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Uloric (페 북소 스타트)은 2009 년 2 월 13 일 미국 FDA의 승인을 받았습니다. Uloric은 고요 산혈증 및 통풍 환자를위한 40 년 만에 처음으로 새로운 치료 옵션이되었다고 Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric은 통풍에서 고요 산혈증의 만성 관리에 사용되는 약물입니다. Uloric은 요산 생성을 담당하는 효소 인 크 산틴 산화 효소를 차단하여 혈청 요산 수치를 낮 춥니 다. 크 산틴 산화 효소는 하이포크 산틴 (자연 발생 퓨린 유도체)을 크 산틴으로 분해 한 다음 요산으로 분해합니다.
2020 American College of Rheumatology 통풍 관리 지침에 따르면,이 약물은 만성 신장 질환이있는 통풍 환자에게 강력히 권장되는 반면, 심혈관 질환의 신규 또는 병력이있는 환자는 대체 치료가 필요할 수 있습니다. 의사는 귀하의 상태에 이상적인 치료법을 추천 할 수 있습니다.
Uloric은 어떻게 관리됩니까?
Uloric의 승인 된 용량은 하루에 한 번 40mg과 80mg입니다. Uloric은 경구 용 약물입니다 (입으로 복용). Uloric의 권장 시작 복용량은 하루에 한 번 40mg입니다. 40mg 용량으로 2 주 후에도 혈청 요산이 6mg / dL 미만인 환자에게는 80mg까지 증가하는 것이 좋습니다. Uloric은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있으며 제산제 사용을 예방하는 권장 사항은 없습니다. 경증에서 중등도의 신장 또는 간 장애가있는 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.
임상 시험에서의 성과
임상 실험에서 고요 산혈증 치료에 사용되는 다른 약물 인 위약 또는 표준 용량 알로퓨리놀보다 고용량 Uloric이 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 또한 6 개월의 3 상 임상 시험에서 요산 수치를 6 이하로 원하는 수준으로 감소시킨 통풍 환자의 비율은 40mg의 Uloric을 복용하는 환자보다 80mg을 복용 한 환자에서 훨씬 더 높았습니다.
부작용 및 경고
Uloric은 무증상 고요 산혈증 환자에게 권장되지 않습니다. 이미 아자 티오 프린 (이무 란), 메르 캅토 퓨린 및 테오필린으로 치료를 받고있는 사람들은 Uloric을 사용해서는 안됩니다.
3 개의 무작위 대조 임상 연구에 따르면, 간 기능 이상, 메스꺼움, 관절통 및 발진은 Uloric으로 치료받은 환자의 최소 1 %, 위약보다 최소 0.5 % 더 많이 발생하는 가장 흔한 부작용입니다. 또한 allopurinol과 비교하여 Uloric의 사용은 심혈관 혈전 색전 사건의 비율이 더 높았지만 직접적인 인과 관계는 확인되지 않았습니다. 간 기능 이상은 Uloric 중단으로 이어지는 가장 흔한 부작용이었습니다.
Uloric으로 치료받은 환자에서 치명적이거나 치명적이지 않은 간부전에 대한 시판 후 보고서가 있습니다. 그러나 보고서에는 인과 관계를 설정하기에 충분한 데이터가 포함되지 않았습니다.
항고 뇨제를 시작할 때 통풍 발적의 증가가 종종 경험됩니다. 그것은 Uloric을 포함합니다. Uloric 치료 시작과 관련된 통풍 플레어가 발생하면 약물을 중단 할 필요가 없습니다. Uloric 치료 시작과 관련된 통풍 발적을 예방하기 위해 NSAID 또는 콜히친과 같은 다른 항염증제를 동시에 복용 할 수 있습니다. 통풍 발적의 증가는 혈청 요산 수치가 낮아져 조직 침착 물에서 요산이 이동하기 때문입니다.
임산부에서 Uloric에 대한 잘 통제 된 연구는 없습니다. 임신 중에 Uloric은 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 사용해야합니다. 또한 Uloric이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 간호 여성은 신중해야합니다.
18 세 미만의 어린이에서 Uloric의 안전성과 효과도 알려지지 않았습니다.