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Plan B One-Step은 2009 년 7 월 13 일 FDA 승인을 받아 기존의 두 알약 Plan B를 대체했습니다.이 응급 피임약은 1 밀리그램 레보 놀 게스트 렐 정제 하나로 구성되어 있습니다.2012 년 7 월 FDA는 Next Choice One Dose를 승인했습니다. 2013 년 2 월까지 FDA는 My Way를 승인했고, 2014 년 2 월 FDA는 Take Action을 승인했습니다. 세 가지 모두 Plan B One-Step에 대한 일반적인 한 알약 대안입니다. (AfterPill이라는 또 다른 일반적인 대안도 있지만 이것은 온라인에서만 구입할 수 있습니다.)
2006 년부터 18 세 이상의 여성과 남성은 지역 약국에서 처방전없이 Plan B를 구입할 수 있습니다. 18 세 미만은 의사의 처방전이 필요했습니다. 이러한 제한은 이후 해제되었습니다.
2013 년 6 월 20 일부터 모든 연령대의 누구나 Plan B One-Step 또는 세 가지 일반 버전을 처방전없이 구입할 수 있습니다.
모닝 애프터 알약 사용법혼란과 논란
Plan B One-Step의 연령 제한을 해제하기로 한 결정은 논란과 혼란에 휩싸여 많은 사람들이 긴급 논란을 받기 전에 의사를 만나야하는지 의문을 제기하게되었습니다.
이 혼란은 2009 년 4 월에 발표 된 FDA 발표에서 FDA가 플랜 B의 제조업체가 처방전없이 17 세 이상의 여성에게 제품을 제공 할 수 있도록 허용 할 것이라는 발표에서 비롯되었습니다.
이 성명을 통해 많은 사람들은 17 세 어린이들이 이제 처방전없이 Plan B를 구입할 수 있다고 믿게되었습니다. 대부분의 사람들은 FDA가 2009 년 6 월 24 일에 17 세 이하 여성을위한 응급 피임 계획 B의 처방전이 필요한 제네릭 버전 인 Next Choice를 승인했다고 발표 할 때까지이를 인식하지 못했습니다.
혼란은 2009 년 6 월 릴리스에서 발췌 한 다음 내용에서 발생했습니다.
"2006 년에 플랜 B는 18 세 이상의 여성을위한 비처방 용도로 승인되었습니다. 플랜 B는 17 세 이하 여성을위한 처방전 전용 제품으로 계속 사용 가능했습니다. 오늘 승인을 통해 17 세 여성을위한 처방전 전용 제네릭 제품을 판매 할 수 있습니다. 이하. "
FDA 보도 자료를 작성한 Siobhan DeLancey는 "FDA가 지난 4 월에 말한 내용과 상관없이 17 세 어린이는 플랜 B에 대한 일반 의약품 접근 권한이 없습니다"라고 말했습니다.
연방 법원 판결
Plan의 B 액세스에 대한 많은 혼란은 FDA가 의도 한 작업과 뉴욕 동부 지구의 미국 지방 법원이 명령 한 작업에서 비롯되었습니다. 대부분의 계정에 따르면 FDA는 액세스를 개방해야한다는 사실을 알고 있었지만 주문 이행에 발을 들여 놓았습니다.
궁극적으로 플랜 B에 대한 접근 확대 결정은 FDA가 아니라 접근을 제한하는 결정이 과학이 아니라 정치에 근거한다고 판결 한 연방 법원 판사 Edward Korman에 의해 위임되었습니다.
FDA의 발표에서 FDA 성명은 다음과 같이 설명했습니다.
"법원의 명령에 따라 약물 평가 및 연구 센터의 2005 년 이후 과학적 발견과 일치하여 FDA는 적절한 신청서를 제출하고 승인하는 즉시 회사가 계획 B의 제조업체에 편지를 보냈습니다. 처방전없이 17 세 이상의 여성에게 플랜 B를 판매합니다. "
이 소식을 믿고 의미 17 세 어린이는 지금 처방전없이 구입할 수있는 플랜 B 구입, 생식 건강 옹호자들은 환호했습니다. 미국 계획 부모 연맹 (Planned Parenthood Federation of America)의 Cecile Richards 회장은 FDA의 승인이“건강이 정치보다 우선한다는 미국 여성들에게 강력한 성명”이라고 말했다.
그러나 당시 플랜 B는 17 세 이상 만 이용할 수있었습니다. FDA가 발표 한 내용은 FDA가 이제 마침내 Plan B의 제조업체가 Plan B의 일반 판매 상태에 대한 신청서를이 연령 그룹에 제출하도록 허용한다는 것입니다.
이 신청서의 상태에 대해 물었을 때 DeLancey는이 신청서가 제출되었는지 여부를 밝히지 않고 17 세 아동에게 OTC 판매 신청이 승인되지 않았다고 만 언급합니다.
모닝 애프터 알약을 구할 수있는 곳정치적 책임이있는 역사
누가 플랜 B One-Step을 구매할 수 있는지에 대한 이러한 모든 혼란은 플랜 B의 OTC 판매를 놓고 오랫동안 정치적으로 벌어진 싸움의 또 다른 예일뿐입니다.
생식 건강 옹호자들은 2009 년 3 월 23 일 미국 뉴욕 동부 지방 법원이 긴급 피임에 대한 접근을 제한하기 위해 부시 행정부의 결정을 재고해야한다고 판결 한 후 희망을 되찾았습니다. 미국 지방 판사 Edward Korman은 FDA가 정치가 일반적인 의사 결정을 방해하는 것을 허용했다고 덧붙였습니다.
2006 년에 FDA 관계자는 18 세 이상이 17 세 이하 여성에게 처방전을 요구하면서 연령 증명을 제시 한 후 플랜 B를 구매할 수 있도록 플랜 B를 더 쉽게 판매 할 수 있도록 허용했습니다.
사실, 2006 년 결정은 부시 행정부가 "안전 문제"를 인용하면서 계획 B의 FDA 승인에 반대하면서 3 년에 걸쳐 내려졌지만 FDA 자문 패널은 누가 계획 B를 구매할 수 있는지에 대한 연령 제한이 없어야한다고 권고했지만.
그러나 52 페이지 분량의 판결에서 코만 판사는 18 세 이상의 여성이 사용할 수있는 플랜 B와 동일한 조건에서 17 세 아동이 처방전없이 플랜 B를 구매할 수 있도록 FDA에 명령했습니다. 의심스러운 이유로 플랜 B에 대한 결정을 반복적으로 비합리적으로 지연 시켰습니다.”
법원은 또한 상원이 새로운 FDA 커미셔너 인 Andrew von Eschenbach 박사의 확인을 보류 할 것이라는 위협으로 인해 FDA가 Plan B에 대한 접근을 제한했다고 판결했습니다.
코먼은 판결을 내릴 때 30 일 이내에 명령을 이행해야한다고 밝혔으며, 이는 악명 높은 2009 년 4 월 언론 발표와 혼란을 초래했습니다.
응급 피임의 역사지속적인 토론
응급 피임의 개념은 사회에 새로운 아이디어는 아니지만 미국에 처음 소개되었을 때와 마찬가지로 여전히 많은 논쟁을 불러 일으키고 있습니다. 이 논란은 플랜 B 원스텝이 삶을 끝내는지 아닌지에 대한 사람들의 믿음에서 비롯됩니다.
응급 피임은 플랜 B 원스텝이 의도하지 않은 임신 및 낙태 횟수를 줄일 것이라고 믿는 옹호자들과 플랜 B 원스텝을 사용하는 것이 "의학적 낙태"에 해당한다고 믿는 반대자들 모두에게 여전히 매우 감정적 인 문제입니다.
응급 피임법이 낙태를 유발한다는 잘못된 믿음은 일부 사람들이 동일하다고 생각하는 모닝 피임약과 낙태 피임약 (RU486)에 대한 지속적인 혼란에서 비롯됩니다.
낙태 피임약은 종료 임신이 성립 된 후에 만 사용되는 플랜 B One-Step은 보호되지 않은 성관계 후 3 ~ 5 일 이내에 복용하면 임신을 예방하는 데 사용됩니다. 기존 임신에 해를 끼치거나 영향을 미치지 않습니다.
대부분의 의료 전문가들은 수정란이 착상 된 후 임신이 성립 된 것으로 간주합니다. 응급 피임 지지자들은 플랜 B 원스텝이 낙태의 대리인이 아니라는 사실을 사람들에게 알리는 것에 대해 확고한 태도를 유지합니다. 의료 당국은 낙태를 이식 된 수정란의 파괴로 정의합니다.
현재 상태
플랜 B 원스텝은 보호되지 않은 성관계를하거나 피임 실패를 경험 한 후 임신을 예방하는 안전하고 효과적인 방법입니다. 원치 않는 임신의 비율과 이러한 임신이 예방되지 않았다면 발생했을 낙태 횟수를 대폭 줄이는 것으로 입증되었습니다.
2013 년 6 월 20 일 현재 FDA는 Plan B One-Step의 일반 의약품 상태를 승인했습니다. 이는 모든 연령의 여성이 처방전없이 Plan B One-Step을 구입할 수 있음을 의미합니다.
2014 년 2 월 25 일, FDA는 플랜 B 제네릭 대체품이 처방전이나 연령 제한 없이도 이용 가능할 것이라고 발표했습니다 (청은 여전히 제조업체가 "17 세 이상 여성용"이라고 명시하도록 요구함).
응급 피임약을 구입해야하는 경우, 모든 연령의 여성을위한 처방전없이 Plan B One-Step, My Way, Take Action 및 Next Choice One Dose를 구입할 수 있습니다.
다음 선택 (두 알약 응급 피임 옵션)은 처방전없이 17 세 이상의 여성을위한 처방전없이 이용할 수 있습니다. 17 세 미만의 여성은 여전히 처방전이 필요합니다.
응급 피임에 Ella 사용