생물학적 제제의 부작용

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작가: William Ramirez
창조 날짜: 22 구월 2021
업데이트 날짜: 8 구월 2024
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[닥튜버] 류마티스 치료제 생물학적 제제 완전 정복 (한양류마엄완식내과 엄완식 원장)
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생물학적 유형 치료를받는 대부분의 사람들은 치료를 잘합니다. 한두 번의 부작용이있을 수 있지만 큰 어려움없이 이러한 문제를 관리 할 수 ​​있습니다. 이러한 요법을 시도하기로 선택한 대부분의 사람들에게는 이러한 잠재적 인 문제보다 이점이 더 큽니다.

그러나 생물학적 치료를받는 일부 사람들은 사용으로 인해 더 심각한 문제를 경험합니다. 모든 생물학적 제제에는 특정 위험이 따릅니다. 이러한 제품이 때때로 유발할 수있는 부작용과 부작용에 대해 알아볼 가치가 있습니다. 이는 귀하의 건강과 관련하여 가능한 최선의 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 또한 언제 치료를 받아야할지 알 수 있습니다.

Biologics는 무엇입니까?

생물학적 제제는 살아있는 유기체의 일부 구성 요소를 기반으로 제조되는 대규모 치료 치료법을 말합니다. 많은 생물학적 제제는 사람의 면역 체계의 구성 요소를 표적으로 삼습니다. 그들은 일반적으로 다양한 단백질의 변형 된 버전입니다. 이 때문에 대부분은 주사 나 주입을 통해 복용하며 경구 복용 할 수 없습니다. 또한 비 생물학적 약물과 같은 방식으로 체내에서 분해되지 않습니다.


표준 의약품과 마찬가지로 생물학적 치료는 약물 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물이 할 수있는 것과 유사한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 그러나 생물학적 제제가 면역 체계와 상호 작용하는 방식으로 인해 문제를 일으킬 수도 있습니다. 또한 때때로 신체의 다양한 장기 시스템에 특정 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 문제는 종종 경미하지만 때로는 매우 심각 할 수 있습니다.

Biologics의 부작용에 대해 생각

생물학적 제제는 백신과 같은 오래된 치료법과 유전자 치료와 같은 훨씬 새로운 치료법을 포함하여 다양한 치료법을 포함합니다. 이 기사는 주로 특정 종류의 암뿐만 아니라 특정자가 면역 및 염증성 질환 (예 : 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 및 건선)을 치료하는 데 사용되는 널리 사용되는 생물학적 치료제의 부작용에 초점을 맞추고 있습니다.

특정 종류의 생물학적 제제는 부작용 측면에서 몇 가지 유사점이있을 수 있습니다. 예를 들어, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel) 및 adalimumab (Humira)는 생물학적 TNF 억제제 유형의 예입니다. 그들은 비슷한 방식으로 작동하기 때문에 잠재적 인 부작용이 중복 될 것으로 예상 할 수 있습니다. 그러나 각 개별 생물학적 제제는 자체 임상 연구를 거쳤으며 연구원들은 때때로 특정 생물학적 제제가 특정 위험을 수반한다는 사실을 발견합니다.


특정 유형의 생물학적 제제에 문제가있는 경우 동일한 등급의 다른 약물을 사용하면 더 잘할 수 있습니다. 주입 기반 생물학적 제제에서 주입 기반 생물학적 제제로 전환하도록 선택할 수 있습니다. 또는 다른 메커니즘을 사용하는 생물학적 치료로 더 나을 수도 있습니다. 또는 선택 사항 인 경우 비 생물학적 치료를 원할 수도 있습니다.

임상의와 약사는 생물학적 치료와 관련된 특정 위험 및 부작용에 대해 교육하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 그러나 생물학적 치료로 인해 어떤 문제도 경험하지 않을 수 있음을 기억하십시오. 문제가있을 수있는 사람을 미리 아는 것은 불가능합니다. 또한 특히 새로운 생물학적 제제의 경우 치료의 잠재적 인 장기적인 부작용에 대해 여전히 배우고있을 수 있습니다.

생물학적 제제의 부작용 유형

주사 부위 반응

이것은 주사를 통해 제공되는 생물학적 치료의 가장 흔한 유형의 부작용입니다. 이들은 주사가 제공되는 다양한 반응을 나타냅니다. 예를 들어, 증상은 다음과 같습니다.


● 화상 또는 찌르기

● 붉은 발진

● 가려움

● 붓기

● 타박상

● 아픔

증상은 최대 1 주일 정도 지속될 수 있습니다.

주입 반응

주입 반응은 생물학적 요법의 잠재적 인 부작용의 중요한 유형입니다. 이러한 반응은 일반적으로 생물학적 제제 주입 후 1 시간 정도 이내에 발생하며 때로는 몇 분 이내에 발생합니다. 이러한 반응은 주 사용 생물학적 제제에서 발생하는 것보다 잠재적으로 더 심각하기 때문에 주입 된 약물은 일반적으로 모니터링되는 건강 상태에서 투여해야합니다. 케어 설정.

이러한 반응은 다음과 같은 징후와 증상을 유발할 수 있습니다.

● 두통

● 현기증

● 가려움

● 메스꺼움 및 구토

● 설사

● 플러싱

● 발진

● 발열

● 심계항진

● 관절 및 근육통

일반적으로 이러한 반응은 경미합니다. 그러나 때로는 더 심각하고 의학적 개입이 필요할 수 있습니다. 과민 반응이라는 일이 발생하면 더 가능성이 높습니다. (이는 때때로 심각한 유형의 알레르기 반응 인 아나필락시스 반응이라고도합니다.) 그러한 사람은 피부에 가렵고 붉어지고, 피부가 부어 오르고, 호흡 곤란 및 심하게 혈압이 저하 될 수 있습니다. 그러한 격렬한 반응은 생명을 위협 할 수도 있습니다.

주입 반응의 위험은 특정 생물학적 제제에 따라 다릅니다.일반적인 기준점과 마찬가지로 한 연구에서는 생물학적 인플 릭시 맙이 약 10 %의 사람들에서 주입 반응과 관련이 있음을 발견했습니다.

반응 유형에 따라 첫 번째 주입시 증상이 나타나지 않고 두 번째로 치료를받은 후에 만 ​​증상이 나타날 수 있습니다.

기타 부작용

신체의 다른 많은 시스템도 생물학적 제제의 영향을받을 수 있습니다. 다시 말하지만, 특정 위험은 개별 생물학적 처리에 따라 달라지며 이러한 위험의 대부분은 특정 생물학적 제제에 대해 드뭅니다. 그러나 다른 생물학적 제제는 때때로 다음과 같은 추가 문제를 일으켰습니다.

● 간 문제

● 피부 증상 (건선 또는 아토피 피부염 등)

● 간질 성 폐 질환 또는 기타 폐 문제

● 낮은 혈구 수 (빈혈 유발 및 출혈 및 감염 위험 증가)

● 루푸스와 유사한 면역 학적 증후군

● 심장 질환 위험 증가

● 신경 학적 증후군 (말초 신경 병증 등)

● 위장 합병증 (장 천공 등)

이것은 잠재적 인 문제의 일부일뿐입니다. 이러한 문제의 심각성은 경미한 것에서 생명을 위협하는 것까지 다양합니다.

일부 생물학적 제제는 다른 건강 상태가있는 사람들에게 특정 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 예를 들어, 이미 울혈 성 심부전이있는 경우 생물학적 제제가 질병을 악화시킬 수 있습니다. COPD가있는 사람들에게도 마찬가지 일 수 있습니다. 어떤 경우에는 특정 부작용의 위험을 증가시키는 다른 의학적 상태가있는 경우 임상의가 특정 생물학적 치료를 시도하지 말 것을 권장합니다.

이러한 문제의 위험이 모든 생물학적 제제에 대해 동일하지는 않다는 것을 인식하는 것이 중요합니다. 예를 들어 위장 합병증은 다른 종류의 생물학적 제제보다 생물학적 토 실리 주맙 (Actemra)에서 더 흔하게 나타나는 경향이 있습니다. 따라서 치료와 가장 관련이있는 특정 위험을 아는 것이 중요합니다.

암 위험

많은 생물학적 제제가 면역 체계에 영향을 미치기 때문에 암세포를 파괴하는 신체 능력을 저하시킬 수있는 잠재적 인 위험이 있습니다. 이러한 이유로 사람들은 다른 종류의 생물학적 제제를 복용하는 것이 특정 암에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있는지 신중하게 연구했습니다. 생물학적 치료제로 치료할 수있는 특정 상태는 생물학적 치료 없이도 특정 암의 증가와 관련이 있기 때문에 이것을 연구하는 것은 어려울 수 있습니다.

이 주제에 대해 많은 의학 연구가 수행되었으며 그중 일부는 다른 결론을 내 렸습니다. 일부 증거는 일부 생물학적 제제가 특정 암의 위험을 약간 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 예를 들어, TNF 억제제 (예 : 류마티스 관절염 및 IBD 치료에 사용되는 약물)가 흑색 종에 걸릴 위험을 약간 증가시키는 경우 인 것 같습니다. 그러나 이러한 위험에 대해 지나치게 과장하지 않는 것이 중요합니다. . 특정 생물학적 제제와 관련된 암의 위험과 다른 암 위험 요인에 대해 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

감염 위험

다른 잠재적 인 영향은 사람의 면역 체계와 관련이 있습니다. 특정 생물학적 제제는 사람의 면역 반응의 일부를 차단합니다. 이는 사람이 과도한 면역 반응을 보이는 경우 매우 유용 할 수 있지만 특정 종류의 감염에 더 취약해질 수 있습니다.

심각한 감염에 더 취약

일반적으로 생물학적 약물을 복용하는 경우 병원균과 싸우는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 높습니다. 다른 방법보다 병원에 입원 할 가능성이 더 높습니다. 또한 일반적으로 심각한 감염을 일으키지 않는 병원균에 문제가있을 가능성이 더 높습니다.

일부 추정에 따르면 심각한 감염은 약물을 복용하는 동안 생물학적 약물을 복용하는 사람들의 2 ~ 5 % 사이에 영향을 미칩니다. 그러나 다른 생물학적 약물은이 영역에서 다른 위험을 가지고 있습니다. 상부 호흡기 감염이 가장 흔한 것으로 보입니다. 심각한 감염 유형이지만 다른 많은 신체 시스템에서 발생할 수 있습니다. 면역 체계를 억제하는 다른 약을 복용하는 경우 심각한 감염 위험이 더 높습니다.

감염 재 활성화

감염 재 활성화도 문제가 될 수 있습니다. 예를 들어, 어떤 사람들은 B 형 간염 바이러스의 보균자입니다. 즉, 바이러스에 감염되었지만 문제를 일으키는 활성 감염은 없습니다. 어떤 경우에는 생물학적 제제로 치료하면 바이러스가 다시 활성화 될 수 있습니다. 이것은 간 문제로 이어질 수 있습니다.

유사한 것이 결핵 (TB)에 해당됩니다. 어떤 사람들은 활동적인 감염이 없어도 결핵균에 감염되어 문제를 일으킬 수 있습니다. 특정 생물학적 요법으로 치료하면 그러한 감염이 다시 활성화되어 숨가쁨과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

그렇기 때문에 의료 제공자는 이러한 종류의 감염을 앓고 있지 않은지 미리 확인해야합니다. 또한 이러한 감염이 활성화되지 않았는지 확인하기 위해 귀하를 모니터링합니다.

부작용 관리

부작용의 관리는 부작용의 성격과 강도에 따라 달라집니다. 일부는 당신의 삶에 그다지 영향을 미치지 않을 수 있으며, 당신은 많은 문제없이 그들을 관리 할 수 ​​있습니다. 처방전없이 살 수있는 진통제와 같은 간단한 것이 필요한 전부일 수 있습니다. 다른 경우에는 특정 생물학적 제제 복용을 중단해야합니다. 유사한 유형의 다른 생물학적 제제, 다른 유형의 생물학적 제제로 전환 할 수 있습니다. 또는 다른 유형의 치료를 시작해야 할 수도 있습니다.

주사 부작용

주사로 인한 부작용은 대개 저절로 사라집니다. 그러나 문제가있는 경우 주사 부위를 변경하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 코르티코 스테로이드 및 진통제와 같은 국소 약물도 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 일반적으로 이러한 유형의 반응이있는 경우 생물학적 제제 복용을 중단 할 필요가 없습니다.

주입 부작용

주입 부작용이있는 경우 의료 서비스 제공자는 적어도 일시적으로 주입을 중단 할 것입니다. 상황에 따라 증상을 조절하기 위해 다음과 같은 치료가 필요할 수 있습니다.

● 통증 완화를위한 아세트 아미노펜

● 항이 히스타민제

● 스테로이드

● 에피네프린

심각한 반응이있는 경우 증상을 안전하게 통제하기 위해 급성 치료가 필요할 수 있습니다. 그렇기 때문에 모니터링되는 의료 환경에서 주입 형 생물학적 제제를 얻는 것이 유익합니다.

부작용 예방

일반적인 부작용 예방

예방의 중요한 부분은 치료를 시작하기 전에 초기 의학적 평가에서 수행됩니다. 울혈 성 심부전 또는 특정 신경 학적 상태와 같은 다른 의학적 상태가 있는지 평가하기 위해 검사가 필요할 수 있습니다. 그렇다면 다른 생물학적 약물을 복용해야 할 수도 있습니다. 또는 생물학적 제제를 완전히 피해야 할 수도 있습니다.

주입 반응 예방

주입 반응을 예방하기 위해 일부 의료 기관에서는 TNF 억제제와 같은 특정 유형의 생물학적 제제를 투여받는 환자를 사전 치료합니다. 예를 들어, 주입하기 조금 전에 아세트 아미노펜, 항히스타민 제, 스테로이드 정맥 주사를 맞을 수 있지만,이 프로토콜은 표준이 아니며 모든 유형의 생물학적 제제에 필요하지 않습니다.

과거에 주입 반응이 있었다면 전처리가 필요할 가능성이 더 큽니다. 이 경우 임상의는 향후 반응을 예방하기 위해 진통제, 항히스타민 제 및 스테로이드와 같은 치료법을 향후 주입에 사용하도록 권장 할 가능성이 특히 높습니다. 더 느린 주입 속도를 사용하는 것도 예방에 도움이 될 수 있습니다.

어떤 경우에는 다른 생물학적 또는 비 생물학적 치료로 전환해야 할 수도 있습니다. 쉽게 관리 할 수있는 약한 주입 반응이 아니라 극심한 주입 반응이있는 경우 더 가능성이 높습니다. 특정 상황에서 무엇을 기대할 수 있는지 의료 제공자에게 문의하십시오.

감염 및 암 예방

특정 종류의 생물학적 치료를받는 동안 특정 백신 ( '살아있는'품종)을 맞을 수 없습니다. 따라서 의사는 생물학적 제제를 시작하기 전에 특정 백신 접종을 권장 할 수 있습니다. 예를 들어, B 형 간염 또는 대상 포진 (대상 포진 유발)에 대한 백신을 맞아야 할 수 있습니다. 일반적으로 생물학적 치료를 시작하기 전에 백신이 최신 상태 여야합니다.

또한 의료 서비스 제공자가 치료를 시작하기 전에 암에 대한 검진을받는 것도 중요합니다. 치료하는 동안에도 모니터링을 받아야합니다.

압도되지 않고 정보 얻기

생물학적 치료를위한 처방에 대한 전체 처방 정보를 살펴 보는 것이 좋습니다. 주어진 생물학적 제제에 대한 FDA 라벨을 검색하여 온라인으로 정보를 찾을 수도 있습니다. 이는 치료로 인해 발생할 수있는 가능한 부작용이나 문제의 포괄적 인 목록을 제공합니다. 즉각적인 치료가 필요할 수있는 잠재적 징후 나 증상을인지하는 것이 특히 중요합니다.

그러나이 과정에 압도 당하거나 지나치게 걱정하지 마십시오. 이러한 출처에는 흔하지 않은 이러한 약물의 가장 심각한 문제에 대한 자세한 정보가 포함되어 있습니다. 그러한 부작용이 아니었다 드물게 생물학적 제제는 FDA의 승인을받지 못했을 것입니다. 또한 모든 의학적 치료에는 위험이 있음을 기억하십시오. 생물학적 제제에는 잠재적 인 부작용이 있지만 비 생물학적 제약 요법과 같은 다른 의학적 옵션에는 자체적으로 가능한 문제가 있습니다.

그러나 관련 위험에 대해 여전히 우려 사항이있는 경우 주저하지 말고 담당 의료 제공자와 논의하십시오. 생물학적 제제에는 실제 위험과 잠재적 인 부작용이 있으므로 정보를받는 것이 좋습니다. 그래야 올바른 선택을 할 수 있습니다.