콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
- 다른 이름들
중요 경고 :
에베로 리무스를 복용하면 박테리아, 바이러스 및 곰팡이에 의한 감염을 막을 수있는 능력이 떨어지고 심각한 또는 생명을 위협하는 감염 위험을 높일 수 있습니다. 과거에 B 형 간염 (간 질환의 한 종류)을 앓은 적이 있다면 감염이 활성화 될 수 있으며 치료 중 에베로 리무스로 증상이 나타날 수 있습니다. B 형 간염에 걸린 적이 있거나 지금까지 간염이 있거나 지금 어떤 종류의 감염이 있을지 모른다면 의사에게 알리십시오. azathioprine (이크 란), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethasone (Decadron, Dexpak), methotrexate (Rheumatrex, Trexall), prednisolone (Orapred 등의 면역계를 억제하는 다른 약물을 복용중인 경우 의사와 약사에게 알리십시오. Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune) 및 tacrolimus (Prograf). 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 진찰을 받으십시오 : 과도한 피로감; 피부 또는 눈의 황변; 식욕 감퇴; 구역질; 관절 통증; 어두운 소변; 창백한 변; 위 오른쪽 위 부분의 통증; 발진; 힘들거나, 고통 스럽거나, 잦은 배뇨. 귀 통증 또는 배수; 부비동 통증 및 압박; 목이 아프다, 기침, 발열, 오한, 기분이 좋지 않음 또는 다른 감염 징후.
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 에베로 리무 스에 대한 신체 반응을 확인하기위한 특정 검사를 지시 할 것입니다.
에버글리무스 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 채울 때마다 의사 나 약사는 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide [Zortress] 또는 환자 정보 전단지 [Afinitor, Afinitor Disperz])를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
에베로 리무스 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
이식 거부 반응을 예방하기 위해 에버린 몰스를 복용중인 환자의 경우 :
이식 환자를 돌보고 면역 체계를 억제하는 약을 투여하는 경험이있는 의사의 감독하에 에버린 무를 마셔야합니다.
당신이 everolimus로 치료하는 동안 암, 특히 림프종 (면역계의 일부분 인 암) 또는 피부암을 일으킬 위험이 증가합니다. 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 피부암을 앓은 적이 있거나 피부암을 앓은 적이 있거나 공정한 피부가 있으면 의사에게 알리십시오. 피부암 위험을 줄이려면 불필요하거나 장시간 햇빛이나 자외선 (선탠 침대와 햇볕에 노출)을 피하고 보호 복, 선글라스, 선 스크린을 착용하십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오 : 피부에 붉거나, 뾰족하거나, 왁스 같은 부위; 피부에 새로운 염증, 범프 또는 변색; 치유하지 않는 염증; 몸의 어느 곳에서나 덩어리 또는 덩어리; 피부 변화; 식은 땀; 목, 겨드랑이 또는 사타구니에 부은 땀샘; 호흡 곤란; 가슴 통증; 또는 약해 지거나 지치지 않는 피곤함.
에베로 리무스를 복용하면 BK 바이러스 감염 (신장에 손상을 주어 이식 된 신장이 손상 될 수있는 심각한 바이러스) 및 진행성 다 병성 백질 뇌증 (PML; 드문 질환)을 포함하여 매우 드문 심각한 감염이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 치료, 예방 또는 치료할 수없고 일반적으로 사망이나 중증의 장애를 일으키는 뇌 감염). PML의 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 신체의 한쪽면의 약점이 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 팔 또는 다리의 어색함; 보행, 균형, 연설, 시력 또는 지난 며칠 동안의 힘의 변화; 두통; 발작; 혼동; 또는 성격 변화.
에버 롤리 무스는 이식 된 신장의 혈관에 혈전을 일으킬 수 있습니다. 이것은 신장 이식 후 처음 30 일 이내에 발생할 가능성이 높으며 이식을 실패하게 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 사타구니, 허리, 측면 또는 위가 아플 수 있습니다. 배뇨 감소 또는 배뇨 없음; 소변의 혈액; 진한 색의 소변; 열; 구역질; 또는 구토.
사이클로스포린과 함께 에베로 리무스를 복용하면 신장에 손상을 줄 수 있습니다. 이 위험을 줄이기 위해 의사는 사이클로스포린의 복용량을 조정하고 약물의 농도와 신장 상태를 모니터링합니다. 다음 증상 중 하나가 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 소변이 줄어들거나 팔, 손, 발, 발목 또는 다리가 부어 오름.
임상 연구에서 에베로 리무스를 복용 한 사람들은 에버리 무스를 복용하지 않은 사람들보다 심장 이식을받은 후 처음 몇 달 동안 사망했습니다. 심장 이식 수술을받은 적이 있다면, 에베로 리무스 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Everolimus (Afinitor)는 이미 다른 약물로 성공적으로 치료받지 못한 진행성 신장 세포 암종 (RCC, 신장에서 시작되는 암)을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 이미 적어도 하나의 다른 약물로 치료받은 특정 유형의 진행성 유방암 치료에도 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 췌장, 위, 내장 또는 폐가 퍼 졌거나 진행되었고 수술로 치료할 수없는 특정 유형의 암을 치료하는데도 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 또한 결절 경화증 복합체 (TSC, 종양이 많은 장기에서 자라게하는 유전 상태)의 사람에서 신장 종양을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor 및 Afinitor Disperz)는 TSC가있는 1 세 이상의 성인 및 소아에서 뇌하수체 성 거대 세포 성상 세포종 (SEGA; 뇌종양)을 치료하는데도 사용됩니다. Everolimus (Afinitor Disperz)는 성인과 2 세 이상의 TSC가있는 어린이의 특정 유형의 발작을 치료하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Everolimus (Zortress)는 신장 이식을받은 일부 성인에서 이식 거부 (장기를받은 사람의 면역 체계에 의한 이식 장기의 공격)를 방지하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Everolimus는 키나아제 억제제라고 불리는 의약품입니다. 에버 롤리 무스 (Everolimus)는 암세포가 번식하는 것을 막고 암세포로의 혈액 공급을 줄임으로써 암을 치료합니다. Everolimus는 면역 체계의 활동을 감소시킴으로써 이식 거부를 방지합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
에버 롤리 무스는 입에 걸릴 타블렛과 물에 잠기고 입에 넣는 타블렛으로 제공됩니다. 에버린 몰스가 신장 종양, 세가 또는 TSC를 가진 사람들의 발작을 치료하기 위해 취해질 때; RCC; 또는 유방암, 췌장암, 위암, 직장암 또는 폐암이있는 경우, 일반적으로 하루에 한 번씩 복용합니다. everolimus가 이식 거부를 예방하기 위해 취해지면 보통 하루에 두 번 (12 시간마다) cyclosporine과 동시에 복용합니다. Everolimus는 항상 음식을 먹거나 항상 음식을 먹지 않아야합니다. 매일 같은 시간에 에볼 론 무스를 가져 가라. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. 지시에 따라 정확하게 에베 로이 무스를 가져갑니다. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.
Everolimus 정제는 가위로 열 수있는 개별 블리스 터 팩으로 제공됩니다. 당신이 포함 된 타블렛을 삼킬 준비가 될 때까지 블리스 터 팩을 열지 마십시오.
경구 투여 중단을 위해 에베로 리무스 정제 또는 에베 로리 무스 정제를 복용해야합니다. 이 두 가지 제품을 함께 사용하지 마십시오.
물 한잔과 함께 정제 전체를 삼켜 라. 쪼개지 말고 씹거나 부수 지 마십시오. 부서 지거나 부서진 정제를 복용하지 마십시오. 태블릿 전체를 삼킬 수없는 경우 의사 또는 약사에게 알리십시오.
경구 용 현탁액 (Afinitor Disperz)을 복용하는 경우 사용하기 전에 물과 혼합해야합니다. 이러한 정제를 전체적으로 삼키지 말고 주스 또는 물 이외의 다른 액체와 혼합하지 마십시오. 혼합물을 사용하기 전에 혼합물을 60 분 이상 준비하지 말고 60 분 후에 혼합물을 폐기하십시오. 음식을 준비하거나 먹는 데 사용하는 표면에 약물을 준비하지 마십시오. 다른 사람을 위해 약을 준비하는 경우, 약을 복용하지 못하도록 장갑을 착용해야합니다. 임신 중이거나 임신 계획을 세우고 있다면, 에베로 리무스와의 접촉이 태어나지 않은 아기를 해칠 수 있기 때문에 다른 사람을 위해 약물을 준비하지 않아야합니다.
경구 용 주사기 또는 작은 유리에 경구 용 현탁액을 혼합 할 수 있습니다. 구강 주사기에서 혼합물을 준비하려면 10 mL 구강 주사기에서 플런저를 빼내고 정제를 깨지거나 분쇄하지 않고 주사기의 배럴에 지정된 수의 정제를 넣으십시오. 한 번에 주사기에 최대 10mg의 에버린푸스를 준비 할 수 있으므로 복용량이 10mg을 초과하는 경우 보조 주사기에서 준비해야합니다. 주사기의 플런저를 교체하고 약 5 mL의 물과 4 mL의 공기를 주사기에 넣고 팁을 위로 향하게하여 주사기를 용기에 넣으십시오. 태블릿이 정지 될 때까지 3 분 정도 기다립니다. 그런 다음 주사기를 들고 부드럽게 5 번 위아래로 돌립니다. 주사기를 환자의 입에 넣고 플런저를 밀어 약물을 투여합니다. 환자가 약물을 삼킨 후에 동일한 주사기에 5 mL의 물과 4 mL의 공기를 채우고 주사기를 소용돌이 치면서 주사기에 남아있는 입자를 씻어 내십시오. 환자에게이 혼합물을 투여하여 약물을 모두 받았는지 확인하십시오.
유리에 혼합물을 준비하려면 정제를 분쇄하거나 부수 지 않고 100 mL (약 3 온스) 이하의 작은 유리 잔에 규정 된 수의 정제를 넣으십시오. 한 번에 유리에 최대 10mg의 에버린푸스를 준비 할 수 있으므로 복용량이 10mg을 초과하는 경우 두 번째 유리에서 준비해야합니다. 25 mL (약 1 온스)의 물을 유리에 첨가하십시오. 3 분간 기다렸다가 숟가락으로 가볍게 저어줍니다. 환자가 즉시 전체 혼합물을 마시 게하십시오. 유리에 물 25 mL를 더 넣고 같은 숟가락으로 저어 유리에 남아있는 입자를 씻어 낸다. 환자에게이 혼합물을 마셔서 약물을 모두 받았는지 확인하십시오.
의사는 혈액 검사 결과, 약물에 대한 반응, 경험하는 부작용 및 에베로 리무스로 복용하는 다른 약물의 변화에 따라 치료 중 에베로 리무스의 복용량을 조정할 수 있습니다. 세라마 또는 발작을 치료하기 위해 에버 롤리 무스를 복용하는 경우 의사는 1-2 주마다 1 회 이상 복용량을 조절하지 않을 것이며 이식 거부 반응을 예방하기 위해 에버 롤리 마스를 복용하는 경우 의사는 복용 횟수를 1 회 이상 조정하지 않을 것입니다 4 ~ 5 일마다. 심한 부작용이 발생할 경우 의사는 치료를 일시 중단 할 수 있습니다. 에베로 리무스 치료 중 기분이 어떠했는지 의사와 상담하십시오.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
에베로 리무스를 복용하기 전에,
- 에베로 리무스,시 롤리 무스 (라 브라무네), 테미 롤로 무스 (토리 셀), 다른 약물, 또는 에베로 리무스 정제의 성분 중 어느 것에 알레르기가 있는지 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
- 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 복용하는 영양제 등을 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물 및 베나 제 프리릴 (Lotensin), 캡토 프릴 (Capoten),에 날라 프릴 (Vasotec), 호 시노 프릴 (Monopril), 리시 놀 프릴 (lisinopril)과 같은 안지오텐신 전환 효소 (ACE) Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) 페린도 프릴 (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) 또는 trandolapril (Mavik) (Prevpac의 Biaxin), 디곡신 (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), 딜 티아 젬 (Cardizem, Dilacor, Tiazac), 아드레날린 성 항염증제 인 아드레날린, 아 프레 노아 비르 (Agenerase), 아타 자나 비르 (Reyataz) 에리스로 마이신 (Eri, E- Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodone , 네비 라핀 (Viramune), 니 카르디 핀 (Cardene), 페노바르비탈 (Luminal), 페니토인 (Dilantin, Phenytek), 리팜 부틴 (Mycobutin), 리팜핀 (Rifadin, Rifaterate), rifapentine (Priftin), 리토 나비 르 ), saquinavir (Invirase), telithromycin (ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) 및 voriconazole (Vfend). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다. 다른 많은 약물도 또한 에볼 로리 무스와 상호 작용할 수 있으므로 복용중인 모든 약, 심지어이 목록에없는 약품에 대해서도 의사에게 알려야합니다.
- 의사에게 당신이 복용하고있는 약초 제품, 특히 St. John 's wort를 알려주십시오.
- 당뇨병이나 고혈당에 걸렸거나 경험이 있다면 의사에게 알리십시오. 혈중 콜레스테롤 수치가 높거나 중성 지방 수치가 높습니다. 신장 또는 간 질환; 또는 설탕, 전분 또는 유제품이 포함 된 식품을 정상적으로 소화하지 못하게하는 모든 조건.
- 의사에게 임신 중이거나 임신 예정이 있음 의사에게 알릴 수있는 여성이라면 치료 중에 그리고 최종 복용 후 8 주 동안 효과적인 피임을해야합니다. 임신 할 수있는 여성 파트너가있는 남성의 경우, 치료 중 및 최종 복용 후 4 주 동안 효과적인 피임을 사용해야합니다. 당신에게 적합한 피임 방법에 대해 의사와 상담하십시오. 당신이나 당신의 파트너가 에베로 리무스 복용 중에 임신하면 의사에게 연락하십시오. Everolimus는 태아에게 해를 줄 수 있습니다. 모유 수유중인 경우 의사의 진찰을 받으십시오. 치료 중 및 최종 복용 후 2 주 동안 모유 수유를하지 마십시오.
- 치과 수술을 포함하여 수술을받는 경우 의사 나 치과 의사에게 에베로 리무스를 복용하고 있다고 말하십시오.
- 의사와상의하지 않고 예방 접종을받지 마십시오. 에베로 리무 스 치료 중 최근에 예방 접종을 마친 다른 사람들과의 긴밀한 접촉을 피해야합니다.
- 자녀가 에베로 리무스 치료를 받기 전에받을 필요가있는 예방 접종에 대해 자녀의 담당 의사에게 이야기하십시오.
- 특히 치료 첫 8 주 동안 에베로 리무스로 치료하는 동안 입안에 염증이나 붓기가 발생할 수 있음을 알아야합니다. 에베로 리무스로 치료를 시작하면 의사는 구강 궤양이나 염증이 생길 확률을 줄이고 심각성을 줄이기 위해 구강 세척제를 처방 할 수 있습니다. 이 구강 세정제를 사용하는 방법에 대한 의사의 지시를 따르십시오. 상처가 있거나 입안에 통증이 있는지 의사에게 알리십시오. 알코올, 과산화물, 요오드 또는 백신이 함유 된 특정 유형의 구강 세척제가 염증과 부종을 악화시킬 수 있으므로 의사 나 약사와 이야기하지 않고 구강 세척제를 사용하지 마십시오.
- 신장 이식시 피부에 생긴 상처를 포함하여 상처 나 상처가 정상보다 느리게 치유되거나 에베로 리무스 치료 중 적절히 치료되지 않을 수 있음을 알아야합니다. 신장 이식이나 다른 상처로 인한 피부의 상처가 따뜻하거나 붉거나 통증이 있거나 부어 오르면 의사에게 즉시 연락하십시오. 혈액, 액체 또는 고름으로 가득 차 있습니다. 또는 열리기 시작합니다.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
복용 예정일로부터 6 시간 이내에 복용하지 않은 복용량을 기억한다면 즉시 복용하지 않은 복용량을 복용하십시오. 그러나 예정된 시간 이후로 6 시간 이상 경과 한 경우, 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적 인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Everolimus는 부작용을 일으킬 수 있습니다.이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 설사
- 변비
- 음식을 맛볼 수있는 능력의 변화
- 체중 감량
- 마른 입
- 약점
- 두통
- 잠들거나 잠 들어있을 때 어려움
- 코피
- 건조한 피부
- 좌창
- 못 문제
- 탈모
- 팔, 다리, 등 또는 관절의 통증
- 근육 경련
- 생리 기간이 빠졌거나 불규칙하다.
- 무거운 생리혈 출혈
- 발기가 어려워 지거나 발기가 어려움
- 걱정
- 침략 또는 행동의 다른 변화
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나 중대한 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 두드러기
- 가려움증
- 발, 팔, 다리, 눈, 얼굴, 입, 입술, 혀 또는 목의 붓기
- 쉰 목소리
- 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움
- whe 거리는 소리
- 홍조
- 가슴 통증
- 극도의 갈증이나 굶주림
- 비정상적인 출혈이나 타박상
- 창백한 피부
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동
- 현기증
- 발작
Everolimus는 남성과 여성의 출산율을 감소시킬 수 있습니다. 에베로 리무스 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
Everolimus는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
이 약제를 들어있는 물집 팩에 넣어 두십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오. 실온에서 가볍게하고 과도한 열과 습기는 피하십시오. 블리스 터 팩과 정제는 건조한 상태로 유지하십시오.
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
다른 누구도 귀하의 약물 치료를받지 못하게하십시오. 약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- Afinitor®
- Afinitor Disperz®
- 조종사®
다른 이름들
- RAD001