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Biologics는 염증성 장 질환 (IBD)으로 인한 염증을 치료하는 데 사용되는 새로운 종류의 약물입니다. 이것은 각기 다른 투여 기준과 투여 량으로 약간 다른 방식으로 작용하는 광범위한 약물입니다. 일부는 IBD의 한 가지 형태 만 치료하도록 승인 된 반면 다른 일부는 크론 병과 궤양 성 대장염을 치료하는 데 사용됩니다.생물학적 약물은 면역 반응을 완화하기 때문에 약물을 복용하는 사람들은 특정 감염에 걸리기 쉽습니다. 따라서 취약성을 줄이기위한 조치를 취하는 것이 중요합니다. IBD 환자는 생물학적 제제를 복용하는 동안 많은 예방 접종을 맞출 수 있지만 이상적으로는 생물학적 제제를 시작하기 전에 예방 접종을 받아야합니다.
2020 년 지침에 따르면, 생물학적 약물은 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염 환자의 치료를 위해 (다른 치료법이 실패 할 때까지 기다리지 않고) 일차적으로 사용해야합니다.
올바른 생물학적 제제를 선택할 때 많은 요소가 고려됩니다. 여기에는 질병의 유형과 중증도, 치료 이력, 보험 보장 등이 포함될 수 있습니다. 의사는 치료를 권장 할 때 이러한 모든 요소를 고려합니다.
임신 고려 사항
IBD에 대한 대부분의 생물학적 제제는 임신 카테고리 B로 분류됩니다. 이는 동물 연구가 태아에 대한 위험을 나타내지 않았으며 인간에 대한 양질의 연구가 없음을 의미합니다. 일반적으로 치료에 대한 이점이 위험보다 큽니다.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol)는 2008 년에 크론 병 치료 용으로 승인 된 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제입니다. 류마티스 관절염 치료 및 2013 년 건 선성 관절염 및 강직성 척추염 치료제로 2009 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인되었습니다.
Cimzia는 일반적으로 집에서 미리 채워진 주사기로 주사합니다. Cimzia는 두 번의 주사로 제공되며, 첫 번째 주사는 0, 2, 4 주에 로딩 용량으로 투여됩니다. 그 후 4 주마다 두 번의 주사가 제공됩니다. Cimzia의 또 다른 형태는 혼합 된 후 의사 사무실에서 주입되는 분말입니다.
이 약물에서 가장 흔하게 발생하는 부작용은 상부 호흡기 감염 (예 : 감기), 바이러스 감염 (예 : 독감), 발진 및 요로 감염입니다.
Cimzia에 대한 요점
- Cimzia는 크론 병 치료 승인을 받았습니다.
- Cimzia는 일반적으로 집에서 주사로 투여됩니다.
- Cimzia는 처음에 2 주 간격으로 두 번의 연속 주사로 세 번 투여 한 다음 4 주마다 두 번 주사합니다.
- 일반적인 부작용으로는 호흡기 감염, 바이러스 감염, 발진 및 요로 감염이 있습니다.
- Cimzia는 카테고리 B 임신 약물입니다.
- 소량의 Cimzia가 모유로 전달 될 수 있습니다.
- Cimzia는 냉장 보관해야합니다.
Entyvio
2014 년 5 월 FDA 승인을받은 Entyvio (vedolizumab)는 구토 호밍 α4β7 인테그린 길항제입니다. 인테그린이 염증을 일으키는 것을 방지하는 α4β7 인테그린에 결합하여 작동하는 것으로 생각됩니다. Entyvio는 크론 병 또는 궤양 성 대장염이있는 성인용으로 승인되었습니다.
Entyvio는 항상 의사 사무실, 병원 또는 주입 센터에서 주입을 통해 제공됩니다. Entyvio의 로딩 일정은 0, 2, 6 주에 3 회 주입입니다. 그 후 약 8 주마다 주입이 이루어집니다.
잠재적 인 부작용으로는 감기, 상기도 감염 (독감, 기관지염), 두통, 관절통, 메스꺼움, 발열, 피로, 기침, 허리 통증, 발진, 가려움증, 부비동 감염, 인후통, 사지 통증 등이 있습니다. .
Entyvio에 대한 요점
- Entyvio는 궤양 성 대장염 및 크론 병 승인을 받았습니다.
- Entyvio는 세 번의 시작 용량으로 주입 한 다음 8 주마다 주입합니다.
- 일반적인 부작용으로는 감염 (감기, 독감, 기관지염, 부비동 감염); 관절, 등, 목 또는 사지의 통증; 메스꺼움, 발열, 피로, 기침 또는 가려움증의 증상; 발진.
- Entyvio는 카테고리 B 임신 약물입니다.
- Entyvio가 모유로 전달되는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
휴미라
Humira (adalimumab)는 IBD 환자를 치료하는 데 사용되는 또 다른 단일 클론 항체 및 TNF 억제제입니다. 궤양 성 대장염이나 크론 병이있는 6 세 이상의 성인과 어린이에게 승인되었습니다. 휴미라는 2002 년에 처음 승인되었고 2007 년에는 크론 병, 2012 년에는 궤양 성 대장염에 사용하도록 확장되었습니다.
휴미라는 집에서 주사를 통해 투여 할 수 있습니다. 환자는 스스로 주사하는 방법에 대해 교육을받습니다 (또는 가족이나 친구의 도움을 받아 할 수 있음).
휴미라를 가진 일부 사람들은 주사 부위 반응이라고 불리는 것을 가질 수 있습니다.이 반응은 약물이 주사되는 부위에 붓기, 통증, 가려움증 또는 발적입니다. 일반적으로 집에서 얼음이나 항히스타민 제를 사용하여 치료할 수 있습니다 (매주 주사 부위를 바꾸는 것도 도움이됩니다).
휴미라의 요점
- 휴미라는 크론 병과 궤양 성 대장염에 대한 승인을 받았습니다.
- 휴미라는 집에서자가 주사로 투여됩니다.
- 휴미라는 4 회 주사, 2 주 후 2 회 주사, 격주 1 회 주사로 시작합니다.
- 일반적인 부작용으로는 주사 부위의 통증이나 자극, 두통, 발진 및 메스꺼움이 있습니다.
- Humira는 카테고리 B 임신 약물입니다.
- 휴미라를 투여받은 산모에게서 태어난 영아는 6 개월 동안 생백신을 맞지 않아야합니다.
- 휴미라는 냉장 보관해야합니다.
레미케이드
Remicade (infliximab)는 IBD 환자에게 사용하도록 승인 된 최초의 생물학적 요법으로 1998 년에 승인되었습니다.이 약물은 크론 병 또는 궤양 성 대장염 치료에 사용할 수 있으며 6 세 미만 어린이에게도 승인되었습니다. 상황. Remicade는 신체에 염증을 일으키는 물질 인 TNF를 억제하는 단일 클론 항체이기 때문에 IBD 환자에게 효과가있는 것으로 생각됩니다.
Remicade는 IV를 통해 환자에게 제공됩니다. 이것은 의사의 사무실에서 할 수 있지만, 정맥 주사로 약물을 투여하도록 설계된 전문 시설 인 주입 센터에서 더 자주 발생합니다.
Remicade에 대한 요점
- Remicade는 IV로 제공됩니다.
- Remicade는 크론 병 및 궤양 성 대장염에 대한 승인을 받았습니다.
- 세 번의 시작 투여가 제공됩니다 (첫 번째 투여 후, 두 번째 투여는 2 주 후, 세 번째는 4 주 후).
- 투여 시작 후 약 8 주마다 (필요한 경우 더 빨리) 투여합니다.
- 일반적인 부작용은 복통, 메스꺼움, 피로 및 구토입니다.
- Remicade는 카테고리 B 임신 약물입니다.
심포니
심포니 (골리 무맙)는 궤양 성 대장염 치료 용으로 승인 된 TNF 억제제입니다. Simponi는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 강직성 척추염 치료를 위해 2009 년에 처음 승인되었습니다. 2013 년에는 궤양 성 대장염 치료가 승인되었습니다. 강직성 척추염은 궤양 성 대장염과 관련 될 수있는 질환으로,이 약물은 두 질환을 모두 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
Simponi Aria라는 새로운 제형은 2019 년에 사용이 승인되었으며 피하가 아닌 정맥으로 전달되기 때문에 부분적으로 다릅니다. 이 때문에 Simponi보다 투여 횟수가 적습니다.
Simponi는 집에서 제공되므로 환자는 의료 서비스 제공자가 스스로 주사하는 방법 (자신 또는 도움을 받아)에 대해 교육을받습니다.
Simponi에 대한 부작용 중 일부는 감기와 같은 질병, 인후염 또는 후두염과 같은 증상, 독감과 같은 바이러스 감염을 유발하는 감염을 일으키는 것입니다. 종종 얼음과 항히스타민 제로 치료하는 주사 부위의 발적, 통증 및 가려움증은 또 다른 잠재적 인 부작용입니다.
Simponi에 대한 요점
- Simponi는 궤양 성 대장염 치료 용으로 승인되었습니다.
- 심포니는 집에서 주사로 투여됩니다.
- Simponi는 두 번의 주사로 시작하여 2 주 후에 한 번의 주사, 그 후 4 주에 한 번 주사합니다.
- 일반적인 부작용으로는 주사 부위의 통증이나 자극과 상부 호흡기 또는 바이러스 감염이 있습니다.
- Simponi는 카테고리 B 임신 약물입니다.
- 현재 Simponi가 수유중인 유아에게 어떤 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다.
- Simponi는 냉장 보관해야합니다.
Stelara
Stelara (ustekinumab)는 완전한 인간 단일 클론 면역 글로불린 항체입니다. 2008 년에 플라크 건선 치료제로 처음 승인되었으며, 2016 년에는 크론 병 치료, 2019 년에는 궤양 성 대장염 치료제로 승인되었습니다. Stelara는 장내 염증 발생에 중요한 역할을하는 것으로 생각되는 인터루킨 (IL) -12와 IL-23을 표적으로 삼아 크론 병의 원인이되는 염증을 감소시킵니다.
Stelara의 첫 번째 복용량은 주입 센터 또는 의사 사무실에서 주입됩니다. 첫 번째 주입 후 Stelara는 8 주마다 주입되는 주사로 집에서 복용 할 수 있습니다. 환자는 의료 서비스 제공자의 교육을받은 후 스스로 주사 할 수 있습니다.
Stelara를 복용하는 크론 병 환자에게서 나타나는보다 일반적인 부작용으로는 구토 (첫 주입시), 주사 부위의 통증 또는 발적, 가려움증, 감기, 효모 감염, 기관지염, 요로 감염 등이 있습니다. 감염 또는 부비동 감염.
Stelara에 대한 요점
- Stelara는 크론 병 치료 승인을 받았습니다.
- Stelara의 로딩 용량은 주입으로 제공되며 그 후 집에서 주입됩니다.
- 알레르기 예방 주사를 맞은 사람들은 가능한 알레르기 반응과 Stelara에 대해 의사와상의해야합니다.
- 일반적인 부작용으로는 감염, 주사 부위 반응 및 구토가 있습니다.
- Stelara는 카테고리 B 임신 약물입니다.
- Stelara는 모유로 전달되는 것으로 생각됩니다.
- Stelara는 냉장 보관해야합니다.