Tivicay (Dolutegravir)에 대한 사실

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작가: Roger Morrison
창조 날짜: 6 구월 2021
업데이트 날짜: 1 십일월 2024
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HIV 감염인의 기회감염 및 성병1 -  경북대학교병원 감염내과 교수 김신우
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티비 케이 (돌루 테그 라 비르)는 HIV 치료에 사용되는 인테그라 제 억제제 급 항 레트로 바이러스 약물입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 인테그라 제 억제제 중 두 번째입니다.

Tivicay는 2013 년 8 월 12 일에 FDA 허가를 받았으며, 성인은 물론 체중이 40kg (88lbs) 이상이고 이전에 인테그라 제 억제제로 치료를받지 않은 12 세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있습니다. (Tivicay는 현재 12 세 미만 어린이에 대해 승인되지 않았지만 해당 연령 그룹에서 안전성과 효능을 평가하기위한 3 상 임상 시험이 진행 중입니다.)

Tivicay는 또한 abacavir 및 lamivudine 약물을 포함하는 1 일 1 회 고정 용량 복합 약물 Triumeq의 구성 요소입니다. Triumeq는 2014 년 8 월 22 일 FDA의 승인을 받았습니다.

임상 연구 하이라이트

VIKING-3 연구는 Tivicay가 인테그라 제 억제제 인 Isentress (ratelgravir) 및 elvitegravir (단일 알약, 고정 용량 조합 약물 인 Stribild에서 발견됨)를 포함하여 여러 등급의 HIV 약물에 대한 내성이있는 성인 환자의 63 %에서 효과적이라는 것을 보여주었습니다. .


단일 연구에 따르면 Tivicay 환자는 Atripla (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 +에 파비 렌츠)보다 약물 부작용으로 인한 중단 발생률이 낮았습니다. 48 주 후, 티비 케이 기반 요법의 2 %가 치료를 중단 한 반면 Atripla를받은 사람의 10 %는 치료를 중단했습니다.

복용량

  • 성인 : 50mg 정제, 1 일 1 회
  • 특정 인테그라 제 억제제 관련 내성이있는 성인 : 50mg 정제, 1 일 2 회
  • 12 세 이상 어린이 (체중 88lbs / 40kg 이상) : 50mg 태블릿, 1 일 1 회

또한 Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 rifampin을 함께 투여 한 어린이의 경우 Tivicay 용량은 50mg, 1 일 2 회입니다. 티비 케이가 인테그라 제 억제제 관련 내성이있는 어린이에게 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

약물 관리

Tivicay는 음식의 유무에 관계없이 하루 중 언제든지 복용 할 수 있습니다.

일반적인 부작용

가장 일반적으로 알려진 부작용 (2 % 이하의 사례에서 발생)은 다음과 같습니다.


  • 잠 잘 수 없음
  • 두통
  • 현기증
  • 구역질

약물 상호 작용 또는 비 호환성

부정맥 (불규칙한 심장 박동) 치료에 사용되는 Tikosyn (dofetilide)은 Tivicay와 함께 사용하는 것이 금기입니다.

가능한 약물-약물 상호 작용을 피하려면 다음 약물 또는 보충제를 복용 중인지 의사에게 알리십시오.

  • 항 레트로 바이러스 약물 : Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)의 조합
  • 항 경련제 : Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) 또는 Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril 또는 Epitol과 같은 carbamazepine 기반 약물
  • 리팜핀 기반 항생제 : Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
  • 메트포르민 기반 당뇨병 치료제 : Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
  • 세인트 존스 워트

고려 사항

  • Tivicay를 시작한 후 알레르기 반응을 경험하는 환자는 의사에게 연락해야합니다 바로. 발진이 발열, 근육 또는 관절통, 물집 또는 ​​궤양, 눈의 발적 또는 부기, 얼굴 또는 입의 부기 또는 호흡 문제를 동반하는 경우 치료를 중단하고 의학적 치료를 받아야합니다. 이전에 Tivicay에 과민 반응을 경험 한 환자는 증상이 해결 된 후 약물로 다시 시도해서는 안됩니다.
  • Tivicay는 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 또는 완하제, 철분 보충제, 칼슘 보충제, 완충제, 또는 십이지장 궤양 치료에 Carafate (sucralfate) 사용을 복용하기 2 시간 전 또는 6 시간 후에 복용해야합니다.
  • Tivicay를 시작하기 전에 의사에게 간 질환이 있는지 알려주십시오. 일부에서는 특히 B 형 간염 (HVB), C 형 간염 (HCV) 또는 기존 간 기능 장애가있는 사람들의 경우 간 문제의 위험이 증가 할 수 있습니다. Tivicay를 복용하는 사람의 일상적인 혈액 검사의 일부로 간 효소를 정기적으로 모니터링해야합니다.
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