콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
eculizumab 주사를 맞으면 치료 중 또는 잠시 동안 수막 구균 감염 (뇌와 척수의 피복에 영향을 미칠 수 있고 / 있거나 혈류를 통해 전염 될 수있는 감염)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 수막 구균 감염은 단기간에 사망을 유발할 수 있습니다. 이 유형의 감염이 발생할 위험을 줄이기 위해 eculizumab 주사로 치료를 시작하기 최소 2 주 전에 수막 구균 백신을 접종 받아야합니다. 과거에이 백신을 접종 받았다면 치료를 시작하기 전에 부스터 용량을 받아야 할 수도 있습니다. 의사가 eculizumab 주사로 치료를 시작해야한다고 느낀다면 가능한 한 빨리 수막 구균 백신을 접종받을 것입니다.
메닝 고카 클락 백신을 접종 받았더라도 에쿠 리 주 맙 주사로 치료하는 동안 또는 후에 메닝 고카 클 병이 발병 할 위험이 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오. 메스꺼움, 구토, 발열, 뻣뻣한 목 또는 뻣뻣한 등이 함께 오는 두통; 39 ° C (103 ° F) 이상의 고열; 발진과 발열; 혼동; 근육통 및 기타 독감 유사 증상; 또는 눈이 빛에 민감한 경우.
eculizumab 주사로 치료를 시작하기 전에 발열이나 다른 감염 징후가 있는지 의사에게 알리십시오. 이미 수막 구균 감염이있는 경우에는 의사가 eculizumab 주사를하지 않을 것입니다.
담당 의사는 치료 후 또는 치료 기간 동안 수막 구균 성 질병 발생 위험에 대한 정보가 담긴 환자 안전 카드를 제공합니다. 치료 중 그리고 치료 후 3 개월 동안이 카드를 항상 휴대하십시오. 위험에 대해 알 수 있도록 환자를 치료하는 모든 의료 서비스 제공자에게 카드를 보여주십시오.
Soliris REMS라는 프로그램이 eculizumab 주사의 위험을 줄이기 위해 설정되었습니다. 귀하는이 프로그램에 등록한 의사에게만 에쿠 리 주 맙 주사를 맞을 수 있으며, 수막 구균 성 질병의 위험성에 관해 귀하에게 이야기하고, 환자 안전 카드를 제공하고, 수막 구균 백신 접종을 받았는지 확인했습니다.
귀하의 의사 나 약사는 귀하가 eculizumab 주사로 치료를 시작할 때 그리고 주사를받을 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
eculizumab 주입의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Eculizumab 주사는 발작성 야행성 헤모글로빈 뇨증 (PNH : 너무 많은 적혈구가 체내에서 분해되어 신체의 모든 부위에 산소를 공급할 수있는 건강한 세포가 충분하지 않은 유형의 빈혈)을 치료하는 데 사용됩니다. 에쿠 리 주 맙 주사는 비정형 용혈성 요독 증후군 (aHUS, 인체에 작은 혈전이 형성되어 혈관, 혈구, 신장 및 기타 신체 부위에 손상을 줄 수있는 상속 상태)을 치료하는데도 사용됩니다. Eculizumab 주사는 또한 특정 형태의 중증 근무력증 (MG; muscle weakness를 유발하는 신경계의 장애)을 치료하는 데 사용됩니다. Eculizumab 주사는 단일 클론 항체 (monoclonal antibody)라고 불리는 약물 그룹에 포함됩니다. 이것은 PNH 환자의 혈액 세포에 손상을 줄 수있는 면역계 부분의 활동을 차단하거나, aHUS 환자에게 혈전 형성을 유발하거나, MG 환자의 신경과 근육 사이의 의사 소통을 방해합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
Eculizumab 주사는 의료 사무실의 의사 또는 간호사가 최소 35 분 이상 정맥 주사 (정맥 주사) 할 수있는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 대개 성인에게 일주일에 한 번씩 5 주 동안, 그리고 격주로 한 번씩 주어집니다. 아이들은 나이와 체중에 따라 다른 스케줄에 따라 에클 리주 맙 주사를받을 수 있습니다. eculizumab 주사의 추가 복용량은 PNH, aHUS 또는 MG에 대한 특정 다른 치료 전후에 제공됩니다.
의사는 eculizumab 주사를 저용량으로 시작하여 4 주 후에 복용량을 늘릴 것입니다.
Eculizumab 주사는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 에쿠 리 주 맙 주사를 맞은 동안 그리고 약을 복용 한 후 1 시간 동안 의사가 조심스럽게 관찰합니다. 알레르기 반응이 있으면 의사는 주입을 늦추거나 중단 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 흉통; 희미한 느낌; 발진; 두드러기; 눈, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기; 쉰 목소리; 호흡이나 삼키기 어려움.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
eculizumab 주사를 받기 전에,
- eculizumab 주사, 다른 약물, 또는 eculizumab 주사의 성분 중 어느 것에 알레르기가 있는지 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
- 의사와 약사에게 처방전과 비처방 의약품, 비타민, 영양 보충제, 복용하는 허브 제품을 알려주십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 당신은 또는 어떤 건강 상태라도 이제까지 가지고있는 경우에 당신의 닥터에게 말하십시오.
- 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 임신 중에 eculizumab 주사를 맞으면 의사에게 연락하십시오.
- 자녀가 에쿠 리 주 맙 주사제로 치료받는 경우 치료를 시작하기 전에 자녀에게 Streptococcus pneumoniae 및 Haemophilus b 형 (Hib) 백신 접종을 실시해야합니다. 자녀에게 이러한 예방 접종을 제공하고 자녀가 필요로하는 다른 예방 접종에 관해서는 담당 의사와 상담하십시오.
- PNH 치료를받는 경우, eculizumab 주사를 중단 한 후 상태가 너무 많아 적혈구가 파괴 될 수 있음을 알아야합니다. 의사는 환자를주의 깊게 관찰하고 치료를 마친 후 처음 8 주 동안 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다. 혼란, 흉통, 호흡 곤란 또는 기타 비정상적인 증상이 나타나면 의사에게 즉시 연락하십시오.
- aHUS로 치료받는 경우, eculizumab 주사를 중단 한 후 상태가 혈액 응고를 일으킬 수 있음을 알아야합니다. 의사는 환자를주의 깊게 관찰하고 치료를 마친 후 첫 12 주 동안 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하면 의사에게 즉시 전화하십시오. 혼동; 갑작스러운 약점이나 팔이나 다리의 마비 (특히 몸의 한쪽면) 또는 얼굴의 마비; 갑자기 걷기, 현기증, 균형 또는 조정의 상실; 기절; 발작; 가슴 통증; 호흡 곤란; 팔이나 다리에 붓기; 또는 다른 비정상적인 증상.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
eculizumab 주사를 맞을 약속을 놓친 경우 즉시 의사에게 진찰을 받으십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
에쿠 리 주 맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 두통
- 콧물
- 코나 목에 통증이나 부기
- 기침
- 잠들거나 잠 들어있을 때 어려움
- 과도한 피로감
- 현기증
- 근육 또는 관절통
- 허리 통증
- 팔다리 통증
- 입에 염증
- 설사
- 구역질
- 구토
- 복통
- 고통 스럽거나 어려운 배뇨
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나거나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.
- 열
- 팔, 손, 발, 발목, 또는 더 낮은 다리의 붓기
- 빠른 심장 박동
- 약점
- 창백한 피부
- 호흡 곤란
Eculizumab 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 eculizumab 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시합니다.
eculizumab 주사에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 솔리스®