콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
golimumab 주사를 사용하면 감염을 막을 수있는 능력이 떨어지고 신체를 통해 퍼진 심각한 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염을 비롯한 심각한 감염 위험을 높일 수 있습니다. 이 감염은 병원에서 치료해야 할 수도 있고 사망을 초래할 수도 있습니다. 어떤 종류의 감염이 생기거나 지금 어떤 종류의 감염이 있다고 생각되는 경우 의사에게 알리십시오. 여기에는 사소한 감염 (예 : 상처 또는 염증), 감염 (예 : 찬 염증) 및 만성 감염은 사라지지 않습니다. 또한 당뇨병, 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS) 또는 면역계에 영향을 미치는 다른 상태를 가졌거나 경험 한 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 심각한 곰팡이 감염이 더 흔히있는 오하이오 또는 미시시피 강 계곡과 같은 지역에 살거나 살았는지 의사에게 알려야합니다. 이 감염이 귀하의 지역에서 흔히 발생하는지 확실하지 않은지 의사에게 문의하십시오. 다음과 같은 면역계의 활동을 감소시키는 약을 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오 : abatacept (Orencia); 아나킨 라 (키네 레트); 메토트렉세이트 (Rheumatrex); 리툭시 맵 (리툭산); dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) 및 prednisone을 포함한 스테로이드; tocilizumab (액템 라); adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) 및 infliximab (Remicade)와 같은 다른 TNF 차단제가 포함됩니다.
의사는 치료 중과 치료 후 감염의 징후를 모니터링합니다. 치료를 시작하기 전에 다음과 같은 증상이 나타나거나 치료 중 또는 치료 직후에 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 발한; 목 쓰림; 기침; 피가 묻은 점액을 기침; 열; 체중 감량; 극단적 인 피로감; 설사; 복통; 따뜻하거나, 붉거나, 아픈 피부; 피부에 염증; 고통스럽고, 어렵거나, 빈번한 배뇨; 또는 다른 감염 징후.
결핵 (폐렴의 한 유형) 또는 B 형 간염 (간 질환의 한 유형)에 감염되었지만이 병의 증상은 나타나지 않을 수 있습니다. 이 경우, golimumab 주사는 감염이 더 심각 해지고 증상을 나타낼 위험이 높아질 수 있습니다. 의사는 피부 검사를 실시하여 비 활동성 결핵균 감염 여부를 확인하고 B 형 간염에 감염되지 않았는지 알아보기 위해 혈액 검사를 지시 할 수 있습니다. 필요한 경우 golimumab 주사를 사용하기 전에 의사가이 감염을 치료할 약물을 줄 것입니다. 결핵 또는 B 형 간염에 걸린 적이 있거나 이미 있었거나, 결핵이 흔한 국가를 방문했거나 결핵에 걸린 적이있는 사람 주위에 있었던 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 결핵 증상이 나타나거나 치료 중 이러한 증상이 나타나면 즉시 기침, 체중 감소, 근육 긴장감 상실 또는 열이있는 의사에게 연락하십시오. 과도한 피로, 피부 또는 눈의 황변, 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구토, 근육통, 통증이있는 경우 또는 B 형 간염의 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 어두운 소변, 진흙 색의 배변, 발열, 오한, 위통 또는 발진이 있습니다.
골리 무맵 주사와 유사한 약물을 투여받은 일부 어린이, 청소년 및 젊은 성인은 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암)을 포함하여 심각하거나 생명을 위협하는 암을 일으켰습니다. 골리 무맵 (golimumab) 또는 이와 유사한 약물을 복용 한 일부 10 대 및 젊은 성인 남성은 짧은 기간 내에 종종 사망을 유발하는 매우 심각한 형태의 암인 간세포 형성 T 세포 림프종 (HSTCL)을 개발했습니다. HSTCL을 개발 한 대부분의 사람들은 크론 병 (몸이 소화관의 내막을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소, 발열) 또는 궤양 성 대장염 (궤양 및 염증을 유발하는 상태 (대장 및 직장)의 안감에서 골리 무맵 또는 유사한 약물과 함께 아자 티오 프린 (이무 란) 또는 6- 메르 캅토 퓨린 (뿌리 네졸)과 같은 다른 약물과 함께 투여합니다. 어린이와 청소년은 일반적으로 골리 무맵 주사를 받아서는 안되지만, 의사는 골리 무맵 주사가 어린이의 상태를 치료하는 데 가장 좋은 약물이라고 판단 할 수도 있습니다. 자녀에게 golimumab 주사를 처방 한 경우,이 약을 복용했을 때의 위험과 이점에 대해 담당 의사와상의해야합니다. 자녀가 치료 중 이러한 증상을 보이면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 설명되지 않은 체중 감소; 목, 겨드랑이 또는 사타구니에 붓는 땀샘; 또는 쉽게 멍이나 출혈.
golimumab 주사로 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 채울 때마다 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
golimumab 주사를받을 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
골리 무맵 주사는 다음과 같은 특정자가 면역 질환 (면역계가 신체의 건강 부분을 공격하여 통증, 부기 및 손상을 유발하는 증상)의 증상을 완화시키기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용됩니다.
- 류마티스 성 관절염 (몸이 자신의 관절을 공격하여 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태)
- 강직성 척추염 (신체가 척추의 관절 및 기타 부위에 통증 및 관절 손상을 유발하는 상태)
- 건선 관절염 (피부에 관절통과 붓기 및 비늘을 유발하는 상태).
- 다른 약과 치료법이 도움이되지 않거나 용납 될 수없는 경우 궤양 성 대장염 (결장과 대장의 내벽에 팽창과 염증을 유발하는 상태).
Golimumab은 종양 괴사 인자 (TNF) 억제제라고 불리는 약물입니다. TNF는 염증을 일으키는 신체 내 물질 인 TNF의 작용을 차단함으로써 작동합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
골리 무맵 주사는 피하 (피부 아래에서) 또는 정맥 내 (정맥 내로) 주입하는 솔루션 (액체)으로 제공됩니다. 보통 매월 1 회 피하 주사를합니다. 그러나 궤양 성 대장염 (대장과 직장의 내벽에 부어 오름과 부어짐을 일으키는 증상)을 치료하기 위해 golimumab 주사를 사용하는 경우 의사는 1 주일에 한 번씩 2 회 복용 (0 주 및 2 주) 후, 4 주마다 1 회. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. Golimumab 주입을 지시대로 정확하게 사용하십시오. 의사에게 처방 된 것보다 더 많이 주입하거나 주입하지 마십시오.
골리 무맵 주사를 사용하여 류마티스 관절염을 치료하는 경우, 처음 2 회 (4 주에 1 회 및 4 주에 4 주에 한 번) 건강 관리 환경에서 의사 나 간호사가 30 분 동안 정맥 주사 할 수 있습니다 ), 이후 8 주마다 한 번.
의사의 사무실에서 golimumab 주사의 첫 번째 피하 투여 량을 받게됩니다. 그 후, 의사는 골리 무맵을 직접 주사하거나 친구 또는 친척에게 주사를 시행하도록 허용 할 수 있습니다. 처음으로 golimumab 주사를 사용하기 전에 함께 제공된 지침서를 읽으십시오. 의사 나 약사에게 약을 주사 할 사람이나 환자에게 주사하는 방법을 보여달라고하십시오.
Golimumab 주사는 미리 채워진 주사기 및 피하 주사 용 자동 주입 장치로 제공됩니다. 각 주사기 또는 장치를 한 번만 사용하고 모든 용액을 주사기 또는 장치에 주입하십시오. 주입 한 후에도 주사기 나 펜에 남아있는 해결책이 있더라도 다시 주입하지 마십시오. 사용한 주사기 및 장치는 구멍이 뚫리지 않은 용기에 폐기하십시오. 펑크 방지 용기를 처분하는 방법에 대해서는 의사 또는 약사와 상담하십시오.
golimumab 주사를 맞출 준비가되기 30 분 전에 냉장고에서 약을 꺼내 상자에서 꺼내 평평한 표면에 둡니다. 그러면 상온으로 따뜻해질 수 있습니다. 전자 레인지에서 가열하거나 뜨거운 물에 넣거나 다른 방법으로 약물을 따뜻하게하려고하지 마십시오.
약이 따뜻해지는 동안 자동 주입 장치 또는 미리 채워진 주사기의 덮개에서 캡을 제거하지 마십시오. 약을 주입하기 전에 5 분 이내에 캡이나 덮개를 제거해야합니다. 캡이나 덮개를 제거한 후에는 교체하지 마십시오. 캡을 씌우지 않았거나 뚜껑을 열지 않은 상태에서 바닥에 떨어 뜨린 경우 주사기 나 장치를 사용하지 마십시오.
자동 주입 장치 또는 미리 채워진 주사기를 절대로 흔들지 마십시오. 이것은 약물을 손상시킬 수 있습니다.
주사하기 전에 항상 golimumab 주사를보십시오. 만료일이 지나면 자동 주입 장치 나 상자에 인쇄 된 만료일을 확인하고 약물을 사용하지 마십시오. 손상된 것으로 보이는 미리 채워진 주사기 또는 자동 주입 장치를 사용하지 마십시오. 보안 씰이 손상된 경우 자동 주입 장치를 사용하지 마십시오. 미리 채워진 주사기 또는 자동 주입 장치의보기 창을 살펴보십시오. 내부의 액체는 깨끗하고 무색 또는 약간 노란색이어야하지만 작은 흰색 입자 또는 기포가있을 수 있습니다. 약물이 흐리거나 변색되었거나 큰 입자가있는 경우 주사기 나 장치를 사용하지 마십시오.
골리 무맵을 주사하는 가장 좋은 장소는 중간 허벅지의 앞면입니다. 그러나 배꼽 주위 2 인치 (5cm) 부분을 제외하고 배꼽 아래쪽 아래쪽에 골리 딤을 주사 할 수도 있습니다. 다른 사람이 주사를 투여하면, 그 사람도 약물을 주사위에 주사 할 수 있습니다. 매일 약물을 주사 할 다른 지점을 선택하십시오. 피부가 붉거나 멍이 들거나, 부드럽거나, 단단하거나 비늘이 있거나, 흉터 나 튼살이있는 부위에 주사하지 마십시오.
골리 무맵 주사는 병의 상태를 조절하는데 도움이되지만 치료하지는 못합니다. 기분이 좋더라도 golimumab 주사를 계속 사용하십시오. 의사와상의하지 않고 golimumab 주사를 중단하지 마십시오.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
golimumab 주사를 사용하기 전에,
- golimumab 주사, 다른 약물, 또는 golimumab 주입의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오. 또한 귀하 또는 귀하가 골리 맙방 주사를 돕는 사람이 라텍스 또는 고무에 알레르기가 있는지 의사에게 알리십시오.
- 의사와 약사에게 처방전과 비처방 의약품, 비타민, 영양 보충제, 복용하는 허브 제품을 알려주십시오. 와파린 (Coumadin), 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), 테오필린 (Theochron, Theolair, Uniphyl)과 같은 항응고제 ( '혈액 희석제')와 같은 중요한 약을 언급해야합니다. ). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 암, 건선 (피부에 빨간 비늘 조각이 형성되는 피부병), 다발성 경화증과 같은 신경계에 영향을주는 질환 (MS, 신경이없는 질병) 발목 및 방광 조절에 문제가 있음) 또는 귈란 바레 증후군 (갑작스런 신경 손상으로 인한 약점, 따끔 거림 및 가능한 마비), 모든 형태의 혈액 세포 , 또는 심장병.
- 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. golimumab 주사를 사용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오. 임신 중에 골리 무맵 주사를 사용하는 경우 아기가 태어난 후 아기의 의사와 상담하십시오. 아기는 평소보다 나중에 특정 백신 접종을 받아야 할 수도 있습니다.
- 의사와상의하지 않고 예방 접종을받지 마십시오.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
놓친 선량을 기억하자 마자 그 주사를 맞은 다음 규칙적으로 예정된 시간에 다음 선량을 주입하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다가 오면 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적 인 복용 일정을 계속하십시오. 누락 된 것을 보충하기 위해 2 회 복용하지 마십시오. golimumab 주사를 언제 주사해야할지 모르면 의사 나 약사에게 연락하십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Golimumab 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나가 심하거나 멀리 가지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
- 홍역, 가려움, 멍, 통증, 골밀 무맵 주입 부위의 부종
- 현기증
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중대한 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 지원을 받으십시오.
- 가슴 통증
- 호흡 곤란
- 발목이나 다리의 붓기
- 시력 변화
- 팔이나 다리의 약점, 무감각 또는 따끔 거림
- 붉은 비늘 모양의 패치 또는 피부에 고름이 가득 찬 범프
- 물집
- 위 오른쪽 위 통증
- 멍이나 출혈이 쉽다.
- 창백한 피부
- 뺨이나 몸의 다른 부위에 발진
- 태양에 대한 민감성
- 관절 통증
- 두드러기
- 눈, 얼굴, 입술, 혀, 입, 목의 붓기
- 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움
golimumab 주사를 맞은 성인은 약물을받지 않은 사람들보다 흑색 종 (피부암의 한 유형), 림프종, 백혈병 (백혈구에서 시작되는 암) 및 기타 유형의 암 발병 위험이 더 클 수 있습니다. golimumab 주사를받을 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
골리 무맵 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 냉장고에 보관하되 얼리지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 약을 보관하십시오.
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
다른 사람이 귀하의 약물을 사용하도록하지 마십시오. 약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 심포니®
- 심포니® 아리아