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Arava (leflunomide)는 건 선성 관절염 및 중등도에서 중증의 건선 치료에 사용할 수있는 경구 약물입니다. 1998 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 승인을받은 Arava는 면역 반응을 완화하는 작용을하는 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)로 분류됩니다.원래의 브랜드 약품 외에도 Arava는 화학명 leflunomide로 일반 형태로 널리 사용 가능합니다.
작동 원리
Arava는 건 선성 관절염 및 중등도에서 중증의 건선 치료에 사용되는 오래된 DMARD 중 하나입니다. 이것은 메토트렉세이트 및 샌드이 뮤네 (사이클로스포린)와 같은 약물 그룹에 포함되어 면역 반응을 전체적으로 억제하여자가 면역 질환을 치료합니다. Humira (adalimumab) 및 Cimzia (certolizumab pegol)와 같은 최신 생물학적 약물은 면역계의 특정 부분 만 억제하므로, 그 결과 전신 부작용이 적고 더 효과적입니다.
Arava는 면역 세포, 즉 T 세포가 기능하는 데 필요한 유기 화합물 인 피리 미딘의 합성을 차단함으로써 작동합니다. T 세포가 생존하는 데 필요한 "연료"를 제거함으로써자가 면역 질환에 내재 된 만성 염증과 마찬가지로 전반적인 면역 반응이 감소합니다.
Arava의 면역 반응을 단련하면 건선 및 건 선성 관절염 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있지만 감염에 취약합니다.
누가 사용할 수 있습니까?
FDA는 원래 Arava를 류마티스 관절염 (자가 면역 관절염의 일종) 치료 용으로 승인했습니다. 기술적으로 말해서,이 약물은 건선이나 건 선성 관절염을 치료하기 위해 FDA의 승인을받은 적이 없습니다. 그러나 류마티스 관절염 (RA)과 유사한 질병 경로를 공유하기 때문에 Arava는 메토트렉세이트 및 기타 약물이 완화를 제공하지 못하는 경우 이러한 상태에 대해 "오프 라벨"로 처방되는 경우가 있습니다.
1 차 요법이나 경증에서 중등도 건선 환자에게는 거의 사용되지 않습니다.
Arava는 성인용으로 만 사용하도록 승인되었습니다. Arava의 안전성과 효과는 Arava보다 더 좋고 안전한 치료 옵션을 가질 가능성이 높은 어린이에게 확립되지 않았습니다.
복용량
Arava는 10mg (mg), 20mg 및 100mg 용량의 경구 용 알약으로 제공됩니다. 음식과 함께 입으로 복용하며 일반적으로 다음과 같이 처방됩니다.
- "부하 용량"으로 3 일 동안 100mg
- 그 후, "유지 용량"으로 매일 20mg
20mg 용량이 잘 견디지 못하면 매일 10mg으로 줄일 수 있습니다.
부작용
부작용은 Arava에서 흔히 발생하며 일부는 지속되거나 견딜 수 없습니다. 최소 1 %의 사용자에게 영향을 미치는 요소는 다음과 같습니다 (빈도 순).
- 설사
- 호흡기 감염
- 탈모
- 고혈압
- 발진
- 구역질
- 기관지염
- 두통
- 복통
- 허리 통증
- 체
- 요로 감염 (UTI)
- 현기증
- 기타 감염
- 관절통과 염증
- 가려움
- 체중 감량
- 식욕 부진
- 기침
- 위장염 (위 독감)
- 목 쓰림
- 입이 아프다
- 구토
- 약점
- 알레르기 반응
- 가슴 통증
- 습진
- 감각 이상 (비정상적인 피부 감각)
- 폐렴 (폐 염증)
- 콧물
- 담석
- 호흡 곤란
심한 전신 알레르기 인 아나필락시스는 Arava에서 드물게 발생합니다. 그래도 약물 복용 후 두드러기, 숨가쁨, 빠른 심박수 또는 얼굴, 혀 또는 목이 붓는 경우 911에 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.
상호 작용
누적 효과가 심각하고 심지어 생명을 위협하는 감염이나 합병증을 유발할 수 있으므로 다른 면역 억제제를 Arava와 함께 사용해서는 안됩니다. 특히 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 간 손상이 심각하거나 치명적일 수 있습니다. 마찬가지로, 약독 화 생백신 (생존했지만 장애가있는 바이러스)은 면역 반응이 없기 때문에 예방하려는 질병을 유발할 수 있으므로 Arava를 복용하는 동안 사용해서는 안됩니다. 어떤 이유로 든 예방 접종이 필요한 경우 Arava를 시작하기 전에 예방 접종을 받거나 비활성화 된 (죽은) 백신이 있는지 의사에게 문의하십시오.
Arava는 대사를 위해 사이토 크롬 (CYP)이라는 효소를 사용하는 약물과 상호 작용할 수도 있습니다. Arava는 또한 CYP에 의존하며 이러한 약물과 함께 복용하면 효소를 놓고 경쟁하게됩니다. 어떤 경우에는 이로 인해 약물 농도가 상승 (위험 독성 및 부작용 증가) 또는 감소 (약효 감소)가 발생할 수 있습니다.
Arava와 상호 작용하기 가장 쉬운 치료법은 다음과 같습니다.
- Ceclor (cefaclor)와 같은 세 팔로 스포린 항생제
- Tagamet (시메티딘)과 같은 H2 차단제
- 당뇨병 치료에 사용되는 프란 딘 (레파 글리 니드)
- 결핵 치료에 사용되는 리팜핀
- Crestor (rosuvastatin) 및 Lipitor (atorvastatin)와 같은 스타틴 약물
- 세인트 존스 워트
상호 작용을 극복하는 데 필요한 것은 몇 시간의 용량 분리만으로도 충분할 수 있습니다. 다른 경우에는 약물 대체가 필요할 수 있습니다. 상호 작용을 피하려면 항상 복용중인 모든 약물 및 보충제에 대해 의사에게 알리십시오.
금기 사항
FDA는 Arava에 대해 두 개의 블랙 박스 경고를 발표했습니다. 경고는 Arava가 금기 인 두 특정 집단에서 잠재적으로 치명적인 위험을 강조합니다.
- 임산부 심각한 장기 기형, 뇌수종 및 유산을 포함하여 선천적 결함의 위험이 높기 때문에 Arava를 피해야합니다. Arava는 Pregnancy X 약물로 분류되어 임신 중에는 절대 사용해서는 안됩니다. 모유 수유도 피해야합니다.
- 기존 간 질환이있는 사람 (간경변 또는 만성 C 형 간염이 있거나 ALT 간 효소가 2 미만인 사람 포함) Arava도 피해야합니다. Arava 사용의 결과로 치명적인 간부전을 포함한 심각한 간 손상이 발생했습니다.
위험을 줄이기 위해, 가임기 여성은 Arava를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야하며 치료 중 피임법을 사용해야하며 그 후 약물 대사 산물 (테리 플루 노마 이드)의 모든 흔적이 체내에서 제거 될 때까지 최대 2 년까지 사용해야합니다.
치료 중에 임신이 발생하면 즉시 약물을 중단해야합니다. 약물 제거 촉진은 11 일 동안의 콜 레스 티라민 또는 활성탄의 현탁 제를 사용하여 유도 할 수 있습니다.
간 손상을 예방하려면 치료 시작 전에 간 질환 또는 기능 장애에 대한 선별 검사를 수행해야합니다. 간 문제의 징후가없는 사람의 경우에도 치료 첫 6 개월 동안은 매월 간 효소를 정기적으로 모니터링하고 그 이후에는 6 ~ 8 주마다 정기적으로 모니터링해야합니다.
Arava는 또한 레 플루 노마 이드 또는 약물의 다른 성분에 대해 알려진 과민증이있는 사람에게는 피해야합니다. 여기에는 다발성 경화증 (MS) 치료에 사용되는 약물 Aubagio (테리 플루 노마 이드)에 알레르기가있는 사람들도 포함됩니다.