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Viramune (네비 라핀)은 HIV 치료를위한 병용 요법에 사용되는 항 레트로 바이러스 약물입니다. 이것은 바이러스가 감염된 세포의 유전 코드를 가로채는 능력을 차단함으로써 작동하는 비뉴 클레오 시드 전이 효소 억제제 (NNRTI)라는 약물 종류의 첫 번째입니다.1996 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 HIV-1 감염 치료를 승인 한 Viramune은 어린이와 성인에게 사용할 수 있으며 임신 중 HIV 전염을 예방할 수 있습니다.
Viramune은 세계 보건기구의 필수 의약품 목록에 포함되어 있지만 오늘날 1 차 치료에서는 거의 사용되지 않습니다. 그러나 다른 항 레트로 바이러스 약물이 실패 할 때 HIV 치료에 필수적인 약물로 남아 있습니다. 브랜드 이름 형식 외에도 Viramune은 화학 이름 nevirapine으로 저렴한 제네릭으로 제공됩니다.
용도
Viramune은 성인과 어린이의 HIV-1 감염 치료 용으로 승인되었습니다. HIV-1은 전 세계적으로 HIV의 주된 형태이며 HIV-2는 주로 서 아프리카에 국한되어 있습니다. Viramune은 결합하려는 수용체가 다른 구조적 구조를 가지고 있기 때문에 HIV-2를 치료할 수 없습니다.
Viramune은 일반적으로 다른 치료가 실패하거나 사람이 사용 가능한 다른 항 레트로 바이러스제에 대해 내성이있을 때 2 차 또는 후속 치료에 사용됩니다.
Viramune은 복잡한 투약 일정과 약물 내성 및 부작용의 위험으로 인해 미국에서 HIV의 1 차 치료에 더 이상 권장되지 않습니다.
Viramune은 적어도 2 개의 다른 항 레트로 바이러스 약물과 병용 요법으로 사용됩니다. Viramune은 몇 번의 복용량을 놓치더라도 저항을 빠르게 발전시킬 수 있으므로 단독으로 사용되지 않습니다. 병용 요법은 이러한 위험을 크게 줄입니다.
작동 원리
모든 항 레트로 바이러스 약물은 HIV 생애주기의 단계를 차단함으로써 작동합니다. 그렇게함으로써 HIV는 다른 세포를 복제하고 감염시킬 수 없습니다.
HIV 감염의 주요 특징 중 하나는 바이러스가 감염된 세포의 DNA에 침투하여 "재 프로그래밍"하여 자신의 여러 복사본을 만들어 본질적으로 HIV 공장이되는 것입니다. HIV의 유전 코드를 감염된 숙주의 DNA로 바꾸는 역전사 효소라고 불리는 효소를 사용합니다.
Viramune과 같은 NNRTI는 역전사 효소가 단일 가닥 바이러스 RNA를 이중 가닥 DNA로 바꾸는 부위에 결합하여이 과정을 방해합니다. 지퍼에 모래 조각을 넣는 것으로 생각합니다. 이중 나선 DNA를 생성하는 능력이 없으면 HIV는 숙주 세포를 가로 채서 자신의 복제본을 생성 할 수 없습니다.
NNRTI는 Viread (테 노포 비르) 및 Ziagen (abacavir)과 같은 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI)와 다르며, 후자는 완성 된 이중 나선 DNA 사슬에 삽입하여 전사를 차단합니다.
기타 용도
비 라무네는 오랫동안 모자 전염 (PMTCT) 예방에 사용되어 왔으며, 1 회 용량으로 전염을 50 % 줄일 수 있습니다. 비 라무네는 더 이상 이런 방식으로 사용되지 않거나 미국 PMTCT에 권장됩니다. ,,,,,,,,, 무,,,,,,,,,,,.
즉, Viramine은 임신 전에 이미 약물을 시작한 여성의 임신에 사용하는 것이 금기 사항이 아닙니다.
또한 비 라무네는 여전히 개발 도상국에서 PMTCT에 사용되고 있으며, 출생 후 6 주 동안 예방 (예방) 요법으로 신생아에게 투여됩니다.
복용하기 전에
Viramune은 HIV 치료에 필수적인 도구로 남아 있지만 새로운 세대의 항 레트로 바이러스제에 비해 사용하기에 훨씬 더 복잡한 약물입니다.
사실, 더 심각한 부작용은 다음과 같은 사람들에게서 발생합니다. 강하다 면역 체계 (CD4 수로 측정). 부작용으로는 잠재적으로 생명을 위협하는 간 독성과 남성보다 여성에게 3 배 더 영향을 미치는 알레르기가 있습니다.
이러한 이유로 Viramune은 다음에 대해서만 승인됩니다.
- CD4 카운트를 가진 남자 아래에 마이크로 리터당 400 셀 (셀 / µl)
- CD4 카운트를 가진 여성 2 미만00 세포 / µl
이것은 CD4 수준에서 시작할 수있는 다른 항 레트로 바이러스 약물과는 다릅니다 (그러나 이상적으로는 위 500 세포 / mL). 이와 같은 우려는 어린이에게는 적용되지 않습니다.
주의 사항 및 금기 사항
Viramune은 간에서 대사되며 간 기능이 손상되면 독성을 유발할 수 있습니다. 중등도에서 중증 장애가있는 사람 (B 또는 C의 Child-Pugh 점수로 측정)은 Viramune을 사용해서는 안됩니다. 여기에는 간경변 또는 진행성 만성 간염이있는 사람이 포함됩니다.
비라 뮨은 다른 합리적인 치료법이없고 치료의 이점이 위험을 능가하는 경우에만 간 질환이있는 사람들에게만 사용해야합니다.
비 라무네는 또한 약물 알레르기로 인해 치료가 중단 된 사람들에게도 피해야합니다. 이러한 이유로 Viramune을 중단하면 반응이 경미하더라도 다시 사용해서는 안됩니다. 그렇게하면 아나필락시스로 알려진 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 반응을 유발할 수 있습니다.
Viramune은 임신 중에 사용하는 것이 안전하지만 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 모유를 통해 바이러스가 전파되는 것을 방지하기 위해 모유 수유를 피하도록 HIV 감염 어머니에게 조언합니다.
기타 NNRTI
Viramune은 최초의 FDA 승인 NNRTI 였지만 곧 같은 등급의 다른 약물이 뒤따 랐습니다.
- Sustiva (efavirenz), 1998 년 승인
- Intelence (etravirine), 2008 년 승인
- Edurant (릴피 비린), 2011 년 승인
- 피 펠트로 (도라 비린), 2018 년 승인
게다가, 비 라무네 XR연장 방출 버전 인는 2011 년 FDA 승인을 받아 하루에 한 번 투여 할 수 있습니다.
일반적으로 NNRTI에 대한 우려 중 하나는 교차 저항의 위험입니다. 예를 들어, Viramune에 대한 내성을 개발하는 데 필요한 것은 G190E라고하는 일반적인 유전자 돌연변이입니다. G190E 돌연변이를 개발하면 항상 Viramune, Sustiva 및 조금은 Intelence 및 Edurant에 내성이 있습니다.
(Pifeltro는 여러 개의 고유 한 돌연변이가 필요하기 때문에 덜 우려합니다.)
Viramune 저항성과 NNRTI 교차 저항을 방지하려면 치료에 대한 순응도를 95 % 이상 유지해야합니다. 이는 신세대 약물보다 훨씬 더 좁은 오차 범위이며, 그중 일부는 85 % 만 준수하면됩니다.
복용량
Viramune은 즉시 방출 (Viramune) 또는 연장 방출 (Viramune XR) 제형으로 경구 정제 또는 현탁액으로 제공됩니다. 귀하의 나이 및 / 또는 체중에 따라 다음을 제공받을 수 있습니다.
- Viramune 즉시 방출 정제: 200 밀리그램 (mg)
- Viramune XR 태블릿: 100mg 및 400mg
- Viramune 즉시 방출 중단: 밀리 리터당 10 밀리그램 (10mg / mL)
피부 발진의 위험을 줄이기 위해 14 일 동안 더 낮은 용량의 Viramune 또는 Viramune 현탁액을 투여합니다. 유도 용량으로 알려진이 약물은 신체가 약물에 점진적으로 적응하고 면역 체계의 과잉 반응을 피할 수 있도록합니다. 그 후, Viramune 또는 Viramune XR을 사용하여 용량을 증가시킬 것입니다.
경미한 알레르기가 발생하면 증상이 해결 될 때까지 최대 28 일 동안 낮은 용량으로 치료를 계속할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우 의사는 치료 변경을 고려할 수 있습니다.
성인
국립 보건원 (NIH)에 따르면 성인의 Viramune 권장 복용량은 14 일 동안 매일 200mg 정제 1 개, 그다음에 1 일 2 회 200mg Viramune 1 정 또는 400mg Viramune XR 정제 1 개를 복용합니다. 매일 한 번.
어린이
어린이에게 권장되는 Viramune 복용량은 신체 표면적 (BSA)에 따라 다릅니다. BSA는 어린이의 키와 몸무게를 기준으로하며 제곱미터 (m2). 투여 공식은 제곱미터 당 밀리그램 (mg / m2).
성인과 마찬가지로 어린이에게는 일반적으로 피부 알레르기를 피하기 위해 유도 용량이 주어집니다. 2 세 미만의 어린이에게는 필요하지 않을 수 있습니다.
NIH 지침에 따르면 어린이에게 권장되는 Viramune의 복용량은 다음과 같습니다.
| 나이 | 유도 용량 | 유지 용량 |
| 8 세 미만 | 150mg / 분2 14 일 동안 매일 | 150mg / 분2 하루에 두 번 |
| 8 세 이상 | 120-150 mg / m2 며칠 동안 매일 | 120-150 mg / m2 하루에 두 번 |
Viramune XR은 BSA가 특정 임계 값을 초과하는 경우 6 세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 이러한 경우 Viramune XR 복용량은 다음과 같이 처방됩니다.
| 신체 표면적 | Viramune XR 유지 용량 |
| 0.58m2 0.83m까지2 | 1 일 1 회 100mg 2 정 |
| 0.84m2 1.16m까지2 | 1 일 1 회 100mg 3 정 |
| 1.17m2 이상 | 매일 한 번 400mg 정제 1 개 |
어린이의 총 Viramune 복용량은 매일 400mg을 초과해서는 안됩니다.
수정
신부전으로 혈액 투석을받는 사람은 투석 세션이 끝날 때마다 비라 뮨을 추가로 투여해야합니다. 이것은 투석으로 인해 혈액 내 비 라무네 농도가 급격히 떨어지기 때문에 추가 용량으로 보상 할 수 있습니다.
가져 가고 저장하는 방법
Viramune은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 최적의 혈액 농도를 유지하려면 매일 같은 시간에 Viramune을 복용하십시오.
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. "추적"을 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
기타 고려 사항 :
- Viramune 현탁액은 사용 전에 흔들어야하며 정확성을 보장하기 위해 5mL 투약 스푼 또는 구강 주사기로 측정해야합니다.
- 경구 용 정제는 통째로 삼켜야하며 으깨거나 씹거나 나누어서는 안됩니다.
- Viramune XR은 6 세 미만의 어린이에게는 절대로 사용하지 마십시오.
Viramune 정제 및 현탁액은 59 ~ 86F (15 ~ 30C)의 실온에서 보관할 수 있습니다. 만료 된 Viramune은 절대 사용하지 마십시오.
부작용
Viramune의 가장 흔한 부작용은 일반적으로 치료 첫 6 주 이내에 발생하는 발진입니다. 대부분의 경우는 경증에서 중등도이며 본질적으로 치료 종료가 필요하지 않습니다.
발진은 가려움이 있거나없는 편평하거나 융기 된 붉은 융기로 나타납니다. 이 발병은 종종 몸통, 다리, 팔 또는 얼굴을 포함하여 널리 퍼지고 일반화됩니다. 시판 전 조사에 따르면 약 13 %의 사용자가 경미하거나 중등도 (등급 1/2) 발진을 경험합니다.
기타 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 두통
- 피로
- 설사
- 복통
- 근육통
대부분의 부작용은 견딜 수 있으며 신체가 치료에 적응하면 해결되는 경향이 있습니다.
경고 및 상호 작용
2000 년 FDA는 소비자와 의사에게 Viramune이 생명을 위협하는 간 독성과 피부 반응을 일으킬 수 있다고 경고하는 블랙 박스 경고를 발표했습니다. FDA에 따르면 최대 4 %의 사용자가 약물 유발 성 간염에 걸리고 1.5 %는 Viramune 사용으로 인해 심각한 3/4 등급 발진이 발생합니다.
간독성
비 라무네 유발 간독성 (간독성)은 일반적으로 치료 시작 후 6 주 이내에 발생합니다. CD4 수치가 250 cells / µl 이상인 여성과 CD4 수치가 400 cells / µl 이상인 남성이 가장 위험합니다. 간독성은 B 형 간염 또는 C 형 간염에 공동 감염된 사람들의 경우 늦은 몇 주 또는 몇 달 내에 발생할 수도 있습니다.
증상은 다음과 같습니다.
- 복통
- 구역질
- 지속적인 피로
- 어두운 색의 소변
- 초크 또는 점토 색 변
- 황달 (피부와 눈의 황변)
- 식욕 부진
- 발열
발진도 일반적인 특징입니다. 드물게 Viramune에 의한 간독성은 간 손상, 간부전 및 사망을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
간독성 반응을 피하기 위해, 특히 간경변이나 간 기능이 저하 된 환자의 경우 치료 중 간 효소를 정기적으로 모니터링해야합니다.
간염 증상이 발생하거나 증가 된 간 효소가 발진 또는 기타 전신 (전신) 증상을 동반하는 경우 치료를 영구적으로 중단해야합니다.
피부 반응
대부분의 Viramune 유발 피부 반응은 경미하지만 일부는 조기에인지하고 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. 이들 중 가장 큰 것은 스티븐스-존슨 증후군 (SJS)과 임박한 더 심각한 독성 표피 괴사 (TEN)입니다.
둘 다 피부 층의 빠르고 심한 박리로 나타나는 약물 과민 반응입니다. SJS와 TEN은 치료 첫 6 주 동안 종종 순차적 인 패턴으로 발전하는 경향이 있습니다. 증상은 다음과 같습니다 (표시 순서).
- 갑작스런 고열
- 독감과 유사한 증상
- 설명 할 수없는 광범위한 피부 통증
- 빠르게 발달하는 빨간색 또는 보라색 발진
- 입, 코, 눈 및 생식기의 피부와 점막에 물집 형성
- 수일 내에 심한 피부 벗겨짐
치료하지 않고 방치하면 SJS와 TEN은 대량 탈수, 국소 및 전신 감염, 패혈증, 쇼크, 다발성 장기 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
911에 전화해야하는 경우
Viramune을 복용하는 동안 다음 중 하나가 발생하면 응급 치료를 받으십시오.
- 급성 간염 증상 (피로, 황달, 쇠약, 짙은 소변, 분필 색 변 포함)
- 발진이있는 간 효소 증가
- 심한 피부 반응 (일반적으로 치료 시작 후 2 ~ 6 주 후에 나타남)
- 전신 증상이있는 발진 (열, 피로, 부은 림프절, 빠른 심박수 등)
상호 작용
Viramune은 사이토 크롬 P450 (CYP450)으로 알려진 간 효소에 의해 대사됩니다. 이것은 다른 많은 약물이 대사에 사용하는 것과 동일한 효소입니다. 종합하면 CYP450 경쟁으로 인해 약물의 농도가 떨어지거나 (효능 감소) 증가 (부작용 위험 증가)가 발생할 수 있습니다.
경우에 따라 용량을 분리하거나 조정하면이 효과를 보완 할 수 있습니다. 다른 경우에는 약물 대체가 필요할 수 있습니다.
약물 상호 작용과 관련된 더 많은 것 중 일부는 다음과 같습니다.
- 항 부정맥제, 아미오다론과 리도카인처럼
- 항생제 클라리스로 마이신처럼
- 항응고제 와파린처럼
- 항 경련제 carbamazepine 및 clonazepam과 같은
- 항진균제 플루코나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸 등
- 칼슘 채널 차단제 니페디핀과 베라파밀처럼
- 화학 요법 약물 시클로 포스 파 미드처럼
- 면역 억제제 사이클로스포린과 타크로리무스처럼
- 오피오이드 펜타닐과 메타돈 같은
- 경구 피임약 노 레틴 드론과에 티닐 에스트라 디올처럼
- 결핵약 리팜핀과 리파 부틴처럼
상호 작용을 피하려면 처방전, 일반 의약품, 영양, 약초, 레크리에이션 등 복용하는 모든 약물에 대해 의사에게 조언하십시오.