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Zorvolex는 NSAID (비 스테로이드 성 항염증제) 인 디클로페낙의 저용량, 빠르게 용해되는 형태입니다. 2014 년 골관절염 통증 치료 용으로 승인되었습니다. 다른 형태의 디클로페낙 및 다른 NSAID와 다른 점은 무엇입니까?Iroko Pharmaceuticals, LLC가 생산하는 Zorvolex는 이전에 성인의 경증 내지 중등도 급성 통증 치료 용으로 승인되었습니다. 골관절염 통증에 대한 승인은 추가 징후입니다. 모든 약물과 치료가 특정 개인에게 똑같이 효과적인 것은 아니기 때문에 골관절염 환자를위한 새로운 옵션으로 환영 받았습니다.
Diclofenac의 유형
Zorvolex는 일반 diclofenac 및 브랜드 이름 형식 인 Diclofenac의 한 형태 인 Voltaren 및 일반 diclofenac과 어떻게 다른가요? Zorvolex는 디클로페낙의 서브 미크론 입자로 제조되었습니다. 서브 마이크론 입자는 다른 디클로페낙 약물에서 발견되는 크기보다 약 20 배 작습니다. SoluMatrix Fine Particle Technology를 사용하여 개발 된 서브 마이크론 입자는 약물이 더 빨리 용해되도록합니다. Zorvolex는 FDA 승인을받은 SoluMatrix Fine Particle Technology를 사용하여 개발 된 최초의 저용량 NSAID (비 스테로이드 성 항염증제)입니다.
저용량 NSAID의 필요성
저용량 NSAID는 FDA 경고 및 권장 사항을 해결하는 데 도움이됩니다. 몇 년 전 FDA는 모든 NSAID 약물에 대한 경고를 업데이트하고 증가 시켰습니다. NSAID는 심혈관 문제 (예 : 심장 마비 및 뇌졸중) 및 잠재적으로 치명적인 위장 출혈 위험 증가와 관련이 있다는 것이 명확하게 밝혀졌습니다. 그 무렵 두 개의 COX-2 선택적 NSAIDs-Vioxx (rofecoxib)와 Bextra (valdecoxib)가 시장에서 출시되었지만 대부분은 그대로 유지되었습니다. FDA는 또한 의사들에게 치료 목표를 고려하면서 가능한 가장 짧은 기간 동안 NSAID의 가장 낮은 유효 용량을 처방 (및 환자에게 사용)하도록 권고했습니다.
투여 / 용량
골관절염 통증에 대한 Zorvolex (경구 용 약물)의 권장 복용량은 35mg입니다. 하루에 세 번. (참고 : Zorvolex 캡슐은 Voltaren 또는 일반 디클로페낙 알약과 교체 할 수 없습니다. 복용량과 강도는 동일하지 않습니다.) Zorvolex 35 mg. 바디에 IP-204가 각인되고 캡에 흰색 잉크로 35mg이 새겨진 파란색 및 녹색 캡슐입니다.
음식과 함께 Zorvolex를 복용하면 효과가 감소 할 수 있습니다. 또한 알려진 간 (간) 질환이있는 환자는 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
일반적인 부작용
임상 시험에 따르면 Zorvolex와 관련된 가장 일반적인 부작용으로는 부종, 메스꺼움, 두통, 현기증, 구토, 변비, 가려움증, 설사, 헛배 부름, 사지 통증, 복통, 부비동염, ALT 증가 (알라닌 아미노 전이 효소), 혈액 증가 등이 있습니다. 크레아티닌, 고혈압 및 소화 불량.
금기 사항
Zorvolex를 복용해서는 안되는 환자는 diclofenac에 대해 알려진 과민증이있는 환자를 포함합니다. 아스피린 또는 NSAID를 복용 한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응이 있었던 환자; 및 관상 동맥 우회로 이식 수술과 관련된 통증이있는 환자.
경고 및주의 사항
심혈관 질환 및 위장 궤양 및 출혈 위험 증가와 관련하여 다른 모든 NSAID와 관련된 일반적인 경고도 Zorvolex에도 적용됩니다. 이전에 위장 궤양이나 출혈 병력이있는 환자가 Zorvolex를 처방받은 경우주의해야합니다. 간 기능에 대한 혈액 검사를 주기적으로 수행하여 이상 여부를 확인해야합니다. Zorvolex를 복용하는 환자는 고혈압, 체액 저류, 부종 및 신장 기능에 대해서도 모니터링해야합니다. 아나필락시스 및 심한 피부 반응도 가능합니다.
Zorvolex는 아스피린과 함께 복용하면 위장 출혈 위험이 증가하므로 복용해서는 안됩니다. 마찬가지로 Zorvolex도 항응고제와 함께 복용하면 안됩니다. 이미 ACE 억제제, 이뇨제, 리튬, 사이클로스포린 또는 메토트렉세이트를 복용중인 경우 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로주의해야합니다.
임신 한 여성의 경우 동물 연구에 따르면 Zorvolex가 태아에게 해를 끼칠 수 있음이 밝혀졌습니다. 임신 30 주 후에는 약물을 복용해서는 안됩니다. 연구에 따르면이 약물은 수유모의 모유에서 발견 될 수 있습니다.