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Lasmiditan은 제약 제조업체 인 Eli Lilly에서 현재 개발중인 연구용 편두통 치료제입니다. Eli Lilly는 2018 년 11 월 미국 식품의 약국 (FDA)에 lasmiditan에 대한 신약 신청서 (NDA)를 제출했습니다. 이것이 승인 신청의 첫 번째 단계입니다.이 약물에 대한 3 상 시험이 진행 중이며 이미 발표 된 2 개의 초기 3 상 시험의 결과는 lasmiditan이 급성 편두통 발작 치료제로 안전하고 효과적 일 수 있음을 시사합니다.
작동 원리
Lasmiditan은 뇌의 특정 5-HT (세로토닌) 수용체를 활성화합니다. 세로토닌은 통증과 기분을 조절하고 혈관 수축 (혈관 협착)을 유도하는 신경 전달 물질입니다.
혈관 확장 (혈관 확장)이 편두통에서 역할을 할 수 있으며 트립 탄 및 디 하이드로 에르고 타민 (DHE)과 같은 편두통에 사용되는 일부 약물이 혈관 수축을 유도한다는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다. 그러나 혈관 확장이 편두통의 원인인지 아니면 뇌의 전기적 활동 중단과 같은 더 이른 편두통 과정의 결과로 발생하는지 여부는 명확하지 않습니다.
Lasmiditan은 혈관 수축을 유도하지 않습니다. 대신 lasmiditan이 편두통을 완화하기 위해 뇌의 전기 경로에 작용할 수 있다고 제안되었습니다. 이것은 다른 편두통 약물과는 다른 작용 메커니즘으로 lasmiditan을 독특하게 만듭니다.
Eli Lilly는 lasmiditan을 선택적 세로토닌 5-HT1F 작용 제로 설명하는데, 이는 모든 5-HT 수용체를 활성화하지 않고 대신 5-HT1F 수용체 만 선택한다는 것을 의미합니다. 5-HT 수용체의이 부분 집합은 혈관 수축을 유도하지 않습니다.
잠재적 이점
트립 탄, 에르고 타민 및 DHE를 포함하여 혈관 수축을 유도하는 강력하고 효과적인 편두통 약물 중 다수는 심장 질환, 혈관 질환 또는 뇌졸중의 병력 또는 위험과 같은 심혈관 위험 요인이있는 경우 안전하지 않습니다.
lasmiditan은 혈관 수축을 유도하지 않는 선택적 5-HT 작용제이기 때문에 연구자들은 심혈관 질환이있는 사람들에게 안전 할 수 있다고 제안합니다. 실제로 사무라이 임상 시험 참가자의 77.9 %는 적어도 하나의 심혈관 위험 요인을 가지고있었습니다.
연구
이 약물은 예방 적 또는 예방 적 편두통 요법으로 사용하기위한 것이 아니며, 다른 질환이나 두통 유형이 아닌 편두통에 대해서만 조사되었습니다.
SAMURAI 및 SPARTAN이라고하는 완료된 3 상 임상 연구 시험의 데이터는 lasmiditan이 급성 편두통 발작 치료에 위약 (비활성 화합물)보다 더 효과적임을 보여주었습니다.
저널에 게재 신경학 SAMURAI 임상 시험 참가자의 40.7 %가 lasmiditan을 처음 200mg 투여 한 후 2 시간이 지나면 가장 성가신 편두통 증상이 현저하게 개선되었다고보고했습니다 (위약군 29.5 %에 비해). 또한 참가자의 32.2 %는 lasmiditan을 처음 200mg 투여 한 후 2 시간 동안 편두통이 없었고, 28.2 %는 약물을 처음 100mg 투여 한 후 2 시간 동안 편두통이 없었습니다 (위약의 15.3 %에 비해).
SPARTAN 임상 시험에서 참가자의 48.7 %는 첫 200mg 라스 미디 탄 투여 2 시간 후 가장 성가신 편두통 증상의 현저한 개선을 경험했으며 (위약의 33.5 %에 비해), 38.8 %는 처음 200mg 투여 후 2 시간 동안 편두통이 없었습니다. 약물 투여 량 (위약군 21.3 %와 비교).
참가자들이보고 한 가장 성가신 편두통 증상은 광 공포증 (빛에 대한 민감성), 메스꺼움 및 음란 공포증 (소리에 대한 민감성)이었습니다.
편두통 관련 메스꺼움부작용
lasmiditan의 부작용은 경미하거나 중간 정도 인 것으로보고되었습니다.
출판 된 2 단계 연구 랜싯 복용량 관련 부작용 반응을 발견했습니다. 이는 더 높은 복용량이 더 많은 부작용과 관련이 있음을 의미합니다.
lasmiditan과 관련된 부작용은 다음과 같습니다.
- 현기증
- 구역질
- 피로
- 얼어서 고움
- 근육 약화
- 감각 이상
- 졸음 (졸음 및 피로)
상호 작용 및 금기 사항
lasmiditan이 아직 연구 단계에 있기 때문에 금기 사항과 약물 상호 작용이 공식적으로 확립되지 않았습니다. lasmiditan에 노출 될 가능성이있는 임상 시험에 참여하려는 경우 연구 책임자는 일부 약물 또는 의학적 상태에 대한 제외를 가질 수 있습니다.
lasmiditan이 FDA 승인을 받으면 약물 상호 작용 및 금기 사항 목록이 작성 및 게시되며 의사와 약사가 안전 문제에 대해 조언 할 수 있습니다.
Verywell의 한마디
편두통은 가장 흔한 재발 질환 중 하나이며 모든 사람이 동일한 치료로 호전되는 것은 아닙니다.
좋은 소식은 새로운 편두통 치료제가 곧 출시 될 수 있다는 것입니다. 새로운 편두통 치료제가 출시됨에 따라 부작용을 최소화하거나 전혀없이 급성 에피소드를 치료하는 데 가장 적합한 방법을 찾을 가능성이 높아질 것입니다.