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2000 년 FDA는 아토피 성 피부염 (습진) 치료를 위해 Protopic (tacrolimus)을 승인했습니다. Protopic은 연고이며 국소 칼시 뉴린 억제제로 알려진 약물 계열의 일원입니다. Protopic이 습진 환자의 증상을 어떻게 개선하는지 완전히 명확하지 않습니다. 그러나 우리는 그것이 염증을 촉진하는 신호 분자 감소와 같은 면역 체계에 영향을 미친다는 것을 알고 있습니다.용도
미국에서 국소 Protopic은 중등도에서 중증의 아토피 성 피부염 (일반적으로 "습진"이라고 함) 환자의 단기 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 타크로리무스는 약물의 총칭입니다. 질병 발적이라고 알려진 질병 악화를 완화하기 위해 6 주 이하로 사용할 수 있습니다. 습진은 Protopic이 승인 된 유일한 의학적 상태입니다.
특히 스테로이드 크림을 사용한 초기 치료에 대한 반응이 충분하지 않은 경우 사용하는 것이 좋습니다. 한동안 스테로이드 크림을 사용해 왔는데 피부가 자극을 받거나 스테로이드 효과를 보이는 경우에도 도움이 될 수 있습니다. 또한 어떤 이유로 스테로이드 크림을 사용할 수없는 사람들에게도 승인 된 옵션입니다. 스테로이드 크림이 자극을 줄 수있는 신체의 민감한 부위에 사용하기에 좋은 옵션입니다.
Protopic은 또한 스테로이드 크림을 덜 자주 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의사는 또한 장기간에 걸쳐 지속적으로 사용하도록 처방 할 수도 있습니다. 이것은 빈번한 질병 악화를 겪는 사람들에게 승인 된 또 다른 약물 사용입니다. 막다 질병 발적.
다른 조건에 대한 레이블을 벗어난 사용
임상의는 또한 때때로 다른 피부 상태에 대해 Protopic을 처방합니다. 일부 임상 연구의 데이터는 Protopic이 이러한 조건에 대해 FDA 승인을받지 않았음에도 불구하고 약물이 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이들 중 일부는 다음과 같습니다.
- 알레르기 성 접촉 피부염
- 편평 태선
- 건선
- 백반증
- 지루성 피부염
Protopic과 같은 국소 크림을 구두로 복용하는 약물과 혼동하지 않는 것이 중요합니다. 타크로리무스는 경구 약물로 투여 할 때 장기 이식을받은 사람과 같은 다른 의학적 상태에 대해 투여하는 경우가 있습니다. 그러나 동일한 활성 성분을 포함하고 있지만 이러한 제제 (예 : Prograf)에는 동일하지 않습니다. 잠재적 인 부작용, 위험 및 이점 측면에서 특성.
복용하기 전에
Protopic을 처방하기 전에 귀하의 의료 전문가가 건강 검진을 실시하고 귀하의 병력에 대해 이야기합니다. 중등도에서 중증의 습진이 있고 Protopic을 복용하는 것이 위험 할 수있는 의학적 상태가 없다면 좋은 선택이 될 수 있습니다. 프로토픽은 일반적으로 이미 국소 스테로이드 크림을 처방했지만 증상을 적절히 조절하지 못한 경우 처방됩니다.
주의 사항 및 금기 사항
Protopic에 대한 알려진 알레르기가있는 사람은 사용하지 않아야합니다.
면역 억제 된 사람도 프로토픽을 사용해서는 안됩니다.
Protopic은 카테고리 C 약물입니다. 즉, 동물 연구의 일부 데이터는 임신 중에 복용하는 것이 안전하지 않을 수 있음을 시사합니다. 모유 수유 중에 Protopic 복용을 고려하고 있다면 건강 제공자와 위험 및 이점에 대해서도 논의해야합니다.
신장 문제가있는 일부 사람들은 Protopic을 안전하게 복용하지 못할 수도 있습니다. 의사와 장단점에 대해 논의하십시오.
현재 활성 피부 감염이있는 경우 Protopic을 사용하지 못할 수도 있습니다.
습진에 대한 기타 국소 치료법
Protopic 복용을 시작하기 전에 의사와 함께 다른 옵션을 고려하는 것이 좋습니다. 선호도와 의학적 상황에 따라 더 나은 선택을 찾을 수 있습니다.
기타 Calcineurin 억제제
Elidel (pimecrolimus)은 또 다른 calcineurin 억제제 인 Protopic과 동일한 등급의 FDA 승인 약물입니다. 효과와 잠재적 인 부작용 측면에서 Protopic과 유사합니다.
스테로이드 크림
칼시 뉴린 억제제 대신 베타메타손과 같은 스테로이드 크림이 자주 사용됩니다. 동시에 사용할 수도 있습니다.
Phosphodiesterase 4 억제제 약물
2016 년 FDA는 습진에 대한 또 다른 국소 치료제를 승인했습니다. Eucrisa (crisaborole)는 이러한 다른 옵션과 다른 방식으로 작동하는 약물입니다. 경증에서 중등도의 습진 환자에게 승인 된 효과적이고 위험이 낮은 치료법 인 것으로 보입니다.
복용량
프로토픽 연고는 0.03 %와 더 농축 된 0.1 % 버전의 두 가지 강도로 제공됩니다. 더 낮은 용량은 2 세 이상의 개인에 대해 FDA 승인을 받았으며, 더 집중된 버전은 16 세 이상의 사람들에게만 승인되었습니다.
(나열된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 제공됩니다.처방전을 확인하여 올바른 복용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.)
라벨 외 복용량
기술적으로 이러한 복용량은 이러한 연령 그룹에 대해서만 승인되었지만, American Academy of Dermatology는 0.03 % 농도가 적절하게 주어지면 어린 아이들에게 안전하게 사용할 수 있다고 말하며 일부 임상의는이 그룹에 대한 약물 금지 라벨을 처방합니다. 많은 임상의는 또한 16 세 미만의 사람들에게 더 강한 집중력을 처방하여 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
가져 가고 저장하는 방법
종종 임상의는 Protopic이 몇 주 동안 매일 두 번 적용되도록 처방하지만 이것이 귀하에게 해당되는지 물어보십시오. 투약 패턴이 다를 수 있습니다.
다음은 Protopic을 사용하는 동안 기억해야 할 몇 가지 사항입니다.
- 실온에서 Protopic을 보관하십시오.
- 적용 전후에 손을 씻으십시오.
- 감염된 부위에 얇은 층을 적용하십시오.
- 신청 후 샤워하거나 수영하지 마십시오.
- 보습제를 사용하는 경우 프로토픽을 바른 후 바릅니다.
- 사용하는 동안 선탠, 태양 등 또는 자외선 요법을 피하십시오.
- 사용시 태양 노출을 제한하십시오.
- Protopic 사용을 중지해야하는 경우에 대한 임상의의 지침을 따르십시오. 증상이 사라지면 중단해야 할 수도 있습니다.
Protopic이 눈이나 입에 들어 가지 않도록하십시오. 구두로 복용하지 마십시오. 제품을 삼킨 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용
흔한
Protopic의 가장 흔한 부작용은 연고를 바르는 곳에서 발생합니다. 이 부위에서 따끔 거림, 작열감, 발적 또는 가려움증을 경험할 수 있습니다. 이러한 경미하거나 중등도의 문제는 치료 후 처음 며칠 내에 가장 자주 발생합니다. 일반적으로 피부가 치유되면 사라집니다.
드물게 Protopic은 여드름, 두통 또는 코 막힘과 같은 기타 심각하지 않은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 술을 마실 때 얼굴이 붉어지는 것을 알 수 있습니다. 패키지 삽입물에 대한 잠재적 인 부작용의 전체 목록을 찾을 수 있습니다.
중증
일부 부작용은 더 심각합니다.
알레르기 반응
알레르기 반응 (두드러기, 호흡 곤란, 입술 부기)의 징후가있는 경우 즉시 응급 치료를 받아야합니다.
다른 심각한 증상의 경우 임상의의 즉각적인 치료를 받아야합니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 피부 감염 징후 (발적, 부기, 분비물)
- 부은 땀샘
- 감염된 모낭의 징후 (발적, 딱딱함)
- 약을 바르는 부위에 심한 따끔 거림이나 작열감
경고 및 상호 작용
블랙 박스 경고
2006 년 식품의 약국은 프로 토피 연고 (및 동급의 다른 약물 인 Elidel)에 대한 제품 라벨을 업데이트했습니다. 그 안에 Protopic (및 기타 칼시 뉴린 억제제)의 장기적인 안전성이 명확하게 입증되지 않았다는 새로운 경고가 나타났습니다. 라벨에는 드물게 이러한 약물을 복용하는 사람들이 피부암이나 림프종에 걸렸다 고 환자들에게 설명했습니다. 경고에는 사람들이 오랫동안 Protopic을 사용하지 말아야한다는 경고가 추가되었습니다.
이 경고는 오늘 Protopic의 포장 라벨에 나타납니다. 그러나 이것은 다소 논란의 여지가있는 영역입니다. 이러한 위험을 시사하는 이러한 데이터 중 일부는 동물 연구에서 수집되었습니다. 그 이후로 수집 된 데이터는 Protopic의 위험이 과장되었음을 시사합니다. 일부 임상의와 연구자들은 경고가 불필요하게 강력하고 매우 유용한 약물의 처방을 줄 였다고 주장합니다. Protopic은 스테로이드 크림과 동일한 위험을 가지고 있지 않으며 적절하게 사용하면 사람들에게 도움이된다고 제안되었습니다. 스테로이드 크림을 덜 자주 사용하십시오.
이 경고가 처음 나타난 이후 몇 년 동안 분석 결과 피부암이나 림프종의 위험이 증가하지 않았습니다. Protopic 및 Elidel과 같은 약물의 저-중 효능 요법은 습진 발적에 대한 반응으로 투여 할 때 안전한 것으로 보입니다. 지속적으로 중간에서 고용량으로 투여 할 때이 등급의 Protopic 및 기타 약물의 잠재적 안전성에 대한 정보가 적습니다.
잠재적 인 상호 작용
흡수되는 방식 때문에 Protopic은 입으로 복용하는 약물과 상호 작용을 일으키지 않습니다. 그러나 이론적으로는 Protopic이 그 효과를 감소시킬 가능성이 있습니다. 이에 영향을받을 수있는 일부 약물은 다음과 같습니다.
- 케토코나졸과 같은 항진균제
- 칼슘 채널 차단제 (예 : Norvasc)
- 시메티딘과 같은 히스타민 차단제
항상 그렇듯이 임상의와 의약품 및 비처방 제품 (약초 보충제 포함)의 전체 목록을 논의하십시오.