출혈이 있거나 또는 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않고 성관계를 가질 경우 의사에게 즉시 전화하십시오. 치료를받는 동안 또는 치료 후 30 일 이내에 임신하면 의사는 REVLIMID REMS 프로그램, lenalidomide 제조업체 및 FDA (FDA)에 연락합니다. 또한 임신 중에 문제를 전문으로하는 의사와 상담하여 부모님과 아기에게 가장 적합한 선택을하도록 도울 수 있습니다. 건강과 아기의 건강에 관한 정보는 태아에게 lenalidomide가 미치는 영향에 대해 의사가보다 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 것입니다.

남성 환자의 경우 :

이 약을 복용하면 Lenalidomide가 정액에 존재합니다. lenalidomide 복용 중 임신 중이거나 임신 할 수있는 여성과 성관계를 가질 때마다 정관 수술 (남성의 임신을 예방하는 수술)을받은 경우 라하더라도 항상 라텍스 콘돔을 사용해야합니다. 치료 중단 기간 동안, 그리고 최종 복용 후 4 주 동안. 콘돔을 사용하지 않고 여성과 성관계를 가졌거나 파트너가 lenalidomide 치료 중 임신했을 가능성이 있다고 생각할 경우 의사에게 알리십시오.

lenalidomide를 복용하는 동안, 치료 중단 기간 동안, 그리고 최종 복용 후 4 주 동안 정자를 기증하지 마십시오.

lenalidomide 복용의 기타 위험 :

Lenalidomide는 신체의 특정 유형의 혈액 세포 수를 감소시킬 수 있습니다. 의사는 치료 중에 정기적으로 검사실 검사를 지시하여 혈액 세포 수가 감소했는지 확인합니다. 혈액 세포의 감소가 심하면 의사가 복용량을 줄이거 나 치료를 중단하거나 다른 약물이나 치료법으로 치료할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 인후통, 발열, 오한 및 기타 감염 징후; 멍이나 출혈이 쉽다. 출혈하는 잇몸; 또는 코피.

lenalidomide를 dexamethasone으로 복용하면 다발성 골수종을 치료할 수 있습니다. 다리에 혈전이 생겨 폐로 퍼지거나 심장 마비 나 뇌졸중을 일으킬 위험이 커집니다. 의사는이 위험을 줄이기 위해 lenalidomide와 함께 복용해야하는 다른 약물을 처방 할 수 있습니다. 의사에게 연기가 나거나 심각한 혈전이 생긴 적이 있거나 혈압이 높거나 혈중 지방 함량이 높았다면 의사에게 알리십시오. 또한 특정 의약품이 darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) 및 에스트로겐 함유 약물을 포함한 dexamethasone으로 lenalidomide를 복용하는 동안 혈전증을 일으킬 위험이 증가 할 수 있으므로 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링, 임플란트 또는 주사). 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 가슴, 팔, 목, 등, 턱 또는 위로 퍼질 수있는 통증; 기침; 팔이나 다리의 발적 또는 부음; 발한; 구역질; 구토; 급격한 약점이나 마비, 특히 몸의 한쪽면; 두통; 혼동; 또는 시력, 언어 또는 균형에 어려움이 있습니다.

왜이 약을 처방 받았습니까?

Lenalidomide는 특정 유형의 골수이 형성 증후군 (골수가 모양이 틀려 건강한 혈액 세포를 생성하지 않는 조건의 그룹)을 치료하는 데 사용됩니다. Lenalidomide는 또한 골수암의 한 유형 인 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해 dexamethasone과 함께 사용됩니다. 또한 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT, 특정 혈액 세포가 신체에서 제거 된 다음 신체로 돌아 오는 절차) 후 다발성 골수종 환자를 치료하는데도 사용됩니다. Lenalidomide는 또한 bortezomib (Velcade) 및 적어도 하나의 다른 약물로 치료를받은 맨틀 세포 림프종 (면역 체계의 세포에서 시작되는 빠르게 성장하는 암) 환자를 치료하는데도 사용됩니다. Lenalidomide는 만성 림프 구성 백혈병 (시간이 지남에 따라 서서히 악화되는 백혈병의 암 유형) 환자를 치료하는데 사용해서는 안됩니다. 임상 시험에 참여하지 않는 한 (약물 투여가 안전하게 사용될 수 있는지 알아보기위한 연구 연구 및 효과적으로 특정 조건을 치료하기 위해). Lenalidomide는 면역 조절제라는 약물에 속합니다. 그것은 골수에서 정상적인 혈액 세포를 생산하고 골수에서 비정상적인 세포를 죽임으로써 골수를 돕습니다.

이 약을 어떻게 사용해야합니까?

Lenalidomide는 입으로 가져갈 캡슐 형태로 제공됩니다. lenalidomide가 myelodysplastic syndrome을 치료하기 위해 사용될 때, 보통 1 일 1 회 음식을 먹거나 먹지 않습니다. lenalidomide가 다발성 골수종 또는 맨틀 세포 림프종을 치료하는 데 사용되는 경우 보통 28 일주기의 첫 21 일 동안 하루에 한 번씩 음식을 섭취하거나 섭취하지 않습니다. lenalidomide가 HSCT 후 다발성 골수종을 치료하는 데 사용되는 경우, 28 일주기의 28 일 동안 매일 1 회 음식을 섭취하거나 섭취하지 않습니다. 28 일주기 처방은이 약물에 대한 신체 반응에 따라 의사가 권장하는대로 반복 될 수 있습니다. 매일 같은 시간에 lenalidomide를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. lenalidomide를 지시 된 것과 똑같이 섭취하십시오. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.

충분한 양의 물로 캡슐 전체를 삼킬 것; 깨지 말고 씹거나 열지 마십시오. 가능한 한 캡슐을 다루지 마십시오. 깨진 레 날리 오드 캡슐이나 캡슐의 약을 만지면 비누와 물로 신체 부위를 씻으십시오. 캡슐의 약이 입, 코 또는 눈에 들어간 경우 물로 충분히 씻어 내십시오.

특정 부작용이 발생하면 의사가 치료를 중단하거나 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. lenalidomide 치료 중 기분이 어떠했는지 의사에게 알리십시오.

이 약의 다른 용도

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?

lenalidomide를 복용하기 전에,

• lenalidomide, 다른 약물 또는 lenalidomide 캡슐의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 약초 제품을 알려주십시오. 중요한 경고 섹션과 디곡신 (Lanoxin)에 나열된 약물에 대해 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
• 당신이 유당 내약성이 있거나 신장, 갑상선 또는 간 질환이 있거나 가지고 있다면 의사에게 알리십시오. 또한 thalidomide (Thalomid)를 복용 한 적이 있었는지 의사에게 알리고 치료 중 발진이 생겼는지 알려줍니다.
• 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획중인 경우 의사에게 알리십시오.

어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?

의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.

복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?

복용량을 정한 후 12 시간이 지나지 않았다면, 기억하신대로 복용하지 않은 복용량을 복용하십시오. 12 시간 이상이 지난 경우, 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적 인 투약 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.

이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?

Lenalidomide는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.

• 설사
• 변비
• 복통
• 식욕 감퇴
• 체중 감량
• 약점
• 현기증
• 맛을내는 능력의 변화
• 혀, 입 또는 목의 통증이나 타는 것
• 감각 감소
• 손이나 발에 타거나 따끔 거리다
• 잠들거나 잠 들어있을 때 어려움
• 우울증
• 관절, 근육, 뼈 또는 허리 통증
• 고통스럽고, 빈번하거나, 또는 긴급한 배뇨
• 발한
• 건조한 피부
• 여성의 비정상적인 모발 성장
• 신체 일부의 제어 할 수없는 떨림
• 성적 욕망이나 능력의 감소

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나거나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.

• 얼굴, 목, 혀, 입술, 눈, 팔, 손, 발, 발목, 또는 더 낮은 다리의 붓기
• 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움
• 쉰 목소리
• 빠르거나, 천천히, 두드리고, 불규칙한 심장 박동
• 발작
• 발진
• 피부 통증
• 물집이 생기거나 벗겨 지거나 벗겨지다
• 목의 땀샘
• 근육 경련
• 위 오른쪽 위 통증
• 피부 나 눈의 황변
• 진한 색의 소변
• 피로감

다발성 골수종을 치료하기 위해 레 날리 오마 이드를 복용 중이며 멜 팔란 (Alkeran) 또는 혈액 줄기 세포 이식을받는 경우, 새로운 암을 개발할 위험이 더 높을 수 있습니다. lenalidomide 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오. 의사는 lenalidomide 치료 중 새로운 암을 확인합니다.

Lenalidomide는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.

이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?

이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도와 과도한 열과 습기가없는 곳에 보관하십시오 (욕실 안 함). 구식이거나 더 이상 필요하지 않은 약을 의사에게 돌려 주거나 약을 준 약국 또는 제조업체에게 반환하십시오.

매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org

비상시 / 과다 복용시

과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 가려움증
• 두드러기
• 발진

다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?

의사와상의하십시오. 의사는 치료 전과 치료 중 특정 검사를 시행하여 lenalidomide에 대한 신체 반응을 확인할 수 있습니다.

약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.

비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.

브랜드 이름

• Revlimid^®