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처방약 메토트렉세이트가 포함 된 단일 용량 자동 주사기 인 Rasuvo (메토트렉세이트)는 2014 년 7 월 11 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. Medac, Pharma, Inc.에서 제조 한 Rasuvo는 사용하기 쉽습니다. 경구 메토트렉세이트 또는 바이알 및 주사기 주사 형태의 대안을 사용하십시오.표시
Rasuvo는 중증의 활동성 류마티스 관절염 및 1 차 치료에 대한 반응이 부적절하거나 불내성 인 다 관절 청소년 특발성 관절염 환자의 관리를 위해 승인되었습니다. Rasuvo는 또한 다른 치료 옵션으로 만족스러운 반응을 얻지 못한 성인의 중증 난민 성 건선 장애와 관련된 증상을 조절하는 데에도 사용됩니다. (노트 : Rasuvo는 종 양성 질환 치료에 사용해서는 안됩니다.)
관리
Rasuvo는 주 1 회 피하 주사로만 투여됩니다. Rasuvo는 7.5mg ~ 30mg (2.5mg 단위)의 10 가지 용량 강도로 제공됩니다. 자동 주사기는 수동으로 작동되며 복부 또는 허벅지에 주입해야합니다. 7.5mg 미만 또는 30mg 이상의 용량이 처방되거나 2.5mg 미만의 조정이 필요한 경우 메토트렉세이트의 다른 제형을 사용해야합니다.
류마티스 관절염에 대한 메토트렉세이트의 일반적인 시작 용량은 경구 또는 피하 주사의 경우 주 1 회 7.5mg입니다. 건선의 경우 일반적인 시작 용량은 경구, 근육 내, 피하 또는 정맥 내 투여를 통해 매주 1 회 10-25mg입니다. 다 관절 청소년 특발성 관절염의 경우, 시작 용량은 주 1 회 10mg / m2입니다 (m2는 체 표면적의 제곱미터입니다).
Rasuvo를 사용하면 안되는 사람
임신중인 류마티스 관절염 환자는 Rasuvo를 사용해서는 안됩니다. 또한 수유부뿐만 아니라 알코올 중독이나 간 질환, 면역 결핍 증후군 또는 기존 혈액 장애를 다루는 환자도 피해야합니다. 메토트렉세이트에 대해 알려진 과민증이있는 환자도 Rasuvo를 피해야합니다.
일반적인 부작용
메스꺼움, 복통, 소화 불량, 위 또는 구강 궤양, 비 인두염, 설사, 간 검사 이상, 구토, 두통, 기관지염, 혈소판 감소증 (낮은 혈소판), 탈모증, 백혈구 감소증 (낮은 백혈구 세포)을 포함한 Rasuvo와 관련된 일반적인 부작용이 있습니다. 수), 범 혈구 감소증 (모든 유형의 혈액 세포에 대해 낮은 수), 현기증 및 자외선에 대한 민감성. 부작용이있는 경우 의약품 제조업체 (1-855-336-3322), FDA (1-800-FDA-1088) 또는 Medwatch에보고 할 수 있습니다.
약물 상호 작용
의사는 현재 복용하고있는 모든 약물 및 보충제 목록을 가지고 있어야합니다. 아스피린, NSAID 또는 코르티코 스테로이드 약물을 Rasuvo와 함께 복용하면 혈청 메토트렉세이트 수치가 연장 될 수 있으며 (즉, 혈류에 더 오래 남아있을 수 있음) 잠재적으로 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Rasuvo와 함께 양성자 펌프 억제제 (예 : Nexium 또는 omeprazole)를 복용하면 혈청 메토트렉세이트 수치를 연장하고 독성 위험을 높일 수 있습니다.
경고 및주의 사항
Rasuvo에는 박스형 경고 (발급 된 가장 심각한 유형의 경고)가 포함되어 있습니다. 박스형 경고의 의역 된 하이라이트는 다음과 같습니다.
- Rasuvo는 대사 억제 요법에 대한 지식과 경험이있는 의사 만 사용해야합니다. Rasuvo는 엽산 유사 대사 억제제입니다.
- 심각한 독성 반응 (치명적일 수 있음)의 가능성 때문에 Rasuvo는 류마티스 성 관절염, 건선 또는 다발성 청소년 특발성 관절염이있는 환자에게만 다른 치료에 반응하지 않은 환자에게만 처방되어야합니다.
- 메토트렉세이트는 태아 사망 또는 선천성 이상을 일으킨 것으로 알려졌습니다.
- 메토트렉세이트 제거는 신장 기능, 복수 또는 흉막 삼출이 손상된 사람들에서 감소합니다.
- 골수 억제, 재생 불량성 빈혈 및 위장 독성은 예기치 않게 발생할 수 있으며 메토트렉세이트를 NSAID와 함께 복용하면 치명적일 수 있습니다.
- 메토트렉세이트의 장기간 사용은 간독성, 섬유증 및 간경변을 유발할 수 있습니다. 주기적인 간 생검 검사가 필요할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트 유발 폐 질환 (예 : 급성 및 만성 간질 성 폐렴)은 더 낮은 용량에서도 발생할 수 있습니다.
- 설사와 궤양 성 구내염은 장 천공이나 출혈성 장염을 예방하기 위해 메토트렉세이트 치료를 중단해야합니다.
- 저용량 메토트렉세이트에서도 악성 림프종이 발생할 수 있습니다. 림프종이 퇴행하는지 확인하기 위해 약물을 중단해야합니다.
- 메토트렉세이트는 종양이 빠르게 성장하는 환자에게 "종양 용해 증후군"을 유발할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트를 사용하면 심각하고 때로는 치명적인 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트 사용시 잠재적으로 치명적인 기회 감염이 발생할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트를 방사선 요법과 함께 투여하면 연조직 괴사 및 골괴사의 위험이 증가 할 수 있습니다.
결론
Rasuvo는 메토트렉세이트의 편리한 제형입니다. Rasuvo는 다른 메토트렉세이트 제제와 관련된 모든 잠재적 부작용과 박스형 경고를 전달합니다.