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Cimzia는 플라크 건선, 크론 병, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 기타 의학적 상태를 치료하는 데 사용되는 주사 가능한 생물학적 치료제입니다. 이러한 상태는 신체의 다른 부분에 영향을 주지만 모두 면역 체계가 비정상적으로 작용하는 염증성 질환입니다. Cimzia는 TNFα (종양 괴사 인자 α)라는 면역 신호 표지를 차단하여 TNFα 억제제 (종종 TNF 억제제 또는 TNF 차단제라고도 함)라는 치료 그룹의 구성원이됩니다. Cimzia는 세르 톨리 주맙 페골의 브랜드 이름입니다.용도
Cimzia는 신체의 염증 경로에 영향을 미치는 류머티즘, 피부과 및 위장병 학의 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다. Cimzia는 다음에 대해 승인되었습니다.
- 중등도에서 중증의 크론 병
- 중등도에서 중증의 류마티스 관절염
- 활동성 건 선성 관절염
- 중등도에서 중증의 플라크 건선
- 활동성 강직성 척추염 (방사선 축척 척추 관절염)
- 활동성 비 방사선 축 척추 관절염
이러한 모든 조건에 대해 Cimzia는 어린이가 아닌 성인용으로 만 승인되었습니다.
오프 라벨 사용
Cimzia 및 기타 TNF 억제제는 또한 임상의가 도움이 될 수 있다고 생각할 충분한 이유가있을 때 면역 체계에 영향을 미치는 다른 상태에 대해 처방되기도합니다. TNF 억제제가 기본적인 실험실 작업이나 소수의 사람들을 대상으로 한 연구에서 도움이 될 수 있다는 정보가 제한적일 수 있습니다. 그러나 FDA가 Cimzia를 승인하기에 충분한 임상 시험 데이터가 없을 수 있습니다. 이 경우, 임상의는 치료법을 라벨없이 처방하고 환자가 어떻게 반응하는지 볼 수 있습니다.
예를 들어, 다음과 같은 질환이있는 사람들은 Cimzia와 같은 TNF 억제제를 처방받을 수 있습니다.
- 베체트 병
- Sarcoidosis
- 비 감염성 포도막염
- 이식편 대 숙주 질환
- 청소년 특발성 관절염
특정 상황에서 Cimzia가 아닌 다른 TNF 억제제가 승인 된 의학적 상태에 대해 Cimzia를 처방받을 수 있습니다. 예를 들어, 일부 다른 TNF 억제제는 궤양 성 대장염 치료 용으로 승인되었지만 Cimzia는이 상태에 대한 FDA 승인 절차를 거치지 않았습니다.
Cimzia는 또한 어린이 또는 청소년을 위해 오프 라벨로 처방 될 수 있습니다.
복용하기 전에
담당 임상의는 Cimzia를 시작하기 전에 귀하에게 철저한 의학적 평가를 제공해야합니다. 현재 겪고있는 증상에 대해 이야기해야합니다. 예를 들어, 지속적인 감염의 징후 나 증상이있는 경우 Cimzia를 시작할 때까지 기다려야합니다. 임상의는 또한 귀하의 질병 상태를 평가하고자 할 것입니다. 예를 들어, 현재 치료에 잘 반응하고 있다면 Cimzia를 시도하는 것은 아마도 의미가 없을 것입니다.
병력에 대해서도 이야기해야합니다. 예를 들어, 임상의는 심부전, 림프종, 당뇨병 또는 결핵과 같은 건강 상태가 있었는지 물어봐야합니다. 이것이 반드시 Cimzia를 복용 할 수 없다는 것을 의미하지는 않지만, 상황에서 장단점을 평가해야합니다. 협력하여 귀하와 귀하의 임상의는 Cimzia가 귀하에게 가장 적합한 선택이되도록 할 것입니다.
때때로 의사는 Cimzia에 문제가 될 수있는 의학적 문제가 없는지 확인하기 위해 추가 혈액 검사를 실행하려고합니다. 예를 들어, 여기에는 CBC (감염 및 기타 요인 확인 용) 및 포괄적 인 대사 패널이 포함될 수 있습니다. 위험 요인이있는 경우 HIV 검사도 필요할 수 있습니다.
Cimzia가 귀하의 건강 상태에 대해 시도하는 첫 번째 치료가 아닐 가능성이 높습니다. 어떤 경우에는 먼저 사용해야하는 다른 치료법을 사용할 수 있습니다. 이러한 치료법은 Cimzia보다 저렴할 수 있으며 동일한 위험이 없을 수도 있습니다. 예를 들어, 크론 병 환자는 일반적으로 코르티코 스테로이드 및 5- 아미노 살리실산과 같은 다른 치료법을 시도한 후에 만 Cimzia를 시작합니다.
주의 사항 및 금기 사항
Cimzia를 시작하는 사람들은 치료를 시작하기 전에 결핵 검사 (TB 검사)를 받아야합니다. 여기에는 흉부 X- 레이 또는 TB 피부 검사가 포함될 수 있습니다. 어떤 사람들은 증상을 나타내지 않는 휴면 감염이 있습니다. 그러나 면역 체계에 영향을 미치는 방식 때문에 Cimzia를 시작하면 TB 감염이 더 활발해질 수 있습니다. 결핵이 더 흔한 특정 국가에서 시간을 보냈다면 의사에게 알리십시오.
결핵에 감염된 경우 Cimzia를 시작하기 전에 치료를 받아야합니다. 또한 계속 복용하는 동안 때때로 결핵 검사를 받아야합니다.
마찬가지로, 어떤 사람들은 간염 바이러스에 감염되었는데이를 모를 수 있습니다. 이 경우 Cimzia를 시작하면 감염이 더 활발해질 수 있습니다. 치료 전에 의사는 B 형 간염 또는 C 형 간염 바이러스에 감염되지 않았는지 검사해야합니다. 감염된 경우에도 여전히 Cimzia를 복용 할 수 있지만 의사는 바이러스 재 활성화를 모니터링해야합니다. 이렇게하면 바이러스가 활성화되면 즉시 치료를받을 수 있습니다.
최근에 특정 종류의 백신을 맞은 경우에는 바로 복용하지 못할 수도 있습니다. 또한 Cimzia를 복용하는 동안 이러한 유형의 백신 ( "생백신"이라고 함)을받지 않아야합니다.
과거에 Cimzia에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람들도 복용해서는 안됩니다.
특별 인구
임신 중이거나 임신을 생각 중이거나 모유 수유중인 경우 의사와 상담하십시오. 일부 연구에 따르면 Cimzia는 선천적 결함이나 태아의 사망 위험을 증가시키지 않지만 잠재적 위험은 의료 서비스 제공자와 평가해야합니다.
Cimzia는 65 세 이상의 사람들을 대상으로 잘 연구되지 않았습니다. 고령자는 더 많은 의학적 상태를 가지고 있고 감염 위험이 증가하는 경향이 있으므로 Cimzia를 시작하기로 한 결정은 노인에게서 신중하게 내려야합니다.
Cimzia는 당뇨병, HIV 또는 면역 체계를 손상시킬 수있는 기타 문제가있는 사람들에게도 조심스럽게 사용해야합니다.
기타 TNF 억제제
다음은 또한 TNF 억제제입니다 ::
- 엔브렐 (에타너셉트) (피부 아래 주사)
- 휴미라 (아 달리 무맙) (피부 아래 주사)
- 인플 릭시 맙 (레미케이드) (주입으로 제공됨)
- 심포니 (골리 무맙) (피부 아래 주사 또는 주입)
이러한 치료법은 Cimzia와 유사한 조건에 대해 승인되었습니다. 그들은 여러 가지 중복되는 부작용을 공유하며 안전성이 거의 비슷하지만 비용면에서 다소 다를 수 있습니다. 이 클래스의 어떤 치료가 다른 의학적 상태에서 가장 효과적 일 수 있는지에 대한 제한된 정보 만 사용할 수 있습니다.
실험실에서 Cimzia는 다른 TNF 억제제와 약간 다르게 준비됩니다. 이 과정을 페 길화라고합니다. (이것이 "세르 톨리 주맙 페골"의 "페골"이 유래 한 곳입니다.) 이것은 다른 TNF 억제제에 비해 치료가 신체에서 움직이는 방식을 바꿀 수 있지만, 당신에게 더 효과적 일 수도 있고 아닐 수도 있습니다.
Cimzia 복용을 시작하기 전에 다른 모든 치료 옵션 (다른 TNF 억제제 포함)에 대해 의사와상의해야합니다.
복용량
Cimzia는 일반적으로 초기 용량 400mg (mg)으로 투여됩니다. 이것은 각각 200mg의 두 번의 개별 주사로 제공됩니다. 이것은 2 주 후에 반복되고 그 후 2 주 후에 반복됩니다. 이 초기 기간이 지나면 격주로 200mg을 투여하거나 4 주마다 400mg을 투여 할 수 있습니다. [기재된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 다릅니다. 처방전을 확인하고 의사와상의하여 적절한 용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.]
가져 가고 저장하는 방법
주입
Cimzia를 복용하는 방법에 대해 간호사, 의사 또는 기타 의료 전문가로부터 교육을 받아야합니다. Cimzia는 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 어떤 사람들은 집에서 스스로 주사하는 방법을 배울 수 있지만 다른 사람들은 의료 환경에서 이것을해야 할 수도 있습니다.
미리 채워진 Cimzia 주사기는 냉장고에 보관되어 있지만 주입하기 전에 실온으로 가져와야합니다. 먼저 알코올 면봉으로 주입 부위를 청소합니다. 이것은 당신의 배 또는 허벅지 위의 한 지점이 될 것입니다. 부드럽고 붉어지는 부위를 피하고 싶고 반복 주사로 사용하는 부위를 변경해야합니다. 피부 아래의 지방에 바늘을 삽입하고 플런저를 밀어 주사기를 비 웁니다. 그런 다음 몇 초 동안 주사 부위 위에 마른 면봉이나 붕대를 놓습니다.
자신에게 200mg을 투여하는 경우이 과정을 한 번 수행해야하지만 400mg을 투여하는 경우에는 두 번째 미리 채워진 주사기를 주입해야합니다. 이 주사 훈련 비디오를 확인할 수 있습니다.
기분이 나아지더라도 예정된 복용량을 건너 뛰지 마십시오. 그리고 놓친 경우 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오. 대신 의사 사무실에 전화하여 안내를 받으십시오. 실수로 권장량 이상을 복용 한 경우 즉시 의사 사무실에 전화하십시오.
Cimzia로 다른 치료하기
상황에 따라 다른 약물과 함께 Cimzia를 복용하거나 복용하지 않을 수 있습니다. 예를 들어 류마티스 관절염이있는 일부 사람들은 단독으로 복용하지만 다른 사람들은 메토트렉세이트와 같은 약물과 함께 복용합니다. 그러나 Cimzia를 다른 생물학적 치료와 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
부작용
흔한
상부 호흡기 감염은 Cimzia의 가장 흔한 잠재적 부작용 중 하나입니다. 이것은 콧물과 기침과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 발진은 또 다른 빈번한 부작용입니다. 요로 감염도 드물지 않습니다. 이것은 소변을 볼 때 타는듯한 느낌과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
중증
덜 일반적으로 Cimzia는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 심부전
- 탈수 초성 질환
- 루푸스 유사 증후군
- B 형 간염 바이러스의 재 활성화
- 결핵의 재 활성화
경고 및 상호 작용
Cimzia는 Cimzia를 사용하는 동안 심각한 감염 위험에 대한 블랙 박스 경고를 받았습니다. 또한 Cimzia를 복용하는 사람들의 특정 암 위험이 증가 할 수 있다는 경고도 포함되어 있습니다. 이러한 잠재적 인 문제는 모두 Cimzia뿐만 아니라 TNF 억제제 범주의 모든 치료법에 적용됩니다.
암 및 림프종의 위험
Cimzia가 면역 체계를 변경하는 방식 때문에 일부 연구자들은 Cimzia와 다른 TNF 억제제가 암 위험을 증가시킬 수 있다는 우려를 표명했습니다. 동물을 대상으로 한 실험실 연구 결과에 따르면 TNF 억제제가 이론적으로 암 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 또한 일부 초기 연구에서 TNF 억제제는 치료를받은 일부 어린이의 림프종 및 일부 암 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구 문제는 완전히 해결되지 않았습니다. 일부 연구는 Cimzia와 같은 약물이 위험을 전혀 증가시키지 않을 수 있음을 암시합니다. TNF 억제제를 복용해도 암이나 림프종의 위험이 증가하는 경우 이는 아주 작은 증가 일뿐입니다.이 잠재적 문제에 대한 모든 우려 사항에 대해 주저하지 말고 의사와 상담하십시오.
심각한 감염 위험
Cimzia 및 기타 TNF 억제제도 심각 할 수있는 일부 감염을 포함하여 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. Cimzia가 신체의 면역 체계에 영향을 미치는 방식으로 인해 신체가 특정 종류의 감염과 싸우는 데 더 많은 시간을 할애 할 수 있습니다. 예를 들어 치료를 위해 입원해야하는 심각한 진균 감염이있을 수 있습니다. 65 세 이상이거나 면역 체계에 영향을주는 다른 약물을 복용 중이거나 추가 건강 상태가있는 경우 이러한 감염 위험이 더 높을 수 있습니다.
중증 감염 위험은 치료 시작 후 약 3 개월이 지나면 시간이 지남에 따라 감소하는 것처럼 보이지만 치료를 계속하는 한 이러한 감염 위험이 증가합니다.
이러한 위험을 관점에서 유지하는 것이 중요합니다. Cimzia는 특정 위험을 수반하지만 일부 사람들에게는 매우 유용한 치료법이 될 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자와 함께 귀하의 특정 상황에서 장단점을 평가하십시오.
숨가쁨, 피 묻은 기침, 발열 및 오한, 무감각 또는 저림 또는 사지, 또는 몸에 통증이있는 궤양과 같은 잠재적으로 심각한 증상이있는 경우 즉시 의사를 만나십시오. 주사 후 갑작스런 호흡 곤란과 같은 생명을 위협하는 증상에 대해서는 911에 전화하십시오.