콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
natalizumab 주사를 맞으면 진행성 다 병성 백질 뇌증 (PML; 치료, 예방 또는 치료가 불가능하고 일반적으로 사망 또는 중증 장애를 일으키는 뇌의 희귀 한 감염)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. natalizumab으로 치료하는 동안 PML을 개발할 가능성은 다음 중 하나 이상의 위험 요소가있는 경우 더 높습니다.
- 특히 2 년 이상 치료를받은 경우, 많은 수의 natalizumab을 투여 받았습니다.
- azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone 및 mycophenolate mofetil (CellCept)을 포함한 면역 체계를 약화시키는 약물로 치료를받은 적이 있습니다.
- 혈액 검사 결과, John Cunningham 바이러스 (JCV : 어린 시절에 많은 사람들에게 노출되는 바이러스로 증상은 나타나지 않지만 면역 체계가 약한 사람들에게는 PML이 발생할 수 있음)에 노출 된 것으로 나타났습니다.
의사가 natalizumab 주사로 치료 전 또는 치료 중 혈액 검사를 받아 JCV에 노출되었는지 확인할 수 있습니다. 검사 결과 당신이 JCV에 노출되었다고 나타난다면, 당신과 당신의 의사는 natalizumab 주입을받지 않아야한다고 결정할 수 있습니다. 특히 위에 열거 한 다른 위험 요소들 중 하나 또는 둘 다를 가지고있는 경우 특히 그렇습니다. 검사 결과, 환자가 JCV에 노출되었다고 표시되지 않으면 natalizumab 주사로 치료하는 동안 의사가 수시로 검사를 반복 할 수 있습니다. 검사 결과가 정확하지 않기 때문에 지난 2 주 동안 혈장 교환 (혈액의 액체 부분이 신체에서 제거되어 다른 체액으로 대체되는 치료)을받은 경우에는 검사를 받아서는 안됩니다.
PML을 개발할 위험을 증가시킬 수있는 다른 요소가 있습니다. PML, 장기 이식 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS), 백혈병 (너무 많은 혈액 세포를 유발하는 암)과 같은 면역 체계에 영향을 미치는 다른 상태를 가졌거나 경험 한 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 혈류로 생성되거나 방출 될 수 있음), 또는 림프종 (면역계의 세포에서 발생하는 암). 또한 복용하는 경우 또는 adalimumab (Humira)와 같은 면역계에 영향을주는 다른 약물을 복용 한 적이 있다면 의사에게 알려야합니다. 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune); 에타너셉트 (Enbrel); 글라 티머 (glaxramer) (코팩 손 (Copaxone), 글 라토 파 (Glatopa)); infliximab (레미케이드); 인터페론 베타 (Avonex, Betaseron, Rebif); 암 치료제; 메르 캅토 퓨린 (Purinethol, Purixan); dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone) 및 prednisone (Rayos)과 같은 경구 스테로이드; 시 롤리 무스 (라파 민); 및 tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf)가있다. 의사는 당신에게 natalizumab 주사를 투여해서는 안된다고 말할 것입니다.
natalizumab 치료의 위험 관리에 도움이되는 TOUCH 프로그램이라는 프로그램이 설치되었습니다. TOUCH 프로그램에 등록 된 경우 나 프로그램에 등록 된 의사가 natalizumab을 처방 한 경우 및 프로그램에 등록 된 주입 센터에서 약물을받는 경우에만 natalizumab 주사를받을 수 있습니다. 담당 의사는 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공하고 등록 양식에 서명하며 natalizumab 주사로 프로그램 및 치료에 대한 질문에 답변 해드립니다.
TOUCH 프로그램의 일환으로 natalizumab 주사로 치료를 시작하기 전에 그리고 각 주입을 받기 전에 담당 의사 또는 간호사가 Medication Guide 사본을 제공합니다. 이 정보를받을 때마다이 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 간호사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
또한 TOUCH 프로그램의 일환으로 귀하의 담당 의사는 치료 시작 3 개월마다, 그리고 6 개월마다 natalizumab을 계속 사용해야하는지 여부를 결정하기 위해 환자를 볼 필요가 있습니다. natalizumab이 여전히 당신에게 적합한 지 확인하기 위해 각 주입을 받기 전에 몇 가지 질문에 대답해야합니다.
치료 중 새로운 또는 악화되는 의학적 문제가 생기면, 그리고 최종 복용 후 6 개월 동안 의사에게 즉시 전화하십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 반드시 의사에게 진찰을 받으십시오. 신체의 한쪽면의 약점이 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 팔 또는 다리의 어색함; 기억, 걷기, 균형, 언어, 시력, 또는 지난 며칠 동안의 힘의 변화; 두통; 발작; 혼동; 또는 성격 변화.
PML이있어 natalizumab 주사로 치료를 중단하면 면역 재구성 염증 증후군 (IRIS : 면역 재구성 염증 증후군)이라는 증상이 생길 수 있습니다. IRIS는 면역계가 영향을 미치는 특정 약물을 복용 한 후 다시 작용하기 시작하면 발생할 수있는 증상의 악화와 악화를 일으 킵니다. 또는 중지) 특히 혈액에서 natalizumab을 더 빨리 제거하는 치료를받는 경우. 의사는 IRIS 증상을주의 깊게 지켜보고 증상이 발생할 경우이를 치료할 것입니다.
natalizumab 주사를 맞았다 고 의사에게 진료하는 모든 의사에게 알리십시오.
natalizumab 주입의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Natalizumab은 다발성 경화증 (MS; 신경이 기능을하지 못하는 질병)의 재발 - 완화 형 (증상이 수시로 발현되는 질병의 과정)이있는 사람들의 증상 발작을 예방하고 장애의 악화를 늦추는 데 사용됩니다 적절하게 사람들은 약점, 무감각, 근육 협응 상실, 시력, 언어 및 방광 조절 문제를 경험할 수 있습니다. 나탈리 주맙 (Natalizumab)은 크론 병 (몸이 소화관의 안쪽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소, 발열 등)을 겪은 사람들의 증상을 치료하고 예방하는데 사용됩니다. 또는 다른 약을 복용 할 수없는 사람. Natalizumab은 단일 클론 항체 (monoclonal antibody)라고 불리는 약물 종류입니다. 그것은 면역 체계의 특정 세포가 뇌와 척수 또는 소화관에 도달하여 손상을 입는 것을 막음으로써 작동합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
Natalizumab은 희석되어 의사 나 간호사가 천천히 정맥에 주입 할 수있는 농축 용액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 등록 된 주입 센터에서 4 주에 한 번씩 제공됩니다. natalizumab의 전체 복용량을받는 데 약 1 시간이 걸립니다.
Natalizumab은 주입 시작 후 2 시간 이내에 일어날 수있는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 주입이 끝난 후 1 시간 동안 주입 센터에 있어야합니다. 이 시간 동안 의사 나 간호사가 귀하를 모니터링하여 귀하가 약물에 심각한 반응을 보이는지 확인합니다. 두드러기, 발진, 가려움증, 삼키기 어려움, 호흡 곤란, 발열, 현기증, 두통, 가슴 통증, 홍조, 메스꺼움 또는 오한과 같은 이상한 증상이 나타나면 의사 또는 간호사에게 알리십시오. 특히 시작 후 2 시간 이내에 발생하는 경우 너의 주입의.
크론 병 치료를 위해 natalizumab 주사를 맞으면 치료 후 처음 몇 개월 동안 증상이 호전됩니다. 치료 12 주 후에 증상이 호전되지 않으면 의사에게 알리십시오. 의사는 natalizumab 주사로 치료를 중단 할 수 있습니다.
Natalizumab은 증상을 조절하는데 도움이되지만 증상을 치료할 수는 없습니다. 기분이 좋더라도 natalizumab 주사를 맞도록 모든 약속을 지키십시오.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
natalizumab 주사를 받기 전에,
- natalizumab, 다른 약물 또는 natalizumab 주사의 성분에 알레르기가 있는지 의사와 약사에게 알리십시오. 재료 목록을 의사 나 약사에게 문의하십시오.
- 의사와 약사에게 처방전과 비처방 의약품, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 허브 제품을 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물에 대해 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 이전에 natalizumab 주사를 맞은 적이 있거나 중요한 경고 섹션에 나열된 조건을 이미 지니고 있거나 경험 한 적이 있다면 의사에게 알리십시오. natalizumab의 각 주입을 받기 전에, 발열이나 수종의 감염이있는 경우 의사에게 말해보십시오. 대상 포진 (대상 포진 (수두를 앓은 적이있는 사람들에게서 수시로 발생할 수있는 발진)과 같은 장시간 지속되는 감염 과거).
- 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. natalizumab 주사를 맞을 때 임신하면 의사에게 연락하십시오.
- 의사와상의하지 않고 예방 접종을받지 마십시오.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
natalizumab 주입을받을 약속을 놓친 경우 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Natalizumab은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 두통
- 극도의 피로감
- 졸음
- 관절통 또는 붓기
- 팔다리 통증
- 허리 통증
- 팔, 손, 발, 발목, 또는 더 낮은 다리의 붓기
- 근육 경련
- 복통
- 설사
- 가슴 앓이
- 변비
- 가스
- 체중 증가 또는 손실
- 우울증
- 식은 땀
- 고통 스럽거나, 불규칙하거나, 놓친 월경 (기간)
- 붓기, 발적, 굽기 또는 질의 가려움증
- 흰 질 분비물
- 배뇨 조절 어려움
- 치통
- 구강 염증
- 발진
- 건조한 피부
- 가려움증
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상이나 HOW 또는 IMPORTANT WARNING 섹션에 언급 된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.
- 인후통, 발열, 기침, 오한, 증상과 같은 독감, 위경련, 설사, 빈번하거나 통증이있는 배뇨, 즉시 소변을 볼 수있는 갑작스러운 필요 또는 다른 감염 징후
- 메스꺼움, 구토, 극도의 피로, 식욕 부진, 어두운 소변, 우상 복부 통증
- 시력 변화, 안면 홍조 또는 통증
Natalizumab 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 natalizumab 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 티사 브리®