콘텐츠
- 중요 경고 :
- 왜이 약을 처방 받았습니까?
- 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
- 이 약의 다른 용도
- 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
- 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
- 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
- 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
- 이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
- 비상시 / 과다 복용시
- 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
- 브랜드 이름
중요 경고 :
탈리도마이드로 인한 심각한, 생명을 위협하는 선천적 결함의 위험.
thalidomide를 복용하는 모든 사람들에게 :
탈리도마이드는 임신 중이거나이 약을 복용하는 동안 임신 할 수있는 여성이 복용해서는 안됩니다. 임신 중에 복용 한 탈리도마이드를 1 회 복용하더라도 심한 출생 결함 (출생시 아기에게 나타나는 육체적 인 문제)이나 태어나지 않은 아기의 죽음을 초래할 수 있습니다. Thalidomide REMS라는 프로그램® (이전의 Thalidomide 교육 및 처방 안전 시스템 [S.T.E.P.S.®])는 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아 임산부가 탈리도마이드를 복용하지 않도록하고 탈리도마이드를 복용하는 동안 여성이 임신하지 않도록합니다. 임신 할 수없는 남성과 여성을 포함하여 탈리도마이드를 처방받은 모든 사람들은 탈리도마이드 REMS에 등록해야합니다®탈리도마이드 REMS에 등록 된 의사의 탈리도마이드 처방전이 있습니다.®, Thalidomide REMS에 등록 된 약국에서 처방전을 받으십시오.® 이 약을 받기 위해서.
치료 중 당신의 상태 및 부작용에 관해 이야기하기 위해 매달 의사를 방문 할 필요가 있습니다. 매번 방문 할 때, 귀하의 의사는 최대 28 일분의 의약품을 리필하지 않고 처방전을 제공 할 수 있습니다. 이 처방전을 7 일 이내에 받아야합니다.
탈리도마이드 복용 후 4 주 동안 혈액을 기증하지 마십시오.
thalidomide를 다른 사람, 심지어 동일한 증상이있는 사람과 공유하지 마십시오.
탈리도마이드 복용 여성 :
임신 할 수 있다면 치료 중 특정 요구 사항을 충족시켜야합니다. 임신 할 수없는 병력이 있어도 이러한 요구 사항을 충족해야합니다. 생리가 없었거나 (기간이 있었음) 24 개월 연속으로 또는 자궁 적출술 (자궁을 제거하기위한 수술)을받은 경우에만 이러한 요구 사항을 충족 할 수 있습니다.
탈리도마이드 복용을 시작하기 전, 치료 중, 치료 후 4 주 동안 2 가지 허용 가능한 피임법을 4 주 동안 사용해야합니다. 의사는 어떤 형태의 피임을 허용 할 수 있는지 알려줄 것입니다. 치료를 시작하기 4 주전, 치료 중 및 치료 후 4 주 동안 남성과 성적 접촉을하지 않는다고 보장 할 수 없다면, 항상 두 가지 형태의 피임약을 사용해야합니다.
일부 약물은 호르몬 피임약이 덜 효과적 일 수 있습니다. 탈리도마이드로 치료하는 동안 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 임플란트, 주사기, 링 또는 자궁 내 장치)을 사용할 계획이라면 복용중인 모든 약, 비타민 및 허브 보충제에 대해 의사에게 알리십시오. . 다음을 언급하십시오 : griseofulvin (Grifulvin); 암 레나 비르 (Agenerase), 아타 자나 비어 (Reyataz), 다 루나 비어 (Prezista), 포사 프레나 비르 (Lexiva), 인디 나비 르 (Crixivan),로 피나 비르 (Kaletra), 넬 피나 비르 (Viracept), 리토 나비 르 (Norvir , Kaletra에서), saquinavir (invirase) 및 tipranavir (aptivus); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)과 phenytoin (Dilantin, Phenytek)을 포함한 발작에 대한 특정 약물; 모다 피닐 (Provigil); 페니실린; 리팜핀 (Rimactane, Rifadin); 리파 부틴 (Mycobutin); 및 세인트 존스 씨. 많은 다른 약물들이 호르몬 피임약의 작용을 방해 할 수 있으므로 복용하고 있거나 복용하려고 계획하고있는 모든 약들, 심지어이 목록에 나타나지 않는 약들을 의사에게 알려야합니다.
탈리도마이드 복용을 시작하기 전에 두 가지 부정적인 임신 검사를 받아야합니다. 치료 중 특정 시간에 실험실에서 임신 검사를 받아야합니다. 의사는이 검사를받을시기와 장소를 알려줍니다.
탈리도마이드 복용을 중단하고 임신 한 것으로 생각되면 즉시 의사에게 진찰을 받으십시오. 생리가 늦거나 불규칙하거나 놓친 경우 생리혈에 변화가 있거나 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않고 성관계를 가질 수 있습니다. 어떤 경우에는 의사가 임신을 방지하기 위해 응급 피임약 ( '피임약 복용 후 아침')을 처방 할 수 있습니다. 치료 중 임신 한 경우 의사는 FDA와 제조업체에 전화해야합니다. 의사는 임신 중에 문제가있는 의사와 상담하여 자신과 아기에게 가장 적합한 선택을하도록 도울 수 있습니다.
thalidomide를 복용하는 남성의 경우 :
탈리도마이드는 정액 (오르가즘 중 음경을 통해 방출되는 정자를 포함하는 액체)에 존재합니다. 라텍스 또는 합성 콘돔을 사용하거나이 약을 복용하는 동안 그리고 치료 후 4 주 동안 임신 중이거나 임신을 할 수있는 여성과의 성적 접촉을 완전히 피해야합니다. 이것은 정관 수술 (정자가 당신의 몸을 떠나 임신을 유발하는 것을 방지하기위한 수술)을받은 경우에도 필요합니다. 임신 할 수있는 여성과의 보호되지 않은 성관계 또는 귀하의 파트너가 임신 한 이유로 생각하는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
탈리도마이드를 복용하는 동안 그리고 치료 후 4 주 동안 정액이나 정자를 기증하지 마십시오.
혈전 위험 :
골수종의 한 유형 인 다발성 골수종을 치료하기 위해 탈리도마이드를 복용하는 경우 팔, 다리 또는 폐에 혈전이 생길 위험이 있습니다. 이 위험은 thalidomide가 dexamethasone과 같은 다른 화학 요법 약물과 함께 사용될 때 더 큽니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 통증, 부드러움, 발적, 따뜻함 또는 팔다리의 붓기. 호흡 곤란; 또는 흉통. 의사는 항응고제 ( '혈액 희석제') 또는 아스피린을 처방하여 탈리도마이드 치료 중 혈전 형성을 막을 수 있습니다.
탈리도마이드 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
왜이 약을 처방 받았습니까?
탈리도마이드는 최근에이 병이있는 것으로 밝혀진 사람들에게서 다발성 골수종을 치료하기 위해 덱사메타손과 함께 사용됩니다. 또한 한센병 또는 기타 약물과 함께 사용되어 홍반 마취 나병 (ENL; 한센병 [나병] 환자에게서 발생하는 피부 염증, 발열 및 신경 손상의 삽화)의 피부 증상을 치료하고 예방합니다. 탈리도마이드 (Thalidomide)는 면역 조절제 (immunomodulatory agents)라고 불리는 의약품입니다. 암세포와 싸우기 위해 면역계를 강화시켜 다발성 골수종을 치료합니다. 그것은 팽창을 일으키는 특정 천연 물질의 작용을 차단함으로써 ENL을 치료합니다.
이 약을 어떻게 사용해야합니까?
탈리도마이드는 입으로 가져갈 캡슐 형태로 제공됩니다. 탈리도마이드는 일반적으로 취침 시간에 하루에 한 번, 저녁 식사 후에 적어도 1 시간에 물로 섭취합니다. ENL을 치료하기 위해 탈리도마이드를 복용하는 경우, 의사는 식사 후 적어도 1 시간에 하루에 한 번 이상 복용하도록 지시 할 수 있습니다. 매일 같은 시간에 탈리도마이드를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명해 줄 것을 요청하십시오. 지시대로 정확하게 탈리도마이드를 복용하십시오. 의사의 처방보다 더 많이 복용하거나 복용하지 마십시오.
복용 할 준비가 될 때까지 캡슐을 포장에 보관하십시오. 필요 이상으로 캡슐을 열거 나 취급하지 마십시오. 피부에 깨진 캡슐이나 분말이 묻은 경우 비누와 물로 씻으십시오.
치료 기간은 증상이 탈리도마이드에 반응하는 방식과 약물 복용을 중단 할 때 증상이 회복되는지 여부에 따라 다릅니다. 특정 부작용이 발생하면 의사가 치료를 중단하거나 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 의사와상의하지 않고 탈리도마이드 복용을 중단하십시오. 치료가 끝나면 의사는 복용량을 점차 감소시킬 것입니다.
이 약의 다른 용도
탈리도마이드는 때로는 붓기와 자극과 관련된 특정 피부 상태를 치료하는데도 사용됩니다. 또한 aphthous stomatitis (구강 내에 궤양이 형성되는 상태), HIV 관련 설사, HIV 관련 낭비 증후군, 특정 감염 및 카포시 육종 (남성의 경우)과 같은 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)의 특정 합병증을 치료하는데도 사용됩니다 피부암). 탈리도마이드는 일부 유형의 암 및 종양, 면역 체계가 약화 된 환자의 심각한 체중 감소, 만성 이식편 대 숙주 질환 (이식 된 환자가 이식받은 환자를 공격하는 골수 이식 후 발생할 수있는 합병증)을 치료하는데도 사용되었습니다. 몸), 크론 병 (몸이 소화관의 안쪽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소, 발열 등을 일으키는 상태)이 있습니다. 귀하의 상태에 대해이 약을 사용할 때의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
이 약물은 때때로 다른 용도로 처방되기도합니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
탈리도마이드 복용 전에,
- 탈리도마이드 또는 다른 약물에 알레르기가 있는지 의사와 약사에게 알리십시오.
- 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 약초 제품을 알려주십시오. 중요한 경고 섹션과 다음 중 하나에 나열된 약물에 대해 언급하십시오 : 항우울제; 펜 토바 비탈 (Nembutal), 페 노바비탈 및 세 코발 비탈 (Seconal)과 같은 바르비 투르 레이트; 클로르 프로 마진; 디다 노신 (Videx); 불안, 정신병 또는 발작에 대한 약물; cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), vincristine, reserpine (Serpalan)과 같은 특정 화학 요법 약물. 진정제; 수면제; 및 tranquilizers. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
- 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS), 혈액 내의 백혈구가 부족한 경우 또는 발작이 있었던 적이 있다면 의사에게 알리십시오.
- 수유 중인지 의사에게 알리십시오.
- 탈리도마이드가 졸림을 일으킬 수 있다는 것을 알아야합니다. 이 약물이 당신에게 어떻게 영향을 미치는지 알기 전까지는 자동차를 운전하거나 기계를 조작하거나 완전히 경고해야하는 다른 활동을하지 마십시오.
- 탈리도마이드 복용시 알콜 성 음료의 안전한 사용에 대해 의사에게 문의하십시오. 술은 탈리도마이드로 인한 부작용을 악화시킬 수 있습니다.
- 당신은 거짓말 자세에서 너무 빨리 일어날 때 탈리도마이드가 현기증, 현기증 및 졸도를 일으킬 수 있음을 알아야합니다. 이 문제를 피하려면 천천히 침대에서 나와 바닥에 서서 몇 분 동안 발을 올려 놓으십시오.
- 당신은 thalidomide가 당신의 혈액과 체액에 존재한다는 것을 알아야합니다. 이 액체와 접촉 할 수있는 사람은 장갑을 착용하거나 노출 된 피부 부위를 비누와 물로 씻어야합니다.
어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.
복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
당신이 그것을 기억하자마자 놓친 복용량을 가져 가라. 그러나 다음 예정 복용량까지 12 시간 미만이라면 놓친 복용을 건너 뛰고 정기적으로 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 2 배 복용하지 마십시오.
이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
탈리도마이드는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.
- 졸음
- 현기증
- 혼동
- 걱정
- 우울증 또는 기분 변화
- 잠들거나 잠 들어있을 때 어려움
- 뼈, 근육, 관절 또는 허리 통증
- 약점
- 두통
- 식욕이 바뀌다
- 무게 변화
- 구역질
- 변비
- 마른 입
- 건조한 피부
- 창백한 피부
- 가려움증
- 신체 일부의 제어 할 수없는 떨림
- 손, 발, 발목 또는 다리의 붓기
- 발기 달성 또는 유지 어려움
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
- 발진
- 물집이 생기고 벗겨지는 피부
- 얼굴, 목, 혀, 입술, 또는 눈의 붓기
- 쉰 목소리
- 삼키는 데 어려움이나 호흡 곤란
- 발열, 인후통, 오한, 기침 또는 기타 감염 징후
- 느리거나 빠른 하트 비트
- 발작
탈리도마이드는 심각하고 영구적 일 수있는 신경 손상을 일으킬 수 있습니다. 이 손상은 치료 중 또는 치료 후 언제든지 발생할 수 있습니다. 의사는 정기적으로 검사하여 thalidomide가 신경계에 어떤 영향을 주 었는지 확인합니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 손발과 저린 눈꺼풀 처짐, 통증 또는 화상.
탈리도마이드는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약의 보관과 처분에 대해 무엇을 알아야합니까?
이 약을 용기에 담아 보관하십시오. 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도와 과도한 열과 습기가없는 곳에 보관하십시오 (욕실 안 함).
매주 약을 복용하는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성을 갖지 않고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다.어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 약물을 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 벗어난 곳에 놓습니다. http://www.upandaway.org
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들을 소비 할 수 없도록 특별한 방법으로 처리해야합니다. 그러나이 약을 화장실에 버리지 마십시오. 대신 약을 처분하는 가장 좋은 방법은 의약품 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사와 상담하거나 지역의 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회복 프로그램에 대해 알아보십시오. 테이크 백 프로그램에 대한 액세스 권한이없는 경우 FDA의 의약품 안전 처분 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
비상시 / 과다 복용시
과다 복용시 독극물 관리 도움말 전화 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 https://www.poisonhelp.org/help에서도 온라인으로 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러 졌거나, 발작을 일으키거나, 호흡 곤란하거나, 깨어날 수없는 경우에는 즉시 응급 서비스에 전화하십시오.
다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
모든 약속은 의사와 실험실에 보관하십시오. 의사는 thalidomide에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시합니다.
비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.
브랜드 이름
- 탈로이드®