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2011 년 미국 식품의 약국 (FDA)은 루푸스 치료에 사용하도록 허가 된 최초의 약인 벤리 스타 (벨리 무맙)를 50 년 이상 승인했습니다. 그 전에 루푸스를 치료하기 위해 FDA에서 승인 한 유일한 약물은 플라 케닐이었습니다. (하이드 록시 클로로퀸), 프레드니손 및 아스피린.Benlysta에 대해 들으면 종종 생물학적이라는 단어를 듣게 될 것입니다. 화학 공정에서 생성 된 약물과 달리 생물학적 제제는 동물, 인간 또는 미생물과 같은 천연 소스에서 개발 된 약물입니다.
또한 Benlysta는 타겟 루푸스 치료. 플라 케닐, 코르티코 스테로이드, 메토트렉세이트, 아자 티오 프린, 사이클로 포스 파 미드 및 마이코 페놀 레이트 모 페틸과 같이 루푸스 치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물은 면역 체계를 더 광범위하게 억제하고 결과적으로 더 많은 부작용을 일으키는 경향이 있습니다. 표적 생물학적 제제 인 Benlysta는 루푸스 증상을 유발하는 역할을하는 면역 체계의 특정 부분을 억제합니다.
Benlysta는 성인과 5 세 이상의 어린 이용으로 승인되었습니다.
Benlysta의 작동 원리
모든자가 면역 질환과 마찬가지로 루푸스는 면역 체계가 잘못되어있는 것이 특징입니다. Benlysta는 신체의 건강한 조직을 공격하고 손상시키는 B 림프구 자극기 (BLyS)라는 단백질을 억제하여 과잉 면역 반응을 "진정"시킬 수 있습니다.
Benlysta는 일반적으로 다른 루푸스 약물과 함께 사용됩니다. 병용 요법은 단독 요법에서 약물을 단독으로 사용하는 것보다 루푸스 증상을 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
Benlysta 사용의 또 다른 가능한 이점은 코르티코 스테로이드 사용 감소입니다. 코르티코 스테로이드의 장기간 사용은 뼈 손실 및 장기 손상과 같은 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 이것은 중요합니다.
연구원들은 약을 5 년 동안 복용 한 사람들을 대상으로 Benlysta의 효과를 연구했으며 장기간 사용하기에 안전 할뿐만 아니라 부작용의 위험을 증가시키지 않는다는 것을 발견했습니다.
관리
대부분의 다른 루푸스 치료와 달리 Benlysta는 알약이 아닙니다. 정맥 주사 (IV) 또는자가 주사를 통해 투여됩니다.
IV 주입을 통해 약물이 팔의 혈관을 통해 혈류로 직접 이동할 수 있습니다. 집에서 정맥 주사를 투여 할 수 없으며 의사 사무실, 병원 또는 주사 센터에 가야합니다. 주입은 약 1 시간이 소요될 수 있지만 준비 및 / 또는 관찰 시간이 필요한 경우 더 오래 걸립니다.
처음 세 번의 주입의 경우, 2 주에 한 번, 그 후 4 주에 한 번 약속을 잡으십시오.
FDA는 2017 년 최초의자가 주사 베닐 스타 제형을 승인했습니다. 치료 옵션은 약간의 훈련이 필요하지만 일반적으로 IV보다 쉽고 편리합니다.
가능한 부작용
모든 약물과 마찬가지로 Benlysta는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 가장 흔한 Benlysta 부작용은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 설사
- 발열
- 막히거나 콧물
- 목 쓰림
- 기침
- 수면 장애
- 다리 또는 팔 통증
- 우울증
- 두통
- 요로 감염
- 백혈구 수 감소
- 구토
- 복통
호흡을 제한하는 알레르기 반응과 같은 심각한 부작용이 발생하면 즉시 911에 전화하십시오. Benlysta의 부작용을 1-800-FDA-1088로 FDA에보고 할 수도 있습니다.
임신
Benlysta를 복용하면서 성공적으로 출산 한 여성들이 있었지만, 연구원들은 임신 중에 Benlysta를 복용하는 것이 안전한지 연구하고 있습니다.
Benlysta는 임신 카테고리 C 약물로 분류됩니다. 즉, 동물 연구에서 태아에 대한 부작용이 나타 났지만 인간에 대한 적절하거나 잘 통제 된 연구는 없습니다.
임신 카테고리 C 약물을 사용하면 잠재적 인 위험에도 불구하고 약물의 잠재적 이점이 사용을 보장 할 수 있습니다.
Benlysta를 복용하는 동안 또는 약물 중단 후 4 개월 이내에 임신하면 즉시 류마티스 전문의에게 알리십시오. Benlysta를 복용하는 동안과 약물 중단 후 최대 4 개월까지 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
약물이 모유 수유를 통해 부모에게서 아기에게 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 부모는 모유 수유 또는 Benlysta 복용 중 하나를 선택해야합니다. 모유 수유를 고려하고 있다면 최선의 선택을 도와 줄 류마티스 전문의와 상담하십시오.
한계
Benlysta가 FDA에 의해 처음 승인되었을 때,이 약물이 루푸스 신염이나 중추 신경계 (CNS) 루푸스와 같은 장기 관련 환자에게 도움이되는지 확실하지 않았습니다.
그러나 한 연구 분석에서 Benlysta로 치료 한 첫 5 년 동안 약물이 장기 손상을 유발하거나 악화시키지 않았으며 장기 손상과 관련된 질병 진행을 늦출 수 있음이 밝혀졌습니다.
유망한 연구 결과에도 불구하고 Benlysta는 현재 CNS 루푸스 또는 루푸스 신염 치료에 대해 승인되지 않았습니다.
우려 사항 및 고려 사항
Benlysta와 관련된 위험 때문에 약물을 시작하기 전에 다음과 같은 경우 류마티스 전문의에게 알리십시오.
- 감염, 심장 질환 또는 정신 질환의 징후가 있거나 진단을받은 경우
- 백신, 특히 생백신이 필요하거나 방금받은 경우
- 약물 알레르기가 있습니다
- 다른 생물학적 약물, 단클론 항체 또는 Cytoxan (시클로 포스 파 미드) IV 주입을 복용 중입니다.
- 다른 유형의 약물, 허브 보충제 또는 비타민을 복용 중입니다.
- 어떤 종류의 암을 앓았거나 앓은 적이있는 경우
- 다른 질병이있는 경우
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우
Verywell의 한마디
Benlysta를 고려하고 있다면 다음 단계는 류마티스 전문의와 상담하는 것입니다. 치료에 대한 초기 대화 에서뿐만 아니라 그 이후에도 약물을 복용하는 동안을 포함하여 자연스럽게 많은 질문을 받게됩니다. 질문이 발생하면 적어두고 다음 약속에 질문 목록을 가져 오십시오.
코르티코 스테로이드와 같은 치료만큼 즉시 효과가있는 것은 아닙니다. 결과를보기 시작하는 데 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있습니다.
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