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Hectorol (doxercalciferol)은 만성 신장 질환이있는 성인 환자의 2 차 부갑상선 기능 항진증을 치료하는 데 사용되는 인공 비타민 D 유사체입니다. 활성 형태의 비타민 D로 대사되어 혈류 내 부갑상선 호르몬, 칼슘 및 인 수치를 조절하는 데 도움이됩니다.헥토 롤은 경구로 캡슐로 투여하거나 정맥으로 (정맥을 통해) 주사로 투여 할 수 있습니다.
주사는 투석시 만성 신장 질환이있는 성인 환자를 치료하는 데만 사용됩니다. 이 캡슐은 투석중인 만성 신장 질환이있는 성인 환자와 3 기 또는 4 기 만성 신장 질환 (투석 중 아님) 환자 모두를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
용도
Hectorol의 작동 원리를 이해하려면 2 차 부갑상선 기능 항진증이 무엇인지, 그리고 만성 신장 질환과의 관계를 이해해야합니다.
심각한 만성 신장 질환 (3 기, 4 기 또는 5 기)이있는 환자는 다음 두 가지 주요 이유로 혈중 칼슘 수치가 낮습니다.
- 신장은 충분한 활성 비타민 D를 만들 수 없습니다 (신체는 장에서 칼슘을 흡수하기 위해 활성 비타민 D가 필요합니다).
- 신장은 신체에서 과도한 인을 제거 할 수 없습니다 (인은 칼슘에 결합하여 혈중 칼슘 수치를 더욱 낮 춥니 다)
혈중 칼슘 수치를 높이기 위해 만성 신장 질환이있는 사람 (특히 투석중인 사람)은 이차성 부갑상선 기능 항진증을 일으킬 수 있습니다.
이차성 부갑상선 기능 항진증으로 사람의 부갑상선이 커지고 과잉 활동합니다. 그들은 기본적으로 혈중 칼슘 수치를 높이기 위해 부갑상선 호르몬 (PTH)을 활발하게 생산하고 방출합니다.
이차성 부갑상선 기능 항진증의 문제는 PTH 수치가 너무 높아져 칼슘 수치가 극적으로 증가하여 고칼슘 혈증이라는 심각한 상태를 유발할 수 있다는 것입니다.
고칼슘 혈증 외에도 이차성 부갑상선 기능 항진증은 골절 (골절)의 위험을 증가시키는 골다공증의 한 형태 인 신장 골 이영양증을 유발할 수 있습니다.
헥토 롤을 복용하면 (캡슐로 또는 정맥 주사를 통해) 약물이 활성 형태의 비타민 D로 전환됩니다. 결과적으로 칼슘 수치가 자연적으로 증가합니다 (장을 통해 흡수됨). 칼슘 수치가 높으면 신체가 부갑상선 자극을 멈추고 PTH 호르몬 수치가 떨어집니다.
복용하기 전에
Hectorol 주사 또는 캡슐을 복용하기 전에 의사는 혈중 칼슘 수치가 정상 상한선을 초과하지 않는지 확인하기를 원할 것입니다. 칼슘 수치는 혈액 칼슘 검사로 쉽게 검사 할 수 있습니다. 혈중 칼슘 수치도 치료 중에 모니터링됩니다.
경고,주의 사항 및 금기 사항
Hectorol을 복용하기 전에 의사와상의해야 할 몇 가지주의 사항과 금기 사항이 있습니다.
대단히 높은 혈중 칼슘 수치 Hectorol (캡슐 또는 주사)로 치료할 때 발생할 수 있습니다. 중증 고칼슘 혈증은 의학적 응급 상황이며 비정상적인 심장 박동과 발작으로 이어질 수 있습니다.
의사가 헥토 롤을 시작하기 전과 치료 중에 칼슘 수치를 모니터링하지만 다음과 같은 고혈압 칼슘 수치의 증상이 나타나면주의하고 의사에게 알리는 것이 중요합니다.
- 피곤함
- 안개가 자욱한 생각
- 식욕 부진
- 메스꺼움 및 / 또는 구토
- 변비
- 갈증 증가
- 배뇨 및 체중 감소 증가
Hectorol을 다음 약물과 함께 사용하면 고칼슘 혈증이 발생할 위험이 증가합니다.
- 고용량 칼슘 제제
- 티아 지드 이뇨제
- 비타민 D 화합물
높은 칼슘 수치는 디지탈리스 독성 디 곡스 (디곡신)와 같은 디지탈리스 약물을 사용하는 환자. 칼슘 수치 모니터링 외에도 디기탈리스 독성의 징후 및 증상은 헥토 롤로 치료하는 동안 모니터링됩니다.
심각하고 심지어 생명을 위협하는 알레르기 반응 (아나필락시스 쇼크) Hectorol 투여 후 환자에서보고되었습니다.
알레르기 반응에는 다음과 같은 증상이 포함될 수 있습니다.
- 얼굴, 입술, 혀 및기도의 부기
- 가슴 불편 함
- 호흡 곤란
과거에 Hectorol에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 의사에게 알려주십시오.
역학적 뼈 질환낮은 뼈 회전율이 특징 인 헥토 롤 환자에게서 발생할 수 있습니다. 이 질병은 손상되지 않은 PTH 수치가 너무 낮아지면 골절 위험을 증가시킵니다.
금기 사항
다음과 같은 경우 Hectorol (경구 또는 주사)을 복용해서는 안됩니다.
- 혈중 칼슘 수치가 높음 (고칼슘 혈증이라고 함)
- 비타민 D 독성이 있습니다
- 독 세르 칼시 페롤 또는 Hectorol 캡슐 또는 주사제의 비활성 성분에 알레르기가 있거나 알려진 과민증이있는 경우
기타 비타민 D 유사체
Hectorol (doxercalciferol) 외에 5 가지 다른 비타민 D 유사체가 있음을 언급하는 것이 중요합니다.
이러한 비타민 D 유사체에는 다음이 포함됩니다.
- Rocaltrol (칼시트리올)
- Zemplar (파리 칼시 톨)
- One-Alpha (alfacalcidol)-미국에서는 사용할 수 없음
- Fulstan (팔레 칼시트리올) – 미국에서는 사용할 수 없음
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol)-미국에서는 사용할 수 없음
복용량
Hectorol의 투여 요법은 정맥 내 (주사) 또는 경구 (연질 젤라틴 캡슐) 투여 여부에 따라 다릅니다.
투약 : 주입
제조업체에 따르면 PTH 수치가 밀리 리터당 400 피코 그램 (400pg / mL)을 초과하는 환자의 경우 헥토르 올은 투석 종료시 주 3 회 4 마이크로 그램 (mcg) 주사로 시작할 수 있습니다.
혈액 부갑상선 호르몬 (PTH) 수치가 50 % 감소하지 않는 경우 과 혈액 부갑상선 호르몬 수치는 300pg / mL 이상으로 유지되며, Hectorol 용량은 8 주 간격으로 용량 당 1 ~ 2 마이크로 그램 씩 증가 할 수 있습니다. 최대 용량은 매주 18mcg입니다.
혈중 PTH 수치가 50 % 감소하면 300pg / ml 이상으로 유지 되더라도 또는 혈중 PTH 수치가 150 ~ 300mg / mL이면 용량이 유지됩니다.
PTH 수치가 100 pg / mL 미만으로 떨어지면 약물을 중단합니다. 헥토 롤은 이전 용량보다 최소 2.5mcg 낮은 용량으로 일주일 후에 다시 시작할 수 있습니다.
투약 : 캡슐
제조업체에 따르면 만성 신장 질환 3 기 또는 4 기 환자의 경우 헥토 롤 용량은 1 일 1 회 경구로 1mcg로 시작됩니다.
그런 다음 PTH 수준이 70 pg / mL (3 기 환자의 경우) 이상이고 110 pg / mL (4 기 환자의 경우) 이상이면 2 주 간격으로 0.5mcg 씩 용량을 늘릴 수 있습니다. Hectorol 캡슐의 최대 권장 복용량은 하루에 한 번 3.5mcg입니다.
PTH 수준이 35 ~ 70 pg / ml (3 기 환자의 경우) 및 70 ~ 110 pg / mL (4 기 환자의 경우)이면 용량이 유지됩니다.
PTH 수치가 35 pg / ml 미만 (3 기 환자의 경우) 또는 70 pg / mL 미만 (4 기 환자의 경우)이면 헥토 롤을 1 주일 동안 중단해야합니다. 약물이 중단 된 경우 이전 용량보다 최소 0.5mcg 낮은 용량으로 1 주일 후에 다시 시작해야합니다.
투석중인 환자의 경우 투석시 1 주일에 3 회 10mcg로 경구 헥토 롤을 시작합니다. 주당 최대 용량은 20mcg로 주당 60mcg에 해당합니다.
모니터링 및 수정
헥토 롤 투석 환자의 경우, 칼슘, 인 및 PTH 수치는 약물 시작 후 또는 용량 조정 후 확인해야합니다.
헥토 롤 캡슐을 복용 한 3 기 또는 4 기 환자의 경우, 칼슘, 인 및 PTH 수치는 약물 시작 후 또는 약물 조정 후 3 개월 동안 최소 2 주마다 확인해야합니다. 그런 다음 3 개월 동안 매월 수준을 확인하고 그 이후에는 3 개월마다 수준을 확인합니다.
간 장애가있는 환자는 헥토 롤을 적절하게 대사하지 못할 수 있으므로 PTH, 칼슘 및 인 수치를 더 자주 모니터링해야합니다.
임신 중이거나 수유중인 경우 의사에게 알리는 것이 중요합니다. Hectorol은 임신 중에는 사용해서는 안됩니다 (제조업체에 따르면 명확하게 필요하지 않은 경우). 모유 수유중인 산모는 약물을 중단 (또는 모유 수유 중단)하고 아기의 고칼슘 혈증 징후와 증상 (노출 된 경우)을주의해야합니다.
아기의 고칼슘 혈증의 징후와 증상은 다음과 같습니다.
- 수유 문제
- 구토
- 변비
- 발작
부작용
Hectorol을 복용하는 3 기 또는 4 기 만성 신장 질환 환자의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
- 감염
- 요로 감염
- 가슴 통증
- 변비
- 체
- 낮은 적혈구 및 백혈구 수
- 탈수
- 부종
- 우울증
- 근육 경직
- 잠 잘 수 없음
- 에너지 부족
- 무감각과 따끔 거림
- 기침 증가
- 호흡 곤란
- 가려움
- 부비동 통증 및 염증
- 콧물
Hectorol을 복용하는 투석에 대한 만성 신장 질환 환자의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 불쾌
- 부종
- 메스꺼움 및 구토
- 호흡 곤란
- 현기증
- 가려움
- 낮은 심박수 (서맥이라고 함)
상호 작용
위에서 언급했듯이 헥토 롤을 특정 칼슘 함유 약물, 비타민 D 화합물 또는 티아 지드 이뇨제와 함께 복용하면 고칼슘 혈증이 증가 할 수 있습니다. 마찬가지로 고칼슘 혈증은 Digox (디곡신)를 복용하는 환자의 디기탈리스 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
다른 잠재적 인 약물 상호 작용은 다음과 같습니다.
- 헥토 롤의 활성 비타민 D 로의 대사는 다음과 같은 약물에 의해 억제 될 수 있습니다. 사이토 크롬 P450 억제제 (예 : 항진균제 케토코나졸 및 항생제 에리트로 마이신). 환자가 사이토 크롬 P450 억제제를 시작하거나 중단하는 경우 헥토 롤의 투여 량을 조정해야 할 수 있습니다. PTH와 칼슘 수치도 모니터링해야합니다.
- 헥토 롤은 간에서 CYP 27이라는 효소에 의해 활성화되기 때문에 글루 테티 미드 또는 페노바르비탈과 같은이 효소를 유도하는 약물이 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 CYP 27 유도자 시작 또는 중지되면 Hectorol의 투여 량을 조정해야 할 수 있습니다. PTH 및 칼슘 수치도 모니터링이 필요합니다.
- 다량 복용 마그네슘 함유 제품 (예 : 제산제) Hectorol과 함께 사용하면 혈중 마그네슘 수치가 증가 할 수 있습니다. 따라서 투석중인 환자는 헥토 롤을 함께 복용하는 경우 마그네슘 함유 제품을 복용하지 않아야합니다.
- 콜 레스 티라민, 미네랄 오일 및 기타 지방 흡수에 영향을 미칠 수있는 물질 장에서 Hectorol 캡슐 흡수를 손상시킬 수 있습니다. 이러한 잠재적 인 상호 작용을 피하기 위해, Hectorol 캡슐은 이러한 물질을 복용하기 최소 1 시간 전 또는 4 ~ 6 시간 후에 투여해야합니다.