편두통 예방을위한 FDA 승인 처방약

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작가: William Ramirez
창조 날짜: 18 구월 2021
업데이트 날짜: 7 할 수있다 2024
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편두통 치료제로 주목받는 보톡스 주사 FDA 공식인정 [검진하이]
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편두통에 걸린 사람의 3 분의 1 이상에게 편두통을 예방하는 것은 적어도 발병시 치료하는 것만 큼 중요합니다. 그러나 편두통 예방 (예방)을 위해 의사가 처방하는 약과 자연 요법이 꽤 많지만 미국 식품의 약국 (FDA)에서이 용도로 승인 한 것은 8 개뿐입니다.

편두통 예방 약물이 모든 사람에게 적합한 것은 아니지만 연구 결과에 따르면 실제로 복용하는 사람은 거의 없다는 사실이 밝혀졌습니다. 지시대로 복용하면 일부는 두통 빈도를 크게 줄이고 일반적으로 삶의 질을 높일 수 있음을 발견 할 수 있습니다.

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일시적 편두통 예방을 위해 승인 된 약물

일시적 편두통은 월 15 일 미만으로 발생하는 편두통입니다. FDA의 승인을받은 약물은 세 가지 범주로 분류됩니다.

베타 차단제

이들은 원래 고혈압 (고혈압)을 치료하기 위해 개발 된 약물입니다. 아드레날린 수용체를 차단하여 혈관을 이완시키기 때문입니다. 연구자들은 여전히 ​​베타 차단제가 편두통 예방에 어떻게 작용하는지 완전히 이해하지 못하고 있습니다.

시중에 많은 베타 차단제가 있고 여러 가지가 편두통 예방에 안전하고 효과적인 것으로 간주되지만, 이러한 특정 목적을 위해 FDA에서 승인 한 것은 두 가지뿐입니다.

  • Inderal (propranaolol), 브랜드 이름 Innopran으로도 판매됩니다.
  • 제네릭으로 만 제공되는 Timolol

둘 다 AHS (American Headache Society)와 AAN (American Academy of Neurology)이 공동으로 설정 한 지침에 따라 A 등급 편두통 예방 약물로 평가됩니다. 이는 효과가있는 것으로 확인되었으며 예방 요법의 혜택을받는 환자에게 제공되어야 함을 의미합니다.


베타 차단제복용량
프로프라놀롤하루 120-240 밀리그램 (mg)
티몰 롤10 ~ 15mg, 1 일 2 회

항 경련제

때때로 막 안정제라고도하는 이러한 약물은 주로 발작을 예방하기 위해 처방됩니다. 그들은 신경, 근육 및 뇌 세포에 전기 자극을 전달하는 신체의 채널을 차단하고 운동 조절, 시력 및 불안 조절에 관여하는 신경 전달 물질 인 GABA (감마-아미노 부티르산)의 활동을 강화합니다.

연구자들은이 과정이 편두통을 예방하는 데 어떻게 작용하는지 확신하지 못하지만 대부분의 환자에게 안전하고 효과적입니다. 편두통 예방에 대해 FDA 승인을받은 특정 항 경련제는 다음과 같습니다.

  • Depakote, Depakote ER (divalproex)
  • Topamax, Qudexy XR 및 Trokendi XR (topiramate)

부작용의 위험을 줄이기 위해 대부분의 의사는 편두통 환자에게 낮은 용량의 항 경련제 (일반적으로 하루 25mg)를 사용하여 시작하여 유효 용량에 도달 할 때까지 점차적으로 증가시킵니다.


항 경련제표적 복용량
Depakote하루 500 ~ 1000mg
Topamax하루 100 ~ 200mg
Qudexy XR하루 100mg
트로 켄디 XR하루 100mg

FDA 승인 베타 차단제와 마찬가지로이 두 가지 항 경련제는 편두통 예방을위한 레벨 A 약물로 분류됩니다.

칼시토닌 유전자 관련 펩티드 (CGRP) 억제제

이 비교적 새로운 약물은 베타 차단제 및 항 경련제와 상당한 차이가 있습니다. 만성 및 간헐성 편두통 (기운 유무에 관계없이)을 예방하기 위해서만 개발되었습니다.

CGRP 억제제는 단일 클론 항체라고하는 생물학적 약물에 속합니다. 즉, 화학 물질에서 합성되는 것이 아니라 살아있는 세포 내부의 DNA를 변경하여 생성됩니다. 그들은 편두통의 진행과 통증에 역할을하는 뇌와 신경계의 단백질을 표적으로 삼아 작동합니다.

4 가지 CGRP 억제제가 편두통 예방에 대한 FDA 승인을 받았습니다. Vyepti를 제외한 이들 모두는 얇은 바늘로 허벅지 나 복부에 피하 주사로 투여되는데, 이는 대부분의 사람들이 교육을 통해 습득 할 수있는 기술입니다. 새로 승인 된 Vyepti는 정맥 주사 (IV)됩니다. 이러한 약물은 AHS / AAN 지침이 게시 된 후 개발되었으므로 유효성 등급이 없습니다.

  • Aimovig (에레 누맙-아오에)
  • Ajovy (fremanezumab-vfrm)
  • Emgality (galcanezumab-gnlm)
  • Vyepti (eptinezumab-jjmr)
CGRP 억제제복용량
Aimovig한 달에 1 ~ 2 회 (70mg)
Ajovy월 1 회 (225mg) 또는 3 개월에 3 회 (675mg)
Emgality첫 달에 2 회 주사 (각각 120mg); 이후 월 1 회
Vyepti3 개월마다 100mg IV
CGRP 억제제 : 편두통 예방을위한 신약

만성 편두통 예방 용으로 승인 된 약물

각 CGRP 억제제는 일시적 편두통 예방에 대한 승인을 받았을뿐만 아니라 만성 (또는 변형 된) 편두통을 예방하는데도 승인되었습니다 (최소 3 개월 동안 한 달에 최소 15 번의 편두통 발작이 발생하는 경우).

만성 편두통 예방을 위해 FDA가 승인 한 유일한 다른 약물은 대부분의 사람들이 보톡스로 알고있는 보툴리눔 독소 A입니다.

보톡스 (Onabot라고도 함)는 근육을 마비시키는 박테리아 독소의 희석 된 형태입니다. 원래 근육을 이완시키고 일시적으로 주름을 완화하기 위해 얼굴에 주사 한 보톡스는 미용 목적으로 약물을 사용하는 경향이있는 사람들의 편두통 두통의 빈도를 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.

이로 인해 연구자들은 편두통 예방 치료제로 보톡스 주사를 연구하게되었습니다. FDA가 궁극적으로 승인 한 용도 인 만성 편두통에만 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

전형적인 보톡스 프로토콜

American Migraine Foundation에 따르면, 편두통 예방을위한 보톡스 치료는 일반적으로 12 주마다 얼굴과 목의 7 개 주요 근육에 31 개의 개별 주사를 포함합니다. 완전한 치료 효과를 얻으려면 최대 6 개월이 걸릴 수 있습니다.

FDA 승인 약품을 선택하는 것이 항상 더 낫습니까?

편두통 예방 (또는 기타 이유)을 위해 FDA 승인 약품을 선택하면 FDA 웹 사이트에 따르면 "기관은 제품의 이점이 의도 된 용도에 대해 알려진 위험보다 크다고 결정했습니다." 의약품 제조업체가 실시한 테스트 (실험실, 동물 및 인간)를 검토 한 후 승인이 부여됩니다 (FDA는 의약품 자체를 테스트하지 않음).

따라서 FDA에서 승인 한 편두통 약물을 선택하는 것이 항상 선호됩니다. 즉, 의사가 약물을 오프라 벨로 사용하도록 권장 할 수 있습니다. 즉, 그가 처방하려는 용도에 대해 FDA에서 승인하지 않았 음을 의미합니다 (다른 이유로 승인 됨). 이는 FDA가 승인 한 선택이 효과가없는 것으로 판명되고 약물이 도움이된다는 증거가 적어도 일부있을 때 종종 수행됩니다.

마약 오프 라벨을 사용하면 효과적이고 완벽하게 안전 할 수 있습니다. 그러나 FDA가 귀하가 사용하는 목적에 대한 장점이 단점보다 중요하다는 것을 확인할 수 없다는 점을 감안할 때주의해야 할 더 많은 이유가 있습니다.

Verywell의 한마디

예방은 편두통 관리의 중요한 부분입니다. FDA가 승인 한 약물은 두통을 예방하거나 적어도 한 달에 발생하는 두통의 수를 줄이기 위해 처방 될 수있는 유일한 약물은 아니지만, 분명히 가장 많이 연구되고 효과적인 것으로 밝혀진 약물입니다. 당신이 그들 중 어느 것도 용납 할 수 없거나 당신에게 효과가없는 경우, 의사와상의 할 수있는 다른 많은 옵션이 있습니다.