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생물학적 약물은 종종 염증성 장 질환 (IBD)을 치료하는 데 사용되며, 특히 상태의 심각성이 중등도에서 중증으로 간주 될 때 사용됩니다. 이러한 약물은 증상 치료 및 / 또는 크론 병 또는 궤양 성 대장염의 관해 유도에 효과적입니다. 그러나 이러한 치료법이 전혀 효과가 없거나 한동안 효과가 있었지만 효과가 중단 될 가능성이 있습니다. 이것은 다양한 이유로 IBD를 앓고있는 사람들의 1/3에서 1/2까지 어디에서나 발생할 수 있습니다.이 반응 상실 문제로 인해 임상의는 증상이 악화되거나 관해가 사라지기 전에이를 예방할 방법을 찾기 시작했습니다. 반응 손실을 예측할 수있는 한 가지 방법은 치료 약물 모니터링 (TDM)을 사용하는 것입니다. 아이디어는 마지막 투여 후 특정 시간에 혈액에 약물의 양을 확인함으로써 반응 상실을 예측할 수 있다는 것입니다.
치료 약물 모니터링의 사용은 모든 위장병 전문의 또는 IBD 전문가가 완전히 동의하지는 않습니다. 적절한시기, 검사를 받아야하는 환자, 검사 결과가 의미하는 바에 대한 질문이 있습니다. 이 기사에서는 다양한 유형의 반응 상실, 약물 모니터링이 일반적으로 수행되는 방법과시기, 비용이 얼마나되는지 정의합니다.
응답 상실
이러한 약물 중 하나를 사용하면 초기에 반응하지 않는 환자가 있습니다. 실제로 크론 병 치료에 대한 가장 최근의 대규모 연구에 따르면 환자의 1/4이이 범주에 속합니다.
생물학적 제제에 국한된 것이 아니며 IBD 치료에 사용되는 다른 종류의 약물에서 반응 손실이 발생할 수 있습니다. 환자가 부분적으로 반응하는 것도 일반적입니다. 약물 수치 측정은 반응이 없거나 반응이없는 환자에게 중요한 전략이 될 수 있습니다. 치료 약물 모니터링을 고려할 때 환자가 두 가지 다른 유형의 반응 상실 중 하나를 경험하고 있는지 확인하기위한 것일 수 있습니다. 1 차 무응답 과 2 차 반응 상실.
기본 무응답
생물학적 약물은 일반적으로 유지 용량 (정기 간격으로 투여)보다 큰 용량 인 유도 용량으로 시작됩니다. 이것은 IV를 통해 한 번의 주입으로 주어질 수 있거나 몇 주 동안 주어진 일련의 주입 또는 주입이 될 수 있습니다. 모든 생물학적 제제는 투여되는 로딩 용량과 기간이 다릅니다. 환자가 반응하지 않거나 (증상이 개선됨을 의미 함) 약물의 초기 부하 용량에 부분 반응 만있는 경우이를 일차 무 반응이라고합니다.
많은 생물학적 제제는 작업을 시작하는 데 시간이 걸리므로 환자가 유도 후 약 8 ~ 14 주가 될 때까지 환자가 무 반응인지 일반적으로 알 수 없습니다. 그러나 응답 손실을 정의하는 방법에 대해 연구자들 사이에는 합의가 없습니다.
항 종양 괴사 인자 (TNF) 약물의 경우 실제 경험에서 최대 20 %의 환자와 임상 시험에서 40 %의 환자에서 1 차 무 반응이 발생하는 것으로 나타났습니다. 주로 1 차 무 반응은 장기간 IBD를 앓은 사람, 흡연자, 특정 유전 적 돌연변이가있을 수있는 사람입니다. 그러나 1 차 무응답이 항상 클래스에 종속되는 것은 아닙니다. 즉, 같은 종류의 다른 약물 (예 : 다른 항 TNF 약물)을 사용하는 것이 항상 또 다른 반응 부족을 초래하는 것은 아닙니다.
2 차 응답 손실
이차적 반응 상실에서 환자는 처음에는 더 잘한 다음 일정 시간이 지나면 약물이 작동을 멈춘 것처럼 보입니다. 이것은 정기적으로 지침에 따라 약물을 투여하는 유지 기간 동안입니다. 환자는 초기 유도 기간 후 다시 증상이 다시 나타날 수 있습니다.
항 TNF 치료로 12 개월 후 2 차 반응 상실률은 약 20 ~ 40 % 인 것으로 나타났습니다. 반응 상실로 인해 복용량을 늘리고 다른 약물을 요법에 추가하기로 결정할 수 있습니다. 공동 요법) 또는 다른 요법을 함께 시도하십시오. 또는 어떤 경우에는 응답의 손실이 계속되지 않을 수 있으므로보고 대기하는 접근 방식을 취하기로 결정할 수 있습니다.
치료 약물 모니터링
치료 약물 모니터링은 혈중 약물 농도를 측정하는 과정으로 혈청 약물 농도라고도합니다. 약물 모니터링은 혈액 검사로 수행됩니다. 혈액은 특정 기간 동안, 일반적으로 다음 약물 투여 며칠 전 채혈됩니다.그런 다음 분석을 완료 할 수있는 실험실로 전송됩니다.
신체의 약물 수준은 약물에 따라 달라지는 특정 과정을 거칩니다. 약물 수치가 특정 지점까지 증가한 다음 다시 감소합니다. 이는 일반적으로 다음 투여시기임을 의미합니다. 투여 사이의 시간은 신체에서 가능한 한 약물의 수준을 일정하게 유지하기 위해 임상 시험 결과에 따라 결정됩니다. 이것은 염증과 IBD의 증상이 재발하는 것을 예방하기위한 것입니다.
그러나 약물 수준은 다소 예측 가능한 과정을 거치지 만 모든 환자에게 동일하지는 않습니다. 여기에서 약물 모니터링이 중요한 역할을합니다. 체내 약물의 최저 농도를 최저 수준 또는 최저 농도라고합니다. 최저 수준에 도달하면 다음 용량의 약물을 투여하여 수준을 다시 높일 때입니다. 최저 수준은 개별화되며 성별, 질병 중증도, 신체에서 약물을 제거하는 환자의 개별 능력 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
증상이 재발하는 등 최저치가 예상과 다를 수 있다고 생각되면 혈액 검사를 실시 할 수 있습니다. 혈액 검사는 신체 내 약물의 수준을 확인하고 그것이 예상 및 / 또는 필요한 것보다 낮거나 높은지를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
약물 모니터링을 사용할 수있는 경우
치료 약물 모니터링을 언제, 얼마나 자주 사용해야하며, 치료 결정을 안내하는 데 얼마나 유용한지는 활발한 토론 영역입니다. 일부 연구에 따르면 약물의 혈청 수치가 낮거나 심지어 측정하기에 너무 낮 으면 반응 상실과 관련이 있습니다. 약물 모니터링은 항 TNF 약물 (예 : Cimzia, Humira, Remicade, Simponi 및 해당 바이오시 밀러). Vedolizumab 및 Stelara와 같은 다른 유형의 생물학적 제제에도 사용할 수 있습니다.
약물 수준을 측정하기위한 혈청 검사는 약물이 적절한 수준에 도달했는지 확인하기 위해 유도 기간 후에 사용될 수 있습니다. 그 후 최저 수준은 다른 시간에 측정 될 수 있으며 이는 의료 서비스 제공자의 재량에 달려 있습니다. 모니터링을 일상적으로 수행해야하는지 또는 IBD 증상이 재발하는 경우와 같이 그렇게해야하는 이유가있는 경우에만 모니터링을 수행해야하는지에 대한 논쟁이 있습니다.
일부 발표 된 연구에서는 다음 시간에 약물 모니터링을 수행 할 것을 권장합니다.
- 1 차 무응답이있는 경우
- 2 차 응답 손실이있는 경우
- 유지 요법 첫해의 어느 시점에서
- 잠시 중단 한 후 약물 치료를 다시 시작할 때
결과가 돌아올 때
약물 모니터링을 사용할시기에 대한 합의가 부족할뿐만 아니라 결과를 해석하는 방법과 치료의 변화로 이어져야하는시기에 대한 지속적인 논쟁도 있습니다. 변경은 약물을 더 자주 투여하거나 보조 약물 (공동 요법)을 추가하거나 다른 약물로 이동하는 것을 의미 할 수 있습니다. 하나 이상의 치료주기 동안 아무것도하지 않고 다시 측정하기로 결정할 수도 있습니다.
이러한 결정은 사용 가능한 모든 정보를 고려하고 의료 팀과상의하여 내려야합니다. 임상의는 전문가 패널 또는 동료의 합의 진술을 참조하거나 자신의 경험에 의존하여 권장 사항을 만들 수 있습니다.
트위스트 : 약물 항체
특정 생물학적 제제, 특히 항 TNF 약물을 사용하면 일부 사람들은 약물에 대한 항체를 개발할 수 있습니다. 이것은 약물에 대한 면역 반응입니다. 치료를 계속하거나 변경하는 방법과 관련이있을 수 있습니다. 약물에 대한 항체가 있다는 것은 약물이 질병 치료에 덜 효과적이라는 것을 의미 할 수 있습니다. 또한 약물을 복용 할 때 알레르기 반응과 같은 부작용이 발생할 수 있음을 의미 할 수도 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 부작용이 심각 할 수 있습니다.
항체가 있지만 최저치가 좋으면 변화 할 이유가 없을 수 있습니다. 그러나 항 약물 항체 수치가 높으면 반응 상실과 관련이있을 수 있으므로 약물을 재고해야 할 이유가있을 수 있습니다.
약물 모니터링의 비용 효율성
약물 모니터링 사용에 대한 한 가지 주장은 관련 비용입니다. 약물 수치 모니터링은 좋은 생각처럼 들리며 혈액 검사이기 때문에 대부분의 환자에게 빠르고 쉽게 수행 할 수 있습니다. 그러나 약물 수준을 사전에 모니터링하는 것은 비용 효율적일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 즉, 가장 유용하거나 필요한 것으로 간주되는 시간 (예 : 유도 후)이 아닐 때입니다.
한편으로 약물 수준과 항체를 면밀히 모니터링하면 반응 상실 가능성을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 치료가 중단되기 전에 치료를 변경하기 위해 행동하면 입원이나 심지어 수술과 같은 재발과 관련된 비용을 절약 할 수 있습니다. 반면에, 모니터링은 환자와 보험 회사에게 비용이 많이들 수 있습니다. 차도 동안 반복 된 테스트는 답을 얻지 못하지만 여전히 동일한 비용이 발생합니다.
미국 위장병 협회 (AGA)는 IBD 환자의 치료 약물 모니터링에 대한 지침을 가지고 있습니다. 그러나 많은 대형 보험 회사는 이러한 지침을 따르지 않거나 약물 모니터링에 관한 정책을 마련하고 있습니다. 즉, 어떤 경우에는 보험 회사가 테스트 비용을 부담하지 않을 수도 있습니다. 테스트 비용에 영향을 미칠 수있는 여러 요인이 있지만 많은 경우 미국에서 $ 200에서 $ 300 사이 일 수 있습니다.
의료진이 보험으로 검사를 받으려면 서류를 제출하고 전화를 걸어야 할 수도 있습니다. 보험 회사와 테스트를 논의 할 때 AGA 지침을 참조하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 또한 의료 서비스 제공자가 치료 약물 모니터링이 비용 효율적인 것으로 입증 된 많은 연구를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 조치를 취한 후에도 환자가 검사 비용의 일부를 부담해야 할 수도 있습니다. 보험 회사의 전화 번호 (보험 카드 뒷면에 있음)로 전화하면 약물 모니터링과 관련된 정책에 대한 자세한 정보를 얻는 데 도움이됩니다.
Verywell의 한마디
치료 약물 모니터링이 혼란스러워 보이는 경우 : 그렇기 때문입니다. 저명한 IBD 전문가조차 사용 방법, 환자 및 결과의 의미에 동의하지 않습니다. 그러나 약물 모니터링이 특히 장기적으로 비용을 절감 할 수 있다는 증거가 있습니다. IBD가있는 사람들은 의료 서비스 제공자에게 약물 모니터링, 필요한 빈도 및 수행 방법과 장소에 대해 물어볼 수 있습니다. 보험 회사는 약물 모니터링 검사를 위해 선호하는 공급자를 보유하고있을 수 있습니다. 즉, 해당 실험실과 협력하여 혈액을 채취하여 적절한 실험실로 보내야 할 수 있습니다.
어떤 경우에는 보험이 테스트 비용 또는 비용의 일부를 보장하기 위해 의료 팀의 끈기가 필요할 수 있습니다. 그러나 약물 모니터링이 치료 선택에 도움이 될 수 있으므로 보험 회사와 협력하는 데 시간과 에너지를 투자 할 가치가 있습니다.