황반 변성 돌파구

콘텐츠

• AMD의 유형
• 임상 시험 단계
• 습성 AMD에 대한 새로운 치료
• 건성 AMD의 새로운 치료
• Verywell의 한마디

연령 관련 황반 변성 (AMD)은 미국에서 실명의 가장 흔한 원인입니다. 상태는 습성 AMD와 건성 AMD를 포함하여 두 가지 형태로 나타날 수 있습니다. 현재 AMD에 대한 치료법은 없으며 건조 형태의 질병에 대한 치료법이 없습니다 (예방 조치 제외).

과학자들은 황반 변성 돌파구, 새로운 치료법, AMD 환자가 가능한 한 오랫동안 시력을 유지할 수 있도록 도와주는 새로운 연구의 형태로 새로운 솔루션을 찾기 위해 열심히 노력하고 있습니다.

AMD의 유형

건성 AMD와 습성 AMD는 서로 다른 특성을 가지고 있습니다.

건성 AMD

건성 AMD는 질병의 가장 흔한 형태입니다. 의사가 눈 검사를 수행하여 발견 할 수있는 드루 젠이라고하는 매우 작은 황색 침전물이 존재합니다.

Drusen은 노화의 정상적인 부분으로 존재합니다. 그러나 AMD에서는 이러한 예금이 증가하기 시작합니다 (크기 및 / 또는 수). 이러한 드루 젠의 증가는 황반 (망막 중앙 근처의 타원형 황색 영역)의 악화 과정을 시작할 수 있습니다.

황반은 명확하고 직접적인 시력을 담당합니다. 망막은 신경 자극을 유발하는 빛에 민감한 세포 층으로, 시신경으로 전송 된 다음 이미지가 형성되는 뇌로 이동합니다.

건성 AMD가 진행됨에 따라 드루 젠이 자라기 시작하거나 숫자가 증가하고 황반의 악화로 인해 중심 시력이 서서히 감소 할 수 있습니다.

건성 황반 변성이있는 경우 예상 할 수있는 사항

습식 AMD

건성 AMD는 습한 형태의 질병으로 진행될 수 있습니다. 습성 AMD는 망막 아래에서 발달하기 시작하는 비정상적인 혈관을 포함합니다. 습성 AMD는 종종 매우 빠르게 진행되며, 이러한 미성숙 한 혈관의 부종이나 출혈로 인해 시력 손실을 경험하여 황반에 급속한 손상을 입힐 수 있습니다.

습성 황반 변성에 대해 알아야 할 사항

임상 시험 단계

소비자가 이용할 수있는 가능성과 관련하여 잠재적 인 새로운 치료 또는 약물이 어디에 있는지 이해하려면 의학 연구에 대해 조금 이해하는 것이 중요합니다.

신약이나 치료제는 제품이 대중에게 판매되거나 판매되기 전에 여러 단계의 임상 시험을 성공적으로 통과해야합니다. 의학 연구에는 다음과 같은 여러 단계가 있습니다.

• 1 단계: 제한된 수의 사람들 (일반적으로 20 ~ 80 명의 연구 참가자)을 대상으로 실험적 치료 또는 약물을 테스트합니다. 이 초기 단계는 약물의 안전성을 테스트하고 잠재적 인 부작용을 식별하는 데 목적이 있습니다.
• 2 단계: 약물이나 치료제가 잠재적으로 안전하다고 판단되면 안전성 수준을 지속적으로 관찰하기위한 2 상 테스트에 들어갑니다. 이 단계에는 더 큰 그룹 (일반적으로 100 ~ 300 명의 연구 참가자)이 포함됩니다.
• 단계 III: 약물이나 치료제가 상대적으로 안전하고 효과적인 것으로 확인 된 후 다시 테스트 (3 상 임상 시험에서)하여 과학자들이 표준 치료제와 비교하여 유효성과 안전성을 평가합니다. 이 단계에는 훨씬 더 큰 그룹 (약 1,000 ~ 3,000 명)의 연구 참가자가 포함됩니다. 약물 또는 치료제가이 단계를 통과하면 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을위한 평가를받을 수 있습니다.
• 단계 IV: 신약 또는 신약이 FDA 승인을 받으면 신약을 복용 중이거나 투약중인 환자를 대상으로 장기 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 한 4 상 시험에서 다시 한 번 테스트됩니다.

임상 시험의 목적은 무엇입니까?

습성 AMD에 대한 새로운 치료

노화와 관련된 황반 변성이 있다면, 매우 유망한 신약과 치료법이 곧 출시 될 것이라는 사실을 알게되어 흥분 될 것입니다.

미국 안과 학회에 따르면 20 년 전만해도 습성 AMD가 발병하면 시력 상실이 임박했습니다.하지만 2005 년에는 안티 VEGF (Lucentis, Eylea, Avastin 등의 약물 포함)라는 획기적인 새로운 치료법이 도입되었습니다. ), 사용할 수있게되었습니다.

이러한 항 VEGF 약물은 혈관이 자라는 것을 막아 누출을 제어하고 황반 손상을 늦추는 역할을합니다. 전문가들에 따르면,이 치료는 습성 AMD 환자의 중심 시력을 보존하는 데 매우 효과적이라고합니다.

항 -VEGF 약물이란 무엇입니까?

혈관 내피 성장 인자를 의미하는 약어 VEGF는 새로운 혈관의 성장과 발달에 중요한 단백질입니다. 눈에 주사하면 항 VEGF 약물이 이러한 새롭고 비정상적인 혈관의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

습성 AMD의 현재 치료법의 주요 단점은 아마도 4 ~ 6 주마다 항 -VEGF 약물을 주사 (눈 뒤쪽에 직접 투여)해야한다는 사실입니다.

오늘날에는 현재의 4 ~ 6 주 요법만큼 자주 투여 할 필요가없는 새로운 유형의 항 VEGF 치료법에 대한 희망이 있습니다. 일부 전문가들은 오늘날 개발중인 몇 가지 치료법이 아마도 질병을 치료할 수도 있다고 말합니다.

연령 관련 황반 변성을 치료하는 방법

망막 유전자 치료

습성 AMD에 대한 한 가지 유망한 새로운 치료법은 월간 안구 주사의 대안으로 망막 유전자 요법을 포함합니다. 유전자 치료의 목표는 인체의 DNA에 항 VEGF 유전자를 운반하는 무해한 바이러스 (아데노 관련 바이러스 / AAV라고 함)를 삽입하여 자체적으로 항 VEGF를 만드는 것입니다.

보다 구체적으로 RGX-314 유전자 치료는 한 번의 주사 만 필요하지만 수술을 통해 시행되어야합니다. 이 치료법은 현재 임상 연구 시험의 2 상 진입을 준비하고 있습니다.

RGX-314에 대한 연구

망막 유전자 치료법이 다른 망막 안과 질환 (AMD 제외)에 대해 FDA의 승인을 받았으므로 이러한 유형의 치료는 AMD 환자에게 매우 유망 해 보입니다. RGX-314는 투여 후 수년 동안 잠재적으로 VEGF를 차단할 수 있습니다. 이것은 차례로 습성 AMD의 증상, 즉 혈액이 망막으로 누출되는 미성숙 혈관의 발달을 억제하는 데 도움이 될 것입니다.

42 명을 대상으로 한 I / II 상 임상 시험에서 12 명의 연구 참가자 중 9 명이 아니 한 번의 RGX-314 주사 후 6 개월 동안 추가 항 VEGF 주사가 필요합니다. 또한 연구 중 부작용이 관찰되지 않았습니다.

ADVM-022

잠재적으로 효과적인 또 다른 유형의 유전자 치료법은 외래 환자 환경 (예 : 의사 진료실)에서 시행 할 수 있습니다. 이 치료법은 ADVM-022라고 불리며 2 상 임상 시험으로 넘어 가고 있습니다. 이 두 가지 치료법 (ADVM-022 및 RGX-314)은 습성 AMD 환자가 3 년 (약 2023 년) 안에 이용할 수있을 것으로 예상됩니다.

포트 딜리버리 시스템

Port Delivery System (PDS)은 항 VEGF 약물을 저장할 수있는 매우 작은 (쌀 한 알보다 작은) 장치입니다. PDS는 수술 과정에서 눈에 이식됩니다. 그것은 눈에 항 -VEFG 약물의 지속적인 방출을 제공하는 기능을합니다.

포트 딜리버리 시스템을 사용하면 습성 AMD 환자가 눈 주입을 완전히 피할 수 있습니다. 이 절차를 통해 습성 AMD 환자는 치료없이 최대 2 년까지 갈 수 있습니다.

약물 재충전은 의사의 진료를 통해 수행 할 수 있습니다. 그러나 약물을 다시 채우는 절차는 현재 습성 AMD의 표준 치료법 인 anti-VEGF 주사보다 조금 더 복잡합니다.

이 혁신적인 치료법은 현재 임상 3 상 중이며 향후 3 년 (2023 년경) 내에 소비자가 사용할 수있을 것입니다.

Lucentis (Ranibizumab) 항만 배송 시스템 연구

American Academy of Ophthalmology에서 발표 한 2019 년 2 상 무작위 대조 임상 시험 (의학 연구의 골드 라벨로 간주 됨)은 습성 AMD 치료를위한 항 VEGF 약물 Lucentis (ranibizumab)를 사용한 Port Delivery System의 안전성과 효과를 평가했습니다.

이 연구는 PDS가 잘 견디는 것으로 나타 났으며, 연령 관련 AMD 환자에서 PDS는 항 -VEGF (라니 비주 맙) 치료의 월간 유리체 강내 (안구 안쪽) 주사와 비슷한 반응을 나타 냈습니다.

연구 저자들은 "PDS는 시력을 유지하면서 nAMD [연령 관련 AMD]에서 치료 부담 [만성 질환으로 인한 의료 업무 부담]을 줄일 수있는 잠재력을 잘 견디는 것으로 밝혀졌습니다. 라니 비주 맙 PDS 치료 연구는 (2020 년 현재) III 기 시험으로 진행되었습니다.

점안액

습성 AMD 용 Anti-VEGF 점안제는 임상 시험 초기 단계에 있지만 아직 인간에게 사용되지 않은 AMD의 또 다른 새로운 치료 방식입니다. 치료는 동물에 대해 테스트되었습니다.

약용 안약이 사람이 사용하기에 충분히 안전한 것으로 간주되면 임상 시험이 시작됩니다.습성 AMD 용 안티 VEGF 점안제가 소비자 용으로 제공 되려면 10 년 이상 (2030 년경)이 걸릴 수 있습니다.

경구 정제

경구 (입으로) 복용 할 항 VEGF 알약은 향후 5 년 (약 2025 년) 내에 일반인에게 제공 될 수 있습니다. 알약 형태의 약물을 사용하면 습성 AMD 환자가 항 VEGF 주사 빈도를 제거하거나 줄일 수 있습니다.

이제 임상 연구 시험의 2 단계 단계에서 습성 AMD 용 경구 약물 개발자는 버그를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 이 약물은 메스꺼움, 다리 경련 및 간 변화와 같은 많은 부작용이 있습니다.

약물이 안전한 것으로 간주되고 위험한 부작용이 제거되면 소비자 소비로 간주 할 수 있습니다.

오래 지속되는 항 VEGF 주사

제약 산업에서는 주사 빈도를 줄이는 것을 목표로하는 몇 가지 새로운 항 VEGF 약물을 개발하고 있습니다. 여기에는 Abicipar 및 Sunitinab과 같은 약물이 포함되며, 이는 소비자 사용 승인 전 약 3 ~ 5 년 (2023 ~ 2025 년)으로 추정됩니다.

또 다른 신약 인 Beovu는 이미 미국에서 사용이 승인되었습니다 .Beovu 주사는 3 개월까지 지속될 수 있으며 혁신적인 약물은 습성 AMD로 인해 망막에 축적 된 체액을 건조시키는 데 더 효과적이라고합니다.

조합 약물 치료

AMD에 대한 새로운 복합 약물에는 AMD 치료를 위해 이미 시장에 나와있는 약물의 조합이 포함됩니다. 목표는 약물의 이점을 높이고 주사를 더 오래 지속시키는 것을 목표로하는 다각적 인 치료 접근법입니다.

이러한 조합 중 하나는 항 -VEGF 주사와 함께 테스트되는 Cosopt (dorzolamide-timolol)라고하는 녹내장 치료 용 안약입니다. 연구에 따르면이 두 약물을 함께 투여하면 항 VEGF 주사만으로 달성 할 수있는 것보다 망막 액을 더 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

방사선 요법

암을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 치료 유형과 유사한 방사선 요법은 습성 AMD로 인한 비정상 혈관의 성장을 늦추는 데 도움이되는 것으로 생각됩니다. 방사선 요법은 암 치료에서와 같은 방식으로 작동한다고합니다. 이것은 빠르게 성장하는 세포를 파괴함으로써 이루어집니다.

그러나 방사선 요법이 AMD 치료의 주류 옵션으로 고려되기 전에 장기적인 안전성을 평가해야합니다. 영국과 스위스에는 두 가지 유형의 방사선 요법이 있으며 곧 미국에서 검사를 받게됩니다. 임상 시험은 1 년 (2021 년경)에 시작될 것으로 예상됩니다.

건성 AMD의 새로운 치료

대부분의 AMD 사례는 건성 AMD라고하는 느리게 발전하는 유형의 AMD와 관련이 있습니다. 현재 2020 년 현재 건성 AMD에 사용할 수있는 치료 옵션은 없지만 일부 유망한 새로운 치료법이 진행 중입니다.

줄기 세포 요법

줄기 세포 치료는 오늘날 많은 형태의 암과 건성 AMD를 포함한 모든 유형의 치료에 대한 추진력을 얻고 있습니다. AMD에 대한 줄기 세포 치료의 목표는 AMD의 증상에 의해 손상되거나 파괴 된 망막 세포를 새로운 줄기 세포로 대체 할 수 있다는 것입니다.

줄기 세포는 종종 IV 주입을 통해 신체의 혈액 순환에 도입됩니다. 그러나 연구자들은 줄기 세포를 눈에 직접 이식하는 방법을 연구하고 있습니다. 한 가지 전략은 줄기 세포를 망막 아래에 주입 할 수있는 액체 현탁액에 넣는 것입니다.

AMD에 대한 줄기 세포 치료는 소규모 임상 시험에서만 연구되었지만 전문가들은이 치료법이 큰 가능성을 보여주고 있다고 말합니다. 단점은 줄기 세포에 10 ~ 15 년 (2030 년 또는 2035 년경)이 더 걸릴 수 있다는 것입니다. 소비자에게 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다.

AMD에 대한 줄기 세포 치료법 연구

습성 AMD 환자를 대상으로 한 소규모 연구 뉴 잉글랜드 의학 저널, 자신의 줄기 세포를 사용하여 손상된 망막 세포를 대체 한 결과 시술 후 1 년 동안 시력을 유지할 수 있음을 발견했습니다.

연구 저자들은 "이것은 수술이 질병의 진행을 막는 데 도움이 된 것 같다"고 썼습니다.이 연구는 줄기 세포 치료가 건성 AMD에 효과적이라는 것을 나타내지는 않지만 많은 과학자들은 줄기 세포에 대한 향후 연구에 대해 확신합니다. 건성 AMD 치료는 유망 할 것입니다.

건성 AMD 용 주사

Apl-2는 건성 AMD의 진행을 늦추고 망막 세포가 파괴되는 것을 방지하기 위해 유리 체내 (눈 뒤쪽에 직접) 주사 할 수있는 약물입니다. 이 치료는 임상 3 상 단계에 있으며 약 3 ~ 5 년 (2023 ~ 2025 년경)에 이용 가능할 것으로 예상됩니다.

기타 잠재적 인 새로운 건성 AMD 치료법

건성 AMD에 대한 잠재적으로 효과적인 몇 가지 새로운 치료 방법이 있습니다.

• 오라 세아: 항염 작용을하는 경구 용 항생제로 건성 AMD 말기 환자에게 사용 가능합니다. Oracea는 현재 3 상 시험 중이며 빠르면 2021 년에 출시 될 수 있습니다.
• 메트포르민: 당뇨병 환자에게 흔히 투여되는 약물로 AMD 발병 위험을 낮추는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 메트포민의 항염 특성 때문일 수 있습니다. Metformin은 2020 년 현재 임상 2 상 중입니다.

Verywell의 한마디

귀하의 안과 의사 (또는 기타 의료 제공자)는 귀하에게 적합한 새로운 AMD 치료 유형에 관한 전문가입니다. AMD의 유형, 증상, 질병의 진행 수준 등과 같이 고려해야 할 많은 요소가 있습니다.

또한 단점이없는 단일 치료법이 존재하지 않습니다. 일부 새로운 치료법은 부작용이 거의없는 것으로 밝혀 질 수 있지만 환자 선택 기준 (연구 참가자 자격을 얻는 데 사용되는 기준)은 매우 엄격 할 수 있습니다 (예 : 외과 적으로 이식 가능한 망원경 렌즈). 다른 치료 / 약물은 부작용이있을 수 있습니다.

결국, 건강 관리 팀과 협력하여 최고의 새로운 AMD 치료법을 발견하는 동안 새로운 가능성을 열어 두는 것이 중요합니다.