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Harvoni는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 복합 약물입니다. Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir)를 구성하는 두 약물은 바이러스 복제에 필수적인 단백질 (NS5A)과 효소 (RNA 중합 효소)를 모두 차단하여 작동합니다.Harvoni는 2014 년 10 월 10 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 간경변을 포함하여 HCV 유전자형 1 감염이있는 18 세 이상의 성인에게 사용하도록 승인했습니다.
Harvoni는 이전에 치료되지 않은 ( "치료 경험이없는") 환자뿐만 아니라 이전 HCV 치료에 부분적이거나 반응이없는 환자 ( "치료 경험이있는")에게 사용하도록 승인되었습니다.
Harvoni는 페 길화 인터페론 (페그 인터페론) 또는 리바비린 (전통적으로 HCV 병용 요법에 사용되는 두 가지 약물, 둘 다 높은 독성 프로필을 가짐)과 함께 복용 할 필요가없는 최초의 FDA 승인 HCV 약물입니다.
Harvoni는 94 %에서 99 % 사이의 치료율을 보이는 것으로보고되었으며, 2 상 임상 시험에서는 HIV 및 HCV에 감염된 환자에서 100 % 치료율을보고했습니다.
복용량
1 정 (90mg / 400mg)은 음식과 함께 또는 음식없이 매일 복용합니다. Harvoni 정제는 다이아몬드 모양, 생강 색, 필름 코팅으로 한면은 "GSI", 다른면은 "7985"로 엠보싱 처리되어 있습니다.
처방 권장 사항
Harvoni는 다음 권장 사항에 따라 12 주에서 24 주 과정에 걸쳐 처방됩니다.
- 간경변 유무에 관계없이 치료 경험이 없음 : 12 주
- 간경변없이 치료 경험 : 12 주
- 간경변 치료 경험 : 24 주
또한 HCV 바이러스 부하가 6 백만 카피 / mL 미만인 간경변이없는 치료 경험이없는 환자에게는 8 주 과정을 고려할 수 있습니다.
일반적인 부작용
Harvoni 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 10 % 이하에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
기타 가능한 부작용 (10 % 미만)에는 메스꺼움, 설사 및 불면증이 있습니다.
약물 상호 작용
Harvoni를 사용할 때 다음 사항도 피해야합니다.
- 리팜핀 기반 결핵 치료제 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 항 경련제 : Tegretol, Dilantin, Trileptal, 페노바르비탈
- HIV 항 레트로 바이러스 요법에 사용되는 압 티버스 (티 프라나 비르 / 리토 나비 르)
- 세인트 존스 워트
금기 사항 및 고려 사항
HCV 유전자형 1 환자에서 Harvoni 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
그러나 테 노포 비르 (Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild 포함) 약물을 사용하는 HIV 환자의 경우, 테 노포 비르 관련 부작용, 특히 신장 (신장) 손상을 모니터링 할 때 추가주의를 기울여야합니다.
제산제는 Harvoni 투여 4 시간 전후에 별도로 복용해야하며, 레디 파스 비르 흡수 감소를 방지하기 위해 양성자 펌프 억제제 및 H2 수용체 억제제 (일명 H2 차단제)의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
임신 중 Harvoni 사용에 대한 금기는 없지만 인간의 임상 데이터는 거의 없습니다. 그러나 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 사용에 대한 동물 연구는 태아 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 임신 중에 Harvoni 요법의 긴급 성을 평가하기 위해 전문의와 상담하는 것이 좋습니다.
모든 가임기 여성은 치료 과정에서 임신 여부를 매월 모니터링하는 것이 좋습니다. 또한 환자와 그녀의 남성 파트너에게 적어도 두 가지 비 호르몬 피임 방법을 제공하고 치료 과정 동안과 그 후 6 개월 동안 사용하는 것이 좋습니다.
C 형 간염 의사 면담 가이드
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