콘텐츠
- 당뇨병이 신장에 그렇게 해로운 이유
- 약물이 당뇨병 및 관련 신장 질환을 개선 할 수 있습니까?
- Dd SGLT-2 억제제가 신장에 미치는 영향
- 당뇨병 성 신장 질환의 전통적인 치료
- 엠파 글 리플로 진이 당뇨병 성 신증의 기적 치료가 될 수 있을까요?
- 부작용 및 답변되지 않은 질문
- 환자를위한 집으로 가져가는 메시지
Jardiance (empagliflozin)라는 당뇨병 조절 약물이 있습니다. 그러나 신부전 예방에있어 엠파 글 리플로 진의 잠재적 인 역할을 이해하려면 약간의 배경 지식을 아는 것이 중요합니다.
당뇨병이 신장에 그렇게 해로운 이유
당뇨병은 대부분의 선진국에서 신장 질환과 신부전의 가장 큰 원인 중 하나입니다. 그 영향은 계속해서 공중 보건에 악몽을 불러 일으키는 동안 그 유병률은 계속 증가하고 있습니다. 환자가 합병증을 일으키기 시작할 때까지 무시하기가 너무 쉬운 조용한 질병입니다.
이 질병으로 인해 망가진 기관은 신장 만이 아닙니다. 당뇨병은 혈관을 손상시키기 때문에 기술적으로 모든 장기는 공정한 게임입니다. 관련된 혈관의 크기에 따라 당뇨병에 의해 유발되는 혈관 질환은 전통적으로 미세 혈관 (예 : 눈의 당뇨병 성 망막증, 신장 질환 또는 당뇨병 성 신 병증 등) 대 혈관 합병증 (예 : 심장 마비의 위험을 증가시키는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 위험을 증가시키는 뇌 혈관의 뇌 혈관 질환 등).
이상을 감안할 때 당뇨병 관리 분야에서 돌파구가 생길 때마다 세계가 주목하는 것은 이해할 수 있습니다. 의사와 환자는 숨을 쉬면서 좋은 소식을 기다리고 있습니다. 신약이 당뇨병으로 인한 사망 위험을 줄일 수 있습니까? 심장 마비 나 뇌졸중은 어떻습니까? 당뇨병 성 신부전의 위험을 줄일 수 있을까요?
아니면 종종 그렇듯이 개선 된 당뇨병 관리가 환자에게 더 나은 임상 결과로 이어지지 않는 실망스러운 결론일까요? 실제로, 특정 당뇨병 치료제로 사망 / 질병 위험이 더 높다는 연구가있었습니다. 이처럼 보이는 이분법 때문에 FDA는 이제 모든 새로운 경구 당뇨병 치료제 제조업체가 새로운 약물이 심장 및 혈관 질환의 위험을 악화시키지 않을 것이라는 것을 증명하도록 요구합니다.
약물이 당뇨병 및 관련 신장 질환을 개선 할 수 있습니까?
지난 10 년 동안 당뇨병 관리를 위해 승인 된 완전히 새로운 범주의 약물을 확인했습니다. 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
- GLP-1 작용제췌장에 의한 인슐린 방출 증가
- DPP-4 억제제 GLP-1의 작용을 연장하므로 간접적으로 위와 동일한 작용으로 이어집니다.
- SGLT-2 억제제 신장에서 포도당 (당) 재 흡수를 방지합니다. 이 약물은이 기사에서 논의의 초점입니다.
Dd SGLT-2 억제제가 신장에 미치는 영향
SGLT는 sodium-glucose cotransporter를 의미합니다. 간단히 말해서, 신장 내에서 소변에서 혈액으로 두 종류의 물질을 운반하는 데 관여하는 단백질입니다. 이들 중 하나는 나트륨이고 다른 하나는 본질적으로 나트륨의 수송에 "피기 백"하는 포도당입니다. 숫자 "2"는 "근위 세뇨관"이라고하는 부분 인 신장 배액 시스템에서 발견되는 특정 유형의 단백질을 나타냅니다. SGLT-1도 있지만이 전송의 작은 부분만을 담당합니다.)
분자 생물학에 대한 배경 지식은 내분비학 및 신장학의 세계가 이러한 신약에 대해 과언이 아닌 이유를 이해하는 데 도움이됩니다.SGLT-2 억제제.
이제 SGLT-2의 역할이 무엇인지 알았으므로이 단백질의 작용을 "차단"하면 어떤 일이 발생할지 이해하는 것이 조금 더 쉬울 것입니다. 신장은 이미 소변으로 여과 된 포도당을 더 이상 흡수 할 수 없습니다 (일반적으로하는 일입니다). 변기에 설탕 / 포도당을 소변으로. 이는 혈중 포도당이 적게 유지되고 당뇨병 관리가 더 잘된다는 것을 의미합니다.
엠파 글 리플로 진은 제 2 형 당뇨병 치료를 위해 FDA에서 승인 한 SGLT-2 억제제입니다. 새로운 당뇨병 치료제 중 일부는 그 혜택을 칭찬하는 매끄러운 마케팅을 수반했지만, 많은 시험에서 기존 약물과 비교하여 이러한 새로운 약물을 사용하여 어려운 임상 결과 (심장 마비 또는 뇌졸중 위험 개선 등)의 위험 감소를 보여주지 못했습니다. 당뇨병 조절을 위해. 그러나 새로운 약물이 실제로 심장 마비, 뇌졸중 또는 신부전을 줄일 수있는 강력한 가능성을 보여줄 때, 그것이 관심의 중심이 될 수밖에 없습니다.
당뇨병 성 신장 질환의 전통적인 치료
불행히도 지난 20 년 동안 우리는 당뇨병 성 신장 질환 환자의 치료를 개선하는 데 큰 진전을 이루지 못했습니다. 현재의 치료 표준은 기본적으로 혈압 조절이나 소변 단백질 손실 감소 (ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제라고하는 약물 사용)와 같은 일반적인 개입에 달려 있습니다. 우리는 이러한 개입을 혈액 내 알칼리 수치 증가, 당뇨병 관리 및 요산 수치 감소와 같은 다른 목표와 결합 할 수 있습니다. 그러나 많은 경우 이러한 개입만으로는 환자가 신부전을 일으킬 가능성에 유의미한 차이를 만들기에 충분하지 않을 수 있습니다.
엠파 글 리플로 진이 당뇨병 성 신증의 기적 치료가 될 수 있을까요?
엠파 글 리플로 진이 지난 20 년 동안의 실망스러운 "치료 적 관성"을 깨뜨릴 수 있다고 믿을만한 이유가 있습니다. 엠파 글 리플로 진은 소위 EMPA-REG 시험의 결과가 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심장 마비 및 뇌졸중을 줄이는 데 상당한 영향을 미친다는 것을 보여준 2015 년 후반에 당뇨병 관리 현장에 처음 등장했습니다. 결과는 나중에 뉴 잉글랜드 의학 저널.
이 연구 자체는 여러 센터에서 42 개국의 7000 명 이상의 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 실험이었습니다. 참가자의 80 % 이상이 이미 당뇨병 성 신장 질환에 대한 표준 치료를 받고 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다 (80 % 이상은 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 있음). 거의 모든 환자가 심혈관 질환의 위험이 높았습니다. 재판의 규모는 결론에 신뢰성을 더한 요인 중 하나였습니다.
이러한 촉진 결과를 감안할 때, 신장 질환의 발달 및 악화 속도에 대한 엠파 글 리플로 진의 효과에 대한 추가 분석이 수행되었습니다. 이로 인해 2016 년 6 월에이 약물이 신장에 미치는 영향에 초점을 맞춘 두 번째 기사가 발표되었습니다. 구체적으로, 분석은 신장 기능의 악화 비율을 조사했습니다 (약물을 복용 한 환자와 복용하지 않은 환자에서). 이것은 크레아티닌 수치의 악화 또는 소변의 단백질 손실을 측정하여 수행되었습니다. 최종 결과는 심혈관 질환 위험이 높은 당뇨병 성 신장 질환 환자와 엠파 글 리플로 진 ( "표준 치료"에 추가됨)을 복용하는 환자는 그렇지 않은 환자보다 신장 기능이 현저히 느리게 저하 될 수 있음을 나타냅니다. 이 약을 복용하는 환자는 혈압, 허리 둘레, 체중 및 요산 수치가 낮을뿐만 아니라 혈당 조절이 더 좋았습니다.
부작용 및 답변되지 않은 질문
약물이 게임 체인저라고 불릴 때마다, 일반적으로 물러서서 건강한 과학적 회의론으로 보는 것이 좋습니다. 그 효능에 대해 질문할까요? 다음은 현재 신뢰할 수있는 답변이 필요한 몇 가지 질문입니다.
- 엠파 글 리플로 진에 대해 정말 독특한 것이 있습니까? 동일한 종류의 약물 (SGLT-2 억제제, 예 : canagliflozin, dapagliflozin)에 속하는 다른 약물에서 동일한 이점을 볼 수 있습니까?
- 실제로 엠파 글 리플로 진을 복용 한 환자에게서 나타난 저혈압이나 체중의 결과로 알려진 이점이 있습니까?
- 더 나은 혈당 조절이 엠파 글 리플로 진의 우월성을 설명 할 수 있을까요?
위의 문제는 과도한 약속과 과대 광고의 유령을 불러 일으 킵니다. 기존 약물과 생활 습관 조정을 사용하여 혈당 / 혈압 조절을 개선 할 수 있다면 어떨까요? (메트포민 + 리 시노 프릴 + 다이어트 / 운동과 같은 것을 생각해보십시오)? 그것은 아마도 훨씬 더 낮은 비용으로 우리에게 똑같은 비용을 줄 수 있습니까? 이러한 질문과 더 많은 질문은 앞으로 수년간 연구 주제가 될 것입니다.
마지막으로, 임상 시험에서보고 된 엠파 글 리플로 진의 부작용 중 일부는 다음과 같습니다.
- 생식기 감염
- Urosepsis
- 엠파 글 리플로 진 시험에서이를보고하지 않았지만 FDA는 최근에 "사촌"(카나 글 리플로 진, 다 파글 리플로 진) 사용으로 인한 신장 손상 위험에 대한 경고를 발표했습니다.
환자를위한 집으로 가져가는 메시지
- 몇 개월 내에 발표 된이 두 시험의 결과 (엠파 글 리플로 진이 심장, 혈관 및 신장 질환의 위험에 미치는 영향에 대한)는 의심 할 여지없이 인상적이지만 향후 검증이 필요할 것입니다.
- 연구에 따르면 엠파 글 리플로 진은 심혈관 질환 위험이 높은 제 2 형 당뇨병 환자의 표준 당뇨병 관리에 추가하면 심장 마비, 뇌졸중 및 사망 위험을 낮출 수 있습니다.
- 엠파 글 리플로 진은 고위험 당뇨병 환자에서 흔히 볼 수있는 신장 기능 저하를 늦출 수 있습니다. 이것이 혈당 (혈당) 조절을 넘어서 신장에 대한 보호 효과 때문인지 아직 완전히 알 수 없습니다.
- 추가 실험에서 결과가 입증되면 아마도 처음으로 당뇨병 성 신장 질환 (예 : 혈압 및 당 조절)을 치료하는 데 사용되는 일반적인 개입을 지나칠 수있을 것입니다. 이것은 실제로 환자에게 투석을받을 가능성을 현실적으로 줄일 수있는 무언가를 제공 할 수 있습니다.
바라건대, 이러한 새로운 개발 / 획기적인 발전은 과거에 당뇨병 성 신장 질환에 대한 다른 약물의 경우와 마찬가지로 "초보자 운"의 경우가 아니기 때문입니다 (Bardoxolone이 적절한 사례입니다). 두 번의 재판이 출판 된 이후, 저는 과장된 평신도 언론에서 실망스러운 수의 불균형 기사를 보았습니다. New England Journal of Medicine (원래 연구가 출판 된 바로 그 저널)에 실린 사설의 인용문은 지금까지 우리가 알고있는 것의 본질을 추출합니다.
... "우리는 고무적인 것처럼 보이지만 당뇨병 관리와 관련하여"홈런 "이 아닙니다. 앞으로 몇 년 동안 새로운 약제와 이전 약제를 균일하게 결합하는 통제 된 비교 효과 시험이 도움이 될 수 있습니다. 제 2 형 당뇨병의 영향을받는 수백만 명의 사람들을위한 더욱 효과적인 치료 계획을 설명합니다. "