FDA 승인 C 형 간염 약물

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작가: Robert Simon
창조 날짜: 24 6 월 2021
업데이트 날짜: 17 십일월 2024
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만성C형 간염치료제 하보니의 효과와 안전성 (광주 한정렬내과)
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2014 년 9 월 Sovaldi (sofosbuvir)라는 약물이 처음 도입되었을 때 C 형 간염 감염 치료 방법에 큰 변화를 가져 왔을뿐만 아니라 효과가 거의 없었던 구세대 약물을 만들었습니다. Sovaldi가 도착한 지 몇 달 만에 Incivek (telaprevir) 및 Victrelis (boceprevir)와 같은 C 형 간염의 주류가 시장에서 빠르게 제거되어 다시는 볼 수 없었습니다.

Sovaldi의 발자취에 이어 계속해서 확대되는 C 형 간염 유전자형을 치료할 수있는 5 가지 추가 약물 제형이 도입되었습니다. 이 새로운 약물은 부작용이 적을뿐만 아니라 치료 과정을 최대 3 개월 단축했습니다.

현재 대부분의 경우 치료율이 95 %를 초과하는 상황에서 유일한 진정한 도전은 전 세계적으로 C 형 간염에 만성적으로 감염된 1 억 3 천만에서 1 억 5 천만 명에 대한 접근성을 확장하는 것입니다.

약물 중단

치료 기간이 줄어들고 치료율이 높아짐에 따라 덜 경쟁력있는 직접 작용 항 바이러스제는 빠르게 인기를 잃고 자발적으로 시장에서 철수되었습니다.


여기에는 2018 년 5 월에 출시 된 Olysio (simeprevir)와 1 월 1 일에 중단 된 복합 약물 Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)와 Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir + dasabuvir)이 포함되었습니다. 2019.

C 형 간염 치료의 나머지 주요 사항은 FDA 승인 순서에 따라 나열됩니다.

Mavyret

2017 년 8 월 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을받은 마비 렛 (글 레카 프레 비르 / 피 브렌 타스 비르)은 두 가지 바이러스 단백질 억제제로 구성된 복합제입니다. 이러한 단백질을 차단하면 C 형 간염 바이러스 RNA 복제가 일어나지 않습니다. Mavyret은 8 주 만에 6 개의 C 형 간염 유전자형을 모두 제거하는 데 효과적입니다. 권장 복용량은 음식과 함께 하루에 한 번 3 정을 복용하는 것입니다.


Mavyret의 평균 도매 가격 (AWP)은 8 주 과정의 경우 $ 26,400이고 12 주 과정의 경우 $ 39,600입니다.

C 형 간염에 대한 Mavyret

Vosevi

2017 년 7 월 FDA 승인을받은 Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)는 C 형 간염 바이러스의 모든 유전자형을 치료하는 데 사용됩니다. Vosevi는 이전에 sofosbuvir로 치료를 받았지만 바이러스 제거를 달성하지 못한 사람들을 대상으로합니다. 지속적인 바이러스 반응 또는 SVR로 알려져 있습니다. 권장 복용량은 12 주 동안 음식과 함께 1 일 1 회 1 정씩 복용하는 것입니다.

Vosevi의 평균 도매 가격 (AWP)은 12 주 과정의 $ 74,760입니다.

에클 루사


2016 년 6 월 28 일 승인 된 Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir)는 6 가지 주요 C 형 간염 유전자형을 모두 치료할 수있는 투 인원 복합제입니다. 간경변 (비 대상성 간경변 포함) 환자 치료에 사용할 수 있습니다. Epclusa는 12 주 동안 하루에 한 번 처방됩니다.

Epclusa의 평균 도매 가격 (AWP)은 8 주 과정의 경우 $ 89,700입니다.

Epclusa로 C 형 간염을 치료하는 방법

Zepatier

2016 년 1 월 승인 된 Zepatier (elbasvir / grazoprevir)는 간경변 유무에 관계없이 유전자형 1과 4를 치료하는 데 사용되는 고정 용량 복합제입니다. Zepatier는 다른 약물과 함께 투여 할 필요가없는 단일 알약 요법입니다. . 개인의 유전자형 유형과 이전에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 12 ~ 16 주 동안 음식과 함께 또는 음식없이 매일 한 번 복용합니다.

Zepatier의 평균 도매 가격 (AWP)은 12 주 과정의 경우 $ 54,000입니다.

C 형 간염 치료를위한 Zepatier

다 클린 자

2015 년 7 월 승인 된 Daklinza (daclatasvir)는 C 형 간염 유전자형 3 감염을 치료하기 위해 병용 요법에 사용됩니다. Daklinza는 페그 인터페론이나 리바비린을 추가하지 않고 유전자형 3을 치료할 수있는 최초의 직접 작용 항 바이러스제였습니다. Daklinza는 12 주 동안 음식과 함께 또는 음식없이 하루에 한 번 Sovaldi와 함께 복용합니다.

Daklinza의 평균 도매 가격 (AWP)은 12 주 과정의 경우 $ 25,200입니다.

FDA 승인 C 형 간염 약물

Harvoni

2014 년 10 월 승인 된 Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir)는 간경변 유무에 관계없이 유전자형 1 형 및 4 형 감염을 치료하는 데 사용되는 고정 용량 복합제입니다. 일부 유전자형 3 사례에서도 사용할 수 있습니다. Harvoni가 첫 번째, 페그 인터페론 또는 리바비린과 병용 투여 할 필요가없는 올인원 약물 제형. 권장 복용량은 음식과 함께 또는 음식없이 매일 1 정씩 복용하는 것입니다. 치료 기간은 12 주에서 24 주입니다.

Harvoni의 평균 도매 가격 (AWP)은 12 주 과정의 경우 $ 94,500입니다.

C 형 간염에 대한 Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

소발 디

2013 년 12 월 승인 된 Sovaldi (sofosbuvir)는 유전자형 1, 2, 3 및 4를 치료하는 데 사용되는 새로운 직접 작용 항 바이러스 약물입니다. 권장 복용량은 음식과 함께 또는 음식없이 매일 1 정씩 복용하는 것입니다. 유전자형에 따라 리바비린이 치료에 포함될 수 있습니다. 유전자형 3 감염의 경우 Sovaldi는 Daklinza와 공동 투여됩니다. 치료 기간은 12 주에서 24 주입니다.

Sovaldi의 평균 도매 가격 (AWP)은 12 주 과정의 경우 $ 84,000입니다.

FDA 승인 C 형 간염 약물