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류마티스 관절염에 대한 임상 시험에서 표준 기준은 관절염 약물 또는 관절염 치료의 효과를 비교하거나 한 시험을 다른 시험과 비교하는 데 사용됩니다. American College of Rheumatology (ACR) 기준으로 알려진 기준은 모든 유형의 류마티스 질환에 대한 치료의 효능 (효과)을 조사하는 거의 모든 발표 된 연구에서 사용되는 척도입니다. ACR20은 첫 번째 기준 세트 였고, 이후 ACR50 및 ACR70이 그 뒤를이었습니다.ACR 기준의 사용
ACR 기준은 다음 5 가지 매개 변수 중 3 가지 개선과 함께 압통 또는 부종 관절 수의 개선을 평가하고 설정하는 데 사용됩니다.
- 급성기 반응물 : C 반응성 단백질 또는 침강 속도에 의해 결정되는 관절에 얼마나 많은 염증이 있는지.
- 환자 평가 :진행 상황과 치료에 대한 반응을 보는 방법.
- 의사 평가 :의사가 치료 진행 과정과 반응에서 관찰하는 내용.
- 통증 척도 :매일 관절에 얼마나 많은 통증이 있는지.
- 장애 / 기능 설문지 :류마티스 관절염이 일상 활동을 수행하는 능력을 얼마나 방해하고 있는지.
ACR 기준은 또한 임상 시험에 더 자주 사용되지만 치료가 류마티스 관절염 증상을 개선하는 데 효과가 있는지 의사가보다 효과적으로 판단하는 데 사용할 수 있습니다.
ACR20, ACR50 및 ACR70이 임상 시험에서 나타내는 내용 이해
임상 시험은 ACR20, ACR50 및 ACR70을 달성 한 연구 참가자의 비율을보고합니다. 예를 들어, 연구에서 환자의 55 %가 ACR20을 달성했다고보고 한 경우, 이는 연구에 참여한 환자의 55 %가 압통 또는 부종 관절 수에서 20 % 개선을 달성했으며 다른 5 개 기준 중 3 개에서 20 % 개선을 달성했음을 의미합니다.
임상 시험에서 환자의 40 %가 ACR50을 달성했다고보고하면 연구에 참여한 환자의 40 %가 압통 또는 부은 관절 수가 50 % 개선되었고 나머지 5 개 기준 중 3 개가 50 % 개선되었음을 의미합니다. ACR70에도 동일하게 적용되며 개선 수준은 70 %입니다. ACR 기준을 사용하여 환자를 평가하려면 임상 시험을 완료해야합니다.
ACR20은 FDA 승인을 받았습니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 류마티스 관절염 치료에 사용되는 약물의 임상 시험을위한 결과 척도로 ACR20 사용을 권장했습니다. 이러한 보증으로 인해 임상 시험에서 ACR20이 널리 사용되었습니다. 위의 기준에서 최소 20 % 개선이 필요하기 때문에 일반적으로 간단히 ACR20이라고합니다.