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Ampligen (rintatolimod)은 실험적인 항 바이러스, 면역계 조절 약물로 30 년 이상 연구되어 왔습니다. 만성 피로 증후군 (CFS 또는 ME / CFS), HIV / AIDS, 특정 유형의 암, 조류 독감 및 돼지 독감 (H1N1), 에볼라 바이러스를 포함한 여러 질환에 대한 가능한 치료법으로 연구되었습니다.2009 년과 2013 년에 FDA는 ME / CFS 치료제로 Ampligen을 거부했습니다. Ampligen의 시장 진입을 제공 할뿐만 아니라이 상태에 대한 최초의 승인 된 치료 였을 것입니다. 이러한 실패에도 불구하고 제조업체는이 약의 승인을 받기 위해 계속 진행합니다.
작동 원리
Ampligen은 신체의 자연적인 항 바이러스 경로를 시작하고 ME / CFS 환자에게 높을 수있는 RNase L (바이러스를 공격하는 세포의 물질) 수준을 조절함으로써 작동하는 것으로 믿어집니다. 또한 종양 세포 성장을 억제하는 것으로 나타났습니다.
Ampligen은 면역 체계를 억제하지 않는 것으로 보입니다. 대신 면역 체계가 작동하는 방식을 바꾸는 것으로 알려져 있습니다.
CFS 용 Ampligen
임상 시험에서 Ampligen은 ME / CFS 환자의인지, 운동 내성, 신경 심리학 적 건강 및 전반적인 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. HHV-6 (ME / CFS에 연결된 것으로 여겨지는 바이러스)의 활성을 감소시키고 RNase L 활성을 감소시킵니다.
Ampligen의 제조업체 인 Hemispherx Biopharma Inc.에 따르면, 미국 20 개 이상의 클리닉에서 임상 실험을 통해 약 500 명의 환자에게 40,000 회 이상의 Ampligen을 투여했습니다. 그 클리닉 중 하나 인 Hunter-Hopkins Center는 환자의 80 %가 Ampligen에서 개선되었고 50 %가 크게 개선되었다고 말합니다.
Ampligen은 현재 미국에서 사용이 승인되지 않았기 때문에 특별 허가를받은 클리닉에서만 Ampligen을 처방 할 수 있습니다. 또한 연간 $ 40,000 이상으로 매우 비쌉니다! 그리고 아니, 당신의 보험은 그것을 보장하지 않을 것입니다.
Ampligen은 또한 유럽 연합에서 승인되지 않은 상태로 남아 있지만 일부 환자는 "얼리 액세스 프로그램"을 통해 얻을 수 있습니다.
복용량
Ampligen은 정맥 내 (I.V.)로 투여됩니다. FDA의 시험 및 조건부 허가에 따라 환자는 일반적으로 일주일에 두 번 400mg의 약물을 투여 받았습니다. Hunter-Hopkins는 최소 12 개월의 치료와 중증 환자의 경우 18 개월을 권장합니다.
부작용
다른 약물과 마찬가지로 Ampligen은 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
- 가벼운 홍조
- 가슴의 압박감
- 빠른 심장 박동
- 걱정
- 호흡 곤란
- 뜨거운 느낌
- 발한
- 구역질
- 간 효소 수치 변화
- 설사
- 가려움
- 저혈압
- 발진
- 부정맥
- 낮은 백혈구 수
- 현기증
- 착란
일부 환자는 약물 투여 후 몇 시간 동안 독감과 유사한 증상을 보입니다. 제조업체는 이러한 효과가 일반적으로 치료 몇 개월 후에 사라 졌다고 말합니다.