임상 시험의 목적은 무엇입니까?

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작가: Morris Wright
창조 날짜: 27 4 월 2021
업데이트 날짜: 18 십일월 2024
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의료기기 임상시험의 이해 1편
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임상 시험의 목적은 무엇이며 이러한 연구 중 하나를 고려하고 있다면 무엇을 알아야합니까? 임상 시험은 약간의 수수께끼에 둘러싸여 있으며 많은 사람들이 등록에 대해 불안해합니다. 다양한 유형의 임상 시험, 1 상, 2 상, 3 상 및 4 상 임상 시험의 목표, 표적 요법 및 면역 요법의 발전에 따라 임상 시험이 어떻게 변화하는지 알아보기 때문에 때때로 초기 단계의 임상 시험이 최고가 될 수 있습니다. 생존을위한 선택권.

임상 시험의 전반적인 목적

임상 시험의 목적은 질병을보다 효과적으로 예방, 진단 또는 치료할 수있는 방법을 찾는 것입니다. 암 치료에 사용되는 모든 약물과 절차는 한 번 임상 시험의 일부로 연구되었습니다.

임상 실험에 대한 신화가 풍부하지만 기니피그 농담을 들어 본 적이 있습니까? 표준 치료로받을 승인 된 치료는 한 번 임상 시험에서 연구되었고 그 이전에 사용 된 것보다 더 우수하거나 부작용이 적은 것으로 밝혀 졌다는 것을 이해하는 것이 도움이 될 수 있습니다.


의학 연구에서 임상 시험의 목적은 최근 몇 년 동안 많이 변하지 않았지만,이 시험에 참여하는 개별 환자의 역할에서 중요하고 대부분 무언의 변화가 일어나고 있습니다. 우리는 임상 시험의 다양한 유형과 단계의보다 구체적인 목적을 논의한 후 아래에서 더 논의 할 것입니다.

다양한 유형의 임상 시험의 목적

다른 시험의 목적은 연구의 일환으로 묻는 질문에 따라 다릅니다. 다양한 유형의 임상 시험은 다음과 같습니다.

  • 예방 시험. 이 시험은 질병이나 질병의 합병증 발생을 예방하는 방법을 연구합니다.
  • 선별 시험. 선별 시험은 더 일찍 치료 가능한 단계에서 암을 발견하는 방법을 찾습니다. 예를 들어, 일반적으로 진단되는 것보다 초기 단계에서 폐암을 발견하는 방법을 찾으려고합니다. 조기 발견 시험이라고도합니다.
  • 진단 시험. 임상 시험은 암을 진단하는 더 나은 방법과 덜 침습적 인 방법을 찾습니다.
  • 치료 시험. 사람들은 종종 치료 시험, 더 잘 작동하거나 더 적은 부작용으로 더 잘 견디는 약물 및 절차를 찾는 연구에 가장 익숙합니다.
  • 삶의 질 시험. 암 환자를 지원하는 더 나은 방법을 모색하는 시험은 매우 중요하며 점점 보편화되고 있습니다.

임상 시험의 여러 단계의 목적

특정 유형에 대한 연구 외에도 임상 시험은 다음과 같은 단계로 분류됩니다.


  • 1 상 시험. 이러한 시험은 소수의 사람들을 대상으로 수행되며 치료가 다음과 같은지 확인하도록 설계되었습니다. 안전한. 1 단계 트레일은 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 진행됩니다.
  • 2 상 시험. 치료가 상대적으로 안전한 것으로 간주되면 2 상 임상 시험에서 평가됩니다. 유효한. 2 상 시험은 한 가지 유형의 암만 가진 사람들을 대상으로 수행됩니다.
  • 3 상 시험. 치료가 상대적으로 안전하고 효과적인 것으로 확인되면 3 상 시험에서 평가되어 더 효과적인사용 가능한 표준 치료보다 또는 표준 치료보다 부작용이 적습니다. 3 상 시험에서 약물이 더 효과적이거나 안전한 것으로 확인되면 FDA 승인을 위해 평가 될 수 있습니다.
  • 4 상 시험. 일반적으로 약물은 3 상 시험 완료시 FDA에 의해 승인 (또는 승인되지 않음)됩니다. 4 상 시험은 주로 약물을 복용하는 사람들에게 시간이 지남에 따라 부작용이 발생하는지 확인하기 위해 FDA 승인 후 수행됩니다.

개인을위한 임상 시험의 목적이 어떻게 바뀌는가

앞서 언급했듯이 의학 임상 시험의 목적은 변하지 않았지만 이러한 시험이 개별 참가자를 위해 실제로 변화하는 무언의 방식이 있습니다.이 변화는 종양의 유전학과 면역학에 대한 우리의 개선 된 이해와 일치합니다.


한 가지 예는 단어 페이지의 가치가 있으므로 임상 시험이 변화하는 두 가지 다른 방식에 대해 이야기하겠습니다.

수년 동안 주된 유형의 임상 시험은 3 상 임상 시험이었습니다. 이 시험은 일반적으로 많은 사람들을 평가하여 치료가 이전 치료보다 나은지 확인합니다. 이러한 시험에서는 표준 치료와 실험 치료 사이에 약간의 차이가있는 경우가 있습니다. 임상 시험 약물은이 시점까지 비교적 안전 할 수 있지만, 이전 치료제보다 훨씬 더 잘 작동 할 가능성이 반드시 높은 것은 아닙니다.

대조적으로, 최근 몇 년 동안 암에 대한 1 상 시험이 증가하고 있습니다. 앞서 언급 한 바와 같이, 이것은 약물이 실험실과 아마도 동물에서 테스트 된 후 인간에 대한 첫 번째 연구입니다. 이러한 치료는 치료가 안전한지 확인하는 것이 주요 목표이므로 확실히 더 많은 위험을 수반하며 소수의 사람들 만이 연구에 포함됩니다. 그러나 적어도 현재 임상 시험에 들어가는 치료 유형을 감안할 때 이러한 치료가 과거에 가능했던 것보다 훨씬 더 극적인 생존 기회를 제공 할 가능성이 더 많습니다. 새로운 카테고리의 다른 약물이 아직 승인되지 않았기 때문에 일부 사람들에게 이러한 약물은 생존의 유일한 기회를 제공했습니다.

이것이 복권과 비슷하다고 생각할 수도 있지만 최근 몇 년 동안도 변했습니다. 몇 년 전만해도 1 상 임상 시험은 암을 치료할 수있는 모든 것을 찾고 어둠 속에서 찌르는 것 같았습니다. 현재, 이러한 약물의 대부분은 임상 시험에서 약물을 투여받는 사람들에게서 테스트를 거친 암세포의 특정 분자 과정을 표적으로 삼도록 설계되었습니다.

다시 말해서, 임상 시험이 변화하는 두 번째 주요 방법이 첫 번째에 큰 책임이 있습니다. 인간 게놈 프로젝트는 많은 새로운 문과 길을 열어 연구자들이 암세포의 특이하고 독특한 이상을 직접 표적으로 삼는 표적 약물을 설계 할 수 있도록합니다. 또한, 면역 요법은 연구자들이 암과 싸우는 우리 몸의 능력을 보완하고 활용할 수있는 방법을 찾을 수 있도록합니다.

임상 시험 참여의 필요성

임상 시험의 변화에 ​​대한 이전의 긴 설명은 임상 시험에 대한 두려움을 줄일 수 있습니다. 임상 시험은 의학을 발전시킬 수있을뿐만 아니라 암 치료 방식의 중요한 변화로 인해 암 환자 개개인에게 이전보다 더 많은 혜택을 줄 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.

즉, 임상 시험의 혜택을받을 수있는 암 환자 20 명 중 1 명만이 등록 된 것으로 생각됩니다. 종양 전문의와 상담하십시오. 임상 시험에 대해 알아보십시오. 이것은 압도적으로 보일 수 있지만 고맙게도 여러 대형 폐암 조직이 함께 협력하여 무료 임상 시험 매칭 서비스를 구성했습니다. 귀하의 치료에서 자신의 옹호자가 되십시오.