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Humira (adalimumab)는 인간 단일 클론 항체입니다. 그것은 염증 과정에서 역할을하는 사이토 카인 인 종양 괴사 인자 알파 (TNF-alpha)를 차단함으로써 작동합니다. 염증성 장 질환 (IBD)이있는 사람은 비정상적인 양의 TNF- 알파를 가지고 있으며 이것이 질병 과정에서 중요한 역할을한다고 생각됩니다. 휴미라는 TNF- 알파가 신체에서 사용되는 것을 막습니다.휴미라가 취해지는 방법
휴미라는 주사 형태로 제공되며 냉장고에 보관해야합니다. 주사는 집이나 병원에서 피부 아래 (피하)로 제공됩니다.
휴미라는 격주로 한 번 또는 때로는 매주 제공됩니다. 복용량은 일반적으로 40mg입니다.
휴미라는 신체의 같은 위치에 두 번 연속 주사해서는 안됩니다. 환자는 일반적으로 복부 또는 허벅지 앞쪽에 주사를 놓는 위치에서 회전해야합니다. 처방 의사는 특별한 지침을 제공하고 필요한 경우 집에서 주사를 투여하는 방법을 설명합니다.
주사 방법에 대한 질문이있는 경우 1-800-4HUMIRA (448-6472)로 전화 할 수 있습니다.
용도
휴미라는 IBD의 두 가지 주요 형태 인 크론 병이나 궤양 성 대장염에 처방 될 수 있습니다. Humira는 성인과 6 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.
휴미라는 일반적인 IBD 증상 (통증, 피로 및 설사)을 감소 시키거나 관해를 유도 할 수 있습니다. 크론 병 환자에 대한 한 임상 시험에서 휴미라를 투여받은 환자의 40 ~ 47 %가 26 주 치료 후 관해 상태에있었습니다. 56 주 후에도 약 40 %의 환자가 여전히 관해 상태였습니다.
크론 병
크론 병에 대한 2018 년 지침에 따르면, 항 TNF 요법 -Humira, Remicade (infliximab) 또는 Cimzia (certolizumab pegol-는 코르티코 스테로이드 및 / 또는 면역 조절제 (예 : 티오 퓨린 또는 메토트렉세이트)에 내성이있는 중등도 또는 중증 질환에 가장 자주 사용됩니다. ).
휴미라 (또는 다른 항 -TNF 요법)는 중증 활동성 / 전격 성 질병을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. Humira (또는 Cimzia)는 크론 병과 관련된 항문 주위 누공 치료에도 고려되어야합니다.
휴미라 또는 다른 항 TNF 제제는 항 TNF 약물을 사용하는 동안 관해를 달성 한 사람들의 관해 (유지 치료)를 유지하기 위해 사용되어야합니다. 유지 관리를 위해 사용하는 경우 휴미라 요법에 면역 조절제 치료를 추가하는 것을 고려해야합니다.
궤양 성 대장염
중등도에서 중증의 궤양 성 대장염 환자의 경우 의사는 최신 진료 지침에 따라 1 차 요법으로 생물학적 약물을 처방 할 수 있습니다. 이러한 요법은 관해를 유도 할 가능성이 더 높기 때문에 합병증을 줄일 수 있습니다.
생물학적 요법 (및 소분자)에는 Humira, Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Entyvio (vedolizumab), Stelara (ustekinumab) 및 Xeljanz (tofacitinib)가 포함됩니다.
아직 생물학적 약물로 치료를받지 않은 사람들 사이에서 선호하는 약물은 Remicade, Humira 또는 Entyvio입니다. Humira는 관리가 쉽기 때문에 선호 될 수 있습니다. Remicade와 Humira는 모두 동일한 효능을 가지고 있습니다.
생물학적 약물로 관해를 얻은 사람들의 경우, 관해를 유지하기 위해 생물학적 제제를 계속 사용하는 것이 좋습니다. 이상적으로, 생물학적 제제는 질병의 최대 제어를 위해 면역 조절 약물과 결합됩니다.
Humira에 대한 경고 및주의 사항
어떤 종류의 수술이 예정되어 있거나 최근 예방 접종을받은 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 또한 다음과 같은 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
- 모든 약물에 대한 알레르기 반응
- 암 (림프종)
- 임신 (현재)
- 곰팡이 감염
- 심부전
- B 형 간염
- 낭창
- 다발성 경화증
- 재발 감염
- 발작
- 결핵
부작용
휴미라의 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증, 자극, 부기 또는 가려움입니다. 다른 일반적인 부작용으로는 두통, 발진 및 메스꺼움이 있습니다. 휴미라를 복용하면 심각한 감염이 발생할 위험이 있지만 가능성은 낮습니다.
감염의 징후 나 증상이 발생하거나 다른 부작용이 귀찮거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
상호 작용
휴미라는 키네 레트 (아나킨 라), 생백신 또는 메토트렉세이트와 같은 다른 TNF 차단제와 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다.
사이클로스포린과 같은 면역 체계를 억제하는 약물을 복용 중인지 의사에게 알리십시오.
휴미라는 합병증을 유발할 수 있으므로 술과 함께 복용해서는 안됩니다. 알려진 음식 상호 작용이 없습니다.
임신 중 안전
미국 식품의 약국 (FDA)은 휴미라를 B 형 의약품으로 분류했습니다. 동물에 대한 연구에서는 태아에게 해를 끼친다는 증거가 없습니다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다.
휴미라는 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 사용해야합니다. 휴미라를 복용하는 동안 임신 한 경우 처방 의사에게 알리십시오.
한 작은 연구에 따르면 휴미라는 임신 마지막 삼 분기 동안 태반을 통과하여 태아의 혈류로 들어갑니다. 휴미라는 출생 후 3 개월까지 유아의 혈류에서 발견 될 수 있습니다. Humira를 복용하는 산모에게서 태어난 아기는 생후 첫 6 개월 동안 감염 여부를 면밀히 확인하고 그 기간 동안 생 바이러스 백신을 접종하지 않는 것이 좋습니다.
휴미라가 모유로 들어가는 지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 유사한 물질이 모유로 전달되는 것으로 나타났습니다. 휴미라 복용 중 모유 수유는 권장하지 않습니다.
놓친 복용량에 대해해야 할 일
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 그런 다음 정기적으로 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 두 배로 늘리거나 한 번에 한 번 이상 복용하지 마십시오.
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