콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
Pomalidomide로 인한 심각한, 생명을 위협하는 선천적 결함의 위험.
포말리돈 약을 복용중인 모든 환자에게 :
Pomalidomide는 임신 중이거나 임신 할 수있는 환자에게 가져 가면 안됩니다. 포말리돈 제제가 임신의 손실을 일으키거나 출생시 결함이있는 아기를 출산 할 위험이 높습니다 (출생시 문제가 있음).
Pomalyst REMS라는 프로그램® 임산부가 포말리돈을 복용하지 않도록하고 포말리돈을 복용하는 동안 여성이 임신하지 않도록해야합니다. 임산부와 남성이 될 수없는 여성을 포함한 모든 환자는 Pomalyst REMS에 등록 된 경우에만 포말리돈을 얻을 수 있습니다®, Pomalyst REMS에 등록 된 의사의 처방전이 있어야합니다.®Pomalyst REMS에 등록 된 약국에서 처방전을 작성하십시오®.
포말리돈을 복용했을 때의 위험에 대한 정보를 얻을 것이고 약물을 받기 전에이 정보를 이해했다는 내용의 정보에 근거한 동의서에 서명해야합니다. 치료 중 상태 및 부작용에 대해 이야기하거나 프로그램에서 권장하는 임신 테스트를 받으려면 치료 중 의사를 만나야합니다.
Pomalidomide와 Pomalyst REMS에 관해 들었던 모든 것을 이해하지 못하면 의사에게 알리십시오.® 프로그램 및 의사와상의 한 피임 방법을 사용하는 방법 또는 약속을 지킬 수 있다고 생각하지 않는 경우.
Pomalidomide를 복용하는 동안 그리고 치료 후 4 주 동안 혈액을 기증하지 마십시오.
pomalidomide를 다른 사람, 심지어는 증상이 동일한 사람과 공유하지 마십시오.
Pomalidomide로 치료를 시작하고 처방전을 다시 채울 때마다 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 http://www.celgeneriskmanagement.com을 방문하십시오.
Pomalidomide 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
포말리돈을 복용중인 여성 환자의 경우 :
임신 할 수있는 경우, 귀하는 포말리돈 치료에 대한 특정 요구 사항을 충족시켜야합니다. 난관 결찰 ( '튜브가 묶인 경우', 임신을 예방하기위한 수술)을받은 경우에도 이러한 요구 사항을 충족해야합니다. 24 개월 동안 생리를하지 않고 의사가 폐경기 ( "삶의 변화")를 경험했다고 말하거나 자궁 및 / 또는 두 난소를 제거하기위한 수술을받은 경우에만 이러한 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 이들 중 어느 것도 당신에게 해당되지 않는다면 아래 요구 사항을 충족시켜야합니다.
의사는 포마 리드머 복용을 일시적으로 중단한다고 말했을 때와 치료 후 4 주 동안을 포함하여 포마 리도 마이드 복용을 시작하기 전에 4 주 동안 허용되는 2 가지 피임 방법을 사용해야합니다. 담당 의사는 어떤 형태의 피임 제어가 받아 들여지며 피임에 대한 서면 정보를 제공 할 것입니다. 치료를 시작하기 4 주 전, 치료 중, 치료 중단시, 그리고 치료 후 4 주 동안 남성과 성적 접촉을하지 않는다고 약속 할 수없는 한,이 두 가지 형태의 피임법을 항상 사용해야합니다 너의 치료.
포말리돈을 복용하기로 결정한 경우, 치료 4 주 전, 치료 중 및 치료 후 4 주 동안 임신을 피하는 것은 귀하의 책임입니다. 모든 피임 방법이 실패 할 수 있음을 이해해야합니다. 따라서 두 가지 형태의 피임법을 사용하여 우발적 인 임신 위험을 줄이는 것이 매우 중요합니다. 피임약에 관해 들었던 모든 것을 이해하지 못했거나 항상 두 가지 피임 방법을 사용할 수 있다고 생각하지 않는다면 의사에게 알리십시오.
포말리돈을 복용하기 전에 두 가지 부정적인 임신 검사를 받아야합니다. 치료 중 특정 시간에 실험실에서 임신 검사를 받아야합니다. 의사는이 검사를받을시기와 장소를 알려줍니다.
Pomalidomide 복용을 중단하고 의사에게 임신 사실을 알리거나, 월경을 놓치거나, 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않고 성관계를 가질 경우 의사에게 즉시 전화하십시오. 치료 중 또는 치료 후 30 일 이내에 임신 한 경우 의사는 Pomalyst REMS® 프로그램, 포말 두도 미드 (pomalidomide) 제조업체 및 식품 의약품 안전청 (FDA).
포말리돈 약을 복용중인 남성 환자의 경우 :
Pomalidomide는 정액 (오르가즘 중 음경을 통해 방출되는 정자를 포함하는 액체)에 있습니다. pomalidomide를 복용하는 동안 임신 중이거나 임신 할 수있는 여성과 성관계를 가질 때마다 정관 수술 (남성의 임신을 예방하는 수술)을 받았을지라도 라텍스 또는 합성 콘돔을 사용해야합니다 치료 후 28 일 동안. 콘돔을 사용하지 않고 여성과 성 접촉을 가졌거나 파트너가 포말리돈 치료를받는 동안 임신했을 가능성이 있다고 생각한다면 의사에게 알리십시오.
포말리돈을 복용하는 동안과 치료 후 4 주 동안 정자를 기증하지 마십시오.
혈전 위험 :
다발성 골수종 (골수암의 한 유형)을 치료하기 위해 포말리돈을 복용하는 경우, 다리에 심근 경색, 뇌졸중 또는 혈전이 발생할 위험이 있습니다 (심부 정맥 혈전증, DVT). 혈류를 통해 폐로 옮길 수 있습니다 (폐색전증, PE). 심장 마비 나 뇌졸중이 있었는지 의사에게 알리십시오. 의사는 포말리돈을 복용하지 말라고 말할 수 있습니다. 또한 담배를 피우거나 담배를 피우거나, 심장 마비 나 뇌졸중이 있었거나, 고혈압이나 혈중 콜레스테롤 수치가 높거나 높았다면 담당 의사는 다른 약을 처방 할 수 있습니다. 이 위험을 줄이기 위해 포 마리드 돈과 함께 복용해야합니다. 포말리돈을 복용하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 심한 두통; 구토; 말하기 문제; 어지러움이나 기절; 갑자기 완전하거나 부분적인 시력 상실; 팔이나 다리의 약점이나 무감각; 가슴, 팔, 목, 턱, 등 또는 위로 퍼질 수있는 통증; 호흡 곤란; 혼동; 또는 한쪽 다리에 통증, 부기 또는 빨갛게 나타납니다.
Pomalidomide 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Pomalidomide는 dexamethasone과 함께 사용되어 lenalidomide (Revlimid) 및 프로 테아 좀 억제제 (proteasome inhibitor)와 같은 2 가지 다른 약제로 60 일 동안 또는 60 일 이내에 개선되지 않은 다발성 골수종 (골수암)을 치료합니다. bortezomib (Velcade) 또는 carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomide는 면역 조절제라는 약물에 속합니다. 그것은 골수에서 정상적인 혈액 세포를 생산하고 골수에서 비정상적인 세포를 죽임으로써 골수를 돕습니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
Pomalidomide는 입으로 가져갈 캡슐 형태로 제공됩니다. 하루에 한 번 공복시 (식사 전 2 시간 또는 2 시간 후)에 21 일간 복용 한 다음 7 일 동안 복용하지 않습니다.이 28 일 패턴은 의사가 권장하는대로 반복 될 수 있습니다. pomalidomide를 매일 같은 시간에 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. Pomalidomide를 지시 된 것과 똑같이 섭취하십시오. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.
물로 캡슐 전체를 삼켜 라. 그들을 깨뜨 리거나 씹지 마십시오. 필요 이상으로 캡슐을 열거 나 취급하지 마십시오. 피부에 깨진 캡슐이나 분말이 묻은 경우 비누와 물로 씻으십시오. 캡슐 내용물이 눈에 들어가면 즉시 눈을 씻으십시오.
특정 부작용이 발생하면 의사가 치료를 중단하거나 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. Pomalidomide 치료 중 기분이 어떠했는지 의사에게 알리십시오.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
포말리돈을 복용하기 전에,
- pomalidomide에 알레르기가 있거나 다른 약제 또는 pomalidomide 캡슐에 들어있는 성분이 있다면 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
- 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 약초 제품을 알려주십시오. 다음 중 하나라도 언급해야합니다 : carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, others); 시프 로플록 사신 (Cipro); 플루 복스 아민 (Luvox); 및 ketoconazole (Nizoral). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다. 많은 다른 약들은 또한 포말리돈 약과 상호 작용할 수 있으므로 복용중인 모든 약에 대해 의사에게 알려야하며 심지어이 목록에 나타나지 않는 약도 알려야합니다.
- 간이나 신장 질환이 있거나 간 적이 있다면 의사에게 알리십시오.
- pomalidomide를 복용하는 동안 모유 수유를하지 마십시오.
- 담배 제품을 사용하는지 의사에게 알리십시오. 담배를 피우면이 약물의 효과가 감소 할 수 있습니다.
- pomalidomide가 당신을 어지럽거나 혼란스럽게 만들 수 있음을 알아야합니다. 이 약물이 당신에게 어떻게 영향을 미치는지 알기 전까지는 자동차를 운전하거나 기계를 조작하거나 완전히 경고해야하는 다른 활동을하지 마십시오.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
당신이 그것을 기억하자마자 놓친 복용량을 가져 가라. 그러나 다음 예정 복용량까지 12 시간 미만이라면 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적으로 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Pomalidomide는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 변비
- 설사
- 구역질
- 구토
- 식욕 감퇴
- 무게 변화
- 신체 일부의 제어 할 수없는 떨림
- 비정상적인 발한 또는 야간 땀
- 걱정
- 건조한 피부
- 팔, 손, 발, 발목, 또는 더 낮은 다리의 붓기
- 관절, 근육 또는 허리 통증
- 잠들거나 잠 들어있을 때의 문제
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중대한 경고 또는 특별 예방 조치 란에 나열된 증상이 나타나면 포마 리드머 복용을 중단하고 의사에게 즉시 전화하십시오.
- 발진
- 가려움증
- 두드러기
- 물집이 생기고 벗겨지는 피부
- 목, 얼굴, 혀, 목구멍, 손, 팔, 발, 발목, 또는 다리의 붓기
- 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움
- 쉰 목소리
- 발열, 인후통, 오한, 기침 또는 기타 감염 징후
- 노란 눈 또는 피부
- 어두운 소변
- 오른쪽 위 구역의 통증 또는 불편 함
- 어렵거나 빈번하거나 통증이있는 배뇨
- 창백한 피부
- 비정상적인 피로 또는 약점
- 비정상적인 출혈이나 타박상
- 코피
- 마비, 타거나, 손발에 따끔 거림
- 발작
Pomalidomide는 다른 암을 개발할 위험을 증가시킬 수 있습니다. Pomalidomide 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
Pomalidomide는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도와 과도한 열과 습기가없는 곳에 보관하십시오 (욕실 안 함). 더 이상 필요없는 약을 귀하의 약국이나 제조업체에 반품하십시오. 약을 반납하는 것에 대해 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.
매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 포말리돈에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시합니다.
약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 포말리스트®