콘텐츠
- 주의:
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
주의:
[게시 됨 12/20/2018]
청중: 건강 전문가, 전염병, 심장병, 환자
발행물: FDA의 리뷰에 따르면 fluoroquinolone 항생제는 대동맥이라고 불리는 몸의 주요 동맥에서 드물지만 심각한 파열이나 눈물의 발생을 증가시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 대동맥 박리 또는 대동맥 동맥류 파열로 불리는 이러한 눈물은 위험한 출혈이나 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 그들은 입으로 또는 주사를 통해 전신 사용을 위해 플루오로 퀴놀론으로 발생할 수 있습니다.
배경: Fluoroquinolone 항생제는 특정 세균 감염을 치료하도록 승인되었으며 30 년 이상 사용되었습니다. 그들은 질병을 일으킬 수있는 세균의 번식을 중지 시키거나 중지시킴으로써 작동합니다. 치료를받지 않으면 일부 감염이 퍼져 심각한 건강 문제를 야기 할 수 있습니다 (http://bit.ly/2LN7Omq에서 구할 수있는 현재 사용 가능한 FDA 승인 된 전신성 플루오로 퀴놀론 목록 참조).
추천:
의료 전문가는 다음을 수행해야합니다.
- 말초 동맥 경화성 혈관 질환, 고혈압, Marfan 증후군과 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 특정 유전 상태, 노인 환자와 같은 대동맥 동맥류 또는 대동맥 동맥류 위험이있는 환자에게는 fluoroquinolone 항생제를 처방하지 마십시오.
- 다른 치료법이없는 경우에만 fluoroquinolone을 처방하십시오.
- 모든 환자에게 대동맥 동맥류와 관련된 증상에 대한 즉각적인 치료를 요청하십시오.
- 환자가 대 동맥류 또는 해부를 암시하는 부작용을보고하면 즉시 fluoroquinolone 치료를 중지하십시오.
환자 할까요:
- 위장, 가슴 또는 등의 갑작스럽고 가혹하고 지속적인 통증이 있으면 응급실로 가거나 911에 전화하여 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
- 동맥류가 커지거나 파열 될 때까지는 대동맥 동맥류의 증상이 나타나지 않으므로 즉시 fluoroquinolone을 복용하는 것으로 인한 비정상적인 부작용을 즉시 의료 전문가에게보고하십시오.
- 동맥류의 병력, 동맥 경화 또는 고혈압, 고혈압 또는 마르펀 증후군이나 에를러 - 댄 로스 증후군과 같은 유전 상태가있는 경우 항생제 처방전을 시작하기 전에 건강 전문가에게 알리십시오.
- 처음에는 귀하의 건강 관리 전문가와 이야기하지 않고 항생제를 중단하지 마십시오.
자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety에서 확인할 수 있습니다.
중요 경고 :
delafloxacin을 복용하면 치료 중 또는 뼈를 근육과 연결시키는 섬유 조직의 붓기가 발생하거나 힘줄 파열 (뼈와 근육을 연결하는 섬유 조직의 찢김)이 발생할 위험이 증가합니다 몇 달 후. 이러한 문제는 어깨, 손, 발목 뒤 또는 신체의 다른 부위의 힘줄에 영향을 줄 수 있습니다. Tendinitis 또는 힘줄 파열은 어떤 나이든지의 사람들에게 생길지도 모르지만, 위험은 60 세 이상 사람들에서 가장 높습니다. 신장, 심장 또는 폐 이식을 받았거나받은 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 신장병; 류마티스 성 관절염 (몸이 자신의 관절을 공격하여 고통, 부종 및 기능 상실을 유발하는 상태)과 같은 관절 또는 힘줄 장애; 또는 정기적 인 신체 활동에 참여하는 경우. dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) 또는 prednisone (Rayos)과 같은 구강 또는 주 사용 스테로이드를 복용 중인지 의사와 약사에게 알리십시오. 당신이 tendinitis의 뒤에 오는 증후의 무엇이든을 경험하는 경우에, delafloxacin를 가지고 가고, 정지하고, 당신의 닥터를 즉각 부르십시오 : 통증, 부종, 부드러움, 뻣뻣함, 또는 근육 이동에있는 어려움. 힘줄 파열의 다음과 같은 증상이 나타나면, delafloxacin 복용을 중단하고 응급 처치를 받으십시오 : 힘줄 부위의 청력이나 갑작스런 느낌, 힘줄 부위 손상 후 멍이 들거나 체중을 감당할 수 없습니다. 영향받은 지역.
delafloxacin 복용은 delafloxacin 복용을 중단 한 후에도 사라지지 않을 수있는 감각과 신경 손상의 변화를 일으킬 수 있습니다. 이 손상은 당신이 delafloxacin 복용을 시작하면 곧 발생할 수 있습니다. 말초 신경 병증이있는 경우 의사에게 알리십시오 (손발에 감각, 마비 및 통증을 유발하는 신경 손상 유형). 다음과 같은 증상이 나타나면 delafloxacin 복용을 중단하고 의사에게 즉시 전화하십시오. 마비, 따끔 거림, 통증, 화상 또는 팔이나 다리의 약화. 진동, 통증, 열 또는 추위를 느낄 수있는 능력의 변화.
delafloxacin을 복용하면 뇌나 신경계에 영향을 주어 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이것은 delafloxacin의 첫 번째 복용 후 발생할 수 있습니다. 발작, 간질, 뇌동맥 경화증 (뇌졸중이나 뇌졸중으로 이어질 수있는 뇌 안팎의 혈관이 좁아짐), 뇌졸중, 뇌 구조가 바뀌거나 신장 질환이 있거나 간성을 가진 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면, 즉시 delafloxacin 복용을 중단하고 의사에게 즉시 전화하십시오 : 발작; 떨림; 현기증; lightheadedness; 도망 가지 않는 두통 (흐린 시력을 갖거나 갖지 않음); 잠들거나 잠 들어있을 때의 어려움; 악몽. 다른 사람들을 신뢰하지 않거나 다른 사람들이 당신을 해치려한다고 생각하지 않습니다. 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 목소리를 들음); 자신을 해치거나 죽이기위한 생각이나 행동; 불안, 불안, 우울, 기억 상실, 혼란, 또는 기분이나 행동의 다른 변화를 경험할 수 있습니다.
delafloxacin을 복용하면 중증 근무력증 (근육 약화를 유발하는 신경계의 장애)을 앓고있는 사람들의 근육 약화가 악화되어 심각한 호흡 곤란이나 사망을 유발할 수 있습니다. 중증 근무력증이 있으면 의사에게 알리십시오. 의사는 delafloxacin을 복용하지 말라고 말할 수 있습니다. 중증 근무력증이 있고 의사가 당신에게 delafloxacin을 복용해야한다고 말하면 치료 중 근육 약화 또는 호흡 곤란을 경험하면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
delafloxacin 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
delafloxacin으로 치료를 시작하면 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs) 나 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Delafloxacin은 성인의 박테리아에 의한 피부 감염을 치료하는 데 사용됩니다. Delafloxacin은 fluoroquinolones라고 불리는 항생제입니다. 그것은 감염을 일으키는 세균을 죽임으로써 작동합니다.
delafloxacin과 같은 항생제는 감기, 독감 또는 다른 바이러스 감염에는 효과가 없습니다. 항생제가 필요하지 않을 때 항생제를 사용하면 나중에 항생제 치료를 거부하는 감염 위험이 커집니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
Delafloxacin은 입으로 가져갈 타블렛으로 제공됩니다. 일반적으로 하루에 두 번 (12 시간마다) 음식을 섭취하거나 섭취하지 않습니다. 매일 같은 시간에 delafloxacin을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. 지시 된대로 정확하게 delafloxacin을 복용하십시오. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.
당신은 delafloxacin 치료 첫 며칠 동안 기분이 좋아지기 시작해야합니다. 증상이 호전되거나 악화되지 않으면 담당 의사에게 연락하십시오.
기분이 좋더라도 처방전을 마칠 때까지 delafloxacin을 복용하십시오. 중요 경고 또는 부작용 섹션에 나열된 심각한 부작용이 발생하지 않는 한 의사와상의하지 않고 delafloxacin 복용을 중단하십시오. delafloxacin을 너무 빨리 복용하지 않거나 복용량을 건너 뛰면 감염이 완전히 치료되지 않을 수 있으며 박테리아가 항생제에 내성을 갖게 될 수 있습니다.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
delafloxacin을 복용하기 전에,
- 알레르기가 있거나 ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) 및 ofloxacin과 같은 다른 퀴놀론 또는 플루오로 퀴놀론 계 항생제에 알레르기가 있거나 중대한 반응이있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 다른 약물, 또는 delafloxacin 정제의 성분 중 하나. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
- 의사와 약사에게 처방전과 비처방 의약품, 비타민, 영양 보충제, 복용하는 허브 제품을 알려주십시오. 중요한 경고 섹션에 나와있는 약물 및 당뇨병 치료제 인 chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide 및 tolbutamide와 같은 인슐린 또는 기타 약물에 대해 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 수산화 알루미늄 또는 수산화 마그네슘 (Maalox, Mylanta, 기타) 또는 didanosine (Videx) 용액, sucralfate (Carafate) 또는 철분 또는 아연을 함유 한 비타민 또는 미네랄 보조제와 같은 특정 약물을 복용하는 제산제를 복용하는 경우 이러한 약제를 복용하십시오. 몇 시간 전에 또는 2 시간 후에 delafloxacin을 복용하십시오.
- 당뇨병이 있거나 혈당이 낮 았던 적이 있거나 당뇨병에 걸린 적이 있다면 의사에게 알리십시오.
- 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. delafloxacin을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
당신이 그것을 기억하자마자 놓친 복용량을 가져 가라. 그러나 8 시간 이내에 다음 복용량을 복용해야한다면, 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적 인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Delafloxacin은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 구역질
- 구토
- 설사
- 두통
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나 중대한 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면, delafloxacin 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.
- 발열과 위경련이 있건 없건간에 발생할 수있는 심한 설사 (물 또는 피가 섞인 변) (치료 후 2 개월 이상 발생할 수 있음)
- 발진, 가려움증, 두드러기, 숨가쁨, 얼굴이나 목의 쑤시거나 쑤시기, 실신
- 극단적 인 갈증 또는 굶주림; 창백한 피부; 불안정하거나 떨리는 느낌; 빠르거나 펄럭이는 하트 비트; 발한; 잦은 배뇨; 떨림; 흐린 시야; 또는 비정상적인 불안
Delafloxacin은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도와 과도한 열과 습기가없는 곳에 보관하십시오 (욕실 안 함).
매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 delafloxacin에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다. 당뇨병이있는 경우 의사는 delafloxacin을 복용하면서 혈당을 더 자주 확인하도록 요청할 수 있습니다.
다른 누구도 귀하의 약물 치료를받지 못하게하십시오. 처방전은 아마도 다시 채울 수 없습니다. delafloxacin을 마친 후에도 여전히 감염 증상이 나타나면 담당 의사에게 연락하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 벡스 델라®