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생물학적 제제는 살아있는 미생물, 식물 또는 동물 세포를 사용하여 제조 된 복잡한 분자로 만든 약물입니다. 많은 생물학적 제제는 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 그들은 때때로 바이오 의약품 또는 생물학적 약물이라고도합니다.Biologics는 많은 중증 및 만성 질환의 치료에 혁명을 일으켰으며 전통적인 소분자 약물을 최고의 판매 슬롯에서 밀어 냈습니다. 류마티스 관절염, 특정 암 및 당뇨병은 전담 생물학적 치료법이 가장 많습니다.
Biologics는 의사가 수년간 개인을 괴롭히는 일반적인 상태를 치료하는 방식을 바꾸고 있습니다.
일반 생물학적 제제
대부분의 약물은 다른 화학 물질에서 합성 된 화학 물질이지만 생물학적 제제는 복잡한 제조 공정으로 인해 훨씬 더 비쌉니다. 높은 비용 때문에 제네릭 버전의 생물학적 약물에 대한 수요가 많습니다.
몇몇 제약 회사는 제네릭 버전을 제조 할 권리를 위해 로비하고 있습니다. 그러나 제조가 너무 어렵 기 때문에 제네릭을 안전하고 안정적으로 제조 할 수있는 능력에 대한 우려가 있습니다.
10 대 생물 제제
목록에있는 10 가지 약물은 모두 연간 매출이 10 억 달러 이상인 것으로 지정된 "블록버스터"의 금전적 정의를 초과했습니다. 수치는 2017 년에 발생한 수익에 대해 각 제조업체에서보고 한 2018 년 판매 데이터를 기반으로합니다.
휴미라
항염증제 휴미라 (Humira)는 가장 잘 팔리는 생물학적 제 제일뿐만 아니라; 등급에 관계없이 전 세계적으로 가장 많이 판매되는 약물 중 하나입니다.
표시 : 류마티스 관절염, 플라크 건선, 크론 병, 궤양 성 대장염, 강직성 척추염, 건 선성 관절염, 다발성 청소년 특발성 관절염
제조사 : Abbott Laboratories 스핀 오프 인 AbbVie
2017 년 글로벌 매출 : 184 억 달러
일반적인 이름: 아 달리 무맙
출시일: 2002
리툭산
Rituxan (rituximab)은 IDEC Pharmaceuticals에서 IDEC-C2B8이라는 이름으로 개발했습니다. Rituxan은 현재 Biogen Idec과 Roche의 자회사 Genentech가 미국에서 공동 판매하고 있습니다.
표시: 비호 지킨 림프종, 만성 림프 구성 백혈병, 류마티스 성 관절염
제조사 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 92 억 달러
일반적인 이름: 리툭시 맙
출시일: 1997
Enbrel
Enbrel은 Immunex의 연구원이 개발했습니다. 오늘날이 약물은 Amgen과 Pfizer, 일본의 Takeda Pharmaceuticals, 그리고 나머지 세계의 Wyeth가 북미에서 공동 판매하고 있습니다.
표시: 류마티스 관절염, 플라크 건선, 건선 관절염
제조사 : 화이자 / 암젠
2017 년 글로벌 매출 : 79 억 달러
일반적인 이름: Etanercept
출시일: 1998
허셉틴
Herceptin은 현재 Roche 자회사 인 Genentech와 UCLA의 Jonsson 종합 암 센터에서 개발했습니다.
표시: HER2 + 유방암
제조사 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 74 억 달러
일반적인 이름: 트라 스투 주맙
출시일: 1998
Avastin
2004 년에 출시되었을 때 Genentech의 Avastin은 월별 가격표가 4,400 달러로 시장에서 가장 비싼 의약품 중 하나였습니다.
표시: 유방암, 결장 직장암, 신장 암, 비소 세포 폐, 교 모세포종, 난소 암
제조사 : Roche
2017 년 글로벌 매출 : 71 억 달러
일반적인 이름: 베바 시주 맙
출시일: 2004
레미케이드
Remicade는 원래 Johnson & Johnson 자회사 인 Janssen Biotech 인 Centocor Ortho Biotech에 의해 개발되었습니다.
표시 : 류마티스 관절염, 크론 병, 강직성 척추염, 건 선성 관절염, 플라크 건선, 궤양 성 대장염
제조사 : Johnson & Johnson / Merck & Co.
2017 년 글로벌 매출 : 71 억 달러
일반적인 이름: 인플 릭시 맙
출시일: 1998
Lantus
Lantus는 독일 Frankfurt-Höchst에있는 Sanofi-Aventis의 생명 공학 연구 센터에서 개발되었습니다.
표시: 당뇨병
제조사 : 사노피
2017 년 글로벌 매출 : 57 억 달러
일반적인 이름: 인슐린 글 라진 [rDNA 유래] 주사
출시일: 2000
Neulasta
표시: 암 화학 요법과 관련된 호중구 감소증
제조사 : 암젠
2017 년 글로벌 매출 : 47 억 달러
일반적인 이름: Pegfilgrastim
출시일: 2002
Avonex
Avonex는 Biogen Idec과 Merck가 브랜드 이름 Rebif로 미국에서 판매합니다.
Gemany의 Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB와 CinnaGen Company는 인터페론 베타 -1a를 복제했으며 2006 년부터이 약물은이란에서 바이오시 밀러 인 CinnoVex로 판매되었습니다.
표시: 다발성 경화증 (MS)
제조사 : 바이오젠 아이 덱
2017 년 글로벌 매출 : 21 억 달러
일반적인 이름: 인터페론 베타 -1a
출시일: 1996
루센 티스
Genentech에서 개발 한 주사제 인 ranibizumab은 Genentech가 미국에서 판매하고 미국 이외의 Novartis에서 판매합니다.
표시: 연령 관련 황반 변성
제조사 : 로슈, 노바티스
2017 년 글로벌 매출 : 15 억 달러
일반적인 이름: 라니 비주 맙
출시일: 2006