Enbrel (Etanercept)에 대해 알아야 할 사항

콘텐츠

• 용도
• 복용하기 전에
• 복용량
• 부작용
• 경고 및 상호 작용

Enbrel (etanercept)은 생물학적 반응 조절 제로 분류되며 종종 TNF- 억제제 (TNF- 차단제)라고도합니다. 이 약물은 전신 염증에 관여하는 사이토 카인 인 종양 괴사 인자 알파 (TNF-alpha)라는 단백질에 결합하는 신체의 수용체와 유사하도록 살아있는 세포에서 유 전적으로 조작되었습니다. 과도한 TNF- 알파는 류마티스 관절염 (RA) 및 기타 형태의 염증성 관절염과 관련이 있습니다. Enbrel은 과잉 TNF- 알파가 수용체에 부착되기 전에 '흡수'함으로써 작동합니다.

Enbrel은 집에서 직접 주사하는 약물입니다. 이 하나의 브랜드 이름으로 만 시장에 나와 있으며 일반 양식을 사용할 수 없습니다.

용도

Enbrel은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

• 류머티스 성 관절염
• 청소년 특발성 관절염
• 건 선성 관절염
• 강직성 척추염
• 플라크 건선 (성인 및 소아)

오프 라벨 사용

Enbrel은 다음과 같은 다양한 조건에 대해 오프 라벨 (FDA 승인없이)로 사용됩니다.

• 청소년 형태의 관절염 건 선성 관절염 및 강직성 척추염과 같은
• 염증성 상태 Behçet의 질병 및 pyoderma gangrenosum과 같은
• 혈관 상태 Churg-Strauss 혈관염 및 거대 세포 동맥염과 같은
• 자가 면역 상태 크론 병, 피부 근염, 항 인지질 항체 증후군 등

복용하기 전에

약물 복용을 시작하기 전에, 귀하의 병력 및 가족력, 현재 상태, 복용중인 약물과 같은 특정 사항을 의사와상의해야합니다.

주의 사항 및 금기 사항

Enbrel은 다음에 권장되지 않습니다.

• 약물을 시작할 때 심각한 감염이있는 사람
• 통제되지 않는 당뇨병과 같은 질병으로 인해 감염되기 쉬운 사람들

의사는 다음과 같은 중추 또는 말초 신경계의 특정 상태를 가진 사람들에게 Enbrel을 처방 할 때주의해야합니다.

• 다발성 경화증
• 횡단 척수염
• 시신경염
• Guillain-Barre 증후군

Enbrel은 다음과 같은 사람들에게도 권장되지 않습니다.

• 베게너 육아 증 악성 종양 위험 증가로 인해 다른 면역 억제제를 복용하고있는 사람
• 알코올성 간염 (중등도에서 중증) 6 개월 사용 후 사망 위험 증가로 인해

임신과 수유

FDA에 따르면 Enbrel을 복용하는 여성에게서 태어난 아기의 선천적 결함 위험이 통계적으로 유의미하게 증가하지 않으며 이와 관련된 선천적 결함의 패턴도 없습니다. 9 개국의 결과를 비교 한 유럽 연구에 따르면 산모가 TNF 억제제를 사용했을 때 조산이 5 % 증가하고 저체중 출생 위험이 크게 증가한 것으로 나타났습니다.

생식력, 임신 및 수유에 대한 전신 약물의 영향에 대한 2015 년 검토에서는 Enbrel이 남성 또는 여성의 생식력에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 증거를 발견했습니다. TNF 억제제 인 Humira (adalimumab) 및 Remicade (infliximab)보다 적은 양으로 태반을 통과하는 것으로 보입니다. 모유의 수치는 미미한 것으로 보이며 건강한 만삭아에게는 생체 이용이 불가능합니다.

자궁에서 Enbrel에 노출 된 아기에게 생백신 또는 약독 화 생백신을 투여하는 것이 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다.

Enbrel로 인한 선천적 결함 및 기타 문제의 위험은 낮게 보이지만 아기의 건강과 약물의 잠재적 인 영향에 대해 의료 팀과상의하십시오.

기타 TNF- 억제제

Enbrel은 최초의 TNF 억제 약물로 1998 년 FDA 승인을 얻었습니다. Remicade는 1999 년에 두 번째가되었습니다. 그 후 2002 년에 Humira가, 2009 년에는 Simponi (골리 무맙)와 Cimzia (certolizumab pegol)가 등장했습니다.

Enbrel과 Remicade의 경우 과학자들은 인간과 설치류 DNA를 결합하여 인간이 만든 복제 항체 (감염과 싸우는 세포) 인 단일 클론 항체를 생성합니다. Humira, Simponi 및 Cimzia는 단일 클론 항체를 생성하는 완전한 인간 단백질로 만들어집니다. .

Enbrel, Remicade 및 Humira는 어떻게 다릅니 까?

복용량

Enbrel은 피부 밑에 주사하여 투여하며, 귀하 (또는 친구 또는 가족)는 집에서 할 수 있습니다. 미리 채워진 주사기, 자동 주입기 펜 또는 주사기를 채우는 데 사용하는 바이알에서 사용할 수 있습니다.

표시	복용량
강직성 척추염 (성인)	주당 50 밀리그램 (mg)
청소년 특발성 관절염 (어린이)	무게 기준; 주당 최대 50mg
청소년 플라크 건선 (어린이)	무게 기준; 주당 최대 50mg
플라크 건선 (성인)	3 개월 동안 주 2 회 50mg, 그 후 매주 1 회 감소
건 선성 관절염 (성인)	주당 50mg
류마티스 관절염 (성인)	주당 50mg

Enbrel은 메토트렉세이트 단독으로 반응하지 않는 환자에게 메토트렉세이트와 함께 사용할 수 있습니다. Enbrel 복용량은 일반적으로 다른 약물과 함께 복용하는지 여부에 관계없이 동일합니다.

가져 가고 저장하는 방법

Enbrel은 화씨 36도에서 46도 사이의 온도에서 보관해야하지만 주입하기 전에 자연적으로 실온으로 데워 져야합니다. (빠르게 데 우려 고하지 마세요. 냉장고에서 꺼내서 그대로 두세요.)

Enbrel은 필요한 경우 최대 14 일 동안 실온에서 보관할 수 있습니다. 냉동실에 보관해서는 안됩니다.

제조업체에 따르면 약을 몇 시간 이상 가지고 여행하는 경우 Enbrel을 버블 랩으로 싸서 얼음이 채워진 여행용 쿨러에 넣어야합니다. 쿨러에 온도계를 추가하고 몇 시간마다 확인하여 올바른 온도 범위를 유지하는지 확인합니다.

Enbrel 지원 전화 1-888-4ENBREL로 전화하여 Enbrel 용 무료 여행용 쿨러 및 아이스팩을 구할 수 있습니다. 비행기로 여행하는 경우 온도에 민감한 약품 운송에 대한 규칙 및 지침은 항공사에 확인하십시오.

부작용

모든 약물에는 부작용의 위험이 있습니다. 모든 사람이 경험하는 것은 아니지만 경험하는 경우 의사와 상담하십시오. 일부 부작용은 지속적인 약물 사용으로 사라질 수 있지만 다른 부작용은 약물 복용을 중단해야한다는 신호일 수 있습니다.

흔한

Enbrel과 관련된 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 주사 부위 반응
• 부비동 감염을 포함한 상기도 감염
• 두통
• 현기증
• 콧물
• 인후 자극

일반적으로 의학적 치료가 필요하지 않습니다. 부작용이 심해지거나 장기간 지속되면 의사에게 연락하십시오.

중증

Enbrel은 다음과 같은 심각한 부작용과 관련이 있습니다.

• 새로 발병 한 다발성 경화증 또는 기타 탈수 초성 질환
• 새로운 발작 장애
• 척수염 (척수 염증)
• 시신경염 (시신경의 염증)
• 범 혈구 감소증 (적혈구, 백혈구 및 혈소판 수가 적음).

감염 위험

이 약물은 결핵을 포함한 심각한 감염 위험 증가에 대한 FDA의 가장 심각한 경고 유형 인 블랙 박스 경고를 담고 있습니다. Enbrel을 복용하는 동안 감염이 발생하면 다른 용량을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오. Enbrel에서 벗어나 감염이 심각해지지 않도록 특별한 모니터링이 필요할 수 있습니다.

경고 및 상호 작용

연구에서 Enbrel은 일부 형태의 암을 포함하여 특정 심각한 질병의 더 높은 발생률과 관련이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 림프종
• 백혈병
• 피부암 (흑색 종 및 비 흑색 종 모두)
• 기존 심장 질환으로 인한 사망 위험의 악화 및 증가
• 범 혈구 감소증 (희귀)
• 재생 불량성 빈혈 (매우 드물게)
• B 형 간염 재 활성화
• 새로 발병 한자가 면역 질환

안 알레르기 반응 Enbrel로 가능합니다. 인후 폐쇄 및 호흡 곤란 (아나필락시스 쇼크)과 같은 증상이있는 경우 즉시 응급 의료 도움을 받으십시오.

당신이 라텍스 알레르기, 바늘이나 자동 주사기의 구성 요소에는 라텍스에서 추출한 천연 고무가 포함되어있을 수 있으므로 의사와 약사에게 알리십시오.

예방 접종

Enbrel을 복용하는 동안 생백신을 맞지 않아야합니다. 귀하의 자녀가이 약을 처방받은 경우, 가능하면 예방 접종을 시작하기 전에 최신 정보를 제공해야합니다. 반드시 소아과 의사와상의하십시오.

약물 상호 작용

Enbrel은 특정 약물과 부정적으로 상호 작용할 수 있습니다. 이 약은 다음과 함께 사용할 수 없습니다.

• 키네 레트 (아나킨 라)
• 사이 톡산 (시클로 포스 파 미드)
• 아술 피딘 (설파살라진)

의사가 처방전없이 살 수있는 약과식이 보조제를 포함하여 복용중인 모든 약을 알고 있는지 확인하여 잠재적 인 문제를 관찰 할 수 있도록하십시오. 약사는 또한 귀하의 치료 조합이 안전한지 확인하는 귀중한 자원입니다.

TNF 차단제를 언제 변경해야합니까?

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