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Odefsey HIV 치료에 사용되는 단일 정제, 고정 용량 조합 약물로, 세 가지 다른 항 레트로 바이러스 제제로 구성됩니다.- 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI) 인 Rilpivirine
- 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NtRTI) 인 엠 트리시 타빈
- Tenofovir alafenamide (TAF), 또 다른 NtRTI
Odefsey는 Truvada와 Atripla에서 발견되는 tenofovir disoproxil fumarate (TDF)의 "개선 된"버전 인 TAF를 사용하는 두 번째 조합 약물입니다. 따라서 릴피 비린 + 엠 트리시 타빈 + TDF로 구성된 단일 정제 제제 인 Complera의 개선으로 간주 될 수 있습니다.
TAF는 활성 약물을 세포에 더 효과적으로 전달할 수 있고 훨씬 적은 용량으로 혈류 내 약물 축적이 적고 약물 관련 신장 독성이 발생할 가능성이 훨씬 적기 때문에 TDF보다 우수한 것으로 간주됩니다.
(선진국에서는 TDF 관련 신장 독성의 위험이 낮은 것으로 간주되지만 기존 신장 기능 장애가 더 많이 발생하는 개발 도상국에서는 위험이 상당히 증가하는 것으로 보입니다.)
치료 표시
Odefsey는 2016 년 3 월 1 일에 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 HIV 치료를받은 적이없는 12 세 이상의 성인과 어린이, 바이러스 부하가 100,000 세포 / m 이하이고 체중이 35kg (77 파운드) 이상.
Odefsey는 또한 환자가 최소 6 개월 동안 검출 할 수없는 바이러스 부하 (<50 세포 / mL)를 가졌고 치료 실패 이력이없고 알려진 바가없는 경우 현재 치료법 (예 : Complera 치료법)을 대체하는 데 사용할 수 있습니다. Odefsey의 성분 약물에 대한 내성.
공식화
Odefsey는 25mg의 릴피 비린, 200mg의 엠 트리시 타빈 및 25mg의 TAF로 구성된 회색의 직사각형 필름 코팅 정제입니다. 한쪽에는 "GSI", 다른 한쪽에는 "255"로 엠보싱 처리되어 있습니다.
복용량
매일 1 정씩 음식과 함께 섭취합니다. Odefsey는 HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용해서는 안됩니다.
부작용
릴피 비린 및 / 또는 엠 트리시 타빈 + TAF를 복용하는 임상 시험 환자에서 많은 약물 부작용이 발견되었으며, 그중 가장 흔한 것은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 두통
- 잠 잘 수 없음
- 우울증
부작용은 일반적으로 일시적이며 치료 불내성으로 인해 중단하는 환자는 거의 없었습니다.
금기 사항
Odefsey는 아니 다음 약물 또는 보충제와 함께 복용하십시오.
- 항 경련제 : Tegretol, Trileptal, 페노바르비탈, 페니토인
- 항결핵제 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 양성자 펌프 억제제 (PPI) : Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex 또는 기타 PPI
- 스테로이드 약물 : 덱사메타손 (의학적 지시에 따라 단일 용량으로 투여 할 수 있음)
- 세인트 존스 워트
항 레트로 바이러스 요법을 시작하기 전에 복용 할 수있는 약물 또는 보충제 (처방되었거나 처방되지 않은 보충제)에 대해 항상 의사에게 알리십시오.
기타 고려 사항
Odefsey는 신장 장애가있는 환자에게는 권장되지 않습니다 (예상 크레아티닌 청소율이 분당 30mL 미만으로 정의 됨). 다른 의사로부터 신장 질환 치료를 받았거나 받고있는 경우 의사에게 알려주십시오.
Odefsey는 간 장애가있는 환자 또는 만성 B 형 간염 (HBV) 감염 환자에게는 간 문제를 심각하게 악화시킬 수 있으므로 권장하지 않습니다. HIV 감염자는 Odefsey를 처방하기 전에 HBV 검사를받는 것이 좋습니다. 간 문제 및 / 또는 간염 병력이있는 경우 의사에게 알리십시오.
Odefsy의 릴피 비린 성분은 소수의 환자에서 종종 발진, 눈 염증 ( "분홍색 눈"), 안면 부종, 발열 또는 기타 알레르기 반응의 형태로 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 과민 반응은 치료 시작 1 ~ 6 주 후에 나타납니다. 그러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 심한 경우에는 치료를 중단해야합니다.