콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
Pegvaliase-pqpz 주사는 심각한 또는 생명을 위협하는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응은 주사 후 또는 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 첫 번째 복용량은 이러한 반응을 치료할 수있는 장소와 주사 후 최소 1 시간 동안 면밀히 관찰 할 수있는 건강 관리 환경의 의사 또는 간호사가 제공해야합니다. 반응을 예방하기 위해 pegvaliase-pqpz 주사를 받기 전에 의사가 특정 약을 줄 수 있습니다. 의사는 생명을 위협하는 알레르기 반응을 치료하기 위해 미리 채워진 에피네프린 주입 장치 (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen 등)를 제공합니다. 의사는이 약을 사용하는 방법과 알레르기 반응의 징후를 인식하는 방법을 알려줄 것입니다. 항상 에피네프린 주사를 당신과 함께 가지고 다니십시오. 치료 중 언제라도 다음 증상 중 하나가 발생하면 에피네프린 주사를 사용하여 즉시 응급 의료 처치를 받으십시오. 삼키는 일이나 호흡하기 어려움; 호흡 곤란; wheezing; 쉰 목소리; 얼굴, 목, 혀 또는 입술의 붓기; 두드러기; 얼굴, 목 또는 가슴의 홍조 또는 급격한 발적; 발진; 가려움; 피부 발적; 기절; 현기증; 가슴 통증 또는 불편 함; 인후 또는 가슴의 견고 함; 구토; 구역질; 설사; 또는 방광 조절 상실.
이 약으로 인한 위험 때문에, pegvaliase-pqpz 주사는 Palynziq라는 특별한 제한된 분배 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다® 위험 평가 및 완화 전략 (REMS) 프로그램. pegvaliase-pqpz 주사를 받으려면 환자, 의사 및 약사가이 프로그램에 등록되어 있어야합니다. 약을 어떻게 받을지 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.
귀하의 건강 관리 공급자가 당신에게 Palynziq® 이 약물을 가지고있을 수있는 알레르기 증상을 설명하는 환자 안전 카드. 치료 중 항상이 카드를 휴대하십시오. Palynziq를 보여주는 것이 중요합니다.® 환자 안전 카드를 취급하는 다른 의료 서비스 제공자에게
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 치료 전과 치료 중 특정 실험실 검사를 지시하여 pegvaliase-pqpz 주사에 대한 신체 반응을 확인합니다.
의사 나 약사는 pegvaliase-pqpz 주사로 치료를 시작할 때와 약물을받을 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
Pegvaliase-pqpz 주사는 phenylketonuria (PKU)가있는 사람의 혈중 페닐알라닌 수치를 줄이기 위해 특정식이 요법과 함께 사용됩니다 (페닐알라닌이 혈액에 축적되어 지능이 저하되고 집중력, 기억력이 떨어지는 태아 상태). 정보를 체계적으로 정리), 조절되지 않은 혈중 페닐알라닌 수치를 가진 사람. Pegvaliase-pqpz 주사는 효소라고 불리는 약물의 한 종류입니다. 그것은 신체에서 페닐알라닌의 양을 줄이는데 도움을줌으로써 작동합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
Pegvaliase-pqpz 주사는 피하 (피부 바로 아래)에 주사하는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 대개 4 주 동안 매주 1 회 주사하고 다음 5 주에 걸쳐 점차적으로 1 회 1 회 주사합니다. 의사는 약물에 대한 신체 반응에 따라 복용량을 변경합니다. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. 지시대로 정확하게 pegvaliase-pqpz 주사를 사용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 사용하거나 더 자주 사용하지 마십시오.
pegvaliase-pqpz 주사를 사용하기 전에 솔루션을 자세히 살펴보십시오. 투약은 옅은 황색을 띄고 부유 입자가 없어야합니다. 투약이 흐리거나 변색되거나 입자가 포함 된 경우에는 사용하지 마십시오. 미리 채워진 주사기를 흔들지 마십시오.
배꼽 (배꼽)과 그 주변 2 인치 부분을 제외하고 허벅지 전면이나 위장의 어느 곳에서든 pegvaliase-pqpz 주사를 삽입 할 수 있습니다. 다른 사람이 약물을 주사하는 경우, 엉덩이 꼭대기와 팔뚝 바깥 쪽 영역도 사용할 수 있습니다. 부드러운, 멍이 들었거나, 붉거나, 단단하거나, 손상되지 않았거나, 흉터, 두더지, 문신 또는 타박상이있는 피부에 약물을 주사하지 마십시오. 약물을 주사 할 때마다 다른 지점을 선택하십시오. 적어도 이전에 사용한 지점에서 2 인치 이상 떨어져 있어야합니다. 한 번에 두 번 이상 주사해야하는 경우 주사 부위는 서로 2 인치 이상 떨어져 있어야하지만 신체의 같은 부위 또는 신체의 다른 부위에 위치해야합니다.
이 약의 다른 용도
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
pegvaliase-pqpz 주사를 사용하기 전에,
- pegvaliase, 다른 약물 또는 pegvaliase-pqpz 주사에있는 성분에 알레르기가 있는지 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
- 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 약초 제품을 알려주십시오. griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera 등), Peg-interferon 약품 (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron 등)과 같은 다른 PEGylated 약물에 대해 언급하십시오.의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. pegvaliase-pqpz 주사를 사용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
신중하게 다이어트 계획을 따르십시오. 의사는 치료 중에 먹고 마시는 단백질과 페닐알라닌의 양을 모니터링합니다.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
복용량을 놓친 경우, 예정대로 다음 복용량을 주입하십시오. 누락 된 것을 보충하기 위해 2 회 복용하지 마십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
Pegvaliase-pqpz 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 발적, 가려움증, 통증, 멍이 들었어, 발진, 부어 오름, 주사 부위의 압통
- 관절 통증
- 두통
- 복통
- 구강 및 인후통
- 피곤
- 걱정
- 탈모
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중대한 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 pegvaliase-pqpz 주사를 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.
- 발진, 가려움증, 두드러기, 또는 적어도 14 일 동안 지속되는 피부 발적
Pegvaliase-pqpz 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
가볍게, 단단히 닫은 채로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 그것을 냉장고에 보관하십시오; 얼지 마라. 또한 최대 30 일 동안 실온에서 보관할 수 있습니다. 약을 실온에서 보관하면 냉장고에 보관하지 마십시오.
매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
다른 사람이 귀하의 약물을 사용하도록하지 마십시오. 약사에게 처방전을 채우는 것에 대해 질문하십시오.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- Palynziq®