Rytary에 대한 정보

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작가: Roger Morrison
창조 날짜: 22 구월 2021
업데이트 날짜: 9 할 수있다 2024
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Rytary에 대한 정보 - 약
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파킨슨 병 관리에 어려움이없는 것은 아닙니다. 레보도파 / 카르 비도 파 (Sinemet라고도 함) 약물은 여전히이 질병의 운동 증상에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. 그러나 Sinemet이 단기 작용을한다는 사실을 감안할 때, 약물 수치가 떨어지면서 증상이 재발하는 기간이 있습니다. 그리고 질병이 진행됨에 따라이 약물은 진행되는 증상을 제어하는 ​​데 덜 효과적입니다. 환자는 약물 효과가 사라지는 "휴식 기간"을 피하기 위해 더 자주 복용해야합니다.

보다 유익한 접근법은 레보도파 / 카르 비도 파를 더 느리게 방출하여 안정적인 수준의 약물을 제공하고 증상의 변동을 줄이는 제제입니다. 이것은 기본적으로 파킨슨 병 환자의 "휴식 시간"이 줄어든다는 것을 의미합니다.

작동 원리

Rytary는 파킨슨 병 치료 승인을 받았습니다. 그것은 즉시 방출 형태로 수십 년 동안 사용 된 약물 조합 인 카르 비도 파 / 레보도파의 연장 방출 경구 캡슐 형태입니다 (일반적으로 브랜드 이름, Sinemet으로 알려짐).전임자와 달리 Rytary를 사용하면 1 회 투여 후 혈액에서 즉각적이고 확장 된 수준의 carbidopa / levodopa가 모두 발견됩니다.


이 약물에 대한 승인은 두 번의 대규모 임상 시험 결과 후에 이루어졌습니다. 첫 번째, APEX-PD는 잘 설계된 연구 (무작위, 이중 맹검, 위약 대조)로, 초기 파킨슨 병 환자 381 명이 30 주 동안 3 가지 고정 용량의 약물 또는 위약 중 하나를 투여 받았습니다. 결과는 운동 기술, 일상 생활 활동 및 삶의 질 평가 점 모두에서 개선 된 것으로 나타났습니다.

첫 번째 연구 인 두 번째 임상 시험과 달리 ADVANCE-PD에 등록 된 피험자는 운동 변동 또는 "휴식 시간"을 경험 한 진행성 질환이 있습니다. 399 명의 환자를 무작위로 배정하여 Rytary 또는 즉시 방출 carbidopa-levodopa를 주 치료로 받았습니다. 새로운 약물을 투여받은 사람들은 정상적인 즉시 방출 약물을 투여받은 사람들에 비해 운동 이상증이없는 "정시"시간이 훨씬 더 짧아졌습니다.

Rytary를 더 좋게 만드는 것은 무엇입니까?

Rytary는 최초의 확장 릴리스 준비가 아닙니다. Stalevo (레보도파, 카르 비도 파 및 엔 타카 폰 포함)는 그 이후로 시장에 나와 있으며 많은 환자에게 매우 효과적입니다. 이 새로운 공식을 더 좋게 만드는 것은 무엇입니까?


"RYTARY (rye-TAR-ee로 발음)의 FDA 승인은 파킨슨 병 치료를위한 중요한 새로운 개발이며 파킨슨 병을 치료하는 연장 방출 카르 비도 파-레보도파 제품을 제공합니다"라고 사장 겸 CEO 인 Fred Wilkinson은 말했습니다. Impax 연구소. "RYTARY는 파킨슨 병 환자의 가장 중요한 충족되지 않은 요구 사항 중 하나를 해결하도록 설계되었으며, 이는 증상이 적절하게 조절되지 않는 낮 시간을 줄이는 것입니다."

우리가 기다리고있는 치료법은 아니지만 Rytary는 임상 도구 상자에 약물을 하나 더 제공합니다. 귀하의 의사는 귀하의 질병 관리에 사용하는 것이 적절한 지 또는 다른 약물이 더 나은 결과를 제공하는지 여부를 결정할 수 있습니다.