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티비 케이 (돌루 테그 라 비르)는 HIV 치료에 사용되는 인테그라 제 억제제 급 항 레트로 바이러스 약물입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 인테그라 제 억제제 중 두 번째입니다.Tivicay는 2013 년 8 월 12 일에 FDA 허가를 받았으며, 성인은 물론 체중이 40kg (88lbs) 이상이고 이전에 인테그라 제 억제제로 치료를받지 않은 12 세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있습니다. (Tivicay는 현재 12 세 미만 어린이에 대해 승인되지 않았지만 해당 연령 그룹에서 안전성과 효능을 평가하기위한 3 상 임상 시험이 진행 중입니다.)
Tivicay는 또한 abacavir 및 lamivudine 약물을 포함하는 1 일 1 회 고정 용량 복합 약물 Triumeq의 구성 요소입니다. Triumeq는 2014 년 8 월 22 일 FDA의 승인을 받았습니다.
임상 연구 하이라이트
VIKING-3 연구는 Tivicay가 인테그라 제 억제제 인 Isentress (ratelgravir) 및 elvitegravir (단일 알약, 고정 용량 조합 약물 인 Stribild에서 발견됨)를 포함하여 여러 등급의 HIV 약물에 대한 내성이있는 성인 환자의 63 %에서 효과적이라는 것을 보여주었습니다. .
단일 연구에 따르면 Tivicay 환자는 Atripla (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 +에 파비 렌츠)보다 약물 부작용으로 인한 중단 발생률이 낮았습니다. 48 주 후, 티비 케이 기반 요법의 2 %가 치료를 중단 한 반면 Atripla를받은 사람의 10 %는 치료를 중단했습니다.
복용량
- 성인 : 50mg 정제, 1 일 1 회
- 특정 인테그라 제 억제제 관련 내성이있는 성인 : 50mg 정제, 1 일 2 회
- 12 세 이상 어린이 (체중 88lbs / 40kg 이상) : 50mg 태블릿, 1 일 1 회
또한 Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 rifampin을 함께 투여 한 어린이의 경우 Tivicay 용량은 50mg, 1 일 2 회입니다. 티비 케이가 인테그라 제 억제제 관련 내성이있는 어린이에게 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 관리
Tivicay는 음식의 유무에 관계없이 하루 중 언제든지 복용 할 수 있습니다.
일반적인 부작용
가장 일반적으로 알려진 부작용 (2 % 이하의 사례에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 잠 잘 수 없음
- 두통
- 현기증
- 구역질
약물 상호 작용 또는 비 호환성
부정맥 (불규칙한 심장 박동) 치료에 사용되는 Tikosyn (dofetilide)은 Tivicay와 함께 사용하는 것이 금기입니다.
가능한 약물-약물 상호 작용을 피하려면 다음 약물 또는 보충제를 복용 중인지 의사에게 알리십시오.
- 항 레트로 바이러스 약물 : Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)의 조합
- 항 경련제 : Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) 또는 Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril 또는 Epitol과 같은 carbamazepine 기반 약물
- 리팜핀 기반 항생제 : Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- 메트포르민 기반 당뇨병 치료제 : Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- 세인트 존스 워트
고려 사항
- Tivicay를 시작한 후 알레르기 반응을 경험하는 환자는 의사에게 연락해야합니다 바로. 발진이 발열, 근육 또는 관절통, 물집 또는 궤양, 눈의 발적 또는 부기, 얼굴 또는 입의 부기 또는 호흡 문제를 동반하는 경우 치료를 중단하고 의학적 치료를 받아야합니다. 이전에 Tivicay에 과민 반응을 경험 한 환자는 증상이 해결 된 후 약물로 다시 시도해서는 안됩니다.
- Tivicay는 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 또는 완하제, 철분 보충제, 칼슘 보충제, 완충제, 또는 십이지장 궤양 치료에 Carafate (sucralfate) 사용을 복용하기 2 시간 전 또는 6 시간 후에 복용해야합니다.
- Tivicay를 시작하기 전에 의사에게 간 질환이 있는지 알려주십시오. 일부에서는 특히 B 형 간염 (HVB), C 형 간염 (HCV) 또는 기존 간 기능 장애가있는 사람들의 경우 간 문제의 위험이 증가 할 수 있습니다. Tivicay를 복용하는 사람의 일상적인 혈액 검사의 일부로 간 효소를 정기적으로 모니터링해야합니다.
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