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미국이 HIV 감염자의 조기 진단 및 치료를 늘리는 것을 목표로하고 있기 때문에 실제 환경에서 HIV 테스트의 정확성을 결정하는 데 더 많은 초점을 두었습니다. 이는 위양성 또는 음성 테스트 결과의 수를 최소화하는 것뿐만 아니라 감염 위험이 특히 높을 때 감염의 초기 (급성) 단계에서 사람들을 더 잘 식별합니다.이를 위해 샌프란시스코 캘리포니아 대학 (UCSF)의 연구원들은 2003 년과 2008 년 사이에 도시의 높은 유병률 인구에서 수행 된 21,000 개 이상의 HIV 검사를 검토했습니다.
이 기간 동안 사용 된 4 가지 유형의 검사 (1 세대 항체 검사부터 빠른 구강 검사까지) 중 761 명이 HIV (유병률 3.6 %)로 진단되었고 58 명이 급성 감염으로 확인되었습니다.
이 연구는 또한 이전에 급성 HIV 감염으로 진단받은 58 명의 혈액을 재검사하여 4 세대 항원 / 항체 검사를 포함한 새로운 검사 분석의 정확성을 비교하는 것을 목표로했습니다.
정확도는 민감도 (정확히 양성인 검사 비율)와 특이도 (정확히 음성 인 검사 비율)로 측정되었습니다.
| 테스트 유형 | 이름 | 21,234 개 테스트의 감도 | 21,234 개 테스트의 특이성 | 58 건의 테스트에서 얻은 급성 감염에 대한 민감도 |
| 1 세대 항체 검사 (혈액) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3 세대 항체 검사 (혈액) | 유전 시스템 HIV-1 / 2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3 세대 신속 항체 검사 (혈액) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3 세대 신속한 항체 검사 (타액) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3 세대 신속 항체 검사 (혈액) | 유니 골드 레콤 비겐 | -- | -- | 25.9% |
| 3 세대 신속 항체 검사 (혈액) | 멀티 스팟 HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3 세대 신속 항체 검사 (혈액) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4 세대 신속 결합 항원 / 항체 검사, (혈액) | HIV 1/2 Ag / Ab 콤보 결정 | -- | -- | 54.4% |
| 4 세대 실험실 기반 복합 항원 / 항체 검사 (실험실) | ARCHITECT HIV Ag / Ab 콤보 | -- | -- | 87.3% |
결과가 우리에게 알려주는 것
특이성의 관점에서이 수치는 이전 세대 테스트에서도 위양성 발생률이 매우 낮다는 것을 확인했습니다.
대조적으로, 타액 기반 OraQuick Advance 빠른 테스트가 가장 나쁜 결과를 보였으며 위음성 비율은 상당히 다양했으며 15 명 중 1 명 이상이 위음성 결과를 받았습니다.
이 수치는 급성기 감염에서 혈액을 재검사 할 때만 악화되었습니다. 테스트 한 58 개 샘플 중 3 세대 빠른 테스트는 5.2 % ~ 25.9 %의 민감도를 달성했으며, 이는 이러한 빠른 항체 기반 테스트를 사용하면 이러한 감염의 대부분을 놓칠 수 있음을 의미합니다.
4 세대도신속한 항원 / 항체 검사는 추정 된 민감도가 96.6 %이고 특이도가 100 % 임에도 불구하고 급성 감염의 절반 만 식별 할 수있었습니다. UCSF 연구원에 따르면 결정은 환자의 바이러스 부하가 500,000 이상일 때 급성 감염 동안 가장 잘 작동했습니다.
당연히 실험실 기반 ARCHITECT 조합 항원 / 항체 테스트가 가장 잘 수행되었습니다. 특이도는 99.1 %, 특이도는 100 %로 추정 된이 검사는 급성 감염의 거의 90 %를 식별 할 수있었습니다.
정보에 입각 한 선택
테스트 선택 및 성능 측면에서 다음과 같은 결론을 합리적으로 도출 할 수 있습니다.
- 상업용, 비처방 HIV 검사는 급성 감염을 탐지하는 측면 에서뿐만 아니라 7 %의 위 음성률을 반환하는 측면에서도 전반적으로 가장 잘 수행되지 않습니다.
- 조합 HIV 항원 / 항체 검사는 특히 감염의 급성 단계에서 기존의 항체 기반 분석보다 훨씬 정확합니다. 실험실 기반 테스트는 특히 최근 HIV에 노출 된 경우 현장에서 현장의 현장 HIV 테스트보다 성능이 우수합니다.
즉, 높은 수준의 감도는 특정 테스트가 다른 테스트보다 선호되는 이유의 일부일뿐입니다.
예를 들어, 많은 사람들이 테스트 후 결과를 반환하지 않습니다. 20 ~ 30 분 이내에 결과를 반환 할 수있는 능력은 대부분의 사람들에게 빠른 테스트를 이상적인 선택으로 만듭니다 (그리고 그들이 치료에 연결될 가능성을 높입니다).
마찬가지로, 기밀 유지 문제가 있거나 HIV 낙인에 대한 두려움이있는 사람들은 집에서 신속하게 검사를 받으면 더 나은 서비스를받을 수 있습니다. 긍정적 인 결과에 따른 치료에 연결된 사람들의 수에 대한 데이터는 거의 없지만, 테스트는 적어도 테스트 클리닉을 피할 수있는 사람들에게 적어도 진입 점을 제공 할 것으로 추정됩니다.