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Cinqair (reslizumab)는 호산 구성 천식으로 알려진 희귀하지만 심각한 형태의 천식을 치료하는 데 사용되는 주사 가능한 생물학적 약물입니다. 천식 증상을 조절하기 위해 4 주마다 정맥으로 (정맥으로) 전달되며, 일반적으로 천식 흡입기와 경구 약물이 완화를 제공하지 못한 경우에만 가능합니다. 가장 흔한 부작용은 입과 목의 통증입니다.Cinqair의 일반 버전은 없습니다.
어떤 유형의 천식이 있습니까?용도
Cinqair는 중증 호산 구성 천식이있는 18 세 이상 성인을위한 조절 약물로 사용하도록 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 다른 만성 천식 약물과 함께 추가 요법으로 처방됩니다. Cinqair는 단독으로 사용되지 않습니다.
호산 구성 천식의 경우 면역 체계가 과도하게 반응하여기도에 과도한 양의 호산구를 생성합니다. 이들은 질병과 싸우기 위해 면역 체계에 의해 배치되는 백혈구입니다.
이것은 염증과 천식 발작의 빈도와 중증도를 증가시킬뿐만 아니라 조직을 손상시키고 비강 폴립의 형성으로 이어질 수도 있습니다.
Cinqair는 이러한 면역 반응을 방해하기 위해 호산구가 생성되는 과정을 차단함으로써 작동합니다.
정맥에 주사하면 Cinquir는 인터루킨 -5 (IL-5)에 결합합니다. IL-5는 골수에서 호산구의 방출을 유도하는 면역 체계에 의해 분비되는 신호 단백질입니다. 결합은 IL-5의 작용을 차단하고기도의 호산구 수치를 효과적으로 감소시킵니다.
Cinqair는 급성 발작을 치료하는 데 사용되는 것이 아니라기도의 호산 구성 염증을 줄여 천식 증상을 지속적으로 제어하는 데 사용됩니다.
Cinqair는 인간화 단일 클론 항체로 분류 된 생물학적 제제입니다. 인간화 단일 클론 항체는 동물 (종종 마우스)에서 파생 된 항체로, 인간의 항체와 일치하도록 변형됩니다.
호산 구성 천식 치료에 사용되는 다른 단일 클론 항체로는 Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) 및 Xolair (omalizumab)가 있습니다. 각각은 약간 다른 방식으로기도 염증을 감소시킵니다.
오프 라벨 사용
Cinqair는 호산 구성 천식을 제외한 모든 호산 구성 상태를 치료하도록 승인되지 않았습니다.
이에 따라 점점 더 많은 과학자와 의사들이 음식 알레르기와 관련된 염증성 질환 인 중증 호산 구성 식도염 환자에게 Cinqair 사용을 승인하기 시작했습니다. 연구에 따르면이 약은 9 년 이상 치료를받은 어린이에게도 안전한 것으로 나타났습니다.
천식 치료 방법복용하기 전에
의사는 Cinqair를 처방하기 전에 천식이 호산구 증가 (높은 호산구 수치)와 관련이 있는지 확인하고자 할 것입니다.
이를 위해 객담 (타액 및 점액)을 기침하는 가래 검사를 실시한 다음 실험실에서 검사합니다. 호산구가 객담 검체에서 전체 백혈구의 3.5 % 이상을 차지하면 호산구 증가를 진단 할 수 있습니다.
혈액 검사는 호산구 증가증을 진단하는 데에도 유용하지만 혈액 내 높은 호산구 수치가 항상기도의 높은 호산구 수치로 해석되는 것은 아닙니다. 필요한 경우 기관지 생검 (큰기도에서 조직 추출 포함)이 확실한 증거를 제공 할 수 있습니다.
이 모든 것이 천식과 호산구 증가증이 있다고해서 반드시 Cinqair가 올바른 약물 선택임을 의미하지는 않습니다. 일반적으로 경증에서 중등도의 지속성 천식과 달리 호산구 증가증을 동반 한 중증 지속성 천식이있는 경우에만 사용됩니다.
중증 지속성 천식은 광범위하게 다음과 같이 정의됩니다.
- 구조용 흡입기를 매일 여러 번 사용해야 함
- 중증 천식 발작을 치료하기 위해 1 년에 2 회 이상 경구 코르티코 스테로이드 약물 필요
- 매주 여러 번 야간 발작
- 폐 기능 감소 (예상 값의 60 % 미만의 FEV1 또는 5 % 이상 감소 된 FEV1 / FVC 비율로 정의 됨)
이러한 요인을 평가하기 위해 의사는 GINA (Global Initiative for Asthma)에서 발행 한 천식 조절 설문지 (ACQ)와 같은 평가 설문지를 사용합니다. ACQ는 발작의 빈도와 중증도, 약물 사용 빈도, 발작이 정상적인 기능에 영향을 미치는 정도를 기준으로 천식 점수를 매 깁니다. 또한 ACQ 평가에는 FEV1 및 FVC 값을 측정하기위한 폐 기능 테스트 (PFT)가 포함됩니다.
진단에 도움이되도록 지난 주에 공격이 발생한시기와 구조용 흡입기를 사용한 횟수를 자세히 기록한 일기를 작성해야합니다.
Cinqair는 일반적으로 흡입 코르티코 스테로이드, 흡입 지속성 기관지 확장제 및 경구 류코트리엔 조절제와 같은 조절 약물이 심각한 호산 구성 천식 증상을 완화하지 못할 때 처방됩니다.
천식 진단 방법주의 사항 및 금기 사항
Cinqair 사용에 대한 유일한 절대 금기 사항은 레슬리 주맙 또는 약물의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기입니다.
촌충과 같은 기생충 감염이있는 경우 Cinqair 치료를 연기해야합니다. 호산구는 기생충 제어에 필수적이며 억제하면 기생충 감염이 악화 될 수 있습니다. 기생충 감염이있는 경우 Cinqair를 시작하기 전에 치료하고 치료하는 것이 중요합니다.
Cinqair가 특정 암의 위험을 증가시킬 수 있다는 정황 증거가 있습니다. 시판 전 조사에 따르면 Cinqair를 시작한 후 6 개월 이내에 0.6 %의 사용자가 암 진단을 받았으며 위약을받은 사용자의 0.3 %에 비해 증가했습니다.
관련된 암 유형간에 명확한 연관성은 없었습니다. 그럼에도 불구하고 Cinqair를 시작하기 전에 암 가족력이 있거나 암에 걸렸거나 암 치료를 받고있는 경우 의사에게 조언하는 것이 중요합니다.
임신 중 Cinqair의 안전성은 알려져 있지 않지만 동물 연구에서 태아에 대한 어떠한 증거도 나타나지 않았습니다. 레슬리 주맙이 모유를 통해 전달 될 수 있는지와 수유중인 아기에게 어떤 해를 끼칠 수 있는지도 알려지지 않았습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획중인 경우 의사와상의하여 Cinqair 사용의 가능한 이점과 위험을 완전히 이해하십시오.
임신 중 천식 약물 위험복용량
Cinqair는 4 주마다 의사 사무실이나 주입 센터에서 정맥 주사 (IV)로 투여됩니다.
Cinqair의 권장 복용량은 체중 1kg 당 3 밀리그램 (mg / kg)으로 계산됩니다. 예를 들어 체중이 54kg (120 파운드) 인 경우 권장 복용량은 162mg (54 x 3mg = 162mg)입니다.
그런 다음 권장 용량을 식염수 50ml와 혼합하고 바늘과 IV 드립을 사용하여 정맥으로 전달합니다. 각 치료는 20 ~ 50 분에 걸쳐 전달됩니다.
Cinqair는 스스로 관리하거나 집에 보관하지 않습니다. 알레르기 반응이 발생할 경우 의료 환경에서 의료 전문가가 투여해야합니다.
방금 치료를 시작하는 경우 약물에 대한 알레르기 반응이 없는지 확인하기 위해 주입 후 20 ~ 30 분 동안 머물도록 요청받을 수 있습니다. 또한 약물 알레르기의 증상에 대한 안내를 받고 증상이 나타나면 누구에게 전화해야하며 어떻게해야하는지에 대한 지침을 받게됩니다.
가능한 부작용
모든 약물과 마찬가지로 Cinqair는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 대부분은 경미하고 일시적이며 신체가 치료에 적응함에 따라 해결되는 경향이 있습니다.
흔한
Cinqair 사용의 가장 일반적인 부작용 (최소 1 %의 사용자에게 영향)은 다음과 같습니다.
- 주사 부위 통증, 발적 또는 발적
- 목과 입의 통증
- 근육통 (특히 목, 가슴, 팔, 다리)
- 근육 경련
- 약점
중증
드물게 Cinqair는 아나필락시스라고하는 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 알레르기를 일으킬 수 있습니다. 아나필락시스 증상은 주입 후 20 분 이내에 그리고 2 차 치료 초기에 발생하는 경향이 있습니다.
아나필락시스는 의학적 응급 상황입니다. 치료하지 않고 방치하면 아나필락시스는 쇼크, 혼수 상태, 질식, 심장 또는 폐 기능 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
911에 전화해야하는 경우
Cinqair 주입 후 다음 중 일부 또는 전부를 경험하면 응급 치료를 받으십시오.
- 두드러기 또는 발진
- 호흡 곤란
- 쌕쌕 거림
- 현기증 또는 현기증
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동
- 메스꺼움 또는 구토
- 착란
- 얼굴, 혀 또는 목의 부기
- 임박한 파멸의 느낌
경고 및 상호 작용
FDA는 Cinqair로 인한 아나필락시스 위험에 대해 소비자와 건강 전문가에게 조언하는 블랙 박스 경고를 발행했습니다. 시판 전 조사에 따르면 사용자의 0.3 %가 아나필락시스 증상, 가장 일반적으로 구토, 쌕쌕 거림 및 두드러기를 경험했습니다.
블랙 박스 경고는 심각한 안전 위험으로부터 소비자를 보호하기 위해 FDA에서 발행하는 최고 수준의 경고입니다.
Cinqair는 면역 체계에 의해 자연 발생 항체로 인식되기 때문에 약물의 대사를 변경하거나 어떤 종류의 약물 상호 작용도 유발하지 않습니다. 그렇더라도 Cinqair를 시작하기 전에 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오.
천식 면역 조절제는 무엇입니까?