COVID-19 백신 연구의 최전선에있는 한 회사는 Johnson & Johnson입니다. 2020 년 1 월 29 일, 브랜드는 제약 부문 인 Janssen Pharmaceutical Companies가 백신 연구를 시작할 것이라고 발표했습니다. 그 이후로 Johnson & Johnson은 내년 초에 백신을 사용할 수 있다고 발표했습니다.
백신 생산의 세계에서 수개월은 전례없는 처리 시간입니다. 백신 검사 및 승인 절차는 일반적으로 수년이 걸립니다. Johnson & Johnson은 프로세스를 어떻게 빠르게 진행하고 있으며이 타임 라인이 얼마나 타당합니까? Verywell Health의 수석 편집자 인 Anisa Arsenault는 Janssen Scientific Affairs, LLC의 Janssen Infectious Diseases, 의료 업무 담당 부사장 인 Richard Nettles MD와 이야기를 나눴습니다.
Verywell Health : 지금까지 백신 연구에서 Johnson & Johnson의 역할에 대해 약간의 배경 지식을 제공해 주시겠습니까?
네 틀스 박사 : 당사의 백신 플랫폼을 사용하여 에볼라, HIV, RSV 및 Zika에 대한 백신을 개발하고 있습니다. 2019 년 12 월 중국에서 확산되면서 코로나 바이러스 감염에 주목했습니다. 우리에게 중요한 랜드 마크는 2020 년 1 월 중국에서 COVID-19의 유전자 코드가 공개 된 것이 었습니다.이를 통해 백신을 생산하고 실험 할 수있었습니다.
Verywell 건강 :COVID-19 백신의 예정된 일정은 어떻게됩니까?
네 틀스 박사 : 지난주 [3 월 30 일], 우리는 COVID-19 백신의 주요 후보자를 선정했다고 발표했습니다. 우리는 2020 년 9 월까지 주요 후보자를 임상 1 상 임상 시험에 참여할 것입니다. 또한 우리는 초기에 우리 백신의 긴급 사용 배포를 목표로 위험에 처한 백신 생산을 시작했다고 발표했습니다. 2021 년 4 분기.
Verywell Health : "위험에 처한"백신을 생산하고 있다는 것은 무엇을 의미합니까? 이로 인해 프로세스 속도가 빨라 집니까?
네 틀스 박사 : 우리가 "위험에 처해"생산한다고 말할 때, 백신이 대량 생산되기 전에 효과가 있음을 보여주기 위해 1 상 임상 시험 결과를 볼 때까지 기다리지 않습니다.
백신 및 약물 개발에서 일련의 대규모 인간 임상 실험을 진행합니다. 소수의 사람인 1 상 임상 시험에서 시작한 다음 중간 인원 인 2 상 임상 시험과 많은 사람인 3 상 임상 시험으로 이동합니다. 그런 다음 보건 당국의 제품 승인을 구합니다.
일반적으로 [인간] 임상 시험의 최신 단계가 되어서야 제품 (이 경우 백신)을 대량 생산하기 시작합니다. 하지만 지금 가능한 한 빨리 생산을 가속화하고 늘리고 있습니다.
Verywell Health : 임상 시험이 실패하더라도 백신이 생산 될까요?
네 틀스 박사 : 그 1 상 임상 시험에서 백신이 효과가 없거나 안전하지 않다는 것을 보여줄 수 있습니다.이 경우 우리는 인간에게 사용할 수없는 많은 양의 백신을 만들 것입니다. 백신이 COVID-19로부터 개인을 보호 할 수있는 면역 반응을 성공적으로 생성한다는 것을 보여주는 임상 시험이 중요합니다. 우리는 또한 인간에서 그 백신의 안전성을 평가할 수 있습니다. 이는 많은 사람들에게 예방 접종을하기 전에 중요한 단계입니다.
Verywell Health : 백신 연구가 시작되었을 때 COVID-19의 유전 암호는 어떻게 결정 되었습니까? 1 단계는 무엇입니까?
네 틀스 박사 : 여러분이해야 할 일은 코로나 바이러스 (COVID-19) 자체를 분리 한 다음 바이러스의 구조와 유전 적 서열로 어떻게 코딩되는지 이해하는 것입니다. 백신을 만들려면 면역 체계가 바이러스에 대한 항체를 만들기 시작하도록 바이러스의 일부를 생산할 수 있어야하기 때문입니다. 즉, COVID-19의 유전 적 서열을 통해 백신을 수정하여 신체에 투여하면 신체가 해당 코로나 바이러스에 대한 항체를 생성 할 수 있습니다.
Verywell 건강 :처음에이 유전 적 서열을 알아 내기 위해 감염된 사람이 필요합니까?
네 틀스 박사 : 과거에 감염된 사람이 반드시 필요하다고 말하지는 않습니다. 바이러스가 필요합니다. 바이러스는 다양한 유형의 동물에서 환경 전체에 존재합니다. 하지만 일반적으로 인간의 건강에 중요한 바이러스의 경우 감염된 인간으로부터 바이러스와 그 유전 적 서열을 얻습니다.
Verywell Health : 백신에는 정확히 무엇이 들어가나요? 오래된 백신의 용도 변경이 포함됩니까?
네 틀스 박사 : 백신은 제조업체마다 다르게 생산됩니다. Johnson & Johnson과 함께 우리는 감기를 일으키는 아데노 바이러스 바이러스에 의존하는 AdVac 기술을 사용합니다. 우리는 아데노 바이러스의 유전 적 서열을 잘라내어 스스로 번식 할 수 없게 만듭니다. 그런 다음 COVID-19의 유전자 코드를 연결합니다.
이 AdVac 기술은 Johnson & Johnson이 50,000 명 이상의 개인에게 안전하게 사용 된 HIV, Zika 및 Ebola 백신과 함께 사용하는 기술입니다. 우리는 아데노 바이러스 플랫폼 인 AdVac 플랫폼을 활용하고 있지만 다른 질병 대신 COVID-19의 특정 부분을 연결했습니다.
Verywell Health : 대유행이 최고조에 달한 후에도 COVID-19 백신을 접종하는 것이 왜 중요한가요?
네 틀스 박사 : 상황을 설명하기 위해 사용하는 가장 가까운 비유는 인플루엔자와 같은 또 다른 호흡기 감염으로, 전 세계를 돌면서 반복해서 발생하는 경향이 있습니다. 독감에 한 번 걸린다고해서 다시는 걸릴 수 없다는 의미는 아닙니다. 현재로서는 COVID-19가 어떻게 행동할지 또는 인플루엔자처럼 행동하는지 실제로 알지 못합니다. 하지만 그렇게 될 것이라고 가정 해 봅시다. 지금 COVID-19에 감염되어 회복 된 경우에도 면역 반응이 강하게 유지되고 재발을 막기 위해 향후 예방 접종을받는 것이 중요합니다.
Johnson & Johnson은 얼마나 많은 백신을 생산할 계획입니까?
목표는 최대 10 억 용량의 백신을 생산하고 필요한 경우 그 이후에도 계속 생산하는 것입니다. 현재 회사는 연말까지 6 억 회를 생산하려고합니다.
Verywell Health : 백신의 초기 배치 배포 방법을 결정하는 기준이 있습니까?
네 틀스 박사 : Johnson & Johnson은 지역 및 국제 정부 및 규제 비정부 기관과 협력하여 백신을 제공 할 것입니다. 최적의 상황에서 이러한 그룹은 누가 먼저 백신을 접종 할 것인지에 대한 우선 순위를 제공합니다.
Verywell Health : 정부 기관에 대해 말하자면 Johnson & Johnson과 BARDA의 파트너십에 대해 설명해 주시겠습니까?
네 틀스 박사 : BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)는 전염병, 생물 테러 또는 핵 공격을 포함한 이와 같은 상황에 대비하는 것을 임무로하는 미국 연방 정부의 일부입니다. 우리는 과거에 유행성 인플루엔자에 대비하는 것과 같은 일에 대해 BARDA와 파트너 관계를 맺었습니다. 이제 Johnson & Johnson과 BARDA는 COVID-19 백신을 개발하고, 임상 시험을 수행하고, 생산 확대를 지원하기 위해 10 억 달러 상당의 투자를 약속했습니다. 또한 BARDA와 협력하여 이미 감염된 개인을위한 COVID-19 치료법을 찾기 위해 일련의 화합물을 선별하고 있습니다.
Verywell Health :이 단계에서 치료는 어떤 모습입니까?
네 틀스 박사 : 다른 용도로 이미 승인 된 화합물 또는 약물로 시작합니다.다른 용도로도 안전하고 효과적인 것으로 나타났기 때문입니다. 따라서 COVID-19에 대한 항 바이러스 활성이있는 다른 약물에 대해 이미 승인 된 약물을 찾을 수 있다면 그것은 훌륭 할 것입니다. 왜냐하면 우리는 그 약물을 용도를 변경하여 매우 아픈 사람들에게 사용할 수 있기 때문입니다. 라이브러리를 검사 할 때 이미 다른 것을 위해 개발중인 화합물과 전혀 개발되지 않을 수있는 화합물을 살펴 봅니다. 가능한 한 많은 사람들이 사용할 수있는 것을 최대한 빨리 찾기 위해 순차적으로이를 수행 할 것입니다.
Verywell 건강 :지금까지 백신 연구에 대한 희망이 있습니까?
네 틀스 박사 : 가능한 한 빨리이 문제를 해결하기 위해 하루 24 시간 근무하는 동료와 팀을 보는 것은 매우 고무적입니다. 세계에서 가장 큰 의료 회사 인 우리는 이것을 우리가해야 할 일이라고 생각합니다. 다른 학계와 제약 회사가 동시에 서로 다른 백신을 개발하고 있다는 것은 정말 유망한 일입니다. 모든 백신이 필요하기 때문입니다. 그들 중 일부는 작동하지 않으면 다른 사람들은 작동합니다. 목표는 안전하고 효과적인 몇 가지 백신을 확보하는 것입니다. Johnson & Johnson은 첫 번째로 선택한 백신이 작동하지 않는 경우에 대비하여 백업 백신도 개발할 계획입니다.