콘텐츠
- FDA 승인
- 방울을 가져가는 방법
- 방울이 작동하는 방법
- SLIT의 작동 원리
- 안전 정보
- 누가 설하 알레르기 방울을받을 수 있습니까 (또는 받아야합니까)?
- SLIT는 전통적인 알레르기 예방 주사와 어떻게 비교됩니까?
FDA 승인
대부분의 알레르기 방울은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 않았습니다. 그러나 2017 년 3 월 1 일 FDA는 18 ~ 65 세의 집먼지 진드기로 인한 알레르기 성 비염 및 결막염 치료를 위해 Odactra를 승인했습니다. 그리고 2014 년 FDA는 SLIT 제품 3 개를 승인했습니다. 이러한 제품에는 Grazax (잔디 알레르기 용), Oralair (잔디 알레르기 용), Ragwitek (돼지 풀 알레르기 용)이 포함됩니다. FDA 승인 제형은 액체 방울이 아닌 정제입니다.
대부분의 알레르기 방울이 FDA 승인을받지는 않았지만 일부 의사는 환자에게 "오프 라벨"을 처방하는 것이 합법적입니다. 이는 귀하의 건강 보험이 FDA 승인을받지 않은 것을 보장 할 가능성이 없기 때문에 비용이 발생할 수 있음을 의미합니다.
현재 미국에서 SLIT FDA 승인을 받기위한 목적으로 여러 연구가 수행되고 있지만 승인이 적어도 몇 년 후에는 가능할 것입니다. 이 치료법을 선택하기 전에주의를 기울이고 평판 좋은 알레르기 전문의와상의하십시오.
SLIT가 FDA 승인을 받기 전에 답변해야 할 질문 :
- SLIT의 유효 용량, 투여 요법 및 타이밍은 무엇입니까?
- 여러 알레르겐을 효과적이고 편리하며 비용 효율적인 방법으로 어떻게 투여 할 수 있습니까?
- SLIT는 고위험군에게 안전한가요?
- 알려진 부작용의 중요성은 무엇입니까?
방울을 가져가는 방법
SLIT는 일반적으로 두 가지 방법 중 하나로 전달됩니다. 알레르겐 추출물 방울 (또는 정제)을 혀 아래에 놓고 삼키거나 침을 뱉습니다. 대부분의 연구에서 추출물을 삼키는 것이 더 잘 작동하는 것으로 나타났습니다. 경구 경로 (삼키고 혀 아래에 보관하지 않음)를 통한 면역 요법은 너무 많은 위장 부작용 (메스꺼움, 구토, 설사)을 유발합니다. 따라서 사용되지 않습니다.
일반적으로 SLIT는 수년에 걸쳐 매일 또는 일주일에 여러 번 투여됩니다. SLIT에 가장 적합한 투여 요법이 무엇인지는 아직 알려지지 않았습니다.
방울이 작동하는 방법
위장관의 면역 체계는 이물질을 "내성"하는 경향이 있습니다. 즉, 삼킨 물질에 대해 과도하게 반응하지 않습니다. 이것은 의미가 있습니다. 그렇지 않으면 몸이 음식을 포함하여 삼킨 모든 것에 과민 반응을 보일 것입니다. 설하 알레르기 방울이 위장관에 들어가면 면역 체계가 알레르기 항원을 견딜 수 있습니다. 그 결과 공기 중 꽃가루 나 애완 동물 비듬과 같은 알레르기 원인에 신체가 노출 될 때 알레르기 증상이 줄어 듭니다.
SLIT의 작동 원리
SLIT는 알레르기 성 비염, 알레르기 성 결막염 및 알레르기 성 천식의 치료에 효과적인 것으로 보입니다. 설하 알레르기 방울에 대한 대부분의 연구에서 알레르기 질환 치료에 도움이되는 것으로 나타 났지만 결과는 다소 일치하지 않습니다. , 최대 1/3의 연구에서 위약 치료에 비해 이점이없는 것으로 나타났습니다.
안전 정보
지난 10 년 동안 SLIT의 안전성은 잘 문서화되었습니다. 설하 알레르기 방울에 대한 심각하고 치명적인 반응은 현재까지보고 된 바가 없습니다. 구강 가려움증과 같은 경미한 부작용이 대부분의 사람들에게 발생하며 다음과 같은 중간 정도의 부작용이 문서화되었습니다 (약 12,000 회 투여 당 1 회).
- 입술, 입, 혀 자극
- 눈의 가려움, 발적, 부기
- 메스꺼움, 구토, 복부 경련, 설사
- 재채기, 코 가려움증 및 혼잡
- 천식 증상
- 두드러기 및 혈관 부종 (두드러기 및 부종)
SLIT의 안전성으로 인해 사람들은 일반적으로 집에서 스스로 치료하고 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위해 가까운 간격으로 클리닉에서 추적을받습니다.
누가 설하 알레르기 방울을받을 수 있습니까 (또는 받아야합니까)?
알레르기 검사에서 확인 된 알레르기 질환 (알레르기 성 비염, 알레르기 성 결막염 및 / 또는 알레르기 성 천식)이있는 사람은 SLIT를 고려할 수 있습니다. 어린 아이들은 노인처럼 설하 알레르기 방울을 견디고 혜택을 보는 것으로 나타났습니다. 임산부는 임신 중에 SLIT를 계속할 수 있지만 임신 중에는 치료를 시작해서는 안됩니다. 천식 증상이 SLIT로 악화 될 수 있으므로 중증 천식 환자는 SLIT에서 더 면밀히 모니터링해야 할 수 있습니다.
설하 알레르기 방울에 대한 대부분의 연구는 풀이나 먼지 진드기 알레르기와 같은 한 가지 유형의 알레르기가있는 사람들을 대상으로합니다. 곰팡이, 꽃가루, 애완 동물 비듬 및 먼지 진드기와 같은 여러 알레르기가있는 사람들은 좋은 후보가 아닐 수 있습니다. SLIT의 경우, 섭취해야 할 많은 양의 다양한 알레르기 항원 추출물을 고려할 수 있습니다.
SLIT는 전통적인 알레르기 예방 주사와 어떻게 비교됩니까?
전통적인 알레르기 주사는 거의 1 세기 동안 알레르기 성 비염, 알레르기 성 결막염, 알레르기 성 천식 및 독 알레르기를 치료하는 입증 된 치료법입니다. 알레르기 예방 주사는 심각한 부작용의 가능성이 있기 때문에 의사의 진료실에서 접종해야하지만 오랫동안 FDA 승인을 받아 왔기 때문에 많은 사람들에게 불편을 줄 수 있습니다.
전통적인 알레르기 주사와 SLIT의 효능을 비교 한 연구에 따르면 알레르기 주사는 알레르기 성 비염 및 천식 증상을 치료하는 데 더 효과적입니다. 또한, 면역 요법에 대한 반응과 관련된 면역 학적 마커 및 기타 검사는 SLIT를받는 사람들에게서 덜 일반적으로 보입니다.
알레르기 예방 주사는 알레르기 질환 치료에 탁월한 것으로 보이지만 SLIT는 알레르기 예방 주사를 맞지 않거나받을 수없는 사람들에게 중요한 치료 옵션이 될 것입니다.