제네릭 약품은 브랜드 이름만큼 안전하고 효과적입니까?

콘텐츠

• 브랜드 약품이란 무엇입니까?
• 일반 의약품이란 무엇입니까?
• 제네릭 의약품이 안전하고 효과적인가요?
• 왜 다르게 보입니까?
• 모든 브랜드 약품에 제네릭 약품이 있습니까?
• 제네릭 약품이 저렴한 이유는 무엇입니까?
• 의료 제공자 선호도
• FDA의 자료

제네릭 의약품에 대한이 기사는 미국 식품의 약국의 정보를 기반으로합니다.

처방약 보장 여부에 관계없이 건강 상태에 적절할 때 제네릭 약품을 사용하면 비용을 절약 할 수 있습니다. 종종 브랜드 약품보다 80 ~ 85 % 저렴합니다. 그러나 제네릭 의약품은 안전한가요? 미국 식품의 약국 (FDA)에 따르면 제네릭 의약품은 브랜드 이름만큼 안전하고 효과적입니다.

브랜드 약품이란 무엇입니까?

브랜드 의약품은 해당 의약품에 대한 특허를 보유한 회사에서만 생산 및 판매 할 수 있습니다. 브랜드 약품은 처방전이나 처방전없이 구입할 수 있습니다. 예를 들면 :

• 고혈압 치료제 인 Valsartan은 Novartis Pharmaceuticals에서 Diovan이라는 브랜드 이름으로 처방전으로 만 판매됩니다.
• 알레르기 치료에 사용되는 약물 인 Loratadine은 Claritin이라는 브랜드 이름으로 Schering-Plough HealthCare Products에서 판매합니다.

일반 의약품이란 무엇입니까?

브랜드 의약품의 특허가 만료되면 해당 의약품의 제네릭 버전을 생산 및 판매 할 수 있습니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을 사용해야하며 동일한 품질 및 안전 기준을 충족해야합니다. 또한 FDA는 제네릭 의약품이 다음과 같은 브랜드 의약품과 동일 할 것을 요구합니다.

• 복용량
• 안전
• 힘
• 작동 방식
• 취해지는 방식
• 사용 방법
• 치료하는 건강 상태

모든 제네릭 의약품은 처방전없이 처방되거나 판매되기 전에 미국 식품의 약국 (FDA)의 검토 및 승인을 받아야합니다.

제네릭 의약품이 안전하고 효과적인가요?

FDA에 따르면 브랜드 약품과 제네릭 약품을 포함한 모든 약품은 잘 작동하고 안전해야합니다. 제네릭 약품은 브랜드 제품과 동일한 활성 성분을 사용하므로 동일한 위험과 이점이 있습니다.

많은 사람들이 제네릭 의약품의 품질에 대해 우려하고 있습니다. 품질, 안전성 및 효과를 보장하기 위해 FDA는 제네릭 의약품의 성분 및 성능에 대한 과학적 정보 검토를 포함하여 모든 제네릭 의약품을 철저한 검토 프로세스를 거칩니다. 또한 FDA는 제네릭 의약품 제조 공장이 브랜드 의약품 공장과 동일한 높은 기준을 충족하도록 요구합니다. 이 규칙을 준수하기 위해 FDA는 매년 약 3,500 건의 현장 검사를 실시합니다.

전체 제네릭 약품의 약 절반은 브랜드 회사에서 제조합니다. 그들은 자신의 약품이나 다른 회사의 브랜드 약품을 복사 한 다음 브랜드 이름없이 판매 할 수 있습니다.

왜 다르게 보입니까?

제네릭 약품은 미국 상표법에 따라 판매되는 다른 약품과 똑같이 보이면 안됩니다. 제네릭 약품은 브랜드 약품과 활성 성분이 동일해야하지만 색상, 향, 추가 비활성 성분 및 약품의 모양이 다를 수 있습니다.

모든 브랜드 약품에 제네릭 약품이 있습니까?

브랜드 약품은 일반적으로 미국에서 특허를 신청 한 날로부터 20 년 동안 특허 보호를받습니다. 이것은 신약의 연구, 개발 및 마케팅 비용을 지불 한 제약 회사를 보호합니다. 특허는 다른 회사가 약을 만들고 판매하는 것을 허용하지 않습니다. 그러나 특허가 만료되면 FDA의 승인을 받으면 다른 제약 회사에서 제네릭 버전의 의약품을 만들고 판매 할 수 있습니다.

특허 절차로 인해 시장에 출시 된 지 20 년이되지 않은 의약품은 일반 의약품이 판매되지 않습니다. 그러나 의사는 귀하의 상태를 치료하기 위해 사용 가능한 일반 등가물이있는 유사한 약을 처방 할 수 있습니다. 예를 들어, 고 콜레스테롤로 특허 보호를 받고있는 Lipitor (Atorvastatin)를 복용하는 경우 의사는 Zocor의 제네릭 버전 인 simvastatin으로 전환 할 수 있습니다.

제네릭 약품이 저렴한 이유는 무엇입니까?

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America에 따르면 신약을 시장에 출시하는 데 10 ~ 15 년이 걸리며 평균 26 억 달러의 비용이 소요됩니다. 제네릭 제약 회사는 처음부터 약물을 개발할 필요가 없기 때문에 약물을 시장에 출시하는 데 드는 비용이 훨씬 적습니다.

제네릭 의약품이 승인되면 여러 회사에서 의약품을 생산 및 판매 할 수 있습니다. 이 경쟁은 가격을 낮추는 데 도움이됩니다. 또한 많은 제네릭 의약품은 광고 비용을 감당할 필요가없는 잘 정립되고 자주 사용되는 의약품입니다. 제네릭 의약품은 제네릭 경쟁에 따라 브랜드 의약품보다 30 ~ 95 % 저렴할 수 있습니다.

의료 제공자 선호도

제네릭 의약품의 활성 성분이 브랜드 이름과 동일하다는 사실에도 불구하고 작은 차이가 제네릭 의약품이 신체에서 작동하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 제네릭 약품이 어떻게 생산되는지 또는 약품에 존재하는 비활성 물질의 유형과 양 때문일 수 있습니다. 일부 사람들에게는 이러한 약간의 차이로 인해 약물의 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있습니다.

제네릭 대 브랜드 약물에 대한 논란의 예는 갑상선 기능 저하증 (갑상선 기능 저하증) 환자를 치료하는 데 사용되는 레보 티록신 약물입니다. 갑상선이 낮은 많은 사람들은 약물 용량의 아주 작은 변화에 민감하기 때문에 브랜드 이름과 레보 티록신의 일반 버전을 전환하면 갑상선 약물이 너무 적거나 너무 많은 약물로 인한 부작용이 발생할 수 있습니다.

제네릭 약품으로 전환하기 전에 의사와상의하고 둘 다 변경 사항에 익숙한 지 확인하십시오.

FDA의 자료

• Orange Book : 치료 동등성 평가가 포함 된 승인 된 의약품 – FDA에서 승인 한 사용 가능한 모든 제네릭 의약품에 대한 정보를 제공하는 온라인 리소스
• 최초 제네릭 의약품 승인 – 최근 승인 된 제네릭 의약품, 최초 제네릭 의약품 및 잠정 승인 목록