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Orencia (abatacept)는 관절 손상을 늦추고 류마티스 관절염 및 기타자가 면역 질환의 통증을 줄이는 주사 가능한 생물학적 약물입니다. 그것은 면역 조절제 또는 선택적 공동 자극 조절제라고 불리는 약물 종류에 있습니다.오렌시아는자가 면역 공격이라는 과정을 통해 관절염의 부종과 관절 손상을 유발하는 T 세포라고하는 신체의 면역 세포를 차단함으로써 작동합니다. 이것은 Orencia가 종양 괴사 인자 (TNF)라는 염증 단백질을 억제하는 Enbrel (에타너셉트) 및 Humira (adalimumab)와 같은 일반적인 오래된 생물학적 제제와 다르다는 것을 의미합니다.
Abatacept는 일반 또는 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. Orencia는이 약이 판매되는 유일한 브랜드 이름입니다.
용도
Orencia는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 제품입니다.
- 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 (RA)
- 건 선성 관절염 (PsA)
- 중등도에서 중증의 청소년 특발성 관절염 (JIA)
오프 라벨 사용
Orencia는 다음과 같은 경우에 가끔 오프 라벨 (FDA 승인없이)로 처방됩니다.
- 낭창
- 강직성 척추염
- 기타자가 면역 질환
복용하기 전에
Orencia는 일반적으로 1 차 치료 옵션으로 간주되지 않으므로 일반적으로 다른 유형의 약물을 먼저 시도해야합니다.
RA의 경우 의사는 메토트렉세이트와 같은 하나 이상의 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD) 또는 Enbrel 또는 Humira와 같은 기타 생물학적 제제를 사용하지 못한 경우 Orencia를 치료로 간주하지 않을 것입니다. 초기 활동성 류마티스 관절염이있는 일부 사람들에게는 예외가있을 수 있습니다.
PsA의 경우 DMARD로 진행하기 전에 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 프레드니손으로 치료를 시작할 수 있으며, 마지막으로 초기 치료가 실패한 경우 생물학적 제제로 치료를 시작할 수 있습니다.
마찬가지로 JIA 약물 치료는 일반적으로 NSAID 또는 코르티코 스테로이드로 시작하여 DMARD로 진행 한 다음 생물학적 제제로 진행합니다.
어떤 사람들은 오렌시아와 다른 DMARD의 조합으로 끝나지만이 약물은 다른 생물학적 제제 또는 TNF 억제제와 함께 사용해서는 안됩니다.
주의 사항 및 금기 사항
Orencia는 면역 체계가 자체 조직, 특히 관절 조직을 공격하는 것을 방지합니다. 이를 위해서는 면역 체계의 측면을 차단해야합니다. 그것은 당신을 열어 둡니다 감염 그렇지 않으면 몸이 패배 할 수 있습니다. 이들 중 가장 일반적인 것은 다음과 같습니다.
- 폐렴을 포함한 호흡기 감염
- 패 혈성 관절염
- 피부 및 연조직 감염
- 요로 감염 (UTI)
많은 연구에 따르면 Orencia는 Enbrel, Rituxan (rituximab) 및 Actemra (tocilizumab)와 비교할 때 심각한 감염 및 입원 위험이 훨씬 낮습니다. 그럼에도 불구하고 Orencia는 일부 사람들에게 안전한 치료법이 아닐 수 있습니다. 면역 체계에 미치는 영향으로 인해 사람들.
임상 시험에서 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자는 더 높은 COPD 악화 율 지속적인 기침, 숨가쁨 및 쌕쌕 거림을 포함하여 Orencia에있는 동안.
이러한 이유로 COPD가있는 경우, 귀하와 귀하의 의사는이 약물의 가능한 결과에 대한 이점을 신중하게 평가해야합니다. Orencia 복용을 시작하면 의사는 COPD가 악화되기 시작하는지 면밀히 모니터링하기를 원할 것입니다. COPD 증상이 악화되면 Orencia를 중단해야 할 수도 있습니다.
Orencia의 사람들은 재 활성화를 포함한 결핵 (TB) 위험 증가 이전에 질병에 걸린 적이있는 사람들에게서. 연구에 따르면 증가는 4 배나 될 수 있습니다. Orencia를 시작하기 전에 TB 검사를 받아야합니다. 활동성 결핵 감염이있는 경우 생물학적 약물을 복용하기 전에 성공적으로 치료를 받아야합니다.
당신이의 캐리어라면 B 형 간염 바이러스, Orencia는 바이러스를 활성화시킬 수 있습니다.
일부 유형의 암 Orencia를 복용하는 사람들에게서보고되었지만 약물이 모든 종류의 암에 걸릴 위험을 증가시키는 지 여부는 알려지지 않았습니다.
Orencia가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다.. 임신 중이거나 임신을 시도하고 있다면 의사와상의하십시오. 약을 바꿔야 할 수도 있습니다. 임신 중에이 약을 복용 한 경우, 아기가 예방 접종을받는 것이 안전한시기에 대해 소아과 의사와상의하십시오.
Orencia가 모유를 통해 아기에게 전염 될 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
Orencia를 복용하는 동안 다음을 수행해야합니다. 약독 화 생백신을 피하십시오. 이들은 약화 된 살아있는 바이러스를 포함하는 백신입니다 ( "사멸 된"바이러스를 사용하는 비활성화 된 백신과 반대). Orencia는 면역 체계를 약화시키기 때문에 생백신이 예방하고자하는 바로 그 질병을 유발할 가능성이 있습니다.
Orencia를 처방받은 경우, 치료를 시작하기 전, 치료 중, 약을 끊은 후 3 개월 동안은 생백신을 피하는 것이 좋습니다. 이 약을 처방받은 아이들은 복용하기 전에 예방 접종에 대해 최신 정보를 얻어야합니다.
약독 화 생백신에는 다음이 포함됩니다.
- 코 인플루엔자 스프레이 (FluMist)
- 대상 포진 백신
- 수두 (수두) 백신
- 홍역 볼거리 풍진 (MMR) 백신
- 로타 바이러스 백신
- 황열병 백신
- 장티푸스 백신
백신을 접종하기 전에 의사와상의하여 안전한지 확인하십시오.
기타 생물학적 제제
Orencia는 선택적 공동 자극 조절 제로 분류 된 최초의 약물입니다. 그러나 다음을 포함한 많은 생물학적 제제 중 하나입니다.
- 악 템라
- Cimzia (세르 톨리 주맙)
- Enbrel
- 휴미라
- 키네 레트 (아나킨 라)
- 레미케이드 (인플 릭시 맙)
- 리툭산
- 심포니 (골리 무맙)
복용량
Orencia는 투약 일정이 다른 두 가지 제형으로 제공됩니다.
정맥 주입
정맥 주사 (IV) 주입은 의료 전문가가 바늘을 통해 정맥에 직접 약물을 전달하는 것입니다.
Orencia 주입에는 30 분이 소요됩니다. 일반적으로 첫 번째 복용과 두 번째 복용 사이에는 2 주가 있고, 나머지 복용 기간에는 4 주가 걸립니다.
주입 된 Orencia의 복용량은 체중에 따라 다릅니다.
| 오렌시아 IV 용량 | |
|---|---|
| 체중 | 주 입당 투여 량 |
| 132 파운드 이하 | 500 mg |
| 132 ~ 220 파운드 | 750 mg |
| 220 파운드 이상 | 1,000mg |
IV 주입은 성인과 6 세 이상의 어린이가 사용할 수 있습니다. 어린 어린이에게는 연구되지 않았습니다.
피하 주사
Orencia의 피하 (피부 아래) 주사는 일주일에 한 번 이루어집니다. 자신에게 주사를 맞거나 친구, 가족 또는 가정 건강 관리 직원에게 도움을받을 수 있습니다. 주사는 허벅지, 복부 또는 (다른 사람이 투여하는 경우) 상완에 투여해야합니다.
어떤 경우에는 의사가 첫 번째 복용량에 대한 주입을 처방 한 다음 이후에자가 주입을합니다. 주사 가능한 Orencia는 미리 채워진 주사기 또는 125mg의 약물을 포함하는 자동 주사기로 제공됩니다.
Injected Orencia는 2 세 이상 어린이의 JIA 치료에 안전한 것으로 간주되지만 복용량은 더 낮습니다.
| JIA에 대한 피하 용량 | |
|---|---|
| 체중 | 주간 복용량 |
| 22 ~ 55 파운드 | 50mg |
| 55 ~ 110 파운드 | 87.5 mg |
| 110 파운드 이상 | 125 mg |
Orencia autoinjector는 어린이에게서 연구되지 않았습니다.
나열된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 다릅니다. 처방전을 확인하고 의사와상의하여 적절한 복용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.
주입 및 보관 방법
Orencia 주사기 또는 자동 주사기는 화씨 36도에서 46도 사이의 냉장고에 보관하십시오. 약물을 동결시키지 마십시오. 원래 포장에 담아서 빛을 피하십시오. 만료되었거나 더 이상 필요하지 않은 약물은 폐기하십시오.
의사는 적절한 주사 절차에 대해 알려줄 것입니다. 정확하게 따르고 질문이 있으면 물어보십시오.
약을 사용하기 직전까지 냉장 보관하십시오.
주사 시간이되면 :
- 약을 냉장고에서 꺼내 30 분 동안 스스로 예열하십시오. (감기약 주사는 고통 스러울 수 있습니다.) 전자 레인지를 사용하거나 어떤 식 으로든 약을 데 우려 고하지 마십시오. 바늘 덮개는 그대로 둡니다.
- 비누와 물로 손을 철저히 씻으십시오.
- 흉터, 튼살, 멍이없는 손상된 피부가없는 주사 부위를 선택하십시오. 주사 부위를 교체해야하므로 다음 번에 다른 부위를 사용할 수 있도록 날짜와 부위를 기록해 두십시오.
- 알코올 면봉으로 주사 부위를 청소하고 자연 건조시킵니다. 닦은 후 부위를 문지르거나 만지거나 불지 마십시오.
주사기 또는 자동 주사기와 함께 제공되는 지침을 따르십시오.
미리 채워진 주사기 사용 :
- 피부를 꼬 집으십시오.
- 45도 각도로 바늘을 주입하십시오.
- 플런저를 끝까지 민 다음 플런저에서 엄지 손가락을 천천히 들어 올립니다. 그런 다음 바늘 보호대가 바늘을 덮어야합니다.
- 주사기를 제거하고 피부를 꼬집는 것을 중지하십시오.
자동 주입기 사용 :
- 주입기를 부위에 대해 90도 각도로 유지합니다.
- 피부를 꼬 집으십시오.
- 자동 주사기로 피부를 아래로 누르십시오.
- 버튼을 누르고 (찰칵하는 소리가 들림) 15 초 동안 유지하여 전체 용량을 전달합니다. 파란색 표시기가 움직이지 않을 때까지 기다리십시오.
- 자동 주사기를 똑바로 들어 올려 피부에서 제거하고 핀치를 풉니 다.
주사 후 :
- 출혈이있는 경우 면봉이나 거즈로 부위를 누릅니다. (매우 적어야합니다.)
- 필요한 경우 접착 붕대로 부위를 덮으십시오.
- 주사 부위를 문지르지 마십시오.
그런 다음 약물과 함께 제공되는 지침에 따라 인젝터를 폐기하십시오.
자기 주입에 대한 두려움 극복부작용
다른 약물과 마찬가지로 Orencia를 복용하면 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔한
일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 목 쓰림
- 구역질
어린이와 청소년은 또한 다음을 경험할 수 있습니다.
- 설사
- 기침
- 발열
- 복통
중증
Orencia의 심각한 부작용은 드물지만 가능합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 상기도 감염
- 기관지염
- 대상 포진
- 폐렴
- 국소 감염
심각한 부작용이 있거나 의심되는 경우 의사에게 전화하거나 즉시 의료 도움을 받으십시오.
경고 및 상호 작용
Orencia와 다른 약물 간의 위험한 상호 작용을 방지하려면 복용하는 모든 약물 (처방약 및 일반 의약품)과 영양 보충제에 대해 의사가 알고 있어야합니다.
Orencia는 다음과 부정적인 상호 작용을하는 것으로 알려져 있습니다.
- TNF 억제제
- 기타 생물학적 약물
혈당 모니터링
Orencia 주입에는 설탕의 일종 인 맥아당이 포함되어 있습니다. 혈당 측정기를 사용하는 당뇨병 환자에서이 성분은 주입 당일에 잘못된 높은 수치를 유발할 수 있습니다. 주입 일에 혈당을 모니터링하는 다른 방법에 대해 의사와 상담하십시오.