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Descovy (엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 알라 페나 미드 푸마 레이트)는 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염을 치료하는 데 사용되는 투 인원 약물입니다.엠 트리시 타빈과 테 노포 비르 알라 페나 미드 푸마 레이트 (TAF)는 바이러스가 감염된 숙주 세포의 DNA를 "하이재킹"하여 HIV 생성 공장으로 바꾸는 것을 방지하는 뉴 클레오 사이드 역전사 억제제 (NRTI)라고하는 약물 계열에 속합니다.Descovy는 HIV 복제를 차단하기 위해 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 사용됩니다. 이렇게함으로써 바이러스가 몸이 스스로를 보호해야하는 방어 성 백혈구 인 CD4 T 세포를 죽이는 것을 막습니다. Descovy는 태블릿 형태로만 제공됩니다. 어린 아이들을위한 구두 정학은 없습니다.
2019 년 10 월 미국 식품의 약국은 또한 Descovy가 HIV 음성 인의 감염 위험을 줄이는 전략 인 노출 전 예방 (PrEP)에 사용하도록 승인했습니다.
HIV 진단 방법용도
Descovy는 2016 년 4 월 4 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 약을 삼킬 수있을만큼 나이가 많은 성인과 어린이에게 사용하도록 승인했습니다.
Descovy는 이전 버전의 약물 인 Truvada (엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트)보다 낮은 용량으로 더 높은 혈액 농도를 달성 할 수 있습니다.
매일 300mg (mg)으로 투여되는 "원래"테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트 (TDF)와 비교할 때, 테 노포 비르 알라 페나 미드 푸마 레이트 (TAF)는 동일한 효과를 얻기 위해 25mg 만 필요합니다. 낮은 용량은 초기 세대 약물과 관련된 뼈 및 신장 부작용의 위험을 크게 줄입니다.
Descovy는 단독으로 사용되지 않습니다. 조합 항 레트로 바이러스 요법은 일반적으로 최소 2 가지 약물 클래스의 최소 3 가지 약물로 구성됩니다. 그보다 적은 것은 바이러스 억제 가능성을 감소시킬뿐만 아니라 조기 약물 내성 및 치료 실패의 위험을 증가시킵니다.
유일한 예외는 2017 년 11 월 21 일 FDA가 HIV에 대한 독립형 치료제로 승인 한 투 인원 약물 Juluca (릴피 비린 및 돌루 테그 라 비르)입니다.
Descovy (또는 다른 항 레트로 바이러스 약물)는 HIV를 치료하지 않습니다. 단순히 바이러스를 제어하고 질병이 진행되어 증상을 유발하는 것을 방지합니다.
제네릭 HIV 약물이 그렇게 적은 이유는 무엇입니까?
기타 용도
2019 년 10 월 FDA의 항균 약물 자문위원회는 Descovy가 HIV에 걸릴 위험을 줄이기 위해 매일 항 레트로 바이러스 약물을 복용하는 전략 인 노출 전 예방 (PrEP)에 사용하도록 승인 할 것을 권장했습니다. 이러한 승인을받은 것은 Truvada에 이어 두 번째 약물입니다.
Descovy는 그러한 사용을 뒷받침하는 연구 부족으로 인해 질 성교에 참여하는 여성을 제외하고 모든 위험에 처한 성인 및 청소년의 체중이 최소 77 파운드 (35kg) 인 PrEP로 사용하도록 승인되었습니다.
그러나 항문 성교를하는 여성에게는 사용할 수 있습니다.
노인은 HIV PrEP를 복용해야합니까?복용하기 전에
Descovy는 새로 치료받은 사람이나 다른 항 레트로 바이러스 약물에 실패한 사람에게 사용할 수 있습니다. 미국에서는 일반적으로 내성이있을 수있는 항 레트로 바이러스제를 확인하기 위해 혈액 검사 (유전 내성 검사라고 함)를 실시합니다.
Descovy 내성은 새로 치료받은 사람들에게서 나타날 가능성이 낮지 만, 다중 약물 내성 바이러스는 감염된 사람에서 감염되지 않은 사람에게 전염되는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 새로 치료받은 사람들과 치료 경험이있는 사람들 모두에서 유전형 분석이 수행됩니다.
주의 사항 및 고려 사항
Descovy는 약물 중단시 B 형 간염 증상이 악화 될 수 있습니다.이를 방지하기 위해 치료 시작 전에 B 형 간염 표면 항체 (HBsAb) 검사를 시행하여 감염 여부를 확인합니다. 간 기능 검사는 진행된 간 질환이있는 사람들에게서 발적이 발생하는 경향이 있기 때문에 간 상태를 확인하는 데 사용됩니다.
신장이 얼마나 잘 기능하는지 확인하기 위해 신장 효소도 검사됩니다. 테 노포 비르는 소변을 통해 체내에서 제거되기 때문에 신장 장애로 인해 약물이 독성 수준까지 축적 될 수 있습니다.
크레아티닌 청소율이 분당 30 밀리리터 (mL) 미만으로 심각한 신장 손상이 정의 된 경우-분해를 피해야합니다.
Tenofovir와 emtricitabine은 모두 임신 카테고리 B 약물로 분류됩니다. 카테고리 B 약물은 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 임신 중 TAF의 안전성에 대한 데이터는 제한적입니다. 임신 중이거나 가임기 인 경우 의사와상의하여 임신 중 Descovy의 이점과 위험을 완전히 이해하십시오.
미국에서는 치료 상태 나 바이러스 부하에 관계없이 HIV에 걸린 산모에게는 모유 수유를 권장하지 않습니다.
임신 중 HIV 치료 방법복용량
Descovy는 200mg의 엠 트리시 타빈과 25mg의 TAF를 포함하는 고정 용량 조합 (FDC) 약물입니다. 필름 코팅 된 정제는 파란색 직사각형 모양이며 한쪽에는 "GSI", 다른 한쪽에는 "225"로 엠보싱 처리되어 있습니다.
Descovy의 권장 복용량은 음식의 유무에 관계없이 매일 경구 복용하는 1 정입니다. 성인뿐만 아니라 체중이 25kg (55 파운드) 이상인 어린이에게도 사용할 수 있습니다. 이 크기의 어린이는 정제를 삼킬 수 있어야합니다.
가져 가고 저장하는 방법
Descovy 정제는 통째로 삼켜야합니다. 정제를 씹거나 쪼개거나 으깨서는 안됩니다.
모든 HIV 약물과 마찬가지로 반드시 매일 약물을 복용하는 것이 중요합니다 (이상적으로는 동시에 약 복용 습관을 기르기 위해). 차선의 준수는 치료 실패의 주요 원인으로 남아 있습니다.
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량에 가까워지면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 따라 잡기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
Descovy는 실온에서 보관할 수 있으며 이상적으로는 화씨 86도 (화씨 30도) 미만입니다. 수분 손상을 방지하기 위해 실리카 건조제 패킷과 함께 알약을 원래 용기에 보관하십시오. 만료 된 Descovy 태블릿을 폐기하십시오.
HIV 약물 복용량을 놓치면 어떻게됩니까?부작용
부작용은 모든 약물에 공통적이지만 Descovy와 같은 새로운 세대의 NRTI는 과거보다 훨씬 적습니다. 일반적인 부작용은 경미한 경향이 있으며 다음을 포함 할 수 있습니다.
- 두통
- 배탈
- 현기증
- 구역질
- 구토
- 관절통
- 잠 잘 수 없음
DISCOVER 연구 시험은 TAF 치료에 존재하는 새로운 부작용이 고 콜레스테롤 혈증이라는 것을 발견했습니다. 그러나이 효과는 원래 TDF에서는 나타나지 않습니다.
1 % 미만의 사례에서 Descovy는 약물 알레르기를 유발할 수 있습니다. 대부분의 사례는 경미하며 치료 중단이 필요하지 않습니다. 아나필락시스 (잠재적으로 치명적인 모든 신체 반응)는 Descovy에서 드물게 발생합니다.
대부분의 부작용은 신체가 약물에 적응함에 따라 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 저절로 해결됩니다. 다른 사람들은 임박하게 더 심각하며 긴급한 의학적 개입이 필요할 수 있습니다.
신장 장애
Descovy는 Truvada보다 신장 기능에 덜 영향을 미치는 것으로 간주되지만 일부에서는 여전히 새롭거나 악화되는 신장 문제를 일으킬 수 있습니다. 드물게 신부전이 발생할 수 있습니다 (Descovy가 중단되면 되돌릴 수있는 경향이 있음).
급성 신장 손상은 종종 보이지 않으며 일상적인 신장 기능 검사를 통해서만 발견 될 수 있습니다. 증상이 나타나면 다음을 포함 할 수 있습니다.
- 소변 소변 감소
- 과도한 피로
- 지속적인 메스꺼움
- 호흡 곤란
- 아래 다리, 발목 또는 발의 부기
- 가슴의 통증 또는 압박
- 불규칙한 심장 박동
- 착란
치료하지 않고 방치하면 급성 신부전은 발작, 혼수 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
골밀도 손실
신장 손상과 마찬가지로 골밀도 (BMD) 손실은 Descovy보다 Truvada에서 더 흔합니다.
즉, Descovy 사용자의 10 %는 요추에서 5 % 이상의 뼈 손실을 경험하는 반면, 7 %는 치료 48 주 후 목에서 7 % 이상의 뼈 손실을 경험할 것입니다. Tenofovir가 범인으로 간주됩니다.
단기적인 영향은 성인에게 미미한 것으로 간주되지만 어린이의 BMD 손실은 특히 우려됩니다. 청소년기의 이러한 수준의 골 손실은 성인기 후기에 척추 및 고관절 골절을 포함한 골절 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다.
뼈 손실의 증상은 종종 보이지 않기 때문에 일부 의사는 장기 테 노포 비르 기반 치료를받는 어린이에게 가끔씩 이중 에너지 X 선 흡수 측정법 (DEXA) 스캔을 권장합니다.
HIV가 고관절 골절 위험에 처하게하는 방법젖산 증
엠 트리시 타빈과 TAF는 둘 다 젖산으로 알려진 노폐물 축적을 일으킬 수 있습니다. 비만이거나 NRTI를 수년 동안 사용해 온 사람들은 젖산 증이라는 심각한 상태가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
젖산 증의 증상은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 구토
- 복통
- 설사
- 극심한 피로
- 현기증 또는 현기증
- 종종 타는듯한 통증으로 묘사되는 근육통
- 특히 팔과 다리의 냉감
Descovy를 복용하는 동안 이러한 증상이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오.
면역 재구성 염증 증후군 (IRIS)
엠 트리시 타빈은 드물게 면역 재구성 염증 증후군 (IRIS)이라는 상태를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 면역 체계가 회복되기 시작했지만 갑자기 잠복 성 또는 비 증상 적 기회 감염에 과도하게 작용할 때 발생합니다.
과도한 염증 반응은 이전에 진단되지 않은 감염을 "가려 내지"거나 진단 된 감염을 악화시킬 수 있습니다. 결핵, 거대 세포 바이러스 (CMV) 및 폐 포자충 폐렴은 일반적으로 IRIS와 관련된 기회 감염입니다.
IRIS는 면역 체계가 심각하게 손상되었을 때 (일반적으로 CD4 수가 50 미만인) 항 레트로 바이러스 요법을 시작하는 사람들에게 영향을 미치는 경향이 있습니다. CD4 수치가 낮은 사람들은 Descovy가 시작되면 면밀히 모니터링하여 새로운 감염을 즉시 발견하고 치료할 수 있습니다.
IRIS는 치료 시작 후 4 ~ 8 주 이내에 발생하는 경향이 있습니다. 사망률이 15 % ~ 75 %이므로 심각한 합병증을 예방하려면 조기 식별이 필수적입니다.
경고 및 상호 작용
엠 트리시 타빈 또는 테 노포 비르의 중단은 HIV와 B 형 간염에 동시 감염된 사람들에서 B 형 간염의 재 활성화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 드물게 간부전 및 영구적 인 간 손상이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
Descovy는 간 질환이있는 사람에게 사용을 금하지는 않지만 간경변이나 진행성 간 질환이있는 사람의 경우 위험이 훨씬 더 큽니다. Descovy의 이점과 위험, 그리고 다른 항 레트로 바이러스 약물이이 집단에 더 적합한 지 여부를 신중히 고려해야합니다.
B 형 간염 악화는 일반적으로 다음과 같은 증상으로 인식 할 수 있습니다.
- 발열
- 극심한 피로
- 갈비뼈 아래 오른쪽 상단 사분면의 복통
- 어두운 소변
- 창백한 대변
- 관절 및 / 또는 근육통
- 식욕 부진
- 구역질
- 구토
- 황달 (피부 또는 눈의 황변)
진행성 간 질환 또는 보상 성 간경변 (간이 손상되었지만 여전히 기능하는 경우)이있는 사람의 경우, 급성 악화가 간 비 보상 및 부전으로 이어질 수 있으므로 Descovy를 중단하면 B 형 간염 치료를 고려해야합니다.
의사와 먼저 이야기하지 않고 Descovy 복용을 중단하지 마십시오.
약물 상호 작용
Descovy와 상호 작용할 수있는 약물이 많이 있습니다. 이들 중 일부는 Descovy가 몸 전체에 전달하는 데 사용하는 P- 당 단백질 (P-gp)이라고하는 동일한 단백질에 의해 조절됩니다. P-gp에 대한 경쟁은 Descovy 농도를 떨어 뜨릴 수 있으며, 종종 약물의 효과가 손상되는 지점입니다.
우려되는 약물은 다음과 같습니다.
- 항 경련제 Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin) 및 phenobarbital을 포함한 발작 치료에 사용
- 항진균제 리팜핀, 리파 펜틴, 리파 부틴을 포함한 결핵 치료에 사용
- 압 티버스 (티 프라나 비르) + 노르 비르 (리토 나비 르), HIV 치료에 일반적으로 사용되는 약물 조합
- 세인트 존스 워트 (Hypericum perforatum), 인기있는 약초 요법
Descovy와 이러한 약물의 병용은 권장되지 않습니다.
신장 기능을 저하시키는 약물을 함께 사용하면 급성 신부전을 유발할 수 있습니다. 이들 중 최고는 다음과 같습니다.
- 항 바이러스 약물 Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir, valganciclovir 등
- Aminoglycoside 항생제 Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin 및 paromomycin과 같은
- 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), Advil (ibuprofen) 및 Aleve (naproxen)와 같은 고용량 및 / 또는 다른 NSAID와 함께 사용하는 경우
대조적으로, 특정 항진균제는 Descovy의 농도를 증가시킬 수 있으며, 이에 따라 독성 및 부작용의 위험이 있습니다. 여기에는 약물 Nizoral (ketoconazole) 및 Sporanox (itraconazole)가 포함됩니다.
약물 상호 작용을 피하려면 처방, 처방전없이 구입할 수있는, 약초, 영양 또는 기분 전환을 위해 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 조언하십시오.
어떤 경우에는 의사가 복용량을 조정하거나 복용량을 몇 시간 씩 분리하여 상호 작용을 극복 할 수 있습니다. 다른 경우에는 약물 대체가 필요할 수 있습니다.
Verywell의 한마디
미국에서 Descovy의 도매 가격은 30 일 공급에 대해 약 1,844 달러입니다. 대부분의 보험 회사가 Descovy 비용의 일부를 부담하지만 코 페이 또는 공동 보험 비용은 여전히 엄청날 수 있습니다.
높은 본인 부담금에 직면 한 경우, 귀하는 귀하의 코 페이 비용의 일부 또는 전부가 보장되는 코 페이 지원 프로그램 (CAP) 또는 모든 것이 포함되는 환자 지원 프로그램 (PAP)에 등록 할 수 있습니다. 비용은 자격이있는 가족이나 개인에게 보장 될 수 있습니다.
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