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Epclusa (sofosbuvir 및 velpatasvir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 복합 약물입니다. Epclusa를 구성하는 두 약물은 바이러스 복제에 필수적인 효소 (RNA 중합 효소)와 단백질 (NS5A)을 모두 차단하여 작동합니다.개요
Epclusa는 2016 년 6 월 미국 식품의 약국 (FDA)에서 18 세 이상의 성인용으로 승인되었으며 6 가지 주요 HCV 유전자형을 모두 치료할 수있는 최초의 직접 작용제입니다. Epclusa는 이전에 치료를받지 않은 (치료 경험이없는) 환자뿐만 아니라 이전 HCV 요법에 부분적이거나 반응이없는 환자 (치료 경험이있는) 모두에게 적합합니다.
Epclusa는 간경변 진단을받은 사람에게 사용할 수 있지만, 보상되지 않은 간경변 (즉, 간이 더 이상 기능하지 않는 경우)의 경우 리바비린을 공동 투여하는 것이 좋습니다. Epclusa는 일부 그룹에서 완치율이 100 %에 육박하는 것으로보고 된 반면, 비 대상성 간경변 환자에서 그 효능은 94 %까지 높다고합니다.
Epclusa는 2018 년 현재 12 주 치료 과정에 대해 평균 $ 74,760 또는 알약 당 $ 890의 도매 가격으로 출시되었습니다.
널리 퍼짐
HCV를 가진 미국인의 약 75 %가 유전자형 1을 가지고 있고 20-25 %가 유전자형 2 또는 3을 가지고 있습니다. 미국에서는 소수의 사람들 만이 유전자형 4, 5 또는 6에 감염되었지만 중동, 남부 아프리카 및 아시아.
HCV 인구가 가장 많은 이집트에서는 거의 7 명 중 1 명 (14.5 %)이 감염된 것으로 추정됩니다.
HIV에 걸린 사람들 사이에서 HCV 동시 감염률은 미국과 유럽에서 30 %에 이릅니다. 전 세계적으로 HIV / HCV 동시 감염의 전체적인 부담은 약 4 ~ 5 백만 명 또는 10 ~ 15 %입니다.
이 인구 중 HCV 요법은 공존하는 간 손상의 비율이 더 높은 필수로 간주됩니다. 모든 주요 HCV 유전자형을 치료하는 Epclusa의 효과는 치료에 대한 금기 사항이 거의없는 글로벌 관점에서 특히 중요한 약물입니다. (아래의 "금기 사항 및 고려 사항"을 참조하십시오.)
복용량
복용량은 음식과 함께 또는 음식없이 매일 복용하는 1 정 (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir)입니다. Epclusa 태블릿은 핑크 다이아몬드 모양이며 필름 코팅 처리되어 있으며 한쪽에는 "GSI", 다른 한쪽에는 "7916"이 엠보싱 처리되어 있습니다.
처방 권장 사항
Epclusa는 만성 HCV 감염이 있거나 보상 된 간경변 (간이 여전히 기능 함)이 있거나없는 사람을 위해 12 주 과정에 걸쳐 처방됩니다. 비보 상성 간경변 환자의 경우 Epclusa는 리바비린 약물과 함께 16 주 과정으로 처방됩니다.
일반적인 부작용
Epclusa 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (최소 5 %의 환자에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 약점 및 에너지 손실
- 잠 잘 수 없음
- 과민성
임상 연구에서 부작용은 일반적으로 약물 부작용으로 인해 1 % 미만의 참가자가 치료를 중단하는 낮은 등급으로 간주되었습니다.
비보 상성 간경변 환자의 경우 빈혈과 설사도 흔히보고됩니다. 임상 연구에 따르면 Epclusa 및 ribavirin 사용과 관련된 부작용은 일반적이지만 일반적으로 경증에서 중등도이며 참가자의 5 %만이 약물 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다.
약물 상호 작용
Epclusa를 사용할 때 다음 사항도 피해야합니다.
- 항암제 : Hycampin
- 항 경련제 : Tegretol, Dilantin, Trileptal, 페노바르비탈
- 항결핵제 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV 약물 : Sustiva (efavirenz), 강화 된 Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- 초본 보충제 : St. John 's Wort
금기 사항 및 고려 사항
불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 항 부정맥 약물 Codarone (amiodarone)은 다음과 같습니다. 권장하지 않음 의학적으로 필요하다고 간주되지 않는 한 Epclusa와 함께 사용합니다. 이러한 약물을 병용하면 심장의 심각한 둔화 (서맥)가 발생할 수 있으며, 그 효과는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 공동 투여하는 경우 심장 모니터링을 강력히 권장합니다.
양성자 펌프 억제제는 일반적으로 권장하지 않음 의학적으로 필요하다고 간주되지 않는 한 Epclusa와 함께 사용합니다. 이 경우 프로톤 펌프 억제제 투여 4 시간 전에 Epclusa를 음식과 함께 복용해야합니다.
테 노포 비르 (Truvada, Atripla, Complera 및 Stribild에서 발견됨) 약물을 사용하는 HIV에 공동 감염된 사람은 Epclusa를 처방 할 때 특별한주의를 기울여야합니다. 함께 사용하면 Epclusa는 tenofovir 사용과 관련된 신장 관련 독성을 향상시킬 수 있습니다. 정기적 인 신장 모니터링이 권장됩니다.
제산제 (알루미늄 또는 마그네슘 기반)는 Epclusa 투여 4 시간 전후에 별도로 복용해야하며, H2 수용체 억제제 (일명 H2 차단제)는 Epclusa와 동시에 또는 12 시간 간격으로 복용해야합니다.
스타틴 약물 인 Lipitor (avorvastatin) 및 Crestor (rovustatin)의 용량은 Epclusa와 함께 처방되면 콜레스테롤 저하 약물의 농도와 부작용을 모두 증가시킬 수 있으므로 감소해야 할 수 있습니다.
임신 중 Epclusa 사용에 대한 금기는 없지만 인간 임상 데이터는 거의 없습니다. 그러나 소포스 부 비르와 벨파 타스 비르의 사용에 대한 동물 연구는 태아 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. Epclusa 요법의 긴급 성을 평가하기 위해 임신 중에는 전문의와 상담하는 것이 좋습니다.
모든 가임기 여성은 치료 과정에서 임신 여부를 매월 모니터링하는 것이 좋습니다. 또한 여성과 남성 파트너 모두에게 적어도 두 가지 비 호르몬 피임법을 제공하고 치료 과정과 그 후 6 개월 동안 사용하는 것이 좋습니다.
C 형 간염 의사 면담 가이드
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