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2019 년 3 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 두 가지 새로운 다발성 경화증 (MS) 약물 인 Mayzent (siponimod)와 Mavenclad (클라 드리 빈)를 승인했습니다. 질병 조절 요법으로서, 이러한 약물은 재발을 줄이고 / 또는 질병의 진행을 늦추는 것을 의미합니다.Mayzent와 Mavenclad는 모두 재발 완화 다발성 경화증 (RRMS)과 활동성 2 차 진행성 다발성 경화증 (SPMS)을 치료하도록 승인되었습니다. 활성 SPMS는 사람이 MS 관련 장애의 꾸준한 진행을 경험하면서 여전히 재발을 경험하는 MS 유형입니다.
Mayzent (Mavenclad 제외)는 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS)을 치료하도록 승인되었습니다.
Mayzent 개요
Mayzent는 Gilyena (핑 골리 모드)와 유사한 스핑 고신 1- 인산 수용체 조절제이며, 사람의 림프절 내에서 특정 백혈구 (감염과 싸우는 세포)를 격리함으로써 작동하는 것으로 여겨집니다. Mayzent는 또한 뇌와 척수에 직접적인 항 염증 효과가있을 수 있습니다.
투약
Mayzent는 경구 용 약물 (경구로 복용)입니다. 이 약물은 처음에 저용량으로 시작한 다음 5 일에 걸쳐 적정합니다. Gilyena와 달리 특정 사람들 만 1 차 모니터링이 필요하며, 대부분 다음과 같은 특정 기존 심장 질환이있는 사람들입니다.
- 낮은 심박수 (부비동 서맥이라고 함)
- 심장 마비
- 심부전
- 심장 블록
유효성
3 상 시험에서 랜싯, 이차 진행성 다발성 경화증 환자 1,600 명 이상이 무작위로 Mayzent 또는 위약을 복용하도록 배정되었습니다. 연구자들은 장애의 진행이 확인 된 환자 (할당 된 약물 복용 후 3 개월)가 위약 그룹보다 메이 젠트 그룹에서 현저히 낮다는 것을 발견했습니다.
또한 Mayzent는 연간 재발률 (ARR)을 55 % 줄였습니다.
경고 및 부작용
위에서 언급 한 연구에서 Mayzent의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 고혈압
- 간 기능 검사 증가
또한 Mayzent는 백혈구 수를 줄여 사람의 감염 위험을 높일 수 있습니다. Mayzent는 황반 부종을 유발할 수 있으며 치료를 시작하기 전에 안과 검사를받는 것이 좋습니다. Mayzent는 또한 심박수를 늦추고 폐 기능을 저하시킬 수 있습니다. 치료를 통해 혈압도 모니터링해야합니다.
Mayzent가 중단되면 환자의 다발성 경화증 증상이 재발하고 치료 전이나 치료 중에 비해 악화 될 수 있습니다. 그렇기 때문에 모든 약물과 마찬가지로 의사의 지시에 따라 약물을 중단하는 것이 중요합니다. 약물 중단 후 MS 증상이 악화되는지 의사에게 알리십시오.
마지막으로 Mayzent와 같은 등급의 약물을 사용하여 후부 가역성 뇌병증 증후군 (PRES)이라고하는 드문 질환이보고되었다는 점에 주목할 가치가 있습니다.
갑작스럽고 심한 두통, 혼란 또는 시력 변화가 발생하면 PRES의 징후 일 수 있으므로 즉시 의사에게 연락하십시오.
PRES는 일반적으로 약물 중단 후 개선되지만 치료하지 않으면 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.
Mayzent의 제조업체는 약물을 복용하는 가임기 여성이 약물을 중단 한 후 10 일 동안 피임을 사용하도록 조언합니다.
Mavenclad 개요
Mavenclad는 MS의 수초 파괴 공격과 관련된 백혈구 수를 낮추는 약물입니다. Myelin은 신경 신호가 효율적으로 전달되도록 돕는 신경 섬유를 보호하는 덮개입니다. 손상되거나 파괴되면 다양한 MS 증상이 나타납니다.
Mavenclad의 안전성 프로파일로 인해이 약물은 다른 MS 약물에 대해 충분히 견딜 수 없거나 잘 반응 할 수없는 MS 환자에게 권장됩니다. 즉, Mayzent와 같은 1 차 치료 옵션으로 간주되지 않습니다.
투약
Mavenclad는 고유 한 치료 요법이있는 경구 용 약물로, 매년 2 개의 치료 과정으로 제공됩니다. 매년 치료 과정은 약 한 달 간격으로 2 주 (주기라고도 함)로 구성됩니다.
Mavenclad는 다른 경구 용 약과 최소 3 시간 간격을두고 복용해야합니다. 물과 함께 섭취하고 씹지 말고 통째로 삼켜야합니다. 약물을 다룰 때는 손이 건조해야하며 그 후에는 물로 손을 잘 씻어야합니다.
피부와의 접촉을 제한하고 코, 눈 및 기타 신체 부위를 만지지 마십시오. 약이 피부 나 표면에 묻 으면 즉시 물로 씻어 내십시오.
유효성
임상 3 상 시험에서 뉴 잉글랜드 의학 저널, 1,300 명 이상의 다발성 경화증 환자가 Mavenclad 또는 위약 약물에 무작위로 배정되었습니다.
조사자들은 Mavenclad를 복용 한 사람들이 위약을 복용 한 사람들에 비해 연간 재발 횟수 (50 % 이상)가 더 적다는 것을 발견했습니다. 또한, 위약과 비교하여 Mavenclad는 96 주에 장애 진행 위험과 MRI (자기 공명 영상) 측정 값을 줄였습니다.
경고 및 금기 사항
Mavenclad에 대한 두 가지 블랙 박스 (심각한) 경고가 있습니다.
- Mavenclad는 악성 종양 (암)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그래서 현재 악성 종양이있는 사람들에게는 금기입니다.
- Mavenclad는 선천적 결함을 유발할 수 있습니다. 그래서 임산부에게는 금기입니다. 실제로 가임기 여성과 남성은 Mavenclad를 복용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 6 개월 동안 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
암이 있거나 임신중인 사람 외에도 Mavenclad는 활동성 감염이 있거나 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 양성, 모유 수유 중이거나 클라 드리 빈에 알레르기가있는 사람에게는 권장되지 않습니다.
잠재적 인 부작용
Mavenclad의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 상기도 감염
- 두통
- 백혈구 수 감소
백혈구 수를 줄임으로써 Mavenclad는 결핵 (TB), B 형 및 C 형 간염, 대상 포진 (대상 포진)과 같은 매우 심각한 감염을 포함하여 사람의 감염 위험을 높일 수 있습니다.
이 약물은 다른 건강 위험 중에서도 간 손상과 관련이 있습니다.
Verywell의 한마디
Mayzent와 Mavenclad는 모두 다발성 경화증 환자, 특히 활동성 이차 진행성 다발성 경화증 환자에게 희망을 제공합니다.
아마도 더 많은 영혼을 자극하는 것은이 두 약물이 궁극적으로 치료법을 찾기위한 아기 단계라는 것입니다. 다발성 경화증이없는 세상을 상상해보십시오. 언젠가는 우리가 손에 넣을 수있는 아름다운 생각입니다.
다발성 경화증의 치료 방법