백신 성분의 안전과 과학

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작가: Christy White
창조 날짜: 3 할 수있다 2021
업데이트 날짜: 9 할 수있다 2024
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[FOCUS] 코로나19 mRNA 백신 맞아도 되나요? 서울대병원이 알려드립니다 | 감염내과 박완범 교수What are mRna vaccines, how do they work?
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온라인 백신에 대한 오해와 관련하여 백신 성분에 대한 잘못된 정보가 종종 최전선에 있습니다. 블로그 나 소셜 미디어에서 읽을 수있는 것과 달리 백신에는 독소가 포함되어 있지 않습니다. 사실, 백신에서 발견되는 많은 화학 물질과 물질은 안전 할뿐만 아니라 질병으로부터 면역 체계를 강화하고, 백신을 오염으로부터 보호하고, 보관 및 취급 중에 강력하게 유지하는 데 중요합니다.

백신에 포함 된 성분

백신에는 일을하고, 강력하게 유지하고, 오염을 예방하는 데 도움이되는 여러 가지 성분이 포함되어 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 항원 : 신체가 항체를 만들고 특정 세균에 대한 면역력을 개발하도록 유도하는 백신의 일부입니다. 때때로,이 성분은 실험실에서 약화되거나 비활성화 된 ( "사멸 된") 전체 바이러스 또는 박테리아 인 반면, 다른 백신은 세균의 작은 조각이나 그것이 만드는 것 (단백질과 같은)을 사용하여 만들어집니다.
  • 부유액 : 다른 백신 성분을 현탁시키는 데 사용되는 멸균 수 또는 식염수와 같은 액체.
  • 보조제 : 신체가 백신에 대한 면역 반응을 강화하여 백신을 더 적게 또는 더 적은 용량으로 투여 할 수 있도록 도와주는 성분입니다.
  • 방부제 또는 안정제 : 온도 변화, 햇빛, 오염 물질 또는 백신의 안전성이나 효과를 떨어 뜨릴 수있는 기타 환경 요인으로부터 백신을 보호하는 성분.
  • 문화 자료 : 제조 공정에서 남은 재료.
가상 대화 코치를 사용하여 백신에 대해 회의적인 사람과 대화하는 연습

백신 성분에 대해 과학이 말하는 것

백신에서 발견되는 다양한 성분에 대해 우려하는 사람들은 이러한 물질이 실제로 무엇인지, 왜 존재하는지, 그리고 가장 중요한 것은 인체가 이에 어떻게 반응하는지에 대해 자세히 알아 보는 것이 도움이 될 수 있습니다.


다음은 일부 백신에서 발견되는 몇 가지 예와 그 안전성에 대한 연구 결과입니다.

수은

사람들은 수은 노출에 대해 생각할 때 종종 참치 및 기타 큰 물고기에서 발견되는 종류를 떠 올릴 때 신체에 축적되어 뇌 손상을 비롯한 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 유형을 메틸 수은이라고하며 백신에 포함 된 적이 없습니다.

그러나 백신 성분 인 티 메로 살은 메틸 수은보다 신체에서 훨씬 더 빨리 처리되는 다른 유형의 수은 인 에틸 수은을 사용합니다. 축적되지 않고 해를 끼치 지 않습니다. 둘의 차이는 에틸 알코올 (또는 에탄올)과 메틸 알코올 (또는 메탄올)의 차이와 매우 유사합니다. 에탄올은 칵테일로 안전하게 마실 수 있으며 메탄올은 가솔린과 부동액에 사용됩니다.

티 메로 살은 백신을 오염으로부터 보호하기 위해 수십 년 동안 사용되었습니다. 예전에는 많은 백신이 다회 용량 바이알로 판매되었고, 주사 바늘을 백신에 삽입 할 때마다 백신에 박테리아 나 곰팡이와 같은 미생물이 유입되어 백신을 접종받는 사람들에게 심각한 감염을 일으킬 위험이있었습니다. 티 메로 살은 이러한 미생물로부터 보호되었으며 결과적으로 일부 백신을 사용하기 더 안전하게 만들었습니다.


이 성분은 2000 년대 초반에 많은주의를 기울여 아동용 백신에서 제거되었으며 현재는 소수의 독감 백신에만 포함되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 티 메로 살 함유 백신의 안전성을 조사한 연구에서는 백신이 안전하고 아동의 발달이나 자폐 스펙트럼 장애 위험에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

알류미늄

알루미늄 염은 때때로 백신에서 면역 증강제 (백신의 효과를 높이기 위해 백신에 첨가되는 물질)로 사용됩니다. 보조제는 신체가 더 강력하고 효과적인 면역 반응을 갖도록하여 백신이 더 적거나 더 적은 용량으로 투여되거나 더 적은 항원 (신체가 반응하는 세균의 일부)을 포함 할 수 있도록합니다. 요컨대, 보조제는 백신을 더 안전하고 효과적으로 만듭니다.

알루미늄 염은 백신에 사용되는 가장 일반적인 보조제입니다. 70 년 이상 백신에 포함되어 왔으며, 반세기가 넘는 연구 결과에 따르면 안전한 것으로 나타났습니다. 우리는 타이레놀보다 백신의 알루미늄에 대한 수년간의 안전성 데이터를 가지고 있습니다.


지구상에서 가장 흔한 원소 중 하나 인 알루미늄은 우리가 호흡하는 공기, 우리가 먹는 음식, 우리가 마시는 물을 포함하여 어디에나 있습니다. 이것이 아마도 인체가 알루미늄을 매우 빠르게 처리 할 수있는 이유 일 것입니다. 사람 (어린 아이도 포함)은 백신에서 발견되는 것보다 훨씬 많은 양의 알루미늄에 단기간에 노출되어야 해로운 영향을받을 가능성이 있습니다.

항생제

항생제는 때때로 백신을 오염으로부터 보호하기 위해 제조 또는 저장 과정에서 사용됩니다. 결과적으로 일부 백신에서는 미량의 항생제가 발견 될 수 있습니다. 일부 사람들은 페니실린이나 세 팔로 스포린과 같은 항균제에 알레르기가 있지만 이러한 항생제는 백신에 포함되어 있지 않으며 사용되는 소량의 약물이 심각한 알레르기 반응을 일으키지 않는 것으로 보입니다.

그럼에도 불구하고 항생제에 대한 생명을 위협하는 알레르기가있는 사람들은 새로운 백신을 받기 전에 의사와상의해야합니다.

계란 단백질

백신 제조업체는 때때로 달걀을 사용하여 백신에 사용되는 약화되거나 비활성화 된 바이러스를 키우며, 이로 인해 일부 백신에 소량의 달걀 단백질이 포함될 수 있습니다. 닭고기 달걀이나 달걀 함유 제품을 안전하게 먹을 수있는 사람은 달걀 함유 백신에 문제가 없어야합니다.

현재 계란 단백질은 대부분의 독감 백신뿐만 아니라 황열병 백신 (여행자 또는 바이러스가 흔한 지역에 거주하는 사람들에게만 권장 됨)에서만 발견됩니다. 그러나 황열병과 독감 모두에 의한 위험 때문에 계란 알레르기가있는 많은 사람들 (심지어 심각한 경우에도)은 여전히 ​​예방 접종을받을 수 있습니다. 또한 기술의 발전으로 인플루엔자 백신에 사용되는 계란 단백질의 양이 크게 감소하여 계란 알레르기가있는 사람들에게 안전합니다.

포름 알데히드

과학자들은 포름 알데히드를 사용하여 백신에 사용 된 세균을 더 안전하고 덜 유해하게 만들기 위해 비활성화 (또는 "죽임")합니다. 다량의 포름 알데히드는 DNA에 손상을 줄 수 있지만 백신에서 발견되는 양은 안전한 범위 내에 있습니다. 백신이 포장에 들어가기 전에 거의 모든 포름 알데히드가 제거되어 미량 만 남습니다.

알루미늄과 마찬가지로 포름 알데히드는 자연적으로 발생하는 물질이며 신진 대사와 같은 특정 신체 과정에 필수적입니다. 결과적으로 포름 알데히드는 이미 인체에 존재하며 백신보다 훨씬 많은 양으로 존재합니다. 필라델피아 아동 병원에 따르면, 2 개월 된 어린이는 한 가지 백신으로받는 것보다 이미 몸에 포름 알데히드가 1,500 배 더 많이 순환하고 있다고합니다.

글루타민산 나트륨 (MSG)

특정 백신 성분은 과도한 열, 빛 또는 습도와 같은 환경 요인에 노출되면 변경 될 수 있습니다. 따라서 과학자들은 MSG 또는 2- 페녹시 에탄올과 같은 안정제를 추가하여 안전하고 효과적으로 유지합니다.

일부 사람들은 MSG를 섭취 한 후 두통이나 졸음과 같은 경험을보고하지만 많은 주장을 뒷받침 할 과학적 증거는 거의 없습니다. 미국 실험 생물 학회 연맹 (Federation of American Societies for Experimental Biology)의 한 보고서에 따르면 일부 민감한 개인은 가벼운 단기 증상을 경험했지만 음식없이 MSG 3g을 섭취 한 후에 만 ​​경험했습니다. 이는 한 백신에서 발견되는 양보다 4,000 배 이상 많은 양입니다.

젤라틴

MSG와 마찬가지로 젤라틴은 때때로 빛이나 습기로 인한 손상으로부터 백신 성분을 보호하기 위해 안정제로 사용됩니다. 젤라틴은 백신에 대한 심각한 알레르기 반응의 가장 흔한 원인이지만 아나필락시스와 같은 심각한 반응은 매우 드뭅니다. 인스턴스는 2 백만 회 중 약 1 회에서만 발생합니다.

낙태 된 인간 태아 조직

백신을 만드는 데 사용되는 세균은 일반적으로 동물 세포 (계란에서 발견되는 것과 같은)를 사용하는 실험실에서 성장하지만 일부는 인간 세포, 특히 피부와 조직을 함께 유지하는 세포 인 태아 배아 섬유 아세포 세포를 사용하여 만듭니다.

바이러스는 실험실에서 성장하기가 까다로울 수 있습니다. 그들은 생존하고 복제하기 위해 세포가 필요하며 인간 세포는 동물 세포보다 더 잘 작동하는 경향이 있습니다. 태아 배아 세포는 다른 종류의 인간 세포보다 훨씬 더 많이 분열 할 수 있으므로 백신 바이러스를 성장시키는 데 이상적인 후보입니다.

1960 년대에 과학자들은 선택적으로 종결 된 두 번의 임신에서 태아 배아 세포를 얻어 백신에 사용하기 위해 약화되거나 비활성화 된 형태의 바이러스를 성장시키는 데 사용했습니다. 그 이후로 동일한 세포가 계속해서 성장하고 분열 해 왔으며, 이는 일부 최신 백신, 특히 풍진, 수두, A 형 간염, 대상 포진, 광견병에 대한 백신을 만드는 데 여전히 사용되는 것과 동일한 세포주입니다. 원래의 아기는 백신을 만들기 위해 낙태 된 것이 아니며 오늘날 이러한 백신을 만들기 위해 새로운 낙태 나 태아 조직이 필요하지 않습니다.

종교적 이유로 낙태를 반대하는 일부 사람들은이 백신이 처음 만들어 졌기 때문에 이러한 백신 사용을 반대하기도합니다. 그러나 많은 종교 지도자들이 백신 사용을지지하는 성명을 발표했다는 점에 유의해야합니다. 예를 들어 가톨릭 교회는 성명에서“자녀뿐만 아니라 건강 상태에 대한 심각한 위험을 피하기 위해 백신의 역사에도 불구하고 가족에게 자녀에게 예방 접종을 할 수 있도록 허용했습니다. 전체 인구의-특히 임산부에게. "

백신 성분의 안전성 테스트 방법

백신 판매는 쉽지 않습니다. 미국 및 기타 지역에서 사용 승인을 받기 위해 백신 제조업체는 백신이 안전하고 효과적이라는 실질적인 증거를 제시해야합니다. 전체 과정은 종종 수년이 걸리며 수백 (수천은 아니더라도) 사람들을 대상으로 한 여러 단계의 임상 시험을 포함합니다. 결과적으로 백신은 시장에서 가장 높은 테스트를 거친 의료 제품 중 하나이며 일부 약물보다 더 많은 안전성 테스트를 거치고 영양 보충제 나 비타민보다 훨씬 더 많은 테스트를 거칩니다.

백신 검사 단계

모든 백신이 시장에 출시되기 전에 통과해야하는 특정 프로세스가 있으며 안전은 거래를 방해하는 요소입니다. 과정 중 어느 시점에서든 백신이 안전하지 않은 것 같으면 다음 단계로 넘어 가지 않습니다.

탐색 단계

백신이 사람들에게 테스트되기 훨씬 전에 연구자들은 먼저 어떤 성분을 어떤 양으로 포함해야하는지 파악해야합니다. 효과적인 항원을 찾는 것은 백신 개발에서 가장 어려운 부분 중 하나이며,이 과정은 성공적인 후보가 확인되기까지 수년이 걸릴 수 있습니다.

전임상 연구

백신이 유망 해 보이면 세포 나 조직 배양 또는 동물 숙주에서 테스트를 거쳐 그것이 안전하고 신체의 방어를 활성화 할 수 있는지 확인합니다. 이 단계를 통해 연구자들은 백신이 인간에게 테스트되기 전에 인체가 백신에 어떻게 반응하는지 확인하고 필요한 경우 제형을 조정할 수 있습니다. 또한 연구자들에게 인간에게 안전한 복용량이 무엇인지에 대한 아이디어와이를 투여하는 가장 안전하고 안전한 방법 (예 : 근육 주사 대 피부 아래 주사)을 제공 할 수 있습니다.

이 단계는 또한 몇 년 동안 지속될 수 있으며 많은 백신이이 시점을 통과하지 못합니다.

임상 시험

백신이 실험실에서 안전하고 효과적인 것으로 확인되면 사람들에게 테스트를 거칩니다. 이 단계는 최소 3 단계로 진행됩니다.

  • 1 단계 : 첫 번째 단계는 백신이 부작용을 유발하는지 확인하고 면역 반응을 얼마나 잘 촉진하는지 결정하기 위해 소규모 성인 그룹 (일반적으로 20 ~ 80 명)을 대상으로 백신을 테스트합니다. 백신이 아동용 인 경우 연구자들은 의도 된 연령 그룹에 도달 할 때까지 더 어린 개인에게 백신을 점진적으로 테스트 할 것입니다. 1 단계에서 잘하는 백신 만이 2 단계로 진행할 수 있습니다.
  • 2 단계 : 임상 시험의 다음 단계는 수백 명의 사람들을 대상으로 백신을 테스트합니다. 이 연구는 무작위로 어떤 사람은 백신을 맞고 다른 사람은 위약을 맞습니다. 이 연구의 주된 목적은 백신의 안전성과 효과는 물론 최상의 용량, 용량 일정 및 투여 경로를 평가하는 것입니다.
  • 3 단계 : 백신이 임상 3 상 시험에 도달 할 때까지 백신은 수년간 안전성 테스트를 거쳐 왔습니다. 연구원들은 어떤 부작용이 발생할 수 있는지를 포함하여 백신이 얼마나 안전하고 효과적인 지에 대해 이미 꽤 좋은 아이디어를 가지고 있지만, 여전히 다양한 사람들이 백신에 어떻게 반응하는지, 그리고 그것이 현상 유지와 어떻게 비교되는지 볼 필요가 있습니다. , 일반적으로 해당 그룹의 사람들 또는 위약 (백신이없는 경우)에서 투여되는 다른 백신. 이러한 연구는 수천 명 (때로는 수만 명)을 대상으로 백신을 테스트하며 일반적으로 질병이나 상태에 대한 위험이 높은 지역이나 그룹에서 실시됩니다.

이러한 연구에서 백신이 안전하고 효과적임을 입증 할 수있는 경우에만 미국 식품의 약국 (FDA) 또는 기타 국가의 관리 기관의 승인을받을 수 있습니다.

라이센스 후 안전 모니터링

백신 사용이 승인 된 후에도 안전 테스트는 중단되지 않습니다. 연구자들은 백신의 이점이 어떤 위험보다 큰지 확인하기 위해 지속적으로 백신을 모니터링합니다.

미국에서 보건 당국은 백신 안전성을 확인하기 위해 검사, 4 상 임상 시험, VAERS (백신 이상 반응보고 시스템) 및 백신 안전성 데이터 링크의 네 가지 주요 방법에 의존합니다.

  • 검사 : 보건 당국은 백신이 제조되는 공장을 정기적으로 검사하고 백신이 강력하고 순수하며 안전한지 확인하기 위해 배치에 대한 검토 또는 테스트를 수행합니다.
  • 4 상 임상 시험 : 이 연구는 백신의 안전성 문제, 효과 또는 대체 용도를 평가하기 위해 3 상 임상 시험과 동일한 프로세스를 많이 사용합니다.
  • 백신 이상 반응보고 시스템 (VAERS) : VAERS는 예방 접종 후 발생하는 부작용 (또는 원치 않는) 사건을보고 할 수있는보고 도구입니다. 그런 다음 연구자들은이 시스템을 사용하여 허가 전 임상 시험에서 발견하기에는 너무 드문 백신의 위험을 발견합니다.
  • 백신 안전 데이터 링크 (VSD): 예방 접종 후 부작용을 연구하는 데 사용되는 데이터베이스 모음입니다. 이 정보는 전국의 환자로부터 실시간으로 수집되므로 VSD는 새로운 백신의 효과를 연구 할 때 특히 유용합니다.

백신 안전을 모니터링하는 데 사용되는 유일한 시스템은 아닙니다. FDA, 질병 통제 예방 센터 및 공동 연구자들은 잠재적 인 안전 문제를 발견하기 위해 시스템 모음을 활용합니다.

Verywell의 한마디

백신 성분은 개발의 모든 단계에서 안전성에 대해 광범위하게 테스트되며 사용하는 동안 계속 테스트됩니다. 백신에서 발견 된 것 중 일부는 무섭게 들릴 수 있지만 연구를 자세히 살펴보면 백신이 안전 할뿐만 아니라 백신을 더 안전하고 효과적으로 만드는 데 도움이됩니다.

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