![[건강강좌] 염증성 장질환의 이해(21.04.29) 소화기내과 윤혁교수, 소아청소년과 양혜란교수](https://i.ytimg.com/vi/6m5ZCwhTAmE/hqdefault.jpg)
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엔티 비오 (베 돌리 주맙)는 감염된 사람들의 삶의 질을 저하시키는 쇠약 성 질환 인 염증성 장 질환 (IBD) 환자를 돕는 것을 목표로하는 신약입니다. 제조사 (Takeda Pharmaceuticals), FDA이지만 일부 위장병 전문의는 Entyvio를 복용하는 사람들이 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)에 감염 될 수 있다고 걱정합니다.PML은 중추 신경계의 드문 감염으로 일반적으로 면역계가 심하게 손상된 사람 (예 : AIDS 환자) 만 경험합니다. 지금까지 Entyvio는 어떤 사람에게도 PML을 유발하지 않았지만, PML은 화학적 사촌 인 α4 인테그린 길항제 나탈리 주맙으로 1,000 명 중 약 2 명에게서보고되었습니다. 현재까지 베 돌리 주맙, a 장-호밍 림프구에서 발현되는 α4β7 인테그린의 선택적 길항제.
IBD 란 무엇입니까?
당신의 내장은 더러운 곳입니다. 음식을 소화하는 데 도움이되는 박테리아로 가득 차 있습니다. 박테리아는 장 밖에 있으면 거대 면역 반응을 일으키는 세균이라는 것을 기억하십시오.
결과적으로 장의 면역 세포는 지속적으로 보호되고 생리적 염증은 현상 유지입니다. 다행히도 복잡한 메커니즘을 통해 신체는 장 관련 림프 조직의 완전한 활성화를 약화시킵니다. 이 모든 가정은 합의 가설 일 뿐이지 만 IBD에 대해 알려진 것을 고려할 때 의미가 있습니다.
이름에서 알 수 있듯이 염증성 장 질환은 염증을 특징으로하는 질환입니다. 그것은 Ashkenazi 유대인에서 증가 된 유병률과 함께 15 ~ 30 ~ 60 ~ 80 세의 발병 연령이 가장 높은 bimodal 분포를 가지고 있습니다. IBD의 임상 증상은 복통, 설사, 출혈, 빈혈 및 체중 감소입니다. 또한 장 외부의 해부학 적 위치에서 나타날 수 있으며 관절염, 눈 문제 (포도막염 및 홍채염), 발진 (결절 홍반) 등을 유발할 수 있습니다.
IBD는 궤양 성 대장염과 크론 병을 포함합니다. 여러면에서 유사하지만이 두 가지 유형의 IBD 간에는 몇 가지 주요 차이점이 있습니다. 궤양 성 대장염은 결장에 국한되어 장의 합쳐 지거나 인접한 부분에 닿습니다. 크론 병은 위장관의 모든 부분 (입에서 항문까지)에 영향을 미칠 수 있으며 병리학 상 고르지 않아 위장관 부위를 건너 뛰는 경향이 있습니다. 가장 일반적으로, 크론 병은 장막에 인접한 부동산을 엉망으로 만듭니다. 크론 병은 또한 장의 전체 두께에 영향을 미치는 경 벽성 병변을 일으켜 협착 또는 심지어 누공 (장의 일부 사이의 반갑지 않은 통로)을 초래합니다.
IBD와 관련하여 의사는 급성 악화 또는 발적을 제어하고, 그러한 발적으로부터 차도를 유지하며, 누공 및 폐색 (협착으로 인한)을 치료하고 기타 증상 치료 방법을 제공하는 것을 목표로합니다. 대부분의 IBD 환자는 삶의 어느 시점에서 수술을 받게됩니다.
IBD의 대부분의 치료의 주된 방법은 역사적으로 글루코 코르티코이드, 설파살라진 및 5- 아미노 살리실산과 같은 면역 억제제를 포함했습니다. Azathioprine과 cyclosporine은 IBD 치료에 유용한 다른 항염증제 및 면역 억제제입니다. 가장 최근에는 앞서 언급 한 natalizumab 및 Entyvio (vedolizumab)와 같은 생물학적 제제가 IBD 치료에 사용되었습니다.
생물학적 약물은 관해로 이어질 가능성이 더 높기 때문에 (따라서 합병증 감소) 이제 이러한 약물이 권장됩니다. 첫째 줄 (다른 치료가 실패하거나 작동을 멈출 때까지 기다리지 않고 진단 직후) 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염 환자를 위해.
염증성 장 질환 (IBD)을 치료하는 방법
Entyvio의 작동 원리
FDA에 따르면 :
"Entyvio는 인테그린 수용체 길항제입니다. 인테그린 수용체는 특정 세포 표면에서 발현되는 단백질입니다. 인테그린 수용체는 세포-세포 상호 작용을위한 가교 역할을합니다. Entyvio는 특정 인테그린 수용체 (순환 염증 세포에서 발현)와 특정 세포의 상호 작용을 차단합니다. 단백질 (혈관 내벽의 세포에서 발현 됨)을 통해 순환하는 염증 세포가 혈관을 가로 질러 위장관의 염증 부위로 이동하는 것을 차단합니다. "
또한 FDA에 따르면 :
"결과는 위약에 비해 엔티 비 오로 치료받은 참가자의 더 많은 비율이 임상 반응을 달성 및 유지하고, 임상 관해를 달성 및 유지하고, 코르티코 스테로이드가없는 임상 관해를 달성했으며, 내시경 검사 중에 볼 수 있듯이 결장의 외관이 개선되었음을 보여주었습니다." ,,,,,,,,, 무,,,,,,,,,,,.
다시 말해, Entyvio는 위장관의 염증을 완화하는 방식으로 작용하며 발적을 치료하고 스테로이드가없는 관해를 유지할 때 효과적인 것으로 입증되었습니다. 참고로 Entyvio 및 기타 생물학적 제제의 메타 분석에 따르면 Entyvio는 다른 유형의 생물학적 제제와 마찬가지로 궤양 성 대장염 환자의 관해를 유지하는 데 똑같이 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
과거에는 Entyvio (또는 다른 생물학적 제제)는 사람이 다른 약물을 견딜 수 없거나 약물이 작동을 멈춘 경우에만 권장되었습니다. 2020 년 지침에 따르면 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염이있는 성인은 즉시 이러한 약물 치료를 시작해야합니다. 사용 가능한 다양한 생물학적 제제 중 Entyvio 또는 Remicade (infliximab)는 이전에 생물학적 약물을 복용 한 적이없는 사람들에게 다른 옵션보다 권장됩니다.
Entyvio로 치료하는 동안 관해가 발생하면 질병에 대한 유지 요법으로 계속해야합니다 (중지되지 않거나 질병이 재발 할 수 있음). Entyvio는 면역 조절 약물과 함께 또는없이 처방 될 수 있습니다.
PML의 가능한 위험
지금까지보고 된 Entyvio로 인한 부작용은 대부분 두통, 관절통, 메스꺼움, 발열로 제한되어 있습니다. 더 심각한 반응으로는 알레르기와 간독성 (간독성)이 있습니다. 그러나 의사, 정부 관리 및 의약품 제조업체는 아직 추악한 머리를 가지지 않은 훨씬 더 심각한 부작용 인 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)을 찾고 있습니다.
PML은 John Cunningham (JC) 바이러스 감염으로 인한 신경 질환입니다. 우리 대부분은이 바이러스에 대한 항체를 가지고 있으며 건강한 사람들의 감염은 매우 드뭅니다. 그러나 HIV, 암, 유육종증 및 기타 질병에 의해 면역 체계가 평준화 된 사람들에게는 PML이 걸릴 수 있습니다.
PML 환자에서 JC 바이러스는 주로 대뇌 반구뿐만 아니라 뇌간 또는 소뇌에있는 희소 돌기 세포 또는 신경 세포를 탈수 초화합니다. 즉,이 바이러스는 신경 전도에 필요한 미엘린의 백질을 제거합니다. 증상으로는 치매, 시력 문제, 마비 (혈 마비), 말하기 장애 (실어증), 감각 장애가 있습니다.
3 개월 이내에 PML은 감염된 사람들의 30 %에서 50 %를 죽입니다. 다발성 경화증에 대한 나탈리 주맙 요법 때문에 PML을 개발 한 사람들의 예후는 조금 더 좋습니다. 20 % 이상이 죽습니다. 그러나 결국 PML로 사는 사람들에게도 장애는 심오합니다. 연구에 따르면 다발성 경화증으로 나탈리 주맙으로 치료받은 711 명이 PML에 걸리고 크론 병으로 치료받은 3 명이 질병에 걸렸습니다.
Entyvio를 복용하는 사람들의 PML을 아직 관찰하지 않았다는 것을 아는 것이 중요합니다. FDA와 Entyvio의 제조업체는 Entyvio 투여에 이차적 인 PML 사례를 면밀히 관찰하고 있으며 현재 시판 후 연구를 수행하고 있으며 부작용에 대한 사전 및 신속한보고를 촉진하고 있습니다.
주의 및 금기 사항
Entyvio 또는 이와 유사한 약물에 알레르기가있는 사람은 치료를받지 않아야합니다. 감염이 통제 될 때까지 활동적이고 심각한 감염에 대처하고 있다면 Entyvio를 시작해서는 안됩니다. 또한 간 문제가있는 사람들은 피해야합니다.
치료 중 감염이 발생하면 환자를 면밀히 모니터링하고 간 기능 검사를 모니터링해야합니다.
약물 상호 작용
Entyvio와 함께 사용해서는 안되는 약물과주의해서 사용해야하는 약물이 있습니다. Entyvio는 Humira (adalimumab), Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Embrel (etanercept), Cimzia (certolizumab), Gilenya (Natalizumab) 등과 같은 다른 항 TNF 약물과 함께 사용해서는 안됩니다. 이러한 약물을 Entyvio와 결합하면 PML 및 기타 감염 위험이 높아질 수 있습니다.
백신
Entyvio를 시작하기 전에 지침에 따라 예방 접종을 업데이트해야합니다.
Entyvio를 복용하는 동안 약독 화 생백신은 일반적으로 피해야하지만, 제조업체는 이점이 위험보다 클 경우 사용할 수 있다고 말합니다. MMR (홍역, 볼거리, 풍진), 수두 및 황열병의 생백신의 예. 면역화에 대한 반응이 차선 일 수 있지만 비활성화 된 백신을 사용할 수 있습니다. 예를 들면 A 형 간염, 독감 (주 사형 만 해당), 파상풍 등이 있습니다.
Verywell의 한마디
귀하 또는 사랑하는 사람이 IBD, 특히 스테로이드 및 기타 면역 조절제에 반응하지 않는 IBD가있는 경우 Entyvio는 유망한 치료법처럼 보입니다. 그러나 Entyvio로 치료를 시작하기 전에 현재의 감염이나 "사라지지 않는"감염을 공개하고 면역 체계가 약화되었음을 암시하는 것이 중요합니다.
Entyvio를 복용하면 때때로 질병의 완화를 유도하여 사람의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 즉, 잠재적 인 부작용과 합병증에 익숙해지는 것이 중요합니다. 그래야 치료에서 최고의 옹호자가 될 수 있습니다. Entyvio를 사용하는 동안 신경 학적 문제 (또는 실제로 중요한 문제)가 발생하면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하는 것이 중요합니다.