맥시 탄탄

콘텐츠

• 중요 경고 :
• 왜이 약을 처방 받았습니까?
• 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
• 이 약의 다른 용도
• 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
• 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
• 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
• 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
• 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
• 비상시 / 과다 복용시
• 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
• 브랜드 이름

발음 (ma ''si ten 'tan)

중요 경고 :

여성 환자의 경우 :

임신 중이거나 임신을 계획중인 경우에는 macitentan을 복용하지 마십시오. macitentan이 태아에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.

태아의 위험이 있기 때문에 OPSUMIT 위험 평가 및 완화 전략 (OPSUMIT REMS)이라는 프로그램을 통해 임산부가 맥시 탄탄을 복용하지 않도록하고 그 여성은 맥시 탄탄을 복용하는 동안 임신하지 않도록합니다. 임신 할 수없는 여성을 포함하여 모든 여성은 OPSUMIT REMS에 등록되어있는 경우에만 macitentan을받을 수 있고 OPSUMIT REMS에 등록 된 의사의 처방전을 받아 OPSUMIT에 등록 된 약국에서 처방전을 작성할 수 있습니다 REMS.

담당 의사가 OPSUMIT REMS에 환자를 등록합니다. 의사는 macitentan의 위험, 특히 임신 중에 취한 심각한 출생의 위험에 대해 알려줍니다. 주치의가 환자를 등록시키기 위해서는이 정보를 이해했다는 진술서에 동의서에 서명해야합니다.

의사는 또한 임신 할 수 있는지 여부를 결정합니다. 사춘기에 이르렀을 때 (아이의 신체가 육체적으로 성숙하고 아이를 낳을 수있을 때), 자궁을 앓고 있고 아직 폐경을 경험하지 않았다면 (월경 월의 말기에 삶의 변화) 당신은 여성으로 간주됩니다 누가 임신이 될 수 있으며, 귀하는 macitentan을 받기 위해 특정 규칙을 따라야합니다.

임신 할 수있는 여성의 경우 :

귀하는 macitentan으로 치료할 때, 그리고 최종 복용 후 1 개월 동안 믿을 수있는 피임약을 사용해야합니다. 의사는 어떤 형태의 피임 제어가 받아 들여지며 피임에 대한 서면 정보를 제공 할 것입니다. 대부분의 경우, 당신은 macitentan을 복용하는 동안 임신을 방지하기 위해 두 가지 형태의 피임법을 사용해야합니다.

당신은 치료를 시작하기 전에, 치료 중 매달, 그리고 최종 복용 후 1 개월 후에 임신 테스트를 받아 맥시 탄탄을받을 수 있습니다. 의사가 임신 검사를 지시 할 것입니다. 약국에서는 귀하가 필요한 임신 검사를 마쳤 음을 확인하기 전까지 귀하에게 맥시 탄탄을 투여하지 않을 것입니다.

macitentan을 복용하는 동안 보호되지 않은 성관계를해서는 안됩니다.

보호받지 못하는 성관계, 출산 관리가 실패했다고 생각하는 경우, 귀하의 기간을 놓친 경우 또는 어떤 이유로 든 임신했을 것으로 생각되는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 그는 당신과 당신의 의료 옵션을상의 할 것입니다. 다음 약속을 기다리지 말고 의사와상의하십시오.

피임약에 관해 들었던 모든 것을 이해하지 못했거나 치료 중에 항상 허용되는 피임법을 사용할 수 없다고 생각되면 의사에게 알리십시오.

아직 사춘기에 이르지 못한 여성의 부모 또는 보호자 인 경우, 자녀가 사춘기의 징후 (가슴 뭉치, 음모)를 발달시키는 지 정기적으로 확인하고 의사에게 변경 사항을 알리십시오.

모든 환자에게 :

소매 약국에서는 Macitentan을 사용할 수 없습니다. 귀하의 투약은 OPSUMIT REMS에 등록 된 특수 약국에서 귀하에게 우송됩니다. 사춘기에 이르지 못한 여성이나 임신 할 수있는 여성의 경우 한 번에 30 일 분만 공급할 것입니다. 약을 어떻게 받을지 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

macitentan으로 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 채울 때마다 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.

왜이 약을 처방 받았습니까?

Macitentan은 폐동맥 고혈압의 증상을 관리하는 데 사용됩니다 (폐로 혈액을 운반하는 혈관의 고혈압). Macitentan은 endothelin 수용체 길항제 (endothelin receptor antagonists)라고 불리는 약물 치료군에 속해 있습니다. 그것은 혈관을 좁히고 PAH를 가진 사람들의 정상적인 혈액 흐름을 방해하는 천연 물질 인 엔도 텔린의 작용을 멈추게함으로써 작동합니다.

이 약을 어떻게 사용해야합니까?

Macitentan은 입으로 가져갈 타블렛으로 제공됩니다. 보통 하루에 한 번 음식을 먹거나 먹지 않습니다. 매일 같은 시간에 macitentan을 가져 가라. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. 지시에 따라 정확하게 맥 니텐 탄을 복용하십시오. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼켜 라. 쪼개지 말고 ​​씹거나 부수 지 마십시오.

이 약의 다른 용도

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?

macitentan을 가지고 가기 전에,

• macitentan, 다른 약물, 또는 macitentan 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 복용하는 영양제 등을 알려주십시오. 다음 중 하나를 언급해야합니다 : carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, Prevpac); 에 파비 렌즈 (Sustiva); nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) 및 ritonavir (Kaletra의 Norvir)와 같은 특정 HIV 프로테아제 억제제; 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox); 케토코나졸; 네 파조 돈; 네비 라핀 비라 무네); 페노바르비탈; 페니토인 (Dilantin, Phenytek); 리파 부틴 (Mycobutin); 및 rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다. 많은 다른 약물도 또한 맥 니텐 탄과 상호 작용할 수 있으므로 복용중인 모든 약에 대해 의사에게 알려야하며 심지어이 목록에 나타나지 않는 약도 알려야합니다.
• 의사에게 당신이 복용하고있는 약초 제품, 특히 St. John 's wort를 알려주십시오.
• 빈혈 (적혈구가 기관에 충분한 산소를 공급하지 못하는 상태) 또는 간 질환이 있거나 동반 된 적이 있다면 의사에게 알리십시오.
• 이 약을 복용하는 동안 모유로 기르지 마십시오.
• 이 약물이 남성의 다산을 감소시킬 수 있다는 것을 알아야합니다. macitentan을 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?

의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.

복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?

당신이 그것을 기억하자마자 놓친 복용량을 가져 가라. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다가 오면 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적 인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.

이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?

Macitentan은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.

• 코 막힘
• 목 쓰림
• 기침
• 증상과 같은 독감
• 두통
• 긴급하거나, 빈번하거나, 고통스런 배뇨
• 발진

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면, 즉시 맥 니텐 탄 복용을 중단하고 의사에게 즉시 전화하거나 응급 처치를 받으십시오.

• 가려운 피부
• 어두운 소변
• 피부 나 눈의 황변
• 위 오른쪽 위 통증
• 원인 불명의 구역질 또는 구토
• 식욕 감퇴
• 극도의 피로감
• 열
• 얼굴, 목, 혀, 입술, 눈의 붓기
• 삼키는 데 어려움이나 호흡 곤란
• 쉰 목소리
• 호흡 곤란, 특히 누워있을 때
• 분홍색, 거품이있는 가래 또는 피를 기침
• 비정상적인 체중 증가
• 발목이나 다리의 붓기

Macitentan은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?

이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도와 과도한 열과 습기가없는 곳에 보관하십시오 (욕실 안 함).

매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

비상시 / 과다 복용시

과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 두통
• 구역질
• 구토

다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?

모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 간이 잘 작동하는지 확인하고 치료를 시작하기 전에 그리고 때때로 macitentan으로 치료하는 동안 빈혈을 확인할 수있는 검사를 명령 할 수 있습니다.

다른 누구도 귀하의 약물 치료를받지 못하게하십시오. 약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.

비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.

브랜드 이름

• Opsumit^®