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Eylea (aflibercept)는 황반 부종, 습성 노화 관련 황반 변성 (AMD) 및 당뇨병 성 망막증 (DR)을 포함하는 특정 눈 상태의 치료에 사용되는 주 사용 약물입니다.약물은 전문의가 감염된 눈에 주입해야합니다. 치료는 대부분 몇 달 동안 월간 주사 일정으로 시작된 다음 격월 주사로 감소합니다.
Eylea로 치료되는 상태는 눈의 혈관 누출로 인한 눈 손상을 포함합니다. Eylea는 혈관의 과도한 성장을 억제하여 혈관이 누출되는 것을 방지하는 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 억제제입니다. Aflibercept는 일반 제형으로 제공되지 않습니다.
용도
Eylea는 눈의 황반에 영향을 미치는 특정 질환의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 황반은 망막의 중앙 부분입니다. 망막은 빛과 같은 시각적 입력을받는 눈 뒤쪽의 얇은 영역입니다.
망막 또는 황반 내부 또는 근처의 압력, 혈액 또는 체액은 시력을 손상시킬 수 있으며 이러한 구조를 영구적으로 손상시킬 수 있습니다.
이러한 상태는 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에서 발생할 수 있으며 효과가 양쪽 눈에서 항상 같지는 않습니다.
Eylea에서 치료하는 상태는 다음과 같습니다.
신생 혈관 (습식) AMD:이 질환은 갑작 스럽거나 서서히 점진적인 시력 상실 또는 흐린 시력을 유발합니다. 비정상적인 혈관이 자라서 눈의 황반 뒤에서 누출 될 때 발생합니다. 위험 요인에는 고령, 흡연, 심혈관 질환, 건성 황반 변성 (점진적 황반 변성) 병력이 포함됩니다.
황반 변성의 습식 및 건식 형태망막 정맥 폐색 후 황반 부종 (RVO):이 문제는 증상을 유발하지 않거나 흐릿한 시력 또는 시력 상실로 나타날 수 있습니다. 망막 정맥 (눈의 혈관)이 막힌 후 발생할 수있는 눈의 체액 축적입니다.
당뇨병 성 망막증 및 당뇨병 성 황반 부종: 이러한 장애는 특히 중앙 시야에서 시력 상실을 유발할 수 있습니다. 당뇨병은 눈의 혈관을 포함하여 몸 전체의 혈관에 손상을 일으 킵니다 (망막 병증). DR은 황반이라고하는 시각적으로 중요한 영역으로 체액이나 혈액이 누출 될 수 있습니다.
복용하기 전에
눈 안이나 주위에 감염이나 염증이있는 경우이 치료를받지 않아야합니다. 과거에 aflibercept 또는 유사한 VEGF 억제제에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 시력을 위협 할 수있는 심각한 망막 또는 맥락막 염증이 눈에 나타날 위험이 있습니다.
기타 VEGF 억제제
유사한 약물 인 Zaltrap (ziv-aflibercept)이 대장 암 치료에 사용됩니다.
다른 VEGF 억제제로는 습성 AMD 치료에 사용되는 Lucentis (ranibizumab) 및 Beovu (brolicuzimab)와 대장 암 및 난소 암을 비롯한 여러 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 Avastin (bevacizumab)이 있습니다.
복용량
이 약물은 1 회용 일회용 사전 충전 주사기 또는 1 회용 바이알에 2 밀리그램 (mg) /0.05 밀리리터 (mL) 용액으로 공급됩니다.
30 게이지 x 1/2 인치 주사 바늘로 유리체 강내 (눈에) 주사합니다. 절차는 무균 상태에서 수행되어야합니다. 감염을 예방하기 위해 국소 마취 및 약물 전처리를 받게됩니다.
각 멸균 된 사전 충전 주사기 또는 바이알은 한쪽 눈에 주입하는 데 사용됩니다. 제조업체에 따르면 두 번째 눈에는 새 바늘과 새 멸균 사전 충전 주사기 또는 바이알이 필요합니다. 주입 후 사용하지 않은 제품은 폐기해야합니다. 나열된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 다릅니다.
- 신생 혈관 (습식) 연령 관련 황반 변성: 권장 용량은 처음 3 개월 동안 4 주마다 2mg (0.05mL), 8 주마다 2mg (0.05mL)입니다. 4 주마다 자주 투여 할 수 있으며 효과적인 치료 1 년 후 12 주마다 1 회 투여로 효능을 보였습니다.
- 망막 정맥 폐색 후 황반 부종: 권장 용량은 4 주에 1 회 유리체 강내 주사로 2mg (0.05mL) 투여합니다.
- 당뇨병 성 황반 부종 및 당뇨병 성 망막증: 권장 용량은 처음 5 개월 동안 4 주마다 2mg (0.05mL), 8 주마다 2mg (0.05mL)입니다. 4 주마다 자주 투여 할 수 있습니다.
의사는 정기적으로 눈을 재평가하여 귀하가 얼마나 잘 반응하고 있는지, 치료에 대한 조정이나 수정이 필요한지 여부를 확인합니다.
수정
제조업체에 따르면 습성 AMD, DME 또는 DR을 가진 일부 사람들은 초기 월간 단계가 완료된 후에도 덜 빈번한 투약 일정보다는 월간 주사를 계속해야 할 수 있습니다.
8 주마다 권장되는 용량 요법만큼 효과적이지는 않지만, 습성 AMD 환자 중 일부는 1 년의 효과적인 치료 후 12 주마다 1 회 용량으로 치료됩니다.
가져 가고 저장하는 방법
Eylea는 원래 용기에 담아 2 ° C ~ 8 ° C (36F ~ 46F)의 온도에서 빛을 피해 냉장해야합니다. 얼어서는 안됩니다.
약은 상자와 용기 라벨에 찍힌 날짜가 지난 후에 사용해서는 안됩니다.
약물에 미립자가 있거나 탁하거나 변색 된 경우에는 사용하지 마십시오.
부작용
약물로 인한 부작용을 경험할 수 있습니다. 부작용은 의학적 및 / 또는 외과 적 치료가 필요할 수 있습니다. 새로운 증상에 대해 즉시 의사와상의하고 기분이 나아지더라도 예정된 후속 진료를 받으십시오.
안압 증가 (안압 증가)는 유리 체내 주사 후 60 분 이내에 발생할 수 있으며 드물게는 더 오래 지속될 수 있습니다. 증상을 일으키지 않거나 흐릿하거나 흐릿한 시력을 유발할 수 있습니다. 시술 직후에 증상을인지하기 어려울 수 있습니다. 의사가이 부작용을 모니터링 할 수 있습니다.
흔한
가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 결막 출혈 (눈의 출혈)
- 눈 통증
- 백내장
- 유리체 부유물 (눈에 느슨한 단백질이 있음)
- 안압 증가
- 유리체 박리 (눈의 체액이 망막에서 분리됨)
이러한 부작용은 관리 할 수 있지만 시술 후 불편 함이나 시력 변화를 느끼는 경우 의사가인지하는 것이 중요합니다. 또한 팀은 증상을 유발하지 않을 수있는 부작용을 확인하기 위해 귀하를 모니터링합니다.
중증
일부 부작용은 특히 우려 될 수 있으며 치료하지 않으면 눈에 손상을 줄 수 있습니다.
심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 안 구염 (눈의 염증)
- 망막 박리 (안구 뒤쪽에서 눈 분리)
- 혈전
경고 및 상호 작용
이 약물은 다른 약물이 눈 안이나 근처에있을 경우 매우 조심스럽게 사용해야합니다.
연구에 따르면 bevacizumab 또는 ranibizumab에서 aflibercept 치료로 전환하는 것이 안전합니다.